Дело № 5-18/12 П О С Т А Н О В Л Е Н И Е по делу об административном правонарушении п. Октябрьский 20 августа 2012 года Судья Октябрьского районного суда Пермского края Савченко С.Ю., при секретаре Хамиевой З.А., с участием представителей Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «<данные изъяты>» - ФИО4 и ФИО5, рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда п. Октябрьский, ул. Ленина, 65 дело об административном правонарушении в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «<данные изъяты>», юридический адрес: <адрес>, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20. ч. 3 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях, у с т а н о в и л: С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю была проведена плановая выездная проверка по контролю за качеством лекарственных средств при гражданском обороте, по государственному контролю при обращении лекарственных средств, по контролю за уничтожением лекарственных средств, по контролю за использованием изделий медицинского назначения, по контролю за использованием наркотических средств и психотропных веществ. В ходе проверки в <данные изъяты>», осуществляющего деятельность: Октябрьский район, <адрес> (фельдшерско-акушерский пункт), выявлены следующие нарушения: -пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №): В фельдшерско-акушерских пунктах (ФАП) выявлены нарушения: Нарушаются правила хранения лекарственных средств: При проверке выявлено, что в местах хранения лекарственные препараты не В Енапаевском ФАПе при температуре +23°С размещался в шкафу: - Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД № 60, серия 260312, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, 1 упаковка, с указанием производителя «Хранить при температуре +12+20С». Данные факты свидетельствуют о нарушении п. 3, п. 4, п. 32, п. 42, п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. В помещении ФАПов, где осуществляется розничная продажа, отпуск товара в удобных и доступных для ознакомления граждан местах отсутствуют: информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, информация о предельных розничных ценах, установленных в Пермском крае, на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, копия или из Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № «О защите прав потребителей», в нарушение письма Министерства здравоохранения Пермского края от ДД.ММ.ГГГГ № СЭД-34-01-12-806. Не соблюдаются правила хранения лекарственных средств в отделениях <данные изъяты>». Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильных). В холодильнике «Апшерон», расположённом в кабинете старшей медицинской сестры <данные изъяты>» при температуре +13+16°С хранились: -Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, серия 210611, производства ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови», Россия, 4 упаковки, с указанием производителя «Хранить при температуре +2+10°С», получен ДД.ММ.ГГГГ, - Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, серия П80511, производства ФГУП НПО «Микроген», Россия, 5 упаковок, с указанием производителя «Хранить при температуре +2+10°С», -Ардуан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, серии А1А057А/А19142А, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, с указанием производителя ((Хранить при температуре +2+8°С», в количестве 50 флаконов, получен ДД.ММ.ГГГГ, -Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл №, серии 10713370, производитель «ФИО1 ГмбХ», ФИО1, с указанием производителя «Хранить при температуре +2+8°С», в количестве 15 упаковок, В кабинете провизора при температуре +25,4°С хранились: -Валидол с глюкозой, таблетки №, серии 361011, производитель ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, с указанием производителя «Хранить при температуре +12+18°С», в количестве 18 упаковок, получен ДД.ММ.ГГГГ, - Пентамин, раствор для инъекций 5% 1 мл №, серии 40308, производитель ОАО «Дальхимфармпрепараты», Россия, с указанием производителя «Хранить при температуре +18+20°С», в количестве 2 упаковок, получен ДД.ММ.ГГГГ; -Гепариновая мазь 25 г, серии 1260810, производитель ОАО «Нижфарм», Россия, с указанием производителя «Хранить при температуре не выше +20°С», в количестве 4 упаковок, получен ДД.ММ.ГГГГ, -Левомеколь, мазь 40 г, серия 7761111, производства ОАО «Нижфарм», Россия, с указанием производителя «Хранить при температуре не выше +20°С», в количестве 6упаковок, -Бензилбензоат, мазь 25 г, серия 90511, производства ОАО «Нижфарм», Россия, с указанием производителя «Хранить при температуре не выше +20С», в количестве 4 упаковок, -Ихтиол, мазь для наружного применения 20% 25 г, серия 030109, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, с указанием производителя «Хранить при температуре не выше +20°С», в количестве 1 флакона, получен ДД.ММ.ГГГГ, -Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл Л° 10, серии 511111, производитель ОАО «Далъхимфарм», Россия, с указанием производителя «Хранить при температуре не выше +20°С», в количестве 20 упаковок, получен ДД.ММ.ГГГГ, 2.1.4. В термоконтейнере, установленном в металлическом шкафу в комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ (помещение № площадью 14,4 кв. м. по плану БТИ) при температуре + 20°С хранились: -промедол раствор 2% 1,0 серии 060911, производитель ФГУП «ГосЗМП», с указанием производителя «Хранить при температуре +12+15°С», в количестве 37 ампул, -промедол раствор 2% 1,0, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», с указанием производителя «Хранить при температуре не выше -Н5°С», серии 61010 в количестве 4 ампул, серии 090610 в количестве 1 ампулы. В этом же кабинете в металлическом шкафу при температуре +24,2°С хранился: -фенобарбитал таблетки 100 мг № серии 31210, производитель ООО «АСФАРМА», с указанием производителя «Хранить в прохладном месте» (температурный режим хранения +8+15°С), в количестве 1 упаковки. Данные факты свидетельствуют о нарушении п. 3, п. 4, п. 32, п. 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, п. 5 п.п.б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. <данные изъяты>» используется приборы для регистрации параметров воздуха гигрометры ВИТ-1 (С434) в кабинете провизора, ВИТ-1 (с039), расположенный в кабинете старшей медицинской сестры и ВИТ-1 (В056) в терапевтическом отделении, не подвергающиеся поверке в установленном порядке (срок поверки приборов истек в 2009-2 квартале 2012 годах).В спиртовой комнате и комнате хранения провизора «бюджет» гигрометры ВИТ-1 размещаются на расстоянии 10 см от двери, т.е. на расстоянии менее 3 метров. Отсутствуют карты учета показателей приборов для регистрации температуры и влажности воздуха за 2011 год. Данные факты свидетельствуют о нарушении п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 п.п.б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. В отделениях больницы и на ФАПах <данные изъяты>» руководителем не - Папазол, таблетки №, серия 080407, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, 1 упаковка, годен до 05.2012, цену при проведении проверки установить невозможно, документы поступления вместе с документами, подтверждающими качество, не представлены; - Энап P, раствор для внутривенного введения 1 мл №, серия А46315, производства КРКА, д.д., Ново место, Словения, 1 упаковка, цена 326 руб. 89 коп, годен до 03.2012; -Кордарон, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл №, серия 0А029, производства КРКА, д.д., Ново место, Словения, 2 упаковки, цена 287руб. 72 коп, годен до 05.2012; - Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл Л° 10, серия 110509, производства ОАО «Биохимик», Россия, 2,5 упаковки, цена 62 руб. 10 коп, годен до 06.2012; -Медопред, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл №, серия A501U, производства «Медокеми Лтд», 5 ампул, цена 1383 руб. 99 коп, годен до 05.2012; -Амикацин-Виал, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 091106, производства «Сишуи Ксирканг Фармасъютикалс Ко.Лтд», Китай, годен до II.2012, цену при проведении проверки установить невозможно, документы поступления вместе с документами, подтверждающими качество, не представлены; - Викасол, таблетки 15 мг №, серия 20109, производства ОАО «Биосинтез», Россия, годен до II.2012, цену при проведении проверки установить невозможно, документы поступления вместе с документами, подтверждающими качество, не представлены. Данные факты свидетельствуют о нарушении статьи 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, п. 12 Правил хранения лекарственных средств (утверждены Приказом МЗ CP РФ от ДД.ММ.ГГГГ №Н), п. 5 п.п.б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. В отделениях больницы шкафы, полки (в т.ч. в холодильном В отделениях «<данные изъяты>» при хранении в шкафах и на полках лекарственные препараты во вторичной упаковке не размещены этикеткой наружу, что является нарушением п. 41 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 п.п. б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. В помещениях хранения лекарственные средства размещаются без учета способа - раствор новокаина для инъекций, этиловый спирт (наружное), раствор йода спиртовой (наружное), - губка гемостатическая (наружное), этиловый спирт (наружное), пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций, натрия тиосульфат раствор для инъекций, -аскорбиновая кислота таблетки (внутрь) и пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций. В кабинете старшей медицинской сестры хирургического отделения в металлическом шкафу на одной полке размещаются вместе: таблетки (внутрь) дигоксин, феназепам и ампулы растворов для инъекций клофелин, платифилин, прозерин, строфантин, атропин, феназепам, аминазин, реланиум. Данные факты свидетельствуют о нарушении п.41 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 п.п.б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. Отделка помещений для хранения лекарственных препаратов негладкая и не допускает возможности проведения влажной уборки: внутренняя поверхность стен в комнате хранения провизора покрыта побелкой, в спиртовой комнате на стенах отсутствует часть плитки, что образует пылящую поверхность, помещение спиртовой комнаты требует ремонта, что является нарушением п. 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 п.п.б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. В связи с отсутствием оборудования (стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников) в Нарушается хранение лекарственного средства (спирта этилового), подлежащего В МБУЗ «Октябрьская ЦРБ» были выявлены в использовании (находились в шкафах и на складе вместе с другими лекарственными средствами и медицинскими изделиями срок годности которых не истек) изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности: -наконечник поливинилхлоридный однократного применения для кружки Эсмарха стерильный для детей 6,7x110, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия, в наличии 58 штук, срок годности до 02.2012, цена 6руб. 00 коп., -зонд питательный 40 см, производства Апексмед Интернэшнл, Нидерланды, в наличии 10 штук, срок годности до 2012-04-08, цена 50руб. 00 коп., - катетер питающий, серия 850250, срок годности до 2007-08, цена 11 руб. 90 коп., -наконечник поливинилхлоридный однократного применения для кружки Эсмарха стерильный для взрослых, производства - ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия, в наличии 12 штук, срок годности до 03.2012, цена 6руб. 00 коп., -мочеприемник со спускным краном, серия 20041010, в наличии 7 штук, срок годности до 2009-10-10, цену при проведении проверки установить невозможно, документы поступления вместе с документами, подтверждающие качество, не представлены; -игла «бабочка» Venofix Braun 5G19258B01, в наличии 3 штуки, срок годности до 2010-07, цену при проведении проверки установить невозможно, документы поступления вместе с документами, подтверждающими качество, не представлены; -игла «бабочка» «SCALP VEIN SET». ПРОИЗВОДСТВА «KD Medical GmbH Hospital Products», Германия, в наличии 1 штука, срок годности до 2008-11, цену при проведении проверки установить невозможно, документы поступления вместе с документами, подтверждающими качество, не представлены; -дезиконт, полоски индикаторные С-08, произведены 08.2012, срок годности 12 месяцев, в наличии 1 упаковка, цену при проведении проверки установить невозможно, документы поступления вместе с документами, подтверждающими качество, не представлены; -пластырь бактерицидный на нетканой основе 4 см х 10 см, производства УХХД, Китай, по заказу ООО «Юнифарм Траст», в наличии 3 штуки, срок годности до 05.2012, цену при проведении проверки установить невозможно, документы поступления вместе с документами, подтверждающими качество, не представлены. Указанные факты влекут нарушения п. 4 Приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 1027н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции - по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения», п. 24 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 55. Нарушаются Правила ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №: -Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ не скреплен печатью юридического лица, что является нарушением п. 1, п. 6 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» от ДД.ММ.ГГГГ № 3-ФЗ, пункта 5 т Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. При проведении проверки установлено, что для лечения и оказания медицинской помощи больным в <данные изъяты>» осуществляется использование технического кислорода, не являющегося лекарственным средством и не зарегистрированного как лекарственное средство, что является нарушением Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 5 п.п б Положения о лицензирован медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04ю2012 №). В судебном заседании представители <данные изъяты>» ФИО4 и ФИО5 факты допущенных нарушений не отрицали, вину признали и указали, что в настоящее время все указанные в протоколе нарушения устранены. Заслушав пояснения представителей <данные изъяты>», изучив материалы дела, судья приходит к следующему. Согласно приказа Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю от ДД.ММ.ГГГГ в отношении <данные изъяты>»., расположенного в <адрес> края <адрес>, было принятии решение о проведении плановой выездной проверки по контролю за качеством лекарственных средств при гражданском обороте, по государственному контролю при обращении лекарственных средств, по контролю за уничтожением лекарственных средств, по контролю за использованием изделий медицинского назначения, по контролю за использованием наркотических средств и психотропных веществ (л.д. 28). О проведении проверки <данные изъяты>» было уведомлено ДД.ММ.ГГГГ по факсимильной связи, в связи с чем, главный врач ФИО6 приказом уполномочивает для проведения проверки Кобелеву и Матросову (л.д. 38) По результатам проверки был составлен акт №, в котором зафиксированы указанные в описательной части постановления, правонарушения (л.д. 17-27). В судебном заседании установлено, что проверка в отношении <данные изъяты>» была проведена законна и обоснованна, нарушений действующего законодательства при её проведении в судебном заседании не установлено. Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)- влечет наложение административного штрафа на юридических лиц- от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. (п.6 положения о лицензировании медицинской деятельности - осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения). Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". В соответствии с п.п. «а», «б», «в», «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 291: лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет. Из имеющейся в материалах дела лицензии № ЛО-59-01-001101 от ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты>» осуществляет медицинскую деятельность, согласно приложению (л.д. 53 - 57). Факт нарушения <данные изъяты>» требований нормативных актов, регулирующих вопросы оказания медицинских услуг, требований к лицензированию медицинской деятельности нашел подтверждение совокупностью исследованных доказательств: протоколом об административном правонарушении (л.д. 4-12), актом проверки (л.д. 17-27), договором поставки продукции № от ДД.ММ.ГГГГ на сжатый газообразный кислород (л.д.39-42), товарными накладными и сертификатом качества (л.д. 43-48), лицензией от ДД.ММ.ГГГГ с приложением (л.д. 53-57). Таким образом, в судебном заседании факт совершения <данные изъяты>» грубого нарушения требований положения о лицензировании медицинской деятельности нашел свое подтверждение. Судья квалифицирует действия <данные изъяты>» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензии) обязательно (обязательна). Не нашел в суде подтверждение вмененный в протоколе об административном правонарушении факт нарушения лечебным учреждением требований к помещениям, в которых хранятся препараты, содержащие наркотические и психотропные вещества, а также их прекурсоры - не переоформлены заключения на данные помещения в связи с принятием новых правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров к ним, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № от ДД.ММ.ГГГГ Из требований данного постановления не следует, что с момента вступления данного нормативного акта в законную силу, требуется получение новых разрешений на использование помещений для хранения данных веществ. Из копий заключений на помещения, выданных учреждению, ФСКН №,13310,13312,13309 следует, что они действительны на период действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Из административного дела не следует, что у лечебного учреждение на день проверки истек срок действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом таких веществ и их прекурсоров. Поэтому из состава административного правонарушения подлежат исключению указанные нарушения - не переоформление разрешения на использование помещений в помещении больницы для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Обстоятельством, смягчающим административную ответственность является признание вины в содеянном, устранение выявленных нарушений. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность не установлено. При назначении наказания судья учитывает характер совершенного правонарушения, наличие смягчающих и отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, учитывая, что <данные изъяты>» приняло меры к устранению допущенных нарушений и не допущению подобных случаев в дальнейшем, тяжких последствий от допущенных нарушений не наступило. Кроме того, учитывая, что допущенные нарушения угрожают безопасности жизни и здоровья граждан, поэтому судья считает, что оснований для применения положений ст.2.9 КоАП РФ не имеется и наказание следует назначить в минимальном размере в пределах санкции ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ в виде штрафа в сумме 100000 (сто тысяч) рублей. Руководствуясь ст. 29.9 и ст.29.10 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», судья п о с т а н о в и л : Признать Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «<данные изъяты>», юридический адрес: <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» и назначить ему наказание в виде штрафа в сумме 100000 (сто тысяч) рублей. Реквизиты для уплаты штрафа: Сумма административного штрафа перечисляется: в УФК по <адрес> (Министерство здравоохранения <адрес>, л/с 04562000160), ИНН 5902293308, КПП 590201001, ОКАТО 57401000000, БИК 045773001, Банк ГРКЦ ГУ Банка России по <адрес>, Р\с 40101810700000010003, КБК 820 1 16 90020 02 0000 140. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки. При неуплате административного штрафа в срок сумма штрафа на основании ст.32.2. КоАП России будет взыскана в принудительном порядке. Настоящее постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Октябрьский районный суд Пермского края в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления. Судья: Савченко С.Ю.
идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящихся
лекарственных препаратах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок
годности, производитель лекарственного препарата).
определен порядок учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранятся вместе с остальными
препаратами. «Карантинные» зоны в местах хранения лекарственных средств отсутствуют.
При проверке ДД.ММ.ГГГГ в отделениях <данные изъяты>» были выявлены препараты с истекшим сроком годности, данные препараты хранились в местах использования вместе с
лекарственными препаратами срок годности которых не истек, «карантинные зоны»
отсутствуют:
оборудовании), предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы, а также в отделениях больницы в местах хранения лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящихся лекарственных препаратах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного препарата), что является нарушением п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 п.п. б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.
применения: в комнате хранения провизора на одной полке стеллажа размещаются вместе:
- медифокс (наружное), таблетки уголь активированный (внутреннее), азопирамовая проба
(наружное), спрей ингалипт (наружное), спрей лидокаин (наружное);
помещениях для хранения лекарственных средств, хранение препаратов осуществляется на полу, что дополнительно не допускает проведение влажной уборки пола: этиловый спирт хранится на полу в спиртовой комнате и в кабинете провизора; офрамакс 1000 мл, 25 флаконов хранятся на полу в кабинете провизора; раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл хранится под кушеткой на полу на посту терапевтического отделения, что является нарушением п. 5, п. 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 п.п.б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.
предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке отпуска лекарственных средств». Спирт этиловый хранится в коробках на полах в спиртовой комнате и в кабинете провизора, а не в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня, что является нарушением п. 70 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных Средств», п. 5 п.п.б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.