Дело № 12-11/2012

РЕШЕНИЕ

15 мая 2012 года г. Новая Ляля

Новолялинский районный суд Свердловской области в составе председательствующего судьи Макарова И.А., с участием прокурора Валитовой Е.А., при секретаре Рождественской М.А., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Кузнецовой М.В. на постановление мирового судьи судебного участка №1 Новолялинского района Свердловской области по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 10 апреля 2012 года в отношении Кузнецовой М.В.,

Установил :

Постановлением мирового судьи судебного участка №1 Новолялинского района Свердловской области от 10 апреля 2012 года Кузнецова М.В. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 20000 рублей.

Не согласившись с постановлением мирового судьи, лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Кузнецова М.В. обратилась с жалобой, указав, что она не является субъектом данного правонарушения, т.к. никаких нарушений лицензионных требований в ее действиях обнаружено не было. Лекарственное средство было обнаружено не в помещении хранения, а в помещении где лекарственное средство применяется. Никаких ограничений по температурному режиму хранения препарата не имеется.

Изучив представленные материалы, заслушав лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, защитника и прокурора, суд считает жалобу не обоснованной и не подлежащей удовлетворению.

Согласно постановлению о возбуждении дела об административном правонарушении от 29 февраля 2012 года, 10 февраля 2012 года при проведении проверки исполнения законодательства об охране здоровья несовершеннолетних установлено, что старшим фельдшером Кузнецовой М.В. в отделении скорой медицинской помощи ГБУЗ СО «НРБ», в нарушение требований правил хранения лекарственных средств медицинского применения, в стеклянном шкафчике для хранения лекарственных препаратов хранился лекарственный препарат «Викасол». Согласно инструкции по применению препарата «Викасол», обязательным условием хранения является хранение препарата в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 8°С. Таким образом, являясь должностным лицом, старшим фельдшером отделения скорой медицинской помощи ГБУЗ СО «НРБ», расположенного по адресу: г.Новая Ляля ул. Р.Люксембург, 79, Кузнецова М.В. осуществляла фармацевтическую деятельность не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением условий лицензии № ЛО-66-02-000410 от 21 июля 2010 года и приложением № 1 от 21 июля 2010 года к ней .

Защитник лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Кузнецовой М.В. Чернев Д.А. в судебном заседании пояснил, что 10 февраля 2012 года Кузнецова выдала препарат для применения медицинской сестре и тем самым сняла с себя ответственность, т.к. дальнейшая ответственность за хранение лежит на медицинской сестре. Кроме того, как следует из объяснения медицинской сестры, препарат был помещен в шкафчик при проведении проверки и Кузнецова была лишена возможности контролировать условия хранения.

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Кузнецова М.В. поддержала своего защитника.

Судом было установлено и не оспаривается Кузнецовой М.В. и ее защитником, что согласно трудового договора №265 Кузнецова М.В, 25 декабря 2007 года принята на работу на должность старшего фельдшера муниципального учреждения «Новолялинская центральная районная больница .

В соответствии с должностной инструкцией старшего фельдшера отделения скорой медицинской помощи, старший фельдшер обязан два раза в месяц лично получать в аптеке, доставлять в отделение и хранить необходимые для работы медикаменты, перевязочный материал, инструментарий, аппаратуру и прочее. Контролировать соблюдение фармпорядка медицинским персоналом .

С указанной инструкцией Кузнецова М.В. была ознакомлена.

Согласно акту проведения проверки от 10 февраля 2012 года, при проведении проверки установлено, что в процедурном кабинете отделения скорой медицинской помощи ГБУЗ СО «Новолялинская ЦРБ» в стеклянном шкафчике для хранения лекарственных препаратов, был обнаружен лекарственный препарат «Викасол», который хранился с нарушениями условий хранения данного препарата .

Согласно инструкции по применению препарата «Викасол», препарат должен храниться в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 8°С .

Подпунктом «ж» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, в числе прочего, должен соблюдать требования ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Подпунктом «з» п. 5 Положения, предусмотрено соблюдение лицензиатом осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств медицинского применения.

Правила хранения лекарственных средств, утверждены Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, и регламентируют условия хранения лекарственных средств, при этом распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Раздел 3 Правил, п. 8 предусматривает, что в помещениях для хранения лекарственные средства размещаются в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств.

Раздел 6 Правил, п. 24 предусматривает, что лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Раздел 6 Правил, п. 32 предусматривает, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации должны осуществлять в соответствии с температурным режим, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Пунктом 6 Положения, предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубыми нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 настоящего Положения.

Таким образом, суд считает постановление мирового судьи в части установления факта совершения административного правонарушения обоснованным.

Доводы о том, что ответственность за нарушение правил хранения лекарственного препарата должна нести медицинская сестра, суд считает несостоятельными, т.к. на должностное лицо Кузнецову М.В. возложена обязанность по контролю соблюдения фармпорядка медицинским персоналом.

При назначении наказания мировым судьей были учтены обстоятельства, смягчающие административную ответственность, характер совершенного правонарушения, представляющего повышенную общественную опасность и назначено минимальное наказание, предусмотренное санкцией данной статьи.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 30.6, 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

Решил :

Постановление мирового судьи судебного участка №1 Новолялинского района Свердловской области от 10 апреля 2012 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Кузнецовой М.В. оставить без изменения, жалобу Кузнецовой М.В. без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу со дня оглашения и обжалованию в кассационном порядке не подлежит. Решение может быть обжаловано в соответствии со ст. 30.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Судья: Макаров И.А.