ПОСТАНОВЛЕНИЕ
17 января 2011 года г. Новотроицк
Судья Новотроицкого городского суда Оренбургской области Белоусов Ю.А., с участием зам. прокурора г. Новотроицка Шидловского, при секретаре Горбачевой С.В. рассмотрев материал об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.1.ч.4 КоАП РФ в отношении директора ООО <данные изъяты> Троицкой Г.А.
УСТАНОВИЛ:
ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой г. Новотроицка совместно с Орским МРО УФСКН РФ по Оренбургской области, <данные изъяты> проведена проверка соблюдения законодательства в деятельности аптеки ООО <данные изъяты>», связанной с оборотом кодеиносодержащих препаратов, по обращению председателя Общественной организации <данные изъяты> <данные изъяты> Установлено, что аптека ООО <данные изъяты> осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № №.
Проведенной проверкой установлено, что ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> консультантом аптеки ООО <данные изъяты>, расположенной по адресу: <адрес>, <данные изъяты>, в нарушение п. 2.5 Приказа Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005г. «О порядке отпуска лекарственных средств» были отпущены одному покупателю следующие лекарственные средства: тетралгин - 10 таблеток - 2 упаковки; седал-М - 10 таблеток - 1 упаковка. Указанные лекарственные средства содержат кодеина фосфат и кодеин. Кроме того, <данные изъяты> также были отпущены: раствор йода спиртовой 5% - 25мл. - 2 упаковки; раствор перекиси водорода- 3 % -100 мл. - 1 упаковка; шприц - объем 10 мл. - 2 шт.; шприц - объем 5 мл. - 1 шт.; упаковочный пакет - 1 шт., а всего на общую сумму <данные изъяты> рублей.
На момент проверки не предоставлен документ об ознакомлении сотрудников аптеки с порядком отпуска кодеиносодержащих лекарственных средств.
В соответствии с п. 2.5. Приказа Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005г. «О порядке отпуска лекарственных средств»: «2.5. Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы, отпуска которых указаны в пункте 1.11 Инструкции и приложении N 1 к Инструкции.
Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю».
В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.1998г. «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» кодеин является наркотическим средством. Соответственно, препараты тетралгин и седал-м - являются лекарственными препаратами, содержащими наркотическое средство. То есть, при их продаже в аптеках необходимо руководствоваться приказом № 785 Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. «О порядке отпуска лекарственных средств».
В нарушение вышеуказанных положений законодательства, консультант аптеки <данные изъяты>, будучи лицом, не уполномоченным в соответствии с должностной инструкцией, осуществлять продажу лекарственных препаратов, продала одному лицу более 2 упаковок лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство - кодеин.
В соответствии с п. 2 ст. 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для
медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».
Таким образом, Минздравсоцразвития РФ является федеральным органом исполнительной власти, который утверждает правила отпуска лекарственных средств.
В соответствии с п. «г» ст. 4 Постановления Правительства РФ № 416 от 06.07.2006г. (в ред. от 13.11.2010г.) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности) правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
В соответствии с ст. 5 Постановления Правительства РФ № 416 от 06.07.2006г. (в ред. от 13 11.2010г.) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»:
«5. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "и" пункта 4 настоящего Положения».
Таким образом, в соответствии с вышеуказанными положениями закона, действия по продаже более 2 упаковок кодеиносодержащих препаратов, являются грубым нарушением условий предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии с разделом 3 должностной инструкции директора ООО <данные изъяты> она является лицом, ответственным за соблюдение законности в деятельности предприятия.
Таким образом, Троицкая Г.А., являясь директором ООО <данные изъяты> и лицом ответственным за соблюдение законности в деятельности ООО <данные изъяты>, ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты>, по адресу нахождения аптеки: <адрес>, должным образом не проконтролировала деятельность подчиненных ей работников, в связи с чем, в указанной аптеке произошла продажа 3 упаковок кодеиносодержащих препаратов одному лицу, то есть допустила осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно ч. 1 п. 1 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, послужило непосредственное обнаружение должностным лицом: заместителем прокурора г. Новотроицка юристом 2 класса Шидловским А.А., достаточных данных, указывающих на наличие состава административного правонарушения, в виде нарушений законодательства об обороте кодеиносодержащих препаратов.
По данному факту прокурором г. Новотроицка ДД.ММ.ГГГГ возбуждено дело об административном правонарушении.
В судебном заседание Троицкая Г. А. свою вину в совершении административного правонарушения признала, подтвердила обстоятельства изложенные в постановление прокурора.
В судебном заседание заместитель прокурора г. Новотроицка Шидловский А.А. подтвердил обстоятельства изложенные в постановление прокурора.
В соответствии со ст. 14.1. ч.4 КАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.
Анализируя изложенное прихожу к выводу о наличии в действиях Троицкой Г. А состава административного правонарушения предусмотренного ст. 14.1. ч.4 КАП РФ.
Обстоятельств отягчающих и смягчающих ответственность виновного лица не установлено.
Руководствуясь ст. 29.9 КоАП РФ, судья
ПОСТАНОВИЛ:
Привлечь директора ООО <данные изъяты> Троицкую Г.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р. проживающую по ад. <адрес> к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1.ч.4 КоАП РФ и подвергнуть её административному наказанию в виде штрафа в размере <данные изъяты> рублей.
Постановление может быть обжаловано в Оренбургский областной суд через суд г. Новотроицка в течение 10 суток со дня вручения или получения копии решения.
Судья Новотроицкого городского
суда Оренбургской области Ю.А. Белоусов Постановление вступило в законную силц 28.01.2011г.