П О С Т А Н О В Л Е Н И Е о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении 12 марта 2010 г. п. Матвеев-Курган Судья Матвеево-Курганского районного суда Ростовской области Гриценко Н.В., рассмотрев поступившее из территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по ... (Управление Росздравнадзора по ...) дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица ФИО8 ... ..., расположенного по адресу: ... в ... ..., У С Т А Н О В И Л: Дата обезличенаг. в ходе внеплановой проверки муниципального учреждения здравоохранения ФИО8 ... ..., проведенной комиссией Управления Росздравнадзора по ... в соответствии с приказом Управления Росздравнадзора по ... от Дата обезличена года Номер обезличен, по адресу места осуществления деятельности: 346970, ..., ..., ..., ... (начало проверки Дата обезличена в 12 ч. 00 мин.; окончание проверки Дата обезличенаг. в 17 ч 00 мин.), выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, установленных п.п. «з» п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 (ред. от 07.04.2008) "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности" (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.01.2009), обязывающего лицензиата обеспечивать при осуществлении медицинской деятельности контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). В ходе проверки установлено, что в нарушение п.п. «з» п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 (ред. от 07.04.2008) "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности", постановления Правительства РФ от 05.12.2008 N 913 "О программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2009 год", постановления Правительства РФ от 02.10.2009 N 81 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2010 год", п.п. 1.3 п.1 приложения № 12 «Инструкции о порядке назначения лекарственных средств» к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 N 110 (ред. от 25.09.2009) "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11.12.2007 № 748 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинонезависимым сахарным диабетом»: - больной ФИО1 амб. карта Номер обезличен врач ФИО2 при диагнозе -сахарный диабет 2 типа, 3 ст. тяжести Дата обезличенаг. назначила и выписала рецепты на сахароснижающие препараты Ргоtafani НМ Рenfill, Аctropidi НМ Реnfill, Дата обезличенаг. назначила и выписала рецепт на Нumulin Regular, Дата обезличенаг. назначила и выписала рецепты на сахароснижающие препараты Ргоtafani НМ Рenfill, Аctropidi НМ Реnfill без определения 1 раз в 3 месяца уровня глюкозы в моче и определения уровня гликозилированного гемоглобина крови, - больной ФИО3 амб. карта Номер обезличен врач ФИО2 при диагнозе -сахарный диабет 2 типа, 3 ст. тяжести Дата обезличенаг. назначила и выписала рецепты на сахароснижающие препараты Нumulin Regular, Нumulin NРН, Меtformin без определения уровня глюкозы крови, - больной ФИО7 амб. карта Номер обезличен врач ФИО2 при диагнозе -сахарный диабет 2 типа, 3 ст. тяжести Дата обезличенаг. назначила и выписала рецепты на сахароснижающие препараты Меtformin, Вiosulini N, Вiosulini R без определения уровня глюкозы крови и приказа министерства здравоохранения и социального развития РФ от Дата обезличена Номер обезличен «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинозависимым сахарным диабетом», -больной ФИО4 амб. карта Дата обезличена врач ФИО2 Так же при проверке установлено, что в нарушение п.10 «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР», утвержденной приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 N 747 "Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР" не соблюдаются требования к хранению В нарушение п. 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от Дата обезличена Номер обезличен «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств» осуществляется хранение недоброкачественных лекарственных средств (препараты с истекшим сроком годности) в общей массе медикаментов: в холодильнике аптечно-раздаточного пункта находился препарат Хумалог 100МЕ/мл, инсулин лизпро 3 мл Номер обезличен картриджей р-р для инъекций, серии Номер обезличен - 2 упаковки, производитель Лилли Франс С.А.С., Франция - срок годности до Дата обезличена года. Представитель юридического лица ФИО8 ... – по должности ФИО6 и по доверенности ФИО5 в судебном заседании вину признали частично, пояснили, что в настоящее время у каждого больного сахарным диабетом имеется глюкометр, они самостоятельно определяют уровень глюкозы, в помещении аптечно-раздаточного пункта температура соответствует норме. Рассмотрев дело об административном правонарушении, суд приходит к следующему. В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствующих совершению административных правонарушений. Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Объективная сторона данного правонарушения выражается в осуществлении лицензируемого вида деятельности при отсутствии или лишении лицензии либо в нарушении условий, предусмотренных лицензией. Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по В соответствии с требованиями ст.20 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (утв. ВС РФ 22.07.1993 N 5487-1, ред. от 30.12.2008), постановлений Правительства РФ от 05.12.2008 N 913 "О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2009 год", от 02.10.2009 N 811 "О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2010 год", установлено, что при оказании медицинской помощи осуществляется обеспечение граждан в соответствии с законодательством Российской Федерации необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также обеспечение детей-инвалидов специализированными продуктами питания. Порядок обеспечения гарантированного обеспечения граждан при оказании Порядок обращения, в том числе хранения лекарственных средств в аптеке - приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 "Об утверждении требований к - приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 N 747 "Об утверждении "инструкции по - Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ (ред. от 30.12.2008) "О лекарственных средствах", Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" (зарегистрировано в Минюсте РФ 24.12.2002 N 4074). В частности п.2 «Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных средств запрещается. Таким образом, вина ФИО8 ... подтверждается протоколом об административном правонарушении от Дата обезличенаг., актом проверки от Дата обезличенаг. по исполнению предписания по устранению нарушений, выявленных при проверке обоснованности назначения лекарственных препаратов при оказании дополнительной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи от Дата обезличенаг., Суд квалифицирует действия юридического лица ФИО8 ... по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ по признаку – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии). Разрешая вопрос о виде и размере наказания, судья учитывает отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, предусмотренных ст. 4.3 КоАП РФ; наличие смягчающих обстоятельств, которыми признаются совершение правонарушения впервые, привлечение виновных лиц к дисциплинарной ответственности, поэтому, учитывая изложенное, а также характер допущенного нарушения, в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, как того требует ст. 3.1.ч.1 КоАП РФ, судья считает, что юридическому лицу ФИО8 ... возможно назначить административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, не назначая административное наказание в виде административного приостановления деятельности. Учитывая изложенное и руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья П О С Т А Н О В И Л: Признать юридическое лицо ФИО8 ... виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей. Штраф подлежит уплате в течение 30 дней на счет по следующим реквизитам: УФК по РО (Управление Росздравнадзора по ...) на р/с Номер обезличен в ГРКЦ ГУ банка России по РО, ОКАТО Номер обезличен Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Матвеево- Курганский районный суд Ростовской области в течение 10 суток со дня вручения копии постановления. Судья Н.В. Гриценко
А.В. при диагнозе- сахарный диабет 1 типа, 3 ст. тяжести Дата обезличенаг. назначила и
выписала рецепт на сахароснижающий препарат Нumulin NРН и Дата обезличенаг. назначила и
выписала рецепт на сахароснижающий препарат Нumаlogi без определения уровня
глюкозы крови.
термолабильной группы лекарственных средств, а именно, в помещении аптечно - раздаточного пункта при температуре +22С хранятся Викасол-Дарница 10 мг/мл раствор для внутримышечного введения, ампулы 1мл Номер обезличен, серии Номер обезличен - 5 упаковок, производитель ЗАО «Фармацевтический завод «Дарнца» (нормы хранения от +5С до +8С); линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г, серии 550809 - 8 упаковок, производитель ФИО9 ... области (нормы хранения от +12С до 15С).
оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи (пункт 4 «Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности»).
медицинской помощи лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения
и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, установлен
приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N110 (ред. от 25.09.2009) "О порядке
назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрировано в Минюсте РФ
27.04.2007 N 9364), согласно п.п. 1.3 п.1 приложения № 12 в случаях типичного течения
болезни назначение лекарственных средств осуществляется исходя из тяжести и характера
заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской
помощи и в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, утвержденным Правительством Российской Федерации.
лечебно-профилактического учреждения и отделениях лечебно-профилактического
учреждения установлен:
организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств
и изделий медицинского назначения" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 22.11.1996 N
1202), в силу п.4.5.2 «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях
различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»,
устанавливающим требования о том, что лекарственные средства, требующие защиты от
воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град.С),
прохладной (или холодной - 12-15 град.С) температуре. В некоторых случаях требуется
более низкая температура хранения (например, для АТФ - 3-5 град.С), что должно быть
указано на этикетке или в инструкции по применению препарата;
учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в
лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на
государственном бюджете СССР", устанавливающим в силу п. 10 "Инструкции по учету
медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-
профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном
бюджете СССР" персональную ответственность руководителя учреждения за
рациональное применение и учет лекарственных средств, создание соответствующих
условий их хранения и обеспечения материально ответственных лиц мерной тарой;