Дело № 5-95/11 ПОСТАНОВЛЕНИЕ 01 июля 2011 года г. Саратов Октябрьский районный суд г. Саратова в составе: председательствующего судьи Тихоновой А.А. при секретаре Шебаловой М.С., с участием представителя Общества с ограниченной ответственностью «МЕЖДУНАРОДНАЯ КОМПАНИЯ ГИМЭКС ЛТД» Евтеевой И.Н., действующей на основании доверенности от <дата>, представителя территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области в г. Саратове Мясниковой И.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью второй статьи 14.4. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «МЕЖДУНАРОДНАЯ КОМПАНИЯ ГИМЭКС ЛТД» (далее по тексту ООО «МК ГИМЭКС ЛТД»), УСТАНОВИЛ: Должностным лицом специалистом-экспертом Мясниковой И.В. составлен административный протокол в отношении юридического лица - ООО «МК ГИМЭКС ЛТД» по факту совершения административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 2 ст. 14.4 КоАП РФ, выразившегося в том, что в период <дата> при проведении выездной проверки аптечного склада ООО «МК ГИМЭКС ЛТД», расположенного по адресу: <адрес>, установлено, что юридическим лицом ООО «МК ГИМЭКС ЛТД» допущена продажа товаров, выполнение работ с нарушением требований санитарных правил, а именно: при транспортировке иммунобиологических препаратов на 1-ом и 2-ом уровнях холодовой цепи не используются терморегистраторы или термоиндикоторы, показания термоиндикаторов или терморегистраторов холодильных камер, в которых хранят медицинские иммунобиологические препараты, не отмечаются ежедневно 2 раза в специальном журнале, не проводится дезинфекция термоконтейнеров перед повторным использованием, отсутствуют контрольные карточки к каждой партии полученных иммунобиологических препаратов с информацией о наименовании организации поставщика МИБП, персонифицированного номера термоиндикатора, даты и времени начала контроля температурного режима, наименования и номера серии МИБП, Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию (использованные контрольные карточки должны храниться в течении 3-х лет после реализации МИБП), не представлены паспорта отделения биологического и технологического контроля организации изготовителя на реализуемую серию препаратов: - «Бактериофаг сальмонелезный» (серия <данные изъяты>, отправлен <дата> в ЦРБ <адрес>), - Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (серия <данные изъяты>, ФГУП «<данные изъяты>» МЗ РФ <адрес>, в количестве 100 ампул), отсутствуют контрольные карточки к партии препарата, подтверждающие соблюдение «холодовой» цепи на 1-ом уровне, в результате чего нарушены требования ст. 11 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 4.1, 5.7, 5.10, 6.1, 6.3 СП 3.3.2.1248-03 «Медицинские иммунобиологические препараты. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», п. 2.3, 3.2 СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению, отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными организациями и учреждениями здравоохранения», п. 3.1 МУ. 3.3.2.2437-09 «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи», 5.1.2 МУ 3.3.2.1121.02 «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов». Тем самым создается угроза жизни и здоровья людей, в связи с тем, что реализация медицинских иммунобиологических препаратов с нарушением требований санитарно- эпидемиологического законодательства может привести к неэффективности вакцинации и как следствие развитие соответствующего заболевания, развитию поствакцинальных осложнений (от некроза тканей в месте введения до летального исхода). Таким образом, в действиях юридического лица Общества с ограниченной ответственностью «Международная компания ГИМЭКС ЛТД» имеются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.4 КоАП РФ, а именно: продажа товаров, выполнение работ оказание населению услуг с нарушением требований технических регламентов и санитарных правил или без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров, работ либо услуг для жизни и здоровья людей. Представитель ООО «МК ГИМЭКС ЛТД» Евтеева И.В. в судебном заседании не отрицала фактов, изложенных в протоколе об административном правонарушении. Представитель территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области в г. Саратове Мясникова И.В. в судебном заседании дала пояснения аналогичные по содержанию, изложенным выше. Исследовав представленный материал, суд считает вину ООО «МК ГИМЭКС ЛТД» доказанной. Факт совершения административного правонарушения подтверждается представ ленными суду доказательствами: протоколом об административном правонарушении № от <дата> в отношении ООО «МК ГИМЭКС ЛТД» с объяснениями представителя (л.д.1), протоколом б/н от <дата> ареста товаров и иных вещей (л.д.2-4), актом проверки № от <дата> (л.д.5-6), распоряжением о проведении плановой выездной проверки юридического лица от <дата> №в (л.д.7-8), уведомлением о проведении плановой проверки от <дата> (л.д.9), лицензией № № от <дата> на осуществление фармацевтической деятельности с приложением (л.д.19-20), свидетельством о постановке на учет в налоговом органе юридического лица на территории РФ (л.д.21), свидетельством о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц о юридическом лице, зарегистрированном до <дата> (л.д.22), уставом в новой редакции (л.д.23-34), протоколом № общего собрания учредителей ООО «МК ГИМЭКС ЛТД» от <дата> (л.д.35), свидетельством о государственно регистрации права (л.д.37-40), договором аренды нежилого помещения № от <дата> (л.д.41-42), актом сдачи-приемки нежилого помещения по договору аренды № от <дата> (л.д.42-оборот), актом приема-передачи нежилого помещения по договору аренды от <дата> (л.д.43). Согласно ч.2 ст. 14.4. Кодекса Российской Федерации об административ ных правонарушениях - продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг с нарушением санитарных правил или без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров, работ либо услуг для жизни и здоровья людей, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией товаров либо без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией товаров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией товаров или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией товаров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией товаров или без таковой. При рассмотрении дела сведений о привлечении ООО «МК ГИМЭКС ЛТД» ранее к административной ответственности не представлено. При указанных обстоятельствах суд считает возможным подвергнуть ООО «МК ГИМЭКС ЛТД» административному штрафу в размере 40000 руб лей. Изъятый товар, а именно: анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (серия <данные изъяты>, ФГУП «<данные изъяты>» МЗ РФ <адрес>, в количестве 10 упаковок по 10 ампул в каждой (100 ампул), подлежит конфискации и уничтожению. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 Кодекса РФ об администра тивных правонарушениях, суд ПОСТАНОВИЛ: Признать Общество с ограниченной ответственностью «МЕЖДУНАРОДНАЯ КОМПАНИЯ ГИМЭКС ЛТД», виновным в совершении административного правонарушения, преду смотренного частью 2 статьи 14.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть Общество с ограниченной ответственностью «МЕЖДУНАРОДНАЯ КОМПАНИЯ ГИМЭКС ЛТД административному наказанию в виде административного штрафа в размере 40000 (сорока тысяч) рублей, с конфискацией товара, а именно: анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (серия <данные изъяты>, ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ <адрес>, в количестве 10 упаковок по 10 ампул в каждой (100 ампул). Указанный административный штраф зачислить на расчетный счет 40101810300000010010 в ГРКЦ ГУ Банка России по Саратовской области, получатель- УФК МФ РФ по Саратовской области (Управление Роспотребнадзора по Саратовской области), БИК- 046311001, ИНН- 6454073184, КПП - 645401001, ОКАТО-63401000000, КБК - 14111628000010000140. Изъятый товар административного правонарушения - анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (серия <данные изъяты>, ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ <адрес>, в количестве 10 упаковок по 10 ампул в каждой (100 ампул), - уничтожить. Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток в Саратовский областной суд со дня вручения или получения копии постановления. Судья: подпись А.А.Тихонова Срок предъявления к исполнению - 1 год.