Дело № 5-5/2011
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
г. Мантурово 25 марта 2011 года
Судья Мантуровского районного суда Костромской области Комаров А.Б.,
рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица:
Государственного образовательного учреждения Мантуровская специальная (коррекционная) школа-интернат для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, с ограниченными возможностями здоровья Костромской области, ИНН ... ОГРН ..., рас.счет ..., БИК ... юридический адрес: ...,
о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,
У С Т А Н О В И Л:
ГОУ Мантуровская школа-интернат грубо нарушило нормы Федерального закона от 08.08.2001 № 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.10.2007 № 30, Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», приказа Минздрава РСФСР № 484, Минпроса РСФСР № 177 от 26.07.1978 «О мерах по дальнейшему улучшению охраны здоровья воспитанников детских домов и школ-интернатов» при следующих обстоятельствах.
В ходе плановой проверки, проведенной с ... по ... ведущим специалистом-экспертом и государственным инспектором Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Костромской области в ГОУ Мантуровская школа-интернат, выявлены следующие нарушения:
- отсутствует лицензия на осуществление медицинской деятельности (п.96 ст.17 Федерального закона РФ от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»);
- не предоставлены документы, подтверждающие законное пользование помещениями для осуществления медицинской деятельности (п. 5а постановления Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»);
- использование лекарственных средств с истекшим сроком годности (ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»);
- нарушение условий хранения лекарственных средств, а именно, на момент проверки в медицинском шкафу при комнатной температуре хранились лекарственные средства, которые требуют хранения «в прохладном месте» (п.32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»);
- не ведется журнал регистрации параметров воздуха в местах хранения лекарственных препаратов (п.п.7,42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»);
- отсутствуют документы, подтверждающие учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе либо в электронном виде (п.11 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»);
- отсутствует заключение о соответствии учреждения санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам (п/п.ж п.5 постановления Правительства РФ от 22.10.2007 № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»);
- фактически не проводится контроль качества медицинских услуг (п/п.з п.5 постановления Правительства РФ от 22.10.2007 № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»);
- не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, не проводится сбор анамнеза и жалоб при обращении детей, не выявляются причины вызвавшие заболевание, не проводится оценка общего состояния здоровья (п.п.2,3,7,8,9 гл.1 приказа Минздрава РСФСР № 484, Минпроса РСФСР № 177 от 26.07.1978 «О мерах по дальнейшему улучшению охраны здоровья воспитанников детских домов и школ-интернатов»).
Законный представитель юридического лица – директор школы-интерната Реброва Н.Ю. вину в совершении правонарушения фактически признала, пояснила, что установленные нарушения имеют место. Возникли они по причине того, что финансирование школы недостаточное, школа имеет кредиторскую задолженность.
Представитель Росздравнадзора – Родина Л.Н., действующая на основании доверенности, пояснила суду, что указанные выше нарушения в школе были выявлены в ходе плановой проверки, проведенной с 08.02.2011 по 21.02.2011 года представителями Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Костромской области.
В соответствии с п.96 ч.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность подлежит лицензированию.
В силу п/п.а,е,ж,з п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям; соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности; обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).
Согласно ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В силу п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (в ред. от 28.12.2010 № 1221н), помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Исходя из п.п.11-12, указанных Правил следует, что в организациях необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
В соответствии с п.32 Правил, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Пунктом 42 Правил предусмотрено, что организации должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Согласно п.п. 2-3 гл.1 Временной инструкции об организации медико-санитарного обслуживания воспитанников детских домов и школ-интернатов, утвержденной приказом Минздрава РСФСР № 484, Минпроса РСФСР № 177 от 26.07.1978, при отсутствии в штате детского дома врачебной должности руководитель лечебно-профилактического учреждения, в районе деятельности которого расположен детский дом, прикрепляет к нему врача. Прикрепленный врач посещает в городах школы-интернаты - один раз в неделю.
В соответствии с п.п.7-9 гл.3 указанной инструкции, дети, заболевшие инфекционными заболеваниями, немедленно госпитализируются. Сигнализация об инфекционном заболевании, госпитализации больного и проведении противоэпидемических мероприятий осуществляется в соответствии с действующими приказами и инструкциями. Заболевший ребенок, не требующий госпитализации, помещается в изолятор. Изолятор должен соответствовать всем медицинским требованиям и иметь необходимое медицинское оборудование, инструменты, медикаменты. Изолятор должен круглосуточно обслуживаться персоналом (воспитанники к обслуживанию больных в изоляторе не допускаются). На каждого больного, находящегося в изоляторе, должен быть заведен вкладной лист (ф. 26 или ф. 112), куда ежедневно заносятся все данные течения заболевания и проводимых лечебных мероприятий. После выписки больного врач записывает в индивидуальную карту (ф. 26) или в историю развития ребенка (ф. 112) краткие сведения о перенесенном заболевании.
Ответственность за нарушение юридическими лицами требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, предусмотрена статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Доказательств того, что образовательным учреждением предпринимались все зависящие от него меры по соблюдению требований, предъявляемых к осуществлению медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, материалы дела не содержат.
Действия юридического лица – ГОУ Мантуровская школа-интернат судья квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - как грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли.
Факт нарушений лицензионных требований подтверждается протоколом об административном правонарушении ... от ..., актом проверки ... от ... и другими материалами дела.
При назначении административного наказания юридическому лицу следует учесть характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.10 КоАП РФ, судья
П О С Т А Н О В И Л:
Назначить Государственному образовательному учреждению Мантуровская специальная (коррекционная) школа-интернат для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, с ограниченными возможностями здоровья Костромской области, наказание по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей.
Получатель платежа: ... ИНН ..., КПП ... БИК ..., рас.счет ..., ОКАТО ..., КБК ...
Настоящее постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд в течение 10 суток со дня его вынесения.
Судья: А.Б. Комаров
Постановление вступило в законную силу 5 апреля 2011 года.