Дело № 5-10/2011

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

с. Объячево 20 июля 2011 года

Прилузский районный суд Республики Коми

в составе председательствующего судьи Кочанова Л.А.,

при секретаре Чукилеве А.И.,

с участием законного представителя ГУ РК «Прилузская СББЖ» Молчановой Е.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении Государственного учреждения Республики Коми «Прилузская станция по борьбе с болезнями животных», привлекаемого к административной ответственности по статье 10.6 части 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

07.07.2011 в Прилузский районный суд поступило дело об административном правонарушении в отношении Государственного учреждения Республики Коми «Прилузская станция по борьбе с болезнями животных» (далее ГУ РК «Прилузская СББЖ» или Учреждение) по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, т.е. по факту того, что 18 мая 2011 года в 08 часов 15 минут при проведении внеплановой документарной проверки ГУ РК «Прилузская СББЖ» с целью наличия контрафактных (не зарегистрированных в Российской Федерации) лекарственных средств для ветеринарного применения были запрошены перечень лекарственных препаратов, находящихся на хранении и в реализации. В ходе проведения проверки установлено хранении и реализация ГУ РК «Прилузская СББЖ» лекарственных препаратов для животных, не зарегистрированных в Российской Федерации, и изготовленных не аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а именно: лекарственного препарата Глауберова соль (сульфат натрия 10-ти водный) для внутреннего применения 20 штук в банках объемом 500 г., чем нарушены п. 6 ст. 3 Федерального закона РФ от 14.05.1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии», п. 3 «Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», утвержденных приказом Минсельхоза РФ № 48 от 01.04.2005, п. 1, 2 ст. 13, п. 1 ст. 55, ст. 57 Федерального закона РФ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Законный представитель Молчанова Е.Н. виновным ГУ РК «Прилузская СББЖ» в совершении административного правонарушения не признала. В судебном заседании она указала на допущенное административным органом нарушение порядка проведения внеплановой проверки, поскольку Россельхознадзор затребовал ограниченный перечень документов, и что, в конечном итоге, не позволило этому органу провести полную ревизию документов по препаратам, что привело к незаконному привлечению Учреждения к административной ответственности. На Глауберову соль имеется свидетельство о государственной регистрации, а также санитарно-эпидемиологическое заключение службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Административный орган в отзыве заявленные требования о привлечении ГУ РК «Прилузская СББЖ» к административной ответственности поддержал в полном объеме.

Выслушав объяснения законного представителя Молчановой Е.Н., исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

Административным правонарушением в силу ч. 1 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 1 статьи 10.6 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение ветеринарно-санитарных правил перевозки или убоя животных либо правил переработки, хранения или реализации продуктов животноводства.

Как следует из материалов дела, в соответствии с письмом заместителя Руководителя Федеральной Службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Власова Н.А. от 24.02.2011 № ФС-НВ-2/2146 и распоряжения и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Коми Кабакова А.В. от 28.04.2011 № 227 сотрудники ветнадзора провели внеплановую документарную проверку по вопросу соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии ГУ РК «Прилузская СББЖ».

В судебном заседании законный представитель не оспаривала основания проведения внеплановой документарной проверки. Не находит надуманным основанием для проведения внеплановой проверки в отношении Учреждения, в порядке, предусмотренном ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», и суд.

Доводы законного представителя Учреждения об ограниченном запросе административным органом документов являются несостоятельными, поскольку Учреждение, в целях обоснования хранения и реализации лекарственных препаратов, не было лишено возможности самостоятельно направить административному органу оправдательные документы.

В ходе данной проверки выявлены нарушения п. 6 ст. 3 Федерального закона РФ от 14.05.1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии», п. 3 «Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», утвержденных приказом Минсельхоза РФ № 48 от 01.04.2005, п. 1, 2 ст. 13, п. 1 ст. 55, ст. 57 Федерального закона РФ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». В частности, установлено хранение и реализация Учреждением лекарственных препаратов для животных, не зарегистрированных в Российской Федерации, изготовленных не аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а именно: лекарственного препарата Глауберова соль (сульфат натрия 10-ти водный) для внутреннего применения 20 штук в банках объемом 500 г.

Данные нарушения зафиксированы в акте проверки.

30.05.2011 государственный инспектор ветнадзора составил протокол № 0368349-ВН об административном правонарушении.

Согласно статье 2 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии» ветеринарное законодательство Российской Федерации состоит из настоящего Закона и принимаемых в соответствии с ним иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Ветеринарное законодательство Российской Федерации регулирует отношения в области ветеринарии в целях защиты животных от болезней, выпуска безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиты населения от болезней, общих для человека и животных.

В статье 4 названного Закона установлено, что право на занятие ветеринарной деятельностью имеют специалисты в области ветеринарии с высшим или средним ветеринарным образованием. Специалисты в области ветеринарии, занимающиеся предпринимательской деятельностью, обязаны зарегистрироваться в уполномоченном в области ветеринарии органе исполнительной власти субъекта Российской Федерации. В профессиональной деятельности специалисты в области ветеринарии руководствуются ветеринарным законодательством Российской Федерации и подконтрольны уполномоченному в области ветеринарии органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации. В случае нарушения установленных норм и правил занятия ветеринарной деятельностью специалисты в области ветеринарии несут ответственность в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 898 утверждены Правила оказания платных ветеринарных услуг, которые разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» и Законом Российской Федерации «О ветеринарии» и регулируют отношения, возникающие между потребителями и исполнителями при оказании платных ветеринарных услуг.

Согласно разделу 3 данных Правил организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, оказывающий ветеринарные услуги потребителям по возмездному договору, обеспечивают применение лекарственных средств и методов, исключающих отрицательное влияние на животных при диагностике, лечении и профилактике, высокоэффективных ветеринарных препаратов и методов ветеринарного воздействия; гарантируют безопасность ветеринарных мероприятий для здоровья и продуктивности животных, жизни и здоровья потребителя, а также окружающей среды.

В пункте 16 раздела 5 указанных Правил предусмотрено, что за несоблюдение или нарушение Правил, а также Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» и «О ветеринарии» или иных нормативных правовых актов Российской Федерации исполнитель и потребитель несут ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В статье 23 Закона Российской Федерации «О ветеринарии» установлено, что должностные лица и граждане, виновные в нарушении ветеринарного законодательства Российской Федерации, несут дисциплинарную, административную, уголовную и иную ответственность в соответствии с настоящим Законом и другими актами законодательства Российской Федерации.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Обращение лекарственных средств – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств (статья 4 Закона № 61-ФЗ).

В силу статьи 13 Закона лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее - этическая экспертиза). Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения.

Процедура государственной регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств для животных и кормовых добавок регламентирована Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденными приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48.

Так, согласно пункту 3 Правил установленный Правилами порядок государственной регистрации лекарственных средств и добавок является обязательным для выполнения юридическими и физическими лицами, осуществляющими производство, реализацию, использование лекарственных средств и добавок.

Из содержания п. 5 Правил следует, что государственную регистрацию лекарственных средств и добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения федерального государственного учреждения "Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов".

В соответствии со статьями 55, 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Согласно экспертному заключению, предоставленному ФГУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов», Глауберова соль (натрия сульфат 10-водный) может являться лекарственным препаратом в том числе, если будет применяться для лечения животных при отравлениях, гипотонии и атонии кишечника. Лекарственное средство подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации.

Данное заключение сомнений у суда не вызывает, поскольку указанные в заключении обстоятельства подтверждены и Молчановой Е.Н.

Так Молчанова Е.Н. в суде подтвердила факт приобретения и последующей реализации Глауберова соль в качестве лекарственного препарата. Не оспаривала она и отсутствие регистрации указанного препарата Россельхознадзором. Реализацию данного препарата осуществляла, поскольку Глауберова соль имеет свидетельство о государственной регистрации потенциально опасного химического и биологического вещества серии АТ № 002575 от 03.02.2004, этот препарат длительное время реализуется в том числе и через аптечные организациями.

Таким образом, в судебном заседании достоверно установлено, что Глауберова соль (натрия сульфат 10-водный) в качестве лекарственного препарата для лечения болезней животных государственную регистрацию в установленном законом порядке не прошла, следовательно, на основании анализа вышеуказанных нормативно-правовых актов, является фальсифицированным лекарственным средством. Реализация Глауберова соль (натрия сульфат 10-водный) в качестве лекарственного средства на территории Российской Федерации запрещена.

Из объяснительной и.о. начальника ГУ РК «Прилузская СББЖ» Беляева В.Н. установлена реализация всей партии препарата Глауберова соль.

В соответствии с ч. 1 ст. 1.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

В рассматриваемом деле суд исходя из имеющихся в деле и представленных сторонами доказательств в их совокупности (в том числе распоряжения о проведении внеплановой документарной проверки от 28.04.2011 № 227, объяснения законного представителя юридического лица, акта проверки, товарных накладных № 24 от 24.03.2011, № 110 от 28.04.2011, №29 от 03.03.2011, протокола об административном правонарушении) находит, что факт нарушения, выразившийся в невыполнения ветеринарно-санитарных правил при хранении и реализации лекарственных препаратов, подтвержден материалами дела, а следовательно, в действиях ГУ РК «Прилузская СББЖ» имеет место событие и состав вменяемого административного правонарушения.

Допущенное Учреждением нарушение относится к административным правонарушениям в области ветеринарии (глава 10 КоАП РФ), поэтому в данном случае подлежит применению часть 1 статьи 10.6 Кодекса.

ГУ РК «Прилузская СББЖ», согласно пункту 2.1 Устава Учреждения, занимается ветеринарной деятельностью. Для достижения лечения животных Учреждение приобретает и реализует препараты ветеринарного назначения и лекарственные препараты, следовательно, на Учреждение распространяются требования действующего законодательства, в том числе Закона Российской Федерации «Об обращении лекарственных средствах».

Законным представителем не представлено доказательств, опровергающих факты нарушений правил хранения и реализации лекарственных препаратов.

Санкция части 1 статьи 10.6 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает ответственность для юридических лиц в виде штрафа от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При установленных обстоятельствах, суд, с учетом характера и тяжести совершенного административного правонарушения, приходит к выводу о необходимости применения к ГУ РК «Прилузская СББЖ» административного наказания в виде наложения административного штрафа в минимальном размере.

Применение иного размера штрафа или применение наказания в виде приостановления деятельности не будет отвечать целям административного наказания, а именно целям предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Государственное учреждение Республики Коми «Прилузская станция по борьбе с болезнями животных», расположенное по адресу: <адрес>, ИНН 1112005256, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 10.6 ч. 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере <данные изъяты> (<данные изъяты>) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: УФК МФ РФ по РК (код администратора 081 – Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору) ИНН 1101486340, КПП 110101001, КБК 08111690040040000140, ОКАТО 87401000000, р/с 40101810000000010004 банк ГРКЦ НБ Республики Коми Банка России, БИК банка 048702001.

Согласно ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ. Неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный ст. 32.2 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми через Прилузский районный суд в течение 10 дней со дня получения копии постановления.

Жалоба может быть подана в тот же срок непосредственно в Верховный суд Республики Коми.

Судья - Л.А. Кочанов