по делу об административном правонарушении
г. Печора РК ** апреля 20** года
Судья Печорского городского суда Республики Коми Худяева О.М. ...
при секретаре Никитиной С.Ф.,
рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении «П», предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
У С Т А Н О В И Л:
** марта 20** года начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Управления Росздравнадзора по ... В.. в отношении юридического лица «П» составлен протокол № *** об административном правонарушении, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Из материалов дела усматривается, что ** марта 20** года при проведении плановой проверки начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Управления Росздравнадзора по ... В.. было выявлено, что «П» осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий в части пп. «г»,«ж», «з» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007г. № 30, а именно:
пп. «г» - в нарушении нормативно - правовых документов, действующих на момент получения образования специалистами и нормативно - правовых документов, действующих на момент проверки - приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.08.1999г. №337 «о номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ», приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.08.1997г.№249 «о номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20.08.2007г. №553 «о внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.08.1999г. №337 «о номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ», приказа Министерства образования РФ от 06.09.2000г. №2571 «об утверждении положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специалистов», приказа Министерства образования РФ от 18.06.1997г. № 1221 «Об утверждении требований к содержанию дополнительных профессиональных образовательных программ», приказа Министерства здравоохранения РФ от 05.06.1998г. №186 «о повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием», приказа Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008г. №112н «о номенклатуре специальностей специалистов...», приказа Минздравсоразвития РФ от 07.07.2009г. №415н «об утверждении квалификационных требований...», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2009г. №2Юн «о номенклатуре специальностей и специалистов...», приказа Минздравсоцразвития РФ 09.12.2008г. №705н «Порядок совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников», постановления Государственного комитета РФ по высшему образованию от 27.12.1995г. №12 «об утверждении положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специалистов», и согласно раздела 10, ст. 54 Основ законодательства Российской федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. №5487- 1 и др. действующих нормативно - правовых актов,
не представлены квалификационные сведения на следующих специалистов:
- на Ж.- не представлены сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности рентгенология,
- на Н.- не представлены сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации, данные о профессиональной переподготовке по специальности медицинская статистика,
- на З.- не представлены данные о профессиональной переподготовке по специальности лабораторная диагностика,
- на К.- не представлен сертификат специалиста по специальности сестринское дело,
- на К.- не представлены сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации, данные о профессиональной переподготовке по специальности ультразвуковая диагностика; данные о профессиональной переподготовке по специальности фтизиатрия,
- на Б.- не представлены сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации, данные о профессиональной переподготовке по специальности лабораторная диагностика.
- пп. «ж» - выявлено несоблюдение лицензиатом правил профилактики внутрибольничных инфекций: журналы регистрации работы бактерицидных ламп в кабинетах ведутся с нарушениями Руководства Р ..., Утверждено и введено в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации О. **.**.****. (не учитывается метраж помещений),
- в бактериологической лаборатории, в холодильнике осуществляется хранение лабораторных реактивов и пищевых продуктов.
- пп. «3» -При проведении проверки установлено не соблюдение порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности в «П», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.08.2007 г. N° 514 «О порядке выдачи медицинскими организациями листков нетрудоспособности» (с последующими изменениями и дополнениями), Приказа Фонда социального страхования Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации № 18/29 от 29.01.2004 г. «Об утверждении Инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения» (с последующими изменениями и дополнениями) а именно:
В состав клинико-экспертной комиссии входят специалисты, не имеющие специализации по экспертизе временной нетрудоспособности, за исключением председателя комиссии.
Дубликат больничного листа выдается без решения врачебной комиссии (запись лечащего врача в медицинской карте больного туберкулезом № *** П за **.**.****г.)
Не совпадают даты продления больничного листа в листке нетрудоспособности № *** и в медицинской карте № *** Ф., запись за **.**.****г., за **.**.****г.).
Корешки листов нетрудоспособности без подписей пациентов (графа - расписка получателя) -№ ***, № ***, № ***, № ***, № ***, № ***.
В листке нетрудоспособности не отмечается в графе нарушение режима - «алкогольное опьянение», которое фиксируется в истории болезни - запись в Медицинской карте стационарного больного № *** К.. за **.**.****г. (в п. 15 - отметка о выдаче листа нетрудоспособности - выдача с открытым сроком).
При проведении врачебной комиссии нет осмотра пациентов, что отражено в записи от **.**.****г. в Медицинской карте стационарного больного № *** П. врачебная комиссия от **.**.****г., а дневники осмотра пациентки - от **.**.****г., от **.**.****г.
Врачебная комиссия проводится на 31-й день нетрудоспособности (должна проводится на 30-й день нетрудоспособности) - записи в Медицинской карте стационарного больного № *** Л.
В «Журнале ВК» (начат **.**.****г. и ведется по настоящее время) не в полном объеме заполняются графы № ***№ ***, 12, 13, 14, 20.
При проверке выявлено, что в «П» не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), что выразилось в осуществлении хранения и использования в лечебных и профилактических целях лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности и с нарушением температурного режима хранения лекарственных препаратов.
На момент проверки в процедурном кабинете (1-ый этаж) выявлено:
- устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ДМС, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 2 уп.; система инфузионная - одна упаковка, сроком годности до **.**.****.;
На момент проверки в кабинете физиотерапии (3-ий этаж) выявлено: вазелин 500,0, сроком годности до **.**.****г.; раствор перекиси водорода 6%-400,0, сроком годности до **.**.****г., кальция хлорид 10%-10мл № ***, серия № ***, 27 ампул, сроком годности до **.**.****.
На момент проверки в смотровом кабинете (3-ий этаж) выявлено: инсуман Базал ГТ100 МЕ/мл, серия № ***, сроком годности до **.**.****г., этамзилат 0,25 - 20 таб. без определения срока годности и серии, с нарушением первичной упаковки; без определения названия, серии, срока годности, с нарушением первичной упаковки выявлено 4 таблетированных лекарственных препарата.
На момент проверки в кабинете инфузионной терапии (3-ий этаж) выявлено: пиридоксин5%-1мл № ***, серия № *** - 33 упаковки, сроком годности до **.**.****г., раствор аммиака 10%-Юмл, серия № ***, сроком годности до **.**.**** г., эуфиллин 2,4%-Юмл № *** - одна упаковка, сроком годности до **.**.**** г., устройство для вливания, серия № *** сроком годности до **.**.**** г. 9 упаковок; система инфузионная - сроком годности до **.**.****. - 2 упаковки.
На момент проверки в смотровом кабинете (4-ый этаж) выявлено: раствор аммиака 10%-10 мл., сроком годности до **.**.****., устройство для вливания, серия № *** сроком годности до **.**.****.- 9 упаковок, тест - полоски one Touch № *** 50 сроком годности до **.**.****.- 1 упаковка.
На момент проверки, в кабинете медицинской сестры по лекарственному обеспечению с истекшим сроком годности обнаружены: р-р метоклопрамида 0,5 % 2,0 № ***,серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 0,3 уп.; тб. метоклопрамида - Акри 10 мг. № *** серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 2,2 уп..
В кабинете главной медицинской сестры с истекшим сроком годности был обнаружен препарат: апаурин 5 мг№ ***, серия № ***№ ***, сроком годности до **.**.****. - 18,2 уп.;
В стоматологическом кабинете были обнаружены с истекшим сроком годности препараты: цемион (цемент сотматологический стеклоиономерный двухкомпонентный рентгеноконтрастный) серия № *** сроком годности 2 года до **.**.****. - 1 уп.;
р-р нашатырного спирта 10 % - 100,0 серия № *** дата изготовления **.**.**** сроком годности до **.**.****г. - 1 фл.;
паста для девитализации пульпы «ARSENIC» 6,5 г, дата выпуска **.**.****г., сроком годности 18 месяцев до **.**.****. -1 уп.;
Oleo Lubrificante (Lubricant oil) 100 m/70g дата выпуска **.**.****., сроком годности до **.**.****. - 1уп.
В смотровом кабинете фтизиатрического отделения № *** с истекшим сроком годности обнаружены: апаурин 5 мг№ *** 30, серия № ***№ ***, сроком годности до **.**.**** г. - 1 уп.; дигоксин 0,00025 № ***, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 0,15уп.; катетер СН20 110 см., сроком годности до **.**.****. - 2 шт.;
катетер урологический женский, ..., ..., ... - 1 шт.;
устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ДМС, серия № ***, сроком годности до **.**.****. - 5 уп..
хранение термолабильных лекарственных средств не соблюдается в кабинете главной медицинской сестры следующих препаратов:
-раствор седуксена 2,0№ *** 5 серия № ***, сроком годности **.**.****., в количестве 32 упаковки, хранился при комнатной температуре, при условии хранения данного препарата не выше + 15° С;
В смотровом кабинете фтизиатрического отделения № *** не соблюдаются условия хранения препарата дроперидол 2,5 мг/мл - 2,0 серия № ***, срок годности до **.**.****, в количестве 3 ампул. Препарат хранился при комнатной температуре, при условии хранения данного препарата не выше + 5 ° С.
Применение в «П» в лечебных и профилактических целях лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения с истекшими сроками годности и с нарушениями условий хранения лекарственных препаратов - является угрозой жизни и здоровью граждан Российской Федерации.
В судебном заседании представитель юридического лица «П» главный врач К. факт выявленных нарушений признал и пояснил, что после проведения проверки сразу были приняты меры для устранения всех нарушений, в настоящее время получены путевки для повышения квалификации врачей, лекарственные препараты с истекшим сроком годности изъяты, переданы в карантинную зону и будут утилизированы, заведен новый журнал регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных ламп, по нарушениям в учете прекурсоров психотропных и наркотических лекарственных средств заведены журналы регистрации операций стандартной формы, проведено служебное расследование, определены виновные лица, вынесены дисциплинарные взыскания.
Заслушав объяснения представителя юридического лица К., свидетеля К., исследовав письменные материалы, суд находит, что вина «П» совершении указанного правонарушения объективно и полностью подтверждена материалами дела, а именно актом проверки № *** от **.**.**** года; протоколом об административном правонарушении № *** от **.**.**** года.
В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007г. № 30, невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. «г», «ж», «з» п. 5 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
Таким образом, в действиях юридического лица «П» содержится административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
В соответствии со ст.4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания судом учитывается признание правонарушителем вины, немедленное принятие мер для устранения установленных нарушений, и полагает, что административное наказание в виде штрафа является достаточным для предупреждения дальнейших правонарушений.
Руководствуясь п.1 ч.1 ст.29.9 и ст.29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд
П О С Т А Н О В И Л:
Признать «П» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере десять тысяч рублей.
...
...
...
...
...
...
...
...
...
...
Постановление направить правонарушителю «П», Управление Росздравнадзора по Республике Коми.
Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми через Печорский городской суд РК в течение 10 дней.
Судья: Худяева О.М.