П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

город Одинцово 19 мая 2011 года

Судья Одинцовского городского суда Московской области Кузьмин Н.В., с участием представителя ФГУП «Клинический санаторий «Барвиха» Управления делами Президента РФ, при секретаре Шевченко В.В., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица ФГУП «Клинический санаторий «Барвиха» Управления делами Президента РФ юридический и фактический адрес: Московская область, Одинцовский район, санаторий Барвиха,

У С Т А Н О В И Л :

Согласно представленных материалов, в ходе проверки Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и Московской области 22 апреля 2011 года, были выявлены следующие нарушения законодательства РФ. В нарушение требований ст.49 Гражданского Кодекса РФ, п.1 ст.9 и п.1 ст.17 Федерального закона № 128-ФЗ от 08.08.2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006г. №648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее Положение): в нарушение пп. «а» п. 5 Положения - наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям. в нарушение пп. «г» п. 5 Положения в нарушение п. 9 статьи 3 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2002 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192), хранятся: наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами и п.3 Постановления правительства Россицской Федерации от 31.12.2009г. №1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ» -. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), и в местах временного хранения. хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, а также сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется совместно с остальными лекарственными средствами, что не допустимо; в нарушение п. 7 статьи 3 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2002 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. и п. 32 статьи 6 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2002 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»- Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. в комнате основного хранения ЛС - в помещении № 158 по плану БТИ (площадь 33,9 кв. м.) не соблюдается и не ведется регистрация температуры и влажности воздуха, при комнатной температуре (отсутствовал прибор регистрации показателей воздуха (температуры и влажности) хранилось 15 ампул Промедола 2% 1 мл - 10 ампул сер.320905, 5 ампул сер. 320905 (производитель ФГУП «Московский Эндокринный завод») - согласно инструкции требует прохладного режима хранения( +12-+15); в нарушение п. 11 статьи 3 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2002 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. архивация учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности отсутствует (ведется электронный учет); в нарушение п. 12 статьи 3 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2002 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. наркотические лекарственные средства с истекшим сроком годности хранятся совместно в сейфе в одной коробке с наркотическими ЛС с неистекшим сроком годности (ампулы Фентанила р-р для инъекций 0.005% 2 мл производства ФГУП Московский Эндокринный завод сер.300607 - 5 ампул срок годности 01.07.2009; сер.50209 - 5 ампул срок годности 01.03.2011; ампулы морфина гидрохлорида р-р для инъекций 10 мг/мл 1 мл производства ФГУП Московский Эндокринный завод сер.20207- 10 ампул срок годности 01.03.2009; сер.60808 - 5 ампул срок годности 01.09.2010; ампулы Промедола 2% 1 мл производства ФГУП Московский Эндокринный завод - 5 ампул сер. 320905 срок годности 01.10.2010; ; ампулы кетамина р-р для инъекций 5% 2 мл производства ФГУП Московский Эндокринный завод сер.50407- 5 ампул срок годности 01.05.2009; сер.30608 - 5 ампул срок годности 01.07.2010) в нарушение п.4 постановления правительства Россицской Федерации от 31.12.2009г. №1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ» …К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях. установлено хранение 3- х дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ (осуществляется в кабинете старшей медицинской сестры реанимации) без заключения УФСКН России по Московской области о соответствии установленным требованиям объекта, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ.

В судебном заседании представитель юридического лица подтвердил факты нарушения норм КоАП РФ, дополнив, что допущенные нарушения совершены юридическим лицом впервые и в настоящее время устранены.

Учитывая, что нарушение требований законодательства Российской Федерации юридическим лицом совершено впервые, в настоящее время устранено, суд полагает возможным не применять в качестве наказания административное приостановление деятельности.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, -

П О С Т А Н О В И Л :

Назначить в отношении юридического лица ФГУП «Клинический санаторий «Барвиха» Управления делами Президента РФ юридический и фактический адрес: Московская область, Одинцовский район, санаторий Барвиха, за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ наказание в виде штрафа в размере 10000 рублей.

Постановление может быть обжаловано в Московский областной суд в течение 10 суток со дня вручения копии.

Федеральный судья Н.В. Кузьмин