Дело № 5-10/2011 П О С Т А Н О В Л Е Н И Е г. Орск 11 мая 2011 года Судья Октябрьского районного суда г. Орска Оренбургской области Чурикова Е.В. с участием: представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении - ФИО15 действующего на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ, при секретаре Галицкой О.О., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Муниципального медицинского лечебно-профилактического учреждения здравоохранения «Городская больница № 2 г. Орска», УСТАНОВИЛ: 1.03.2011 года в результате внеплановой выездной проверки ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» специалистами Управления Росздравнадзора по Оренбургской области было установлено, что Муниципальное медицинское лечебно-профилактическое учреждение здравоохранения «Городская больница № 2 г. Орска», имеющее лицензию на медицинскую деятельность, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от ДД.ММ.ГГГГ № сроком действия до ДД.ММ.ГГГГ, осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), а именно: - в нарушение п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30, согласно которому необходимо обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) использовало лекарственные средства с истекшим сроком годности: «Фуросемид 1% раствор для инъекций по 2 мл», изготовитель ОАО «Мосхимформпрепараты» им. Н.А. Семашко, серия 140109, срок годности до 02.2011 года - 14 ампул, «Адреналин раствор для инъекций 1 мг/мл по 1 мл», изготовитель ФГУП «Московский эндокринный завод», серия 10208, срок годности до 03.2011 года - 5 ампул, что является нарушением требований ч. 1 ст. 59 Федерального закона № 6-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 года № 647»; врачом-эндокринологом ФИО4 больным с инсулинозависимым сахарным диабетом выписано недостаточное количество тестов для определения уровня глюкозы к глюкометру - менее 730 штук в год, соответственно менее 60 тест-полосок в месяц: пациентке ФИО5 (медицинская карта амбулаторного больного №) рецепты на тест-полоски выписаны в декабре 2010 года и январе2011 года, в феврале 2011 года рецепты не выписывались; пациентке ФИО6 (медицинская карта амбулаторного больного №) рецепт на тест-полоски выписан в ноябре 2010 года, в декабре 2010 года, январе и феврале 2011 года рецепты не выписывались; пациентке ФИО7 (карта амбулаторного больного №) рецепты на тест-полоски выписаны в ноябре 2010 года и январе 2011 года, в декабре 2010 года и феврале 2011года рецепты не выписывались; пациентке ФИО8 (карта амбулаторного больного №) рецепт на тест-полоски выписан в январе 2011 года, в ноябре, декабре 2010 года, феврале 2011 года рецепты не выписывались. Пациентам в 1 рецепте выписывались тесты для определения уровня глюкозы к глюкометру Accu-chekACTIVE в количестве 50 штук (1 упаковка). При условии использования по 4 тест-полоски в день данное количество соответствует 12 дням применения, что нарушает приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.09.2007г. № 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинозависимым сахарным диабетом». В судебном заседании представитель ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» ФИО9 с протоколом об административном правонарушении был согласен, при этом пояснил, что действительно в ходе проверки больницы специалистами Управления Росздравнадзора по Оренбургской области были выявлены нарушения, связанные с хранением лекарственных средств с истекшим сроком годности, что объяснил невнимательностью персонала, а также недостаточность количества выписанных врачом -эндокринологом рецептов на тест-полоски больным с инсулинозависимым сахарным диабетом, что объяснил тем, что необходимое количество рецептов выписывается врачом-эндокринологом не в начале года, а в его течение, с учетом того, чтобы каждый больной с инсулинозависимым сахарным диабетом раз в месяц являлся на прием к лечащему врачу. Представитель Управления Росздравнадзора по Оренбургской области в судебное заседание не явился, о дате и месте судебного заседания извещен надлежащим образом. Выслушав представителя ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» ФИО10, исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд пришел к выводу, что вина ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, установлена и подтверждается представленными доказательствами: -протоколом об административном правонарушении от 15.03.2011 года, согласно которому ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» допустило нарушение требований и условий специального разрешения (лицензии) при осуществлении медицинской деятельности (л.д. 1-3), - приказом руководителя Управления Росздравнадзора по Оренбургской области № 71-П от 24.02.2011 года о проведении внеплановой проверки юридического лица (л.д. 5-7), - актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» (л.д. 8-11), - предписанием об устранении выявленных нарушений от 15.11.2010 года (л.д. 12-13), - копией устава ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска», согласно которому предметом деятельности Учреждения является оказание амбулаторной и стационарной медицинской помощи, а Учреждение осуществляет медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность, деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список 2 в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список 3 в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (л.д. 17-21), - копией свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (л.д. 23), - копией свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ ММЛПУЗ «Городская больница № <адрес>» (л.д. 24), - копией лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление медицинской деятельности и приложениями к ней (л.д. 25-27), - объяснением ФИО11, подтвердившей, что раствор «Фуросемид» ошибочно хранился для использования, поскольку срок годности указан римскими цифрами и считали, что он истечет в ноябре 2011 года, а срок годности раствора «Адреналин» истек накануне проверки - 28.02.2011 года и его не успели убрать в карантинную зону (л.д. 29-30), - объяснением ФИО12, из которого следует, что пациентам ФИО13, ФИО6, ФИО7, ФИО8 было выписано недостаточное количество тест-полосок в связи с неправильным определением необходимого количества врачом-эндокринологом ФИО4 (л.д. 31), - копиями товарных накладных, фотокопиями упаковок лекарственных растворов «Адреналин» и «Фуросемид», инструкцией по применению препарата (л.д. 32-38). В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законом субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Из материалов дела об административном правонарушении следует, что ранее Управлением Росздравнадзора по Оренбургской области проводилась плановая выездная проверка ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска», в ходе которой были выявлены ряд нарушений при осуществлении медицинской деятельности, в адрес ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» вынесено предписание об устранении выявленных нарушений. Несмотря на это, в ходе внеплановой проверки вновь были выявлены нарушения при осуществлении ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» деятельности с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), из чего следует, что юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению необходимых условий и требований при осуществлении своей деятельности. Действия ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» правильно квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечение прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Принимая во внимание, что нарушения в деятельности ММЛПУЗ «Городская больница № 2 г. Орска» в настоящий момент не представляют наличной угрозы жизни и здоровью, суд считает возможным не назначать наказание в виде административного приостановления деятельности и назначает наказание в виде административного штрафа. Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, является повторное совершение однородного административного правонарушения в течение года. Обстоятельств, смягчающих административную ответственность, судом не установлено. На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд ПОСТАНОВИЛ: Признать Муниципальное медицинское лечебно-профилактическое учреждение здравоохранения «Городская больница № 2 г. Орска» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 12 000 (двенадцати тысяч) рублей в доход государства. Указанную сумму перечислить по следующим реквизитам: Управление федерального казначейства по Оренбургской области (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Оренбургской области). ИНН: 5612041563, КПП: 561201001, ГРКЦ ГУ Банка России по Оренбургской области г. Оренбург р/счет: 40101810200000010010 БИК 045354001 ОКАТО 53 423 000000 КБК: 060 1 16 90050 05 0000 140 Постановление может быть обжаловано в Оренбургский областной суд через суд Октябрьского района г. Орска Оренбургской области в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления об административном наказании. Судья Е.В. Чурикова Постановление вступило в законную силу 23.05.2011 года.