П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
01 марта 2010 года с. Большеустьикинское
Мечетлинский районный суд Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Гиниятовой А.А., при секретаре Щербининой С.Ф., рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело в отношении Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Большеустьикинская центральная районная больница в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
27 января 2010 года Комиссией Министерства здравоохранения Республики Башкортостан в ходе проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности МБУЗ Большеустьикинская ЦРБ МР Мечетлинский район РБ выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, утвержденных Постановлением правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Так нарушены требования п.п. а, д, е п. 4 и п.5 Положения о лицензировании. В нарушении п 4.5.2. и п. 4.5. раздела 4 приказа Минздрава РФ от 13 ноября 1996 года № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, не соблюдается температурный режим, указанный на этикетке и в инструкции по применению, как зафиксировано в материалах проверки:
- валерианы экстракт таблетки № 50 по 20 мг серия 690408 производитель ОАО «Дальхимфарм» хранится при температуре +22 град. С (температура хранения не выше +15 град. С)
- бициллин порошок 600 тыс. ЕД серия 330407 производитель ОАО «Синтез» хранился при температуре +3 град. С в холодильнике(температура хранения+8+15 град. С)
-аллохол в таблетках № 10, серия 610607, производитель ОАО «Фармстандарт» хранился при температуре +7 град. С. (температура хранения +8+15 град. С)
-левомицетин, капли глазные серия 03092008, производитель ЗАО «Диафарм».
При хранении лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, необходимо неукоснительно соблюдать температурный режим, указанный на этикетки или в инструкции по медицинскому применению. Нарушение условий хранения может привести к разрушению термолабильных (неустойчивых при повышенной температуре) лекарственных средств или образованию вредных для организма веществ, и соответственно имеется риск непосредственно причинить вред жизни и здоровью людей.
В нарушении приказа МЗ РФ от 05 ноября 1997 года № 318 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ «ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ И ОБРАЩЕНИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ (АПТЕЧНЫХ) ОРГАНИЗАЦИЯХ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ОБЛАДАЮЩИМИ ОГНЕОПАСНЫМИ И ВЗРЫВООПАСНЫМИ СВОЙСТВАМИ» перевязочной материал (вата, марля) хранятся в деревянном шкафу, данный материал относится к легкогорючим веществам.
В нарушении п. 4 пп. А Постановления правительства РФ от 06 июля 2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» отсутствует специально выделенная зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, являющихся незаконными копиями; не представлены письма и забракованной и фальсифицированной продукции за январь 2010 года.
В нарушении п. 4 пп. е Постановления правительства РФ от 06 июля 2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» отсутствует руководитель аптечного учреждения, на момент проверки представлен приказ № 43 от 02.03.2009 года на провизора Ахметханову З.В..
Аптека ЛПУ на момент проверки находится в административном корпусе, лицензия на фармацевтическую деятельность получена на помещения в терапевтическом корпусе. Фактически аптека, находится в административном корпусе, не имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. При получении лицензии в 2008 году на аптеку ЛПУ были представлены помещения, расположенные в терапевтическом корпусе.
Данные нарушения подпадают под ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ.
В судебном заседании представители МБУЗ Большеустьикинская ЦРБ МР Мечетлинский район РБ Галяутдинова И.В. и Южанинова Г.Г. вину в совершении административного правонарушения признали полностью, пояснив при этом, что нарушения на сегодняшний день устранены практически полностью.
Суд, выслушав мнения участников процесса, проверив материалы дела находит в действиях МБУЗ Большеустьикинская ЦРБ МР Мечетлинский район РБ состав административного правоотношения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно.
Как видно из материалов дела, МБУЗ Большеустьикинская ЦРБ МР Мечетлинский район РБ были грубо нарушены лицензионные требования и условия, при осуществлении деятельности, связанной с фармацевтической деятельностью, кроме того, данный факт подтверждается протоколом об административном правонарушении от 27 января 2010г., актом проверки № 6 от 27 января 2010 г., а также показаниями представителей МБУЗ Большеустьикинская ЦРБ МР Мечетлинский район РБ, которые полностью признали вину в совершении правонарушения.
Таким образом, в судебном заседании бесспорно установлено нарушение МБУЗ Большеустьикинская ЦРБ МР Мечетлинский район РБ ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ.
При назначении административного наказания юридическому лицу - МБУЗ Большеустьикинская ЦРБ МР Мечетлинский район РБ учитывается характер совершенного им административного правонарушения.
Исходя из изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.1-29.13 КоАП РФ,
П О С Т А Н О В И Л :
МБУЗ Большеустьикинская ЦРБ МР Мечетлинский район РБ признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Наложить на МБУЗ Большеустьикинская ЦРБ МР Мечетлинский район РБ административный штраф 10 000 (десять тысяч рублей).
Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты муниципальных районов: Р/С 40101810100000010001
ГРКЦ Национального Банка Республики Башкортостан Банка России г. Уфа.
БИК 048073001; КПП 027401001; ИНН 0274029019;
Получатель: УФК по Республике Башкортостан (Минздрав РБ)
Код классификации доходов бюджетов РФ: 854 1 16 90050 05 0000 140
ОКАТО 80242815000.
Данное постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Башкортостан в течение 10 суток.
Федеральный судья
Мечетлинского районного суда РБ: А.А. Гиниятова