Дело № 5-189/10
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
23 сентября 2010 года судья Октябрьского районного суда г.Томска Остольская Л.Б., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении МУ «Аптека № 77», расположенного по адресу: ...,
УСТАНОВИЛ:
08.09.2010г. в отношении МУ «Аптека № 77» должностным лицом Комитета по лицензированию Томской области составлен протокол за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, поскольку в ходе проведения плановой проверки 08.09.2010г. по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, были выявлены нарушения лицензионных требований и условий, а именно:
1) Обнаружено 1 наименование (1 серия) недоброкачественных лекарственных средств, забракованных письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.02.2010г. № 01И-80/10:
- Травесил, таблетки для рассасывания (медовые) № 16, производитель Индия, серия 7477, согласно письму Росздравнадзора РФ по показателю «Описание» подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке;
2) Обнаружены лекарственные препараты во вскрытых вторичных упаковках, не проведены по лабораторно-фасовочному журналу и не оформлены в соответствии с требованиями:
- L-титроксин 100 мг, № 100, заводская серия 01010;
- L-титроксин 75 мг, № 100, заводская серия 92004;
- Тантум 500 мг, № 10, заводская серия 5856;
- Урографин 76% 20 мл № 10, заводская серия 83384А и другие.
3) Отсутствует штамп «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен», не ведется журнал неправильно выписанных рецептов, рецепты оставляют в аптеке.
4) Нарушается хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильных): аллохол № 10; пертуссин 100,0; спирт камфорный 40,0; раствор кислоты салициловый 1% - 40,0; сибазон 0,5% - 2,0 № 10 и другие.
5) Изготовление лекарственных препаратов осуществляют по требованиям медицинских организаций, оформленных с нарушениями: наименования лекарственных средств пишутся на русском языке, не всегда указывается способ применения.
обратился в суд с заявлением о привлечении МУ «Аптека № 77» к административной ответственности.
В судебном заседании представитель Комитета по лицензированию Томской области С. действующая на основании доверенности от 23.09.2010г. №1949 поддержала изложенное в заявлении и протоколе об административном правонарушении от 08.09.2010г.
Представитель МУ «Аптека № 77», заведующая МУ «Аптека № 77» Шеек Н.Н. факт наличия указанных в протоколе нарушений не отрицала. Пояснила, что в настоящее время нарушения устранены. Раскаивается в содеянном.
Выслушав участников процесса, изучив представленные материалы, судья приходит к выводу о том, что факт совершения МУ «Аптека № 77» административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, нашел подтверждение, исходя из следующего:
В соответствии со ст.5.1 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22.07.1993. № 5487-1 к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся полномочия по лицензирование следующих видов деятельности:
медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
15.05.2007г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Томской области МУ «Аптека № 77» выдана лицензия № 70-02-000016 на осуществление фармацевтической деятельности: розничная торговля лекарственными средствами с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, с правом изготовления.
Согласно п.4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (п.п. «в»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 56 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (п.п. «г»); соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, в соответствии со ст.ст. 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (п.п. «д»).
Указанные требования МУ «Аптека № 77» не соблюдены.
Так, в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.02.2010г. № 01И-80/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств» приведен перечень недоброкачественных лекарственных средств, среди которых указан Травесил, таблетки для рассасывания (медовые) № 16, производитель Индия.
На основании распоряжения № 40 от 30.08.2010г. Комитета по лицензированию Томской области проведена плановая выездная проверка МУ «Аптека № 77».
Актом проверки МУ «Аптека № 77» от 08.09.2010г. выявлены нарушения, перечисленные в протоколе об административном правонарушении от 08.09.2010г.
В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При этом, согласно п.5 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а"-"д" пункта 4 настоящего Положения.
На основании изложенного суд приходит к выводу о том, что в судебном заседании нашел подтверждение факт осуществления МУ «Аптека № 77» деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), в связи с чем суд находит необходимым привлечь к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ юридическое лицо МУ «Аптека № 77».
При назначении административного наказания судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.
Обстоятельством, смягчающим административную ответственность судья признает устранение нарушений, раскаяние в содеянном представителя юридического лица.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судья не усматривает.
Также учитывает, что МУ «Аптека №77» впервые привлечено к административной ответственности, приходит к выводу о назначении наказания в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст.ст.29.7-29.10 КоАП РФ, судья
ПОСТАНОВИЛ:
Юридическое лицо Муниципальное учреждение «Аптека №77» признать виновным в совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 10000 рублей.
Постановление может быть обжаловано в Томский областной суд в течение 10 суток со дня вынесения.
Судья : Л.Б. Остольская
Административный штраф оплатить по следующим реквизитам:
Лицевой счет Комитета по лицензированию: 04651А03440
Налоговый орган: ИНН 7017147029 КПП 701701001
Код ОКАТО: 69401000000
Номер счета получателя платежа: 40101810900000010007
Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Томской области
БИК: 046902001
Наименование платежа: Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба
Код бюджетной классификации: 06011612000010000140