Дело № 5-9/2010 г. П О С Т А Н О В Л Е Н И Е 12 мая 2010 года п. Пограничный Судья Пограничного районного суда Приморского края Свиридова И.Г., рассмотрев материалы административного дела в отношении Федерального государственного учреждения «... военный госпиталь Дальневосточного военного округа» Министерства обороны Российской Федерации (свидетельство о государственной регистрации: Номер обезличен от Дата обезличена.), находящегося по адресу: ... привлекаемого к ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, У С Т А Н О В И Л: 20 апреля 2010 г. с 11 до 17 часов в ФГУ «... ВГ ДВО» Минобороны России, расположенном по адресу: ... при проведении проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным Законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» были установлены нарушения: 1. пп. «а» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г., а именно: отсутствует оборудование для проведения качественного и количественного анализа, изготовляемых в аптеке лекарственных средств (рефрактометр, набор индикаторов и реактивов, спиртометр и другое), приборы для регистрации параметров микроклимата (гидрометры и термометры) в местах хранения лекарственных средств не поверенны в установленном порядке; 2. пп. «г» п. 4 указанного положения, п.3 ст.17 ФЗ «О лекарственных средствах», а именно: маркировка и оформление лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении, не соответствуют указанным правилам: на упаковках (флаконах), изготовленных и расфасованных в аптеке лекарственных средств отсутствуют этикетки (раствор фурацилина, раствор протаргола, раствор спирта, раствор йода спиртовый, раствор борной кислоты, глазные капли); 3. п.п.1.4,1.8, 4.1 Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», утвержденной приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 г. №214, а именно: лекарственные средства, изготовленные в аптеке, не подвергаются внутриаптечному контролю, при изготовлении лекарственных форм по требованиям не заполняются паспорта письменного контроля, результаты контроля качества лекарственных средств не регистрируются в журналах по утвержденным формам (журналы отсутствуют). 4. п.5 «а» Постановления Правительства РФ от 4.11.2006 г. №648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», а именно: не соблюдаются установленные требования к оборудованию, необходимому для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; в комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ административного отделения на 1 этаже здания госпиталя используется некалиброванный гигрометр психометрический типа ВИТ-I №В459, на который документы о поверке не представлены; 5. п.5 «г» указанного Постановления Правительства РФ, а именно: не соблюдаются требования статьи 20 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» в части осуществления хранения наркотических средств и психотропных веществ в помещении отделения анестезиологии и реанимации, расположенном на втором этаже здания госпиталя, помещение №40 по плану БТИ. В лицензии № ФС-25-05-0000002 от 27 марта 2008 г. на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, переоформленной Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю до 16 июня 2010 года, отсутствует указание на осуществление деятельности в данном помещении. По состоянии на 20 апреля 2010 года в металлическом ящике в помещении отделения анестезиологии и реанимации хранились наркотические средства и психотропные вещества: раствор промедола 2% 1 мл в количестве 8 ампул серии 050709, раствор фентанила 0,005 % 2 мл - 17 ампул серии 200509, раствор керамина 5% 2 мл – 19 ампул серии 50809, раствор морфина гидрохлорида 1% - 6 ампул серии 30409; 6. п.5 «о», а именно: не соблюдается порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ. Установлено осуществление отпуска наркотических средств и психотропных веществ из комнаты хранения НС и ПВ административного отделения на 1 этаже здания госпиталя по требованиям в отделение анестезиологии и реанимации: раствора промедола 2% 1 мл в январе 2010 года, раствора фентанила 0,005 % 2 мл в январе 2010 года, раствора кетамина 5%2 мл в январе и феврале 2010 года. Место хранения НС и ПВ в отделении анестезиологии и реанимации, расположенном на втором этаже здания госпиталя, не указано в лицензии №ФС-25-05-000002. 20.04. 2010 г. по данному факту в отношении ФГУ ... ВГ ДВО» Минобороны России главным специалистом – экспертом отдела лицензирования и контроля за фармацевтической деятельностью, лекарственным обеспечением населения Управления Росздравнадзора по ... ФИО2 был составлен протокол об административном правонарушении №34 за совершение правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. В судебное заседание начальник ФГУ «... ВГ ДВО» Минобороны России ФИО3 не явился, направил в суд заявление, в котором просил рассмотреть дело в его отсутствие. Вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ признал полностью, и указал, что выявленные недостатки устранены в установленные сроки. При вынесении постановления, просил учесть указанные им обстоятельства. Представитель Управления Росздравнадзора по ... в судебное заседание не явился, извещен был надлежаще, о причине неявки не сообщил. Исследовав материалы дела, суд приходит к выводу, что вина ФГУ ... ВГ ДВО» Минобороны России в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), нашла подтверждение в судебном заседании и основана на исследованных доказательствах. Согласно актов проверки №34/1/10 и №34/2/10 от 20 апреля 2010 года в ФГУ ... ВГ ДВО» Минобороны России, расположенном по адресу: ... установлены нарушения: 1. пп. «а» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г., а именно: отсутствует оборудование для проведения качественного и количественного анализа, изготовляемых в аптеке лекарственных средств (рефрактометр, набор индикаторов и реактивов, спиртометр и другое), приборы для регистрации параметров микроклимата (гидрометры и термометры) в местах хранения лекарственных средств не поверенны в установленном порядке; 2. пп. «г» п. 4 указанного положения, п.3 ст.17 ФЗ «О лекарственных средствах», а именно: маркировка и оформление лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении, не соответствуют указанным правилам: на упаковках (флаконах), изготовленных и расфасованных в аптеке лекарственных средств отсутствуют этикетки (раствор фурацилина, раствор протаргола, раствор спирта, раствор йода спиртовый, раствор борной кислоты, глазные капли); 3. п.п.1.4,1.8, 4.1 Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», утвержденной приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 г. №214, а именно: лекарственные средства, изготовленные в аптеке, не подвергаются внутриаптечному контролю, при изготовлении лекарственных форм по требованиям не заполняются паспорта письменного контроля, результаты контроля качества лекарственных средств не регистрируются в журналах по утвержденным формам (журналы отсутствуют). 4. п.5 «а» Постановления Правительства РФ от 4.11.2006 г. №648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», а именно: не соблюдаются установленные требования к оборудованию, необходимому для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; в комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ административного отделения на 1 этаже здания госпиталя используется некалиброванный гигрометр психометрический типа ВИТ-I №В459, на который документы о поверке не представлены; 5. п.5 «г» указанного Постановления Правительства РФ, а именно: не соблюдаются требования статьи 20 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» в части осуществления хранения наркотических средств и психотропных веществ в помещении отделения анестезиологии и реанимации, расположенном на втором этаже здания госпиталя, помещение №40 по плану БТИ. В лицензии № ФС-25-05-0000002 от 27 марта 2008 г. на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, переоформленной Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю до 16 июня 2010 года, отсутствует указание на осуществление деятельности в данном помещении. По состоянии на 20 апреля 2010 года в металлическом ящике в помещении отделения анестезиологии и реанимации хранились наркотические средства и психотропные вещества: раствор промедола 2% 1 мл в количестве 8 ампул серии 050709, раствор фентанила 0,005 % 2 мл - 17 ампул серии 200509, раствор керамина 5% 2 мл – 19 ампул серии 50809, раствор морфина гидрохлорида 1% - 6 ампул серии 30409; 6. п.5 «о» вышеуказанного Постановления Правительства РФ, а именно: не соблюдается порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ. Установлено осуществление отпуска наркотических средств и психотропных веществ из комнаты хранения НС и ПВ административного отделения на 1 этаже здания госпиталя по требованиям в отделение анестезиологии и раенимации: раствора промедола 2% 1 мл в январе 2010 года, раствора фентанила 0,005 % 2 мл в январе 2010 года, раствора кетамина 5%2 мл в январе и феврале 2010 года. Место хранения НС и ПВ в отделении анестезиологии и реанимации, расположенном на втором этаже здания госпиталя, не указано в лицензии №ФС-25-05-000002. Факт совершения указанного правонарушения подтверждает в своем заявлении от 12 мая 2010 года начальник ФГУ ... ВГ ДВО» Минобороны России ФИО4 В соответствии со свидетельством о государственной регистрации: серия Номер обезличен от Номер обезличен ФГУ ... ВГ ДВО» Минобороны России зарегистрировано и в качестве юридического лица. Таким образом, указанная совокупность доказательств, свидетельствует о виновности ФГУ «... ВГ ДВО» Минобороны России в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. На смотря на то, что к моменту рассмотрения дела нарушения устранены, факт административного правонарушения имел место на момент проверки. Обстоятельств смягчающих и отягчающих наказание не установлено. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, П О С Т А Н О В И Л: Федеральное государственное учреждение ... военный госпиталь Дальневосточного военного округа» Министерства обороны Российской Федерации (свидетельство о государственной регистрации: серия Номер обезличен от Дата обезличена г.) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть наказанию в виде штрафа в размере ... рублей. Постановление может быть обжаловано в Приморский краевой суд через Пограничный районный суд в течение 10 дней. Копию настоящего постановления направить правонарушителю. Банковские реквизиты для зачисления суммы штрафа: Управление Федерального казначейства по Приморскому краю (Управление Росздравнадзора по Приморскому краю), ИНН 2540108108, КПП 254001001, БИК 040507001, р/счет 40101810900000010002, ОКАТО 05401000000, КБК 06011690050050000 140, «протокол об административном правонарушении №34 от 20 апреля 2010 года составлен главным специалистом-экспертом Гусаровой Н.Б., постановление № 5-9/10 г. от 12 мая 2010 года. Судья И.Г. Свиридова