Дело № 5-43/10
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
г. Печора ** апреля 20** года
Судья Печорского городского суда Республики Коми Чичагов И.Г.,
с участием представителя юридического лица - Х.,
рассмотрев административное дело по ст.19.20. ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении юридического лица - ***, в лице директора - Х., **.**.**** года рождения, уроженки с. ... ... района Республики ..., гражданки РФ, имеющей ..., ..., проживающей по адресу: Республика ..., г. ..., ... д.***, кв.***,
УСТАНОВИЛ:
В отношении ***, ** марта 20** года составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренным ст.19.20. ч.3 КоАП РФ, в том, что ** марта 20** года в ***, находящийся по адресу: Республика ..., г. ..., ул. ... д.***, осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий в части пп. «а, г, ж, з» п. Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. № 30, а именно выявлено:
пп. «а» - отсутствие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, не представлен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг), представлены данные о поверке средств измерений от **.**.****г. сроком действия поверки до **.**.****г., тем самым, в ***» не соблюдаются требования эксплуатации медицинской техники и техники безопасности, нет данных о выполнении плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерений, данных о соблюдении требований к использованию медицинской техники для выполнения работ (услуг) по медицинской деятельности, соответствующих установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
пп. «г» - в нарушение нормативно - правовых документов, действующих на момент получения образования специалистами и нормативно - правовых документов, действующих на момент проверки - приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.08.1999г. № 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ», приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.08.1997г. № 249 «О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20.08.2007г. № 553 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.08.1999г. № 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ», приказа Министерства образования РФ от 06.09.2000г. № 2571 «Об утверждении положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специалистов», приказа Министерства образования РФ от 18.06.1997г. № 1221 «Об утверждении требований к содержанию дополнительных профессиональных образовательных программ», приказа Министерства здравоохранения РФ от 05.06.1998г. № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием», приказа Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008г. № 112н «О номенклатуре специальностей специалистов...», приказа Минздравсоразвития РФ от 07.07.2009г. № 415н «Об утверждении квалификационных требований...», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2009г. № 210н «О номенклатуре специальностей и специалистов...», приказа Минздравсоцразвития РФ 09.12.2008г. № 705н «Порядок совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников», постановления Государственного комитета РФ по высшему образованию от 27.12.1995г. № 12 «Об утверждении положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специалистов», и согласно разделу 10, ст.54 Основ законодательства Российской федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. № 5487 - 1 и др. действующих нормативно - правовых актов,
не представлены квалификационные сведения на следующих специалистов:
- на Ч. - не представлены данные о профессиональной переподготовке по специальности педиатрия, сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности педиатрия,
- на К. - не представлены данные о профессиональной переподготовке по специальности педиатрия, сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности педиатрия,
- на Ч. - оборот свидетельства о повышении квалификации с данными ... специалиста,
- на М. - не представлены сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности сестринское дело в педиатрии; данные о профессиональной переподготовке, сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности диетология,
- на Р. - не представлены сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности сестринское дело в педиатрии,
- на Б. - не представлено свидетельство о повышении квалификации,
- на Л. - не представлены сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности сестринское дело в педиатрии, данные о профессиональной переподготовке, сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности лечебная физкультура и лечебная медицина,
- на В. - не представлены сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности сестринское дело в педиатрии,
- на Б. - не представлено свидетельство о повышении квалификации,
- на У. - не представлен оборот свидетельства о повышении квалификации с данными ФИО специалиста;
пп. «ж» - выявлено несоблюдение лицензиатом правил профилактики внутрибольничных инфекций:
- журналы регистрации работы бактерицидных ламп в кабинетах ведутся с нарушениями Руководства Р ..., Утверждено и введено в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации О. **.**.****г. (не учитывается метраж помещений),
- для спецодежды сотрудников (медицинские халаты) в ординаторской (кабинет врачей) не предусмотрено отдельных шкафов, что является нарушением СанПиН 2.1.3.1375-03., в ординаторской (кабинет врачей) спецодежда сотрудников висит вместе с уличной;
пп. «3» - при проверке выявлено, что в ***» не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), что выразилось в осуществлении хранения и использования в лечебных и профилактических целях лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности и с нарушением температурного режима хранения лекарственных препаратов.
На момент проверки в комнате основного запаса лекарственных средств (кабинет старшей медицинской сестры) с истекшим сроком годности выявлено:
- Ципромед 0,3 %- 5.0, серия № ***, дата изготовления **.**.****, сроком годности до **.**.**** -1 упаковка;
- Эритромицин - Акос 10,0, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 1 упаковка;
- Ацикловир - Акос 5% - 5,0, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 5упаковка;
- Ацикловир 5% - 5,0, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 2упаковки;
- Гидрокортизон- глазная мазь 5 мг/г - 3,0, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 2 упаковки;
- Нистатин 250000 ЕД № *** суппозитории ..., серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 2 упаковки;
- Фуразолидон 50 мг № ***, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 1 упаковка;
- Нистатин 500000 ЕД № ***, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 0,5 упаковки;
На момент проверки в процедурном кабинете с истекшим сроком годности выявлено:
- Ингалипт аэр, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 1 упаковка;
- Каметон аэр., серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 1 упаковка;
- Атровент 0,25 мг/мл - 20,0, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 1 флакон;
- Пирацетам-Оболенское 400 мг № ***, серия № *** сроком годности до **.**.****. - 0,1 упаковки;
- Ацикловир 5% - 5,0, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 1 упаковка;
- Аргосульфан 2% - 40,0, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 1 упаковка;
- Цианокабаламин 0,5 мг/мл - 1,0 № ***, серия № *** сроком годности до **.**.****. - 0,8 упаковки.
Не соблюдается хранение термолабильных лекарственных средств в кабинете старшей медицинской сестры (помещение основного хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения) следующих препаратов:
- р-р сибазона 0,5 % - 2,0 № *** серия № ***, сроком годности до **.**.**** в количестве 1 упаковки, серия № ***, сроком годности до **.**.**** в количестве 5 упаковок; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 50 С;
- р-р эссенциале Н 5,0 № ***, серия № ***, в количестве 4 упаковок; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 2° С+8 ° С;
- аскорбиновая кислота 50 мг/мл - 2,0 № ***, серия № ***, в количестве 22 упаковки; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше +15° С;
- аллохол № ***, серия № ***, в количестве 0,78 упаковки; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 15° С;
- аллохол № ***, серия № ***, в количестве б упаковок; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 15" С;
- спирт камфорный 40,0, серия № ***, в количестве 18 флаконов; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 15" С.
Не соблюдается хранение в процедурном кабинете следующих препаратов:
- р-р сибазона 0,5 % - 2,0 № *** серия № ***, сроком годности до **.**.**** в количестве 0,8 упаковки, препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 5° С;
- настойка боярышника 25,0 серия № *** в количестве 2 флаконов; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 15 ' С;
- настойка мяты перечной 25,0 серия № ***, в количестве 5 флаконов; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 15° С;
- пертуссин 100,0 серия № ***, в количестве 1 флакон; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 15° С;
- грудной эликсир 25,0 серия № ***, в количестве 1 флакон; препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения не выше + 15° С.
Применение в ***» в лечебных и профилактических целях лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения с истекшими сроками годности и с нарушениями условий хранения лекарственных препаратов - является угрозой жизни и здоровью граждан Российской Федерации.
В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. № 30. невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. «а», «г», «ж», «з» п.5 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
Таким образом, ***» совершено административное правонарушение, предусмотренное ст.19.20. ч.3 КоАП РФ, а именно: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
В судебном заседании представителя юридического лица Х. свою вину в указанном административном правонарушении полностью признала и суду показала, выявленные в ходе проверки нарушения имели место быть.
Вина юридического лица - ***, кроме его полного признания вины в совершенном правонарушении, установлена и исследованными в ходе судебного заседания письменными материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении; актом проверки соблюдения юридическим лицом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности; приказом о проведении плановой выездной проверки юридического лица - ***; перечнями документов, представление которых юридическим лицом необходимо для проведения проверки по контролю качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения; лицензией на право осуществления медицинской деятельности; свидетельством о постановки на учет в налоговый орган; свидетельством о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц; приказом о принятии на работу Х..
Заслушав показания представителя юридического лица - директора Х., исследовав административный материал, суд приходит к выводу, что в его действиях имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20. ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Смягчающими ответственность обстоятельствами суд учитывает признание вины, совершение данного правонарушения впервые.
Отягчающих наказание обстоятельств судом не установлено.
С учетов изложенного, необходимо назначить административное наказание в виде штрафа.
Руководствуясь п.1 ч.1 ст.29.9. и ст.29.10. Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд
ПОСТАНОВИЛ:
Признать юридическое лицо - ***, в лице директора - Х., виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20. ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 /десять тысяч/ рублей.
Постановление может быть обжаловано в кассационном порядке в 10-дневный срок со дня провозглашения в Верховный суд Республики Коми через Печорский городской суд, либо в тот же срок со дня получения копии постановления.
Судья И.Г. Чичагов
...
...