нарушение требований и условий лицензии



Дело № 5-46/10

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

с. Объячево 06 сентября 2010 года

         Судья Прилузского районного суда Республики Коми Бобров В.Г., при секретаре Можеговой Т.В., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ГУ РК «Летский психоневрологический интернат»,

У С ТА Н О В И Л:

ГУ РК «Летский психоневрологический интернат» осуществляет деятельность с грубым нарушением требований и условий лицензии.

Так, в период с 16.08.2010 по 18.08.2010 ГУ РК «Летский психоневрологический интернат», имеющее в составе несколько лечебных корпусов, расположенных в с. Черемуховка и с. Летка Прилузского района Республики Коми, с юридическим адресом в  с. Черемуховка, ул. Лесная, д.14, функционировало с нарушением нормативно-правовых требований, предъявляемых:

1) к квалификации состоящих в штате учреждения специалистов:

1.1) отсутствовали сведения о пролонгации сертификата специалиста по специальности «сестринское дело» в отношении Будилова А.Г, а также сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности «сестринское дело» в отношении Черных Т.М.;

1.2) специальность (квалификация) Кетова А.А., имеющего диплом врача - стоматолога и профиль специализации в интернатуре «стоматология», не соответствует профилю занимаемой им врачебной специальности врача - психиатра.

2) к контролю за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг), что выразилось в нарушении условий хранения и использования в лечебных и профилактических целях лекарственных препаратов и средств, изделий медицинского назначения:

2.1.) в женском отделении на посту № 2 (с. Черемуховка, ул. Лесная, д.14, корпус на 120 мест) при комнатной температуре осуществлялось хранение 1 упаковки раствора адреналина (требуемые условия не выше +15°С); в процедурном кабинете в холодильнике с температурным режимом +9°С хранились 5 флаконов раствора перекиси водорода 3% (требуемые условия +12- +15°С),  в аптечке «Антиспид»  хранился 1 флакон спирта этилового 70 % ( требуемые условия + 8-+15° С);

- в мужском отделении на посту № 1 (с. Черемуховка, ул. Лесная, д.14, корпус №1) при комнатной температуре осуществлялось хранение раствора адреналина в количестве 0,8 упаковки (требуемые условия – не выше +15°С);

- в материальной комнате основного запаса медикаментов (с. Черемуховка, ул. Лесная, д.14, корпус № 4) в холодильнике с температурным режимом +8°С хранились 12 флаконов перекиси водорода 3% (требуемые условия +12- +15°С), в шкафу, в условиях комнатной температуры, осуществлялось хранение 10 упаковок пакетов горчичных «Висмут» ароматизированные, 18 упаковок пасты салицилово-цинковой (требуемые условия +8-+15°С);

- в материальной комнате (с. Летка, ул. Евкашор, д. 26 «а», мужской корпус) в шкафу при комнатной температуре хранилось 34 флакона раствора перекиси водорода 3% (требуемые условия - не выше +15°С), 30 упаковок экстракта валерианы  (требуемые условия – не выше +15°С), 22 флаконов спирта камфорного 10% (требуемые условия +8-+15°С);  в металлическом сейфе при комнатной температуре хранилась 1 упаковка препарата сибазон 2,0 (требуемые условия – не выше +5°С), 18 упаковок калия перманганата 3,0 (требуемые условия – не выше +18°С); в холодильнике с температурным режимом +2°С осуществлялось хранение 7  упаковок вазелина 30,0 (требуемые условия  +12-+15°С), 2 упаковки гидрокортизона гл.м. 0, 5% 5,0 (требуемые условия +5-+15°С);

2.2.) хранились препараты с истекшим сроком годности:

- в мужском отделении на посту № 1 (с. Черемуховка, ул. Лесная, д.14, корпус № 1)  пергидроль 31,2 % в количестве 1 флакона, 2 упаковки раствора тиамина хлорида;

- в женском отделении на посту № 2 (с. Черемуховка, ул. Лесная, д.14, корпус на 120 мест) 2 флакона салицилово-цинковой пасты,

- в материальной комнате (с. Летка, ул. Евкашор, д. 26 «а», мужской корпус) эутирокс – 3 упаковки, декарис – 1 упаковка, бинт гипсовый – 1 упаковка, аминазин – 3 упаковки, паглюферал -1 – 17 упаковок, паглюферал -3 – 18 упаковок, индометацин-Акри мазь 10% - 8 упаковок, гипотиазид – 1 упаковка, фурадонин – 2 упаковки

2.3) в женском отделении на посту № 2 (с. Черемуховка, ул. Лесная, д.14, корпус на 120 мест) хранились непригодные к применению стоматологические материалы с истекшим сроком годности либо срок годности которых не указан (цемент стоматологический «Унифас -2» в количестве 1 упаковки, цемент бактерицидный «Фосцин» - 3 упаковки, материал стоматологический «Нео кленер Секине» - 1 упаковка, цемент «Силицин-2» порошок - 14 флаконов, цемент «Фосфат» жидкий - 4 флакона, цемент «Силидонт -2» - 3 флакона, цемент «Силицин – 2» жидкий - 2 флакона, материал подкладочный «Кальмецин» - 1 упаковка, цемент «Фосфат» порошок – 4 флакона, цемент «Фосцин» порошок – 2 флакона, материал композитный пломбировочный «Призма», цемент «Силицин» - 1 упаковка, цемент «Дентис» - 1 упаковка, жидкость «Радуга» «Эвикрол» - 1 упаковка, «Эвидент» - 1 упаковка, «Виноксол» искусственный дентин – 1 упаковка);

Кроме того, в материальной комнате основного запаса медикаментов (с. Черемуховка, ул. Лесная, д. 14, корпус № 4) хранился препарат «Бициллин -3» в количестве 20 флаконов без инструкции к применению, манжета большая без этикетки и упаковки производителя. В материальной комнате (с. Летка, ул. Евкашор, д. 26 «а», мужской корпус) хранился препарат «Реланиум» без вторичной упаковки, на ампулах отсутствует маркировка условий его хранения, с нарушением хранилось изделие медицинского назначения – кружка Эссмарха – в согнутом состоянии в плотно связанном пакете (требуемые условия – в подвешенном или слегка надутом состоянии). В ГУ РК «Летский ПНИ» в нарушение требований нормативно-правовых актов отсутствует приказ о назначении ответственных лиц по ведению и хранению журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Не все инвалиды, находящиеся в учреждении, имеют индивидуальные программы реабилитации.

В судебном заседании представители ГУ РК «Летский психоневрологический интернат» указанных нарушений не оспаривали, указали на то, что многие из них устранены.

Судом установлено, что ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии, если такая лицензия обязательна.

В соответствии со ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность включена в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

ГУ РК «Летский психоневрологический интернат» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, характер которой не связан с извлечением прибыли.

К числу лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30, относятся: наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг)  (подпункт «г» пункта 5); обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (подпункт «з» пункта 5).

В силу п. 6 данного Положения под грубым нарушением лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 Положения.

Выявленные в деятельности ГУ РК «Летский психоневрологический интернат» недостатки, связанные с нарушением требований, предъявляемых к квалификации состоящих в штате медицинского учреждения специалистов, условиям хранения и использования лекарственных средств и препаратов, изделий медицинского назначения, организации медицинской реабилитации находящихся на излечении инвалидов, расцениваются судом, как нарушения подпунктов «г» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Вина ГУ РК «Летский психоневрологический интернат» в совершении указанного административного правонарушения подтверждается:  протоколом об административном правонарушении № 48 от 18.08.2010; лицензией на осуществление медицинской деятельности от 14.04.2008;  штатным расписанием ГУ РК «Летский ПНИ»; табелем учета рабочего времени; копиями диплома Кетова А.А. о получении высшего профессионального образования по специальности «стоматология» и удостоверения о его прохождении интернатуры по указанной специальности; актом проверки лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности № 167 от 18.08.2010.

Таким образом, судом установлено, что ГУ РК «Летский психоневрологический интернат» осуществляя деятельность, не связанную с извлечением прибыли, требующую обязательного наличия лицензии, допустило грубые нарушения требований и условий лицензии, тем самым совершив административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При назначении административного наказания суд учитывает характер административного правонарушения, личность правонарушителя.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 23.1, 29.9, 29.10 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать ГУ РК «Летский психоневрологический интернат», зарегистрированное по адресу: Республика Коми, Прилузский район, с. Черемуховка, ул. Лесная, д.14, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и подвергнуть его наказанию в виде административного штрафа в размере десяти тысяч рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: р/с 40101810000000010004 ГРКЦ НБ Республики Коми Банка России, получатель УФК МФ по РК ( Управление Росздравнадзора по Республике Коми), ИНН 1101487576, БИК банка 048702001, КПП 110101001, КБК 060 116 90040 04 0000 140, ОКАТО 87401000000.

 Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Коми через Прилузский районный суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Жалоба может быть подана в тот же срок непосредственно в Верховный суд Республики Коми.

Судья В.Г. Бобров