Дело № 5-25\2010
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е.
Город Пошехонье Ярославской области 14 декабря 2010 года.
Судья Пошехонского районного суда Ярославской области Сухова О.И.,
рассмотрев материалы по делу об административном правонарушении в отношении МУЗ Пошехонская ЦРБ по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,
у с т а н о в и л:
В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказов руководителя Управления Росздавнадзора по Ярославской области от 12.10.2010. № 504-ПР\10, 505-Пр\10, 506-Пр\10 была. ославской области №197 от 20. и Пошехонскому районам проведена плановая выездная проверка соблюдения муниципальным учреждением здравоохранения Пошехонская центральная районная больница законодательства Российской Федерации в части выписки и целесообразности назначения лекарственных средств, предназначенных для лечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, требований, регламентирующтх оборот изделий медицинского назначения.
По результатам проверки ДД.ММ.ГГГГ в отношении МУЗ Пошехонская ЦРБ составлены 3 протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ:
-протокол об административном правонарушении №- осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, установленных п.п. «ж, з» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30;
- протокол об административном правонарушении №- осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, установленных п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30;
- протокол об административном правонарушении №- осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, установленных п. «з» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30.
Рассмотрение данного административного дела было назначено на ДД.ММ.ГГГГ. По ходатайству заместителя главного врача Пошехонской ЦРБ ФИО рассмотрение дела было отложено на ДД.ММ.ГГГГ.
МУЗ Пошехонская ЦРБ о времени и месте рассмотрения дела извещено надлежащим образом, о чем имеется расписка, однако представитель его в суд вновь не явился, ходатайство об отложении рассмотрения дела не заявило, объяснений не представило, в связи с чем считаю возможным рассмотреть административное дело в отсутствие законного представителя МУЗ Пошехонская ЦРБ.
Изучив материалы дела об административном правонарушении, прихожу к следующему.
МУЗ Пошехонская ЦРБ осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ сроком действия до ДД.ММ.ГГГГ.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия.
Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30 ( далее Положение) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
Подпункт «а» пункта 5 Положения предусматривает наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям.
На момент проверки на посту хирургического отделения Пошехонской ЦРБ в шкафу для хранения лекарственных препаратов находился узел для дренирования, относящийся согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 к медицинской технике, который не имел свидетельства о государственной регистрации и документа, подтверждающего его качество.
В Пошехонской ЦРБ нет надлежащего контроля за наличием документов, подтверждающих государственную регистрацию и качество изделий медицинского назначения.
В соответствии с подпунктом «ж» пункта 5 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности.
На момент проверки в перевязочной № 2 хирургического отделения в шкафу для хранения лекарственных средств дезинфицирующие средства для обработки рук «Октениман», «Октенидерм», «Локасепт» хранились совместно с лекарственными препаратами «Перекись водорода», раствор 3% и «Фурацилин», раствор для наружного применения, что является нарушением подпункта 11.2 п.11 СанПиН 2.1.3.2630-10.
Согласно подпункту "з" пункта 5 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).
На момент проверки находились лекарственные средства с истекшим сроком годности: в холодильнике процедурного кабинета поликлиники- вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, антоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий, суспензия для инъекций; на посту дежурной медицинской сестры хирургического отделения в шкафу для хранения медикаментов- нитроглицирин.
На посту дежурной медицинской сестры терапевтического отделения хранились таблетки без первичной и вторичной упаковки, лекарственные препараты, наименование, серию, производителя и срок годности которых определить невозможно.
В перевязочной № 2 хирургического отделения хранилось 5 бутылок раствора перекиси водорода 3% в не аптечной упаковке, на посту дежурной медицинской сестры гинекологического отделения находились 3 аналогичные бутылки. На всех бутылках не указаны серия и номер анализа, на 3 бутылках не указан срок годности.
Вышеназванные лекарственные средства находились в помещениях лечебного учреждения, хранились совместно с другими лекарственными средствами, не были списаны, перемещены в отдельное место хранения, исключающее возможность их случайного применения, не решен вопрос об их уничтожении, чем нарушены требования ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, утвержденной приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 № 382, САнПин 2.1.7.728-99.
В ходе проверки установлено, что Пошехонской ЦРБ допускалось хранение лекарственных препаратов: Пентамин, раствор для инъекций 5%, Ардуан, раствор для внутривенного введения, Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Сульфацил-натрий, капли глазные 20% с нарушением условий температурного режима.
В перевязочных № 1 и № 2 хирургического отделения, в приемном покое кабинета неотложной помощи отсутствуют приборы для регистрации параметров микроклимата (гигрометры), в связи с чем невозможно определить температуру и влажность воздуха и обеспечить надлежащие условия хранения лекарственных средств.
В МУЗ Пошехонская ЦРБ не проводятся проверки по вопросам организации хранения лекарственных средств и соблюдения сроков годности.
При проверке установлено, что в нарушение п. 4 Порядка оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, утвержденного приказом Минздрава РФ от 22.11.2004 № 255 не проводится 1 раз в полгода дополнительное лабораторное и инструментальное обследование ( ФИО, медкарта №).
Не выполняются больницей требования пунктов 2.7, 2.8 раздела 11 «Порядок выписывания рецептов на лекарственные средства для амбулаторного лечения гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой», имеет место отказ в выписке лекарственных средств, назначенных больному ( ФИО, карта №).
В соответствии с эпикризом МКУЗ МСЧ НЯ НПЗ № ФИО назначена лекарственная терапия: метотрексат 10 мг ( 1 раз в неделю), фолиевая кислота. Несмотря на то, что ребенок постоянно нуждается в данной лекарственной терапии, единственный рецепт на препарат метотрексат выписан только ДД.ММ.ГГГГ и то в количестве меньшем, чем необходимо. Записи об осмотре ребенка в медицинской документации за 2010 год отсутствуют, динамического наблюдения за состоянием здоровья ребенка за истекший период 2010 года не проводилось.
Данные факты расценены как нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», приказа Минздрава и соцразвития РФ от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан».
В ходе проверки установлено, что ФИО, медкарта № из лекарственных препаратов, входящих в стандарт медицинской помощи больным хронической обструктивной болезнью легких назначался только препарат теопэк. Препараты, входящие в группу глюкокортикостероидов ( беклометазон, будесонид, флутиказон), лекарственных средств, влияющих на органы дыхания ( ацетилцистеин) не назначались, чем нарушены требования приказа МЗиСР РФ от 23.11.2004 № 271 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической обструктивной болезнью легких».
МУЗ Пошехонская ЦРБ регулярные выборочные проверки с составлением соответствующих актов не проводятся, медицинские карты амбулаторного больного проверяются не в полном объеме, рецепты на лекарственные средства не подвергаются контролю.
Изложенные выше факты подтверждены актами проверки от ДД.ММ.ГГГГ, протоколами об административном правонарушении, копией лицензии, копиями приказов, копиями медицинских карт амбулаторного больного, копиями рецептов, копиями эпикриза, объяснительными старших медсестер, фотоснимками.
Таким образом, собранные по данному делу об административном правонарушении доказательства подтверждают осуществление МУЗ Пошехонская ЦРБ медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, установленных п.п. а, ж, з пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, т.е. совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ. Признаков малозначительности не усматривается.
Из материалов дела следует, что по результатам проверки деятельности МУЗ Пошехонская ЦРБ по соблюдению законодательства Российской Федерации в части выписки и целесообразности назначения лекарственных средств, предназначенных для лечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, требований, регламентирующих оборот изделий медицинского назначения Управлением Росздравнадзора по Ярославской области возбуждено три дела об административном правонарушении, каждое по ч. 5 ст. 4.1 КоАП РФ.
В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.
Часть 5 названной нормы закона предусматривает, что никто не может нести административную ответственность дважды за одно и то же административное правонарушение.
При рассмотрении настоящего дела установлено, что Управлением Росздравнадзора по Ярославской области фактически проведена одна проверка, в ходе которой выявлены грубые нарушения МУЗ Пошехонская ЦРБ лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктов «а, ж, з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Выявленные нарушения осуществления медицинской деятельности по сути образуют объективную сторону одного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, что исключает вынесение трех решений о привлечении Пошехонской ЦРБ к административной ответственности по каждому протоколу об административном правонарушении.
При назначении наказания судьей учтены характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица. Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, не установлено.
Полагаю возможным назначить штраф в размере <данные изъяты> и не усматриваю оснований для административного приостановления деятельности учреждения.
Руководствуясь ст.29.7 и 29.9-29.11 КоАП РФ,
п о с т а н о в и л:
Привлечь муниципальное учреждение здравоохранения Пошехонская центральная районная больница к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному взысканию в виде административного штрафа в размере <данные изъяты>.
Реквизиты платежного документа при уплате административного штрафа: <данные изъяты>.
Постановление может быть обжаловано в Ярославский областной суд через Пошехонский районный суд в течение 10 дней со дня получения копии постановления.
Судья:
В соответствии со ст. 31.9 КоАП РФ постановление может быть обращено к принудительному исполнению в течение одного года.
Документ об уплате штрафа должен быть предъявлен в Пошехонский районный суд Ярославской области.
Неуплата штрафа в течение месяца со дня вступления постановления в законную силу влечет привлечение к административной ответственности по ст. 20.25 КоАП РФ- штраф в двойном размере или административный арест сроком до 15 суток.