Дело № 5-27/2010 г.
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
о назначении административного наказания
Судья Николаевского районного суда Волгоградской области, расположенного по адресу: Волгоградская область, город Николаевск, улица Октябрьская, 27, Лахмаева Светлана Николаевна, рассмотрев «24» ноября 2010 года в городе Николаевске Волгоградской области с участием действующих по доверенностям представителей МУЗ "Н." - ФИО1, ФИО2, представителя Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области ФИО3, дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении МУЗ "Н." <данные изъяты>,
у с т а н о в и л:
МУЗ "Н." совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Для МУЗ "Н." выдана лицензия (копия л.д.3) с регистрационным номером № от 22.05.2006 года, разрешающая деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), эксплуатации источников ионизирующего излучения для рентгенологических медицинских исследований. Используемые радиационные источники: аппараты рентгеновские медицинские для рентгенодиагностики и рентгеновской флюорографии, аппараты рентгеновские дентальные. Срок действия лицензии – до 22.05.2011 года. Условия осуществления данного вида деятельности – соблюдение законов и иных нормативных правовых актов, в том числе санитарных правил, регламентирующих эту деятельность в Российской Федерации.
02 ноября 2010 года начальником Территориального отдела в Николаевском и Быковском районах Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Волгоградской области ФИО3 по итогам проведения плановой выездной проверки на основании распоряжения от 13.10.2010 года № (копия л.д.4-6) составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (л.д.1-2), согласно которому административное правонарушение выразилось в том, что МУЗ "Н." осуществляет деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), эксплуатации источников ионизирующего излучения для рентгенологических медицинских исследований с грубым нарушением условий лицензии № от 22.05.2006 года, в том числе, установлены многочисленные нарушения СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», выразившееся в следующем:
рентгенологический кабинет в хирургическом отделении имеет комплекс рентгеновский диагностический «Рентген-40», не оснащённый и не укомплектованный средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов; кабинет не имеет соответствующей электроизоляционной отделки полов в процедурной (фактически линолеум частично утрачен вокруг рентгеновского аппарата, швы линолеума заделаны металлической жестяной полосой), поверхности стен и потолка в процедурной и комнате управления имеют трещины, отслоение покраски и требуют ремонта, потолки покрыты побелкой, что препятствует проведению влажной уборки; при входе в процедурную кабинета световое табло «не входить» автоматически не загорается при включении анодного напряжения (в ходе проведения проверки не удалось включить табло и в ручном режиме), отсутствуют системы вытяжной и приточной вентиляции; в процедурной к раковине не обеспечен подвод горячей воды; кабинет не имеет проекта и соответственно санитарно-эпидемиологического заключения на проект; отсутствуют изоляционные щиты на металлических трубах отопления в процедурной; в помещениях кабинета отсутствует шина заземления, выполненная из стальной полосы 4x25 мм (фактически заземление выполнено проволокой диаметром не более 5 мм в помещении процедурной и комнате управления), металлические конструкции оборудования фотолаборатории вообще не имеют присоединения к шине заземления (проявочные танки, сейф для плёнки и т.д.) сама шина отсутствует даже в виде проволоки, что является нарушением требований соответственно пп.2.8; 2.9; 3.14; 3.16; 3.20; 3.28; 3.30; 3.31; 10.4; 10.5 СанПиН 2.6.1.1192-03;
рентгенологический кабинет на 4-м этаже лечебного корпуса: не имеет
соответствующей электроизоляционной отделки полов в процедурной (фактически линолеум частично утрачен, швы линолеума не заделаны); при входе в процедурную кабинета световое табло «не входить» автоматически не загорается при включении анодного напряжения; в процедурной к раковине не обеспечен подвод горячей воды; кабинет не имеет проекта и соответственно санитарно-эпидемиологического заключения на проект; отсутствуют изоляционные щиты на чугунных трубах канализации в процедурной; металлические конструкции оборудования фотолаборатории не имеют присоединения к шине заземления (проявочные танки, металлический столик для хранения дезрастворов и т.д.), что является нарушением требований соответственно пп.3.14; 3.20; I 3.30; 3.31; 10.4; 10.5 СанПиН 2.6.1.1192-03;
в рентгенологическом кабинете поликлиники: в процедурной размещён и используется для проведения рентгеностоматологических исследований аппарат рентгеновский диагностический переносной 9Л5, не предусмотренный к размещению и использованию проектом на данный кабинет; кабинет не имеет соответствующей электроизоляционной отделки полов в процедурной (фактически бетонный пол вокруг стола и штатива аппарата не имеет покрытия линолеумом); при входе в процедурную кабинета световое табло «не входить» автоматически не загорается при включении анодного напряжения; в процедурной кабинета не установлена раковина; отсутствует изоляционный щит на чугунных трубах канализации в процедурной; металлические конструкции оборудования фотолаборатории не имеют присоединения к шине заземления (проявочные танки, металлический сушильный шкаф для плёнки и т.д.), что является нарушением требований соответственно пп. 3.7; 3.14; 3.20; 3.30; 10.4; 10.5 СанПиН 2.6.1.1192-03;
не обеспечено содержание рентгенологических кабинетов в должном порядке и чистоте, допускается загромождение кабинетов, не обеспечена тщательная дезинфекция элементов и принадлежностей рентгеновских аппаратов, в том числе: в процедурных рентгенологических кабинетов (в хирургическом отделении и на 4-м этаже лечебного корпуса смежного с гинекологическим отделением) имеются посторонние предметы и оборудование (сейф с плёнкой, ёмкости с проявителем, картонные коробки, не используемые кушетки, подставка для цветов, в большой защитной ширме кирпич и проч. предметы), в данных кабинетах отсутствуют дезинфекционные растворы для обработки поверхностей аппаратов, что является нарушением требований п.п. 3.7; 3.33.; 6.15, СанПиН 2.6.1.1192-03;
МУЗ "Н." не обеспечено проведение подготовки и аттестации персонала постоянно либо временно выполняющего работы с рентгеновскими аппаратами по вопросам обеспечения радиационной безопасности; фактически документы об обучении персонала по разделу «Радиационная безопасность» в учреждении, имеющем лицензию на образовательную деятельность, не представлено, что является нарушением требований п.п. 2.10; 3.31.; 6.2. приложения 7 СанПиН 2.6.1.1192-03;
МУЗ "Н." не обеспечено проведение индивидуального контроля и учёта индивидуальных доз персонала и пациентов, предусмотренных требованием ст. 2.10 СанПиН 2.6.1.1192-03., выразившееся в следующем:
не обеспечена должным образом регистрация значений индивидуальных эффективных доз пациентов в листе учёта дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований, фактически не учитываются результаты ранее проведённых исследований и доз, так, например: из проверенных 17 медицинских карт амбулаторного больного в 5 картах листы учёта дозовых нагрузок не имеют полных сведений о дозовых нагрузках по всем проведённым рентгенологическим исследованиям (сведения о всех полученных дозах не внесены в листы учёта), кроме того в 12 картах заведено по 2 и более листа учёта дозовых нагрузок, вместо одного; при направлении на обследование стационарных больных врачи рентгенологи не запрашивают медицинскую карту амбулаторного больного с листом учёта дозовых нагрузок (и, соответственно, не знакомятся) с количеством дозовых нагрузок за год, что является нарушением требований п.п. 7.6.; 7.7. СанПиН 2.6.1.1192-03;
не обеспечен производственный контроль за обеспечением безопасности от воздействия радиационных факторов персонала, в том числе: информация о дозах облучения персонала ежеквартально не вносится в карточки учёта индивидуальных доз облучения персонала (фактически в карточках отсутствуют данные о полученных дозах за 1, 2, 3 кварталы 2010 года), что является нарушением требований п.п. 8.2; 8.5; 8.6 приложения № 3 СанПиН 2.6.1.1192-03;
МУЗ "Н." не обеспечено наличие и комплектация рентгенодиагностических аппаратов средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов (фактически применяемые в рентгенологических кабинетах поликлиники и хирургическом отделении аппараты рентгеновские диагностические переносные 9Л5 средствами определения не оснащены и не доукомплектованы), что является нарушением требований пп. 2.8; 2.9; 2.10 СанПиН 2.6.1.1192-03;
не обеспечено ведение контрольно-технических журналов на рентгеновское оборудование; фактически в представленных журналах отсутствуют подписи специалистов, осуществляющих сервисное обслуживание установленной в кабинете аппаратуры (техников) с 2009 и текущий 2010 гг., что является нарушением требования приложения № 1 СанПиН 2.6.1.1192-03.
При рассмотрении дела об административном правонарушении представитель МУЗ "Н." ФИО1 объяснила, что некоторые из выявленных нарушений устранены. Так, заказаны проекты на ремонт рентгенкабинетов, в амбулаторные карты и истории болезни пациентов вносятся сведения о дозовых нагрузках при проведении рентгенологических исследований, загромождение кабинетов устранено, дезинфекция проводится. Устранение остальных недостатков запланировано на 2011 год.
Представитель МУЗ "Н." ФИО2 подтвердил, что указанные в протоколе об административном правонарушении факты действительно имеют место, для их устранения нет финансирования.
Представитель Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области ФИО3 настаивал на назначении МУЗ "Н." административного наказания в виде штрафа.
В силу ст. 11 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 года № 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны, в том числе, выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.
В соответствии со ст. 1 указанного Закона государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.
Санитарные правила и нормы "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03", введенные в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2003 г. № 8 с 1 мая 2003 года, устанавливают следующие основные требования и нормы по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями: п. 2.8. – при разработке новых отечественных, закупке импортных и эксплуатации существующих рентгенодиагностических аппаратов должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований; в санитарно-эпидемиологическом заключении на рентгеновский аппарат указывается на необходимость (или отсутствие необходимости) комплектации аппарата средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов; методы и средства определения доз облучения пациентов, применяемые для этих целей, должны соответствовать требованиям нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке; п.2.9. - при испытаниях эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов и при проведении радиационного контроля, включая определение индивидуальных доз облучения пациентов, используются средства, имеющие действующие свидетельства о поверке; средства для определения индивидуальных доз облучения пациентов могут быть как автономные, так и введенные в конструкцию рентгеновского аппарата или в АРМ рентгенолога; п. 2.10. -при обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно-профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие юридические лица) обеспечивают: планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности; осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории; проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и пациентов; контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения; проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности; организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала; регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения; своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях; выполнение заключений, предписаний должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности; реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности; п. 3.7. – не допускается размещение в процедурной оборудования, которое не включено в проект, а также проведение работ, не относящихся к рентгенологическим исследованиям; в процедурной для исследования детей допускается наличие игрушек (подвергающихся мытью в мыльно-содовом растворе и дезинфекции) и отвлекающего оформления; п. 3.14. – пол процедурной, комнаты управления, кроме рентгенооперационной и фотолаборатории, выполняется из электроизоляционных материалов натуральных или искусственных; применение искусственных покрытий и конструкций пола возможно при наличии на них заключения об их электробезопасности; в процедурной, рассчитанной на урологические исследования, должен устанавливаться видуар; п. 3.16. – поверхности стен и потолка в процедурной и комнате управления должны быть гладкими, легко очищаемыми и допускать влажную уборку; отделочные материалы должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение, допускающее их использование в жилых и общественных зданиях; п. 3.20. - у входа в процедурную кабинета рентгенодиагностики, флюорографии и в комнату управления кабинета рентгенотерапии на высоте 1,6 - 1,8 м от пола или над дверью должно размещаться световое табло (сигнал) "Не входить!" бело-красного цвета, автоматически загорающееся при включении анодного напряжения; допускается нанесение на световой сигнал знака радиационной опасности; п. 3.28. - регламентируемая кратность воздухообмена, расчетные значения освещенности и температуры в помещениях рентгеновского отделения (кабинета) приведены в Приложении 6; приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка - из нижней и верхней зон в отношении 50 +/- 10%; п. 3.30 – в процедурной, кроме процедурной для флюорографии и рентгенооперационной, предусматривается установка раковины с подводом холодной и горячей воды; п. 3.31. - в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет; инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности; перечень других документов, предоставляемых должностным лицам, осуществляющим госсанэпиднадзор, приведен в тексте Приложения 7; п. 3.33. - после окончания рабочего дня отключаются рентгеновский аппарат, электроприборы, настольные лампы, электроосвещение, вентиляция, проводится влажная уборка стен с мытьем полов и тщательная дезинфекция элементов и принадлежностей рентгеновского аппарата; ежемесячно проводится влажная уборка с использованием 1 - 2%-го раствора уксусной кислоты; не допускается проведение влажной уборки процедурной и комнаты управления рентгеновского кабинета непосредственно перед началом и во время рентгенологических исследований; п. 6.2. - к работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности, действующих в учреждении документов и инструкций; подготовка специалистов, участвующих в проведении рентгенологических исследований, осуществляется по программам, включающим раздел "Радиационная безопасность"; учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность; п. 6.15. - персонал должен владеть приемами оказания первой медицинской помощи, знать адреса и телефоны организаций и лиц, которым сообщается о возникновении аварий, содержать в порядке и чистоте кабинет, не допускать его загромождения; п. 7.6. – врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований; при выписке больного из стационара или после рентгенологического исследования в специализированных лечебно-профилактических учреждениях значение дозовой нагрузки вносится в выписку; впоследствии доза переносится в лист учета дозовых нагрузок медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка); определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений; п.7.7. - с целью предотвращения необоснованного повторного облучения пациентов на всех этапах медицинского обслуживания учитываются результаты ранее проведенных рентгенологических исследований и дозы, полученные при этом в течение года; при направлении больного на рентгенологическое исследование, консультацию или стационарное лечение, при переводе больного из одного стационара в другой результаты рентгенологических исследований (описание, снимки) передаются вместе с индивидуальной картой; п. 8.2. - целью производственного контроля является обеспечение безопасности от воздействия радиационных и нерадиационных факторов, а также получение информации о дозах облучения персонала и пациентов для последующего анализа и проведения необходимых мероприятий по уменьшению лучевых нагрузок; п. 8.5. - радиационный контроль включает: контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета. Проводится при технической паспортизации рентгеновского кабинета, получении санитарно-эпидемиологического заключения; контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты; проводится не реже одного раза в два года; индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора - один раз в полгода); индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.), проводится так же, как и для персонала группы А; оценку доз облучения данного контингента допускается осуществлять расчетным методом; контроль дозовых нагрузок пациентов проводится при каждом рентгенологическом исследовании; п. 8.6 - индивидуальные годовые дозы облучения персонала фиксируются в карточке учета (базе данных) индивидуальных доз; копию карточки следует хранить в учреждении в течение 50 лет после увольнения работника; карточка учета доз работника в случае перевода его в другое учреждение передается на новое место работы; данные об индивидуальных дозах облучения прикомандированных лиц сообщаются по месту работы; ежегодно в установленные сроки администрация учреждения предоставляет территориальному центру госсанэпиднадзора сведения о дозах облучения персонала рентгеновских кабинетов в условиях нормальной эксплуатации и в условиях радиационной аварии (или планируемого повышенного облучения персонала) в соответствии с формами федерального государственного статистического наблюдения за индивидуальными дозами облучения граждан; п. 10.4. - прокладка электрических кабелей и проводов от комнаты управления до процедурной должна проводиться в подпольных каналах, напольных или настенных коробах, оставляя пол свободным в местах перемещения пациента, персонала, аппаратуры и каталки; в рентгенооперационных выходные люки подпольных каналов должны быть герметизированы; п. 10.5. - в процедурной, комнате управления и фотолаборатории должна применяться общая шина заземления (контур повторного заземления), выполненная из стальной полосы сечением не менее 4 х 25 мм, соединенная с заземляющим устройством здания; сопротивление растеканию заземляющего устройства должно быть не более 10 Ом, если в описании на аппаратуру не оговорены меньшие значения; все металлические части стационарной рентгеновской аппаратуры и оборудования, которые могут оказаться под напряжением (металлические корпуса высоковольтного генератора, низковольтного шкафа и штативов, устройств для фотообработки, сушильных шкафов и т.п.), должны быть присоединены к шине заземления медным проводом сечением не менее 4 мм2; сама шина (контур повторного заземления) должна быть объединена с нейтральным проводом сетевого питания у коммутационного аппарата; остальные электроприборы и аппараты (дентальные, палатные и т.д.) допускается присоединять к заземлению через штепсельные розетки с дополнительным заземляющим контактом (евростандарт); арматура водопроводной и отопительной сети не должна использоваться в качестве заземлителя; система повторного заземления рентгеновского компьютерного томографа должна быть автономной от других аппаратов; наличие заземляющей полосы не требуется, если в конструкции аппарата предусматривается заземляющий проводник.
Судья, оценив в совокупности исследованные доказательства, считает вину МУЗ "Н." в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, установленной.
Данное юридическое лицо осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением условий лицензии № от 22.05.2006 года, которая является обязательной. У МУЗ "Н." имелась возможность для соблюдения вышеуказанных условий, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Вина МУЗ "Н." доказана данными протокола об административном правонарушении, письменными объяснениями руководителя данного юридического лица в этом протоколе, объяснениями его представителей при рассмотрении дела об административном правонарушении.
Назначая наказание в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, судья учитывает характер совершенного МУЗ "Н." административного правонарушения, его имущественное и финансовое положение, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность МУЗ "Н." и обстоятельств, отягчающих его административную ответственность.
На основании изложенного и руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 29.9, ст. 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья
п о с т а н о в и л:
МУЗ "Н." признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере десять тысяч рублей.
На постановление может быть подана жалоба в Волгоградский областной суд через Николаевский районный суд Волгоградской области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья: