№5-46/11 постановление от 13.12.11 о назначении административного наказания в виде штрафа ООО `Авиценна`



дело № 5-46/11

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

13 декабря 2011 года                     п.Омсукчан

Судья Омсукчанского районного суда Магаданской области Егоркина Г.В., рассмотрев административный материал Департамента здравоохранения администрации Магаданской области в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Авиценна» по факту совершения административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с участием законного представителя ООО «Авиценна» Климиной Надежды Федоровны, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки <адрес>, работающей в должности директора ООО «Авиценна»,

У С Т А Н О В И Л:

Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Департамента здравоохранения администрации Магаданской области Корчинский А.А., обратился в Омсукчанский районный суд с административным материалом в отношении юридического лица - ООО «Авиценна» о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно протокола об административном правонарушении № 6 от 24 ноября 2011 года, составленного начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Департамента здравоохранения администрации Магаданской области Корчинским А.А., юридическое лицо - Общество с ограниченной ответственностью «Авиценна», совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебном заседании законный представитель ООО «Авиценна» - директор Климина Надежда Фёдоровна пояснила, что фактически нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении были устранены незамедлительно. А именно, был издан приказ № 42 от 25.11.2011 года «О назначении ответственных по ведению журналов», с 25.11.2011 года ведется журнал регистрации температуры в холодильнике (торговый зал), вывешена информация для покупателей, предусмотренная ФЗ «О защите прав потребителей». Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2003 года № 578 утратил силу на момент проведения проверки.

Представитель Департамента здравоохранения администрации Магаданской области в судебное заседание не явился, был извещен надлежащим образом о дате, времени и месте рассмотрения административного материала.

Суд, выслушав законного представителя ООО «Авиценна», проверив материалы административного дела, пришел к следующему.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Как установлено в судебном заседании, согласно, предоставленных документов ООО «Авиценна» действует на основании лицензии №ЛО-49-02-000011 от 12.03.2009г. Департамента Здравоохранения Администрации Магаданской области на осуществление фармацевтической деятельности (срок лицензии до 12 марта 2014г.), согласно приложения №1 от 12.03.2009г. к данной лицензии аптека осуществляет - розничную торговлю лекарственными средствами.

Согласно приказа №1 от 25.09.2008г. Климина Н.Ф. назначена на должность директора ООО «Авиценна» и является законным представителем ООО «Авиценна».

На основании приказа администрации Магаданской области Департамента Здравоохранения от 25 октября 2011 года № 537 была проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в отношении ООО «Авиценна», по результатам которой были выявлены нарушения осуществления ООО «Авиценна» предпринимательской деятельности условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с требованиями п.3 ч.1 ст.28.1, ч.3 ст.28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Департамента здравоохранения администрации Магаданской области - Корчинским А.А. был составлен протокол об административном правонарушении №6 от 24.11.2011г., по результатам выездной плановой проверки соблюдения ООО «Авиценна» обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Суд с учетом исследованных доказательств, пришел к выводу, что в действиях ООО «Авиценна» содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Состав административного правонарушения подтверждается:

- исследованным протоколом об административном правонарушении №6 от 24 ноября 2011 года, согласно которому установлено, что ООО «Авиценна» в период времени с 17 ноября 2011 года по 24 ноября 2011 года осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, а именно:

  1. Приказом по учреждению не назначен ответственный по ведению ежедневного учета показателей воздуха. Журнал регистрации температуры холодильнике (торговый зал) отсутствует, что является нарушением п. 7 части III Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказ Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010г., а также пп. «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. № 416.
  2. На вывеске аптечного учреждения отсутствует информация об адресах и телефонах близлежащих и дежурных аптек, что является нарушением п.3.3 части III Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80, а также пп. «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельное утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации о июля 2006 г. № 416.

3. В торговом зале отсутствует необходимая информация для,
покупателей:

- копия или выписка из Федерального закона от 7 февраля 1992 года № 2300-1 "О защите прав потребителей".

- исследованным актом проверки ООО «Авиценна» от 24 ноября 2011 года Департамента здравоохранения администрации Магаданской области в части соблюдения лицензиатом - юридическим лицом лицензированных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно которого, указанные в протоколе №6 от 24.11.2011г. нарушения ООО «Авиценна» лицензионных требований были выявлены;

- письменным объяснением законного представителя юридического лица ООО «Авиценна» - директора Климиной Н.Ф., согласно которому с нарушениями выявленными в ходе проверки она согласна.

Согласно п. 7 части III Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказ Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010г., помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с пп. «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п.3.3 части III Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80, аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

Согласно пп. «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельное утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации о июля 2006 г. № 416., соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

На основании п. 2.9 части II Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80, в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

- книга отзывов и предложений;

- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);

- информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

- при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей";

- копия или выписка из "Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", утвержденных в установленном порядке;

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке.

Однако, суд считает, что указание как на нарушение в протоколе об административном правонарушении № 6 от 24 ноября 2011 года об отсутствии в ООО «Авиценне» Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. № 578, необоснованно, поскольку этот Приказ утратил силу в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2011 года № 1000ан. Другой перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке, не утвержден на законодательном уровне.

Выслушав законного представителя правонарушителя, проверив материалы административного дела, считаю вину ООО «Авиценна» доказанной, его действия квалифицируются по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении административного наказания суд учитывает характер правонарушения, отсутствие отягчающих наказание обстоятельств, наличие смягчающих обстоятельств - устранение нарушителем выявленных нарушений, признание вины, отсутствие данных о привлечении к административной ответственности за аналогичное правонарушение.

Так как, ООО «Авиценна» является юридическим лицом, о чем свидетельствует представленное свидетельство о его регистрации в качестве такового, то согласно статье 2.10 КоАП РФ, наказание должно быть ему назначено, как юридическому лицу.

Ввиду изложенного, суд полагает возможным, назначить наказание в виде штрафа. На основании вышеизложенного, руководствуясь ч.1 ст.29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судья, -

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ООО «Авиценна» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 40000 (сорок тысяч) рублей.

Назначенный административный штрафа уплате по следующим реквизитам:

ГРКЦ ГУ Банка России по Магаданской области г. Магадан, ИНН 4909085785 КПП 490901001 БИК 044442001 ОКАТО 44401000000 № счета: 40101810300000010001 КБК 030 116 900 2002 00 62 140 л/с № 04472000960

Постановление может быть обжаловано в Магаданский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Председательствующий копия               Г.В.Егоркина