Дело № 5-30\11
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
10 мая 2011 года г. Новочебоксарск
Судья Новочебоксарского городского суда Чувашской Республики Дурницын Э.В.,
с участием законного представителя МУЗ «Новочебоксарская городская больница» Пуяндайкиной Г.А., защитников Алексеевой В.И. и Антоновой А.Ю., действующего на основании доверенности,
а также представителя Управления Росздравнадзора по ЧР ФИО2, действующей на основании доверенности,
рассмотрел в помещении городского суда дело о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, муниципальным учреждением здравоохранения «Новочебоксарская городская больница», расположенным по адресу: г. Новочебоксарск, ул. <адрес>.
Проверив протокол об административном правонарушении, приобщенные другие материалы, выслушав объяснения участников судебного разбирательства,
У С Т А Н О В И Л:
Муниципальное учреждение здравоохранения «Новочебоксарская городская больница» осуществляла деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно, при следующих обстоятельствах.
По состоянию на 15 часов 11 апреля 2011 года Муниципальное учреждение здравоохранения «Новочебоксарская городская больница» (далее МУЗ «Новочебоксарская городская больница») осуществляло медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований и условий.
1. Лицензиат при осуществлении медицинской деятельности не обеспечивает соответствие медицинской техники установленным к ним требованиям пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства России от 22.01.2007г. № 30), а именно не проводят метрологический контроль медицинской техники в нарушение требований Федерального Закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», а также требований эксплуатационной документации:
а) по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. <адрес>, в отделений функциональной диагностики:
комплекс аппаратно-программный электроэнцефалографический «Мицар-ЭЭГэ03/35-201» (зав. № 1060834), свидетельство о поверке действительно до 06.03.2009 г., использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, паспортом, журналом учета приема амбулаторных больных, согласно паспорту, нуждается в ежегодной поверке; комплекс компьютерный «Нейрон-Спектр-3» (зав. № 09090908), свидетельство о поверке действительно до 28.10.2009 г., использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, паспортом, журналом учета приема амбулаторных больных, согласно паспорту, нуждается в ежегодной поверке; комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики (инв. № 0001374211), свидетельство о поверке действительно до 04.02.2009 г., использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, паспортом, журналом учета приема амбулаторных больных, согласно паспорту, нуждается в ежегодной поверке; монитор компьютеризированный носимый ЭКГ, АД, ЧП «Союз - «ДМС» (зав. № 5297), свидетельство о поверке действительно до 12.11.2009 г., использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, паспортом, журналом учета приема амбулаторных больных, согласно паспорту, нуждается в ежегодной поверке.
б) по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. <адрес>, в отделении «Центр здоровья»: динамометр медицинский электронный ручной ДМЭР (зав. № 260), входящий в состав аппаратно-програмного комплекса для скрининг оценки уровня здоровья, свидетельство о поверке действительно до 25.02.2011 г., использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, табелем оснащения «Центра здоровья» паспортом, картами «Центра здоровья», согласно паспорту, нуждается в ежегодной поверке: оксиметр пульсовой «ОКСИТЕСТ-01» (зав. № 4646.51.2009), свидетельство о поверке действительно до 25.12.2010 г., использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, табелем оснащения «Центра здоровья», паспортом вышеуказанного оборудования, картами «Центра здоровья», согласно паспорту нуждается в ежегодной поверке.
в) по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул.<адрес> 6, в инфекционном отделении: пульсоксиметр портативный с автономным питанием, «ОКСИТЕСТ - 1» (заводской № 4435.43.2009), свидетельство о поверке действительно до 21.10.2010 г., использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, паспортом вышеуказанного оборудования, медицинскими картами стационарного больного, согласно паспорту нуждается в ежегодной поверке.
Таким образом, оборудование, используемое лицензиатом для оказания медицинской помощи, не отвечает установленным к нему требованиям. Данные действия являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства России от 22.01.2007 г. № 30).
2. В МУЗ «Новочебоксарская городская больница» по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. <адрес> 1, выявлено несоответствие профессиональной подготовки следующих медицинских работа занимаемой должности: врач ФИО4, имеющий диплом по специальности «Лечебное дело» ВСГ № от ДД.ММ.ГГГГ, сертификат по специальности «Хирургия» А № от ДД.ММ.ГГГГ, работал в должности врача - уролога урологического отделения стационара; врач ФИО1, имеющая диплом по специальности «Педиатрия» ТВ № от ДД.ММ.ГГГГ, диплом о профессиональной переподготовке ПП-1 № от ДД.ММ.ГГГГ, сертификат СПб № от ДД.ММ.ГГГГ по специальности «Общая врачебная практика (семейная медицина)», работает в должности врача по лечебной физкультуре неврологического отделения стационара; врач ФИО3, имеющий диплом Ц № по специальности «Лечебное дело» от ДД.ММ.ГГГГ, сертификата специалиста нет, работает в должности врача - терапевта операционного блока (барокамера) стационара.
Факт осуществления медицинской деятельности вышеуказанными специалистами подтверждается штатным расписанием на 2011 год, утвержденным главным врачом ДД.ММ.ГГГГ, табелем учета использованного рабочего времени ФИО4, ФИО1, ФИО3, за февраль, март 2011 года, копиями приказов о приеме на работу ФИО4, ФИО1, ФИО3, трудовыми договорами, образовательными документами вышеуказанных специалистов, также первичной медицинской документацией.
Данные действия являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных пп. «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства России от 22.01.2007 г. № 30).
3. В МУЗ «Новочебоксарская городская больница» не соблюдаются санитарные правила, в нарушение п. 3.12 СП 3.3.2342-08 от 03.03.2008 г. «Обеспечение безопасности иммунизации». Хранение имунно-биологических препаратов осуществляется более 1 месяца, что не обеспечивает безопасность пациента при проведении иммунизации по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. <адрес>: вакцина «Регевак В», поставленная 28.02.2011 г., распределена в поликлинику № 1 и № 2 МУЗ «Новочебоксарская городская больница» для выполнения работ по иммунизации 28.02.2011 г. и 02.03.2011 г. соответственно, иммунизация выполнялась в срок с 02.03.2011 г. по 04.04.2011 г., на момент проверки в прививочных кабинетах остаток вакцины составил в поликлинике №1 одна доза вакцина, в поликлинике № 2 - две дозы вакцины; вакцина против краснухи, поставленная 28.02.2011 г., распределена в поликлинику № 1 и № 2 МУЗ «Новочебоксарская городская больница» для выполнения работ по иммунизации 01.03.2011 г., иммунизация выполнялась в срок с 03.03.2011 г. по 01.04.2011 г., на момент проверки в прививочных кабинетах остаток вакцины - 06.04.2011 г., в поликлинике № 1 в остатке одна доза вакцины, в поликлинике №2 - четыре дозы вакцины.
Данные действия являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных пп. «ж» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства России от 22.01.2007г. № 30).
4. МУЗ «Новочебоксарская городская больница» при осуществлении медицинской деятельности не обеспечивает контроль за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам при осуществлении медицинской деятельности.
По адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. <адрес>, созданной в учреждении врачебной комиссией, уполномоченной осуществлять оценку качества и эффективности лечебно-диагностических мероприятий в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 24.09.2008 № 513-н «Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации», надлежащим образом указанная функция не исполняется.
4.1. Так, в МУЗ «Новочебоксарская городская больница» не обеспечен контроль за соблюдением сроков годности и соответствием качества лекарственных средств, используемых в лечебном процессе. И как следствие, в нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», в нарушение требований инструкции на лекарственный препарат о запрете его применения по истечении срока годности, выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности:
а) по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. <адрес>, корп.6, в инфекционном отделении, офлоксацин 200 № ДД.ММ.ГГГГ07 одна упаковка сроком годности до июня 2010 года, спирт этиловый 70% 100 мл серия 05032009 две упаковки сроком годности до апреля 2011года;
б) по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. <адрес>, корп. 4, в отделении скорой медицинской помощи, раствор глюкозы 5% 350 мл один флакон сроком годности до 02.04.2011 года, раствор протаргола 1% 5 мл. один флакон сроком годности до 02.04.2011 года.
Выявлено недоброкачественное лекарственное средство по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. <адрес>, корп. 4, в отделении скорой медицинской помощи, Фуросемид-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1% 2 мл № 10 серия 100407 производитель «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал», Китай, 6 упаковок. Согласно решению Росздравнадзора от 29.12.2010 № 04И-1410/10 данная серия указанного лекарственного средства отозвана из обращения на территории Российской Федерации.
4.2. Кроме того, в МУЗ «Новочебоксарская городская больница» не обеспечен контроль за соблюдением сроков годности изделий медицинского назначения, используемых в лечебном процессе. Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности:
а) по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика Новочебоксарск, ул. <адрес>, в перевязочной хирургического отделения, серебросодержащая мазевая повязка 10*20 № 101, одна упаковка сроком годности до ноября 2010года; в клинико-диагностической лаборатории тест-система АПТВ одна упаковка сроком годности до апреля 2011 года;
б) по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. <адрес>, в инфекционном отделении, перчатки хирургические 2 упаковки сроком годности до октября 2010 года;
в) по адресу места осуществления деятельности: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул.<адрес>, в отделении скорой медицинской помощи, тест-полоски для определения уровня глюкозы Сателлит 0,02 упаковки сроком годности до 03.12.2010 года, катетер женский одна упаковка сроком годности до июля 2010 года, зажим пуповины 2 штуки сроком годности до ноября 2010 года. Данные действия являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных пп «з» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства России от 22.01.2007 г. № 30).
В судебном заседании законный представитель и защитники МУЗ «Новочебоксарская городская больница» вину юридического лица в совершении административном правонарушении не признали в виду недофинансирования.
Между тем, вина МУЗ «Новочебоксарская городская больница»в совершении административного правонарушения, подтверждается доказательствами, исследованными в судебном заседании.
Представитель Управления Росздравнадзора по ЧР ФИО2 в судебном заседании пояснила, что была проведена проверка МУЗ «Новочебоксарская городская больница», в ходе которой были выявлены нарушения осуществления медицинской деятельности, в том числе и грубые, изложенные в акте и протоколе об административном правонарушении. Считает возможным назначить МУЗ «Новочебоксарская городская больница» наказания в виде штрафа.
В своих объяснениях к протоколу об административном нарушении законный представитель МУЗ «Новочебоксарская городская больница» Пуяндайкина Г.А. указала, что нарушения, изложенные в пункте 1, были допущены в виду недостаточного финансирования, по нарушениям, изложенным в пунктах 2, 3 и 4, приняты определенные меры по недопущению указанных нарушений впредь (т.1 л.д.11).
Согласно актам проверки №№ 45 и 45\2 от 11 апреля 2011 года выявлены нарушения МУЗ «Новочебоксарская городская больница» при осуществлении медицинской деятельности, в том числе, указанные в протоколе об административном правонарушении. При этом главный врач МУЗ «Новочебоксарская городская больница» Пуяндайкина Г.А., подписав указанные акты, возражений не имела (т.1 л.д.23-27, 28-37).
Согласно лицензиям ЛО-21-05-000182 и ЛО-21-06-000188 от 21 октября 2008 года, ЛО-21-01-000253 от 29 декабря 2008 года, ЛО-21-01-000191 от 27 октября 2008 года, ЛО-21-01-000297 от 15 июня 2009 года, ЛО-21-01-000450 от 2 июля 2010 года, ЛО-21-01-000464 от 6 августа 2010 года МУЗ «Новочебоксарская городская больница» предоставлено право на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки 2 и 3, в соответствии с Федеральным закон «О наркотических средств и психотропных веществах», а также медицинской деятельности согласно приложениям (т.1 л.д.38-72).
Кроме того, вина МУЗ «Новочебоксарская городская больница» в совершении административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении и другими письменными доказательствами.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ).
С учетом этого действия МУЗ «Новочебоксарская городская больница» судья квалифицирует по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, по признакам осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно, при следующих обстоятельствах.
Основаниями для наличия в действиях юридического лица признаков административного правонарушения являются следующие обстоятельства.
МУЗ «Новочебоксарская городская больница» грубо нарушила требования и условия специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных пп. «а», «г», «ж», «з» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30.
Доводы стороны защиты об отсутствии вины в совершении административного правонарушения в виду отсутствия надлежащего финансирования не заслуживают внимания, поскольку учреждение здравоохранения обязано соблюдать требования нормативных актов по осуществлению медицинской деятельности, связанной с оказанием услуг гражданам в целях сохранения здоровья и жизни человека.
При избрании вида и размера наказания судья в соответствии со ст.4.1 КоАП РФ учитывает, что МУЗ «Новочебоксарская городская больница»впервые совершило административное правонарушение, предпринимает меры по устранению допущенных нарушений медицинской деятельности. Обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность, отсутствуют.
При таких обстоятельствах и в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим МУЗ «Новочебоксарская городская больница», так и другими лицами, судья приходит к выводу о назначении ему наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей, поскольку менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
На основании ч.2 ст.19.20, руководствуясь ст.23.1, 29.9 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
П О С Т А Н О В И Л:
Назначить муниципальному учреждению здравоохранения «Новочебоксарская городская больница», совершившему административное правонарушение, предусмотренное ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.
Реквизиты для перечисления штрафа: УФК по ЧР (Управление Росздравнадзора по ЧР), после статуса составителя 08, код бюджетной классификации 060 1 16 90040 04 0000 140, ИНН 2128700070, КПП 213001001, Банк получателя ГРКЦ НБ ЧР Банка России г.Чебоксары, расчетный счет 40101810900000010005, БИК 049706001, ОКАТО 97 401 000 000.
Разъяснить, что сумма административного штрафа вносится или перечисляется лицом, привлеченным к административной ответственности, в банк или в иную кредитную организацию, за исключением случаев, предусмотренных частью 1 статьи 32.3 КоАП РФ.
Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет судье, в орган, должностному лицу, вынесшим постановление.
При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со срока, указанного в части 1 статьи 32.2 КоАП РФ, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, принимают решение о привлечении лица, не уплатившего административный штраф, к административной ответственности в соответствии с частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.
Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Чувашской республики через городской суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.
Судья Э.В.Дурницын