Дело № 5-93/11                                             

Экз. № _____

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

13 мая 2011 г. г. Магадан

Судья Магаданского городского суда Магаданской области Адаркин И.А., рассмотрев в г. Магадане по адресу ул. Набережная р. Магаданки, 11, материалы дела об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ), в отношении

с участием представителей лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении - Золенко С.А. (доверенность от 10.05.2011 г., Аскаровой А.В. (доверенность от 10.05.2011 г.),

представителей Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Магаданской области: Носова С.А. (доверенность от 25.04.2011 г.), Голубева С.В. (доверенность от 19.04.2011 г.).

У С Т А Н О В И Л :

Юридическим лицом - Федеральным казенным учреждением следственный изолятор № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области (ФКУ СИЗО-1 УФСИН России по Магаданской области) (далее - ФКУ СИЗО-1, Учреждение) совершено административное правонарушение при следующих обстоятельствах: в период с 05.04.2011 по 08.04.2011 г., при проведении плановой выездной проверки Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Магаданской области, в ФКУ СИЗО-1 по адресу г. Магадан, по пер. Гаражный, 6-а, были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, а именно: осуществляется хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которыенаходятся совместно с лекарственными препаратами с нормальным сроком годности, не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств, не соблюдаются надлежащие условия хранения медицинских иммунобиологических препаратов, что является нарушением п.п. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. №30 - обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

В судебном заседании представители ФКУ СИЗО-1 вину в нарушении не признали, пояснили, что протокол об административном правонарушении составлен в отношении Федерального бюджетного учреждения следственный изолятор № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области, в то время как в соответствии с приказом Федеральной службы исполнения наказаний № 56 от 03.02.2011 года изменен тип Учреждения, которое в настоящее время является Федеральным казенным учреждением следственный изолятор № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области, при составлении протокола руководитель Хмурин В.В. указан как врио начальника, однако он является начальником, лекарственные средства с истекшим сроком годности не использовались при оказании медицинских услуг.

Представители административного органа в судебном заседании полагали, что вина ФКУ СИЗО-1 в совершении вменяемого правонарушения установлена материалами дела, полагали, что Учреждение подлежит административной ответственности в виде штрафа.

Исследовав материалы дела, суд установил, что вина ФКУ СИЗО-1 в совершении административного правонарушения, подтверждается следующими доказательствами.

Протоколом об административном правонарушении, согласно которому в период с 05.04.2011 по 08.04.2011 г., при проведении плановой выездной проверки Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Магаданской области, в ФКУ СИЗО-1 по адресу г. Магадан, по пер. Гаражный, 6-а, были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, а именно: при использовании и хранении лекарственных средств в Учреждении выявлены следующие нарушения обязательных требований:

1) нарушение хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которыенаходятся совместно с лекарственными препаратами с нормальным сроком годности:

Учреждением не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств:

в холодильнике процедурного кабинета при температуре + 4 С0 (температура определена при помощи термометра, который находится в холодильнике) хранятся следующие термолабильные лекарственные средства, режим хранения которых установлен производителем: мазь бутадион 5% -20 гр. -1 упаковка, режим хранения +8+15 С0;

в стоматологическом кабинете при температуре + 18 С0 (температура определена при помощи термометра, который находится в кабинете) в шкафу хранятся следующие термолабильные лекарственные средства, режим хранения которых установлен производителем: р-р медицинский антисептический 95% 100 мл. 2 фл., режим хранения прохладное место;

в перевязочном кабинете при температуре + 21 С0 (температура определена при помощи термометра, который находится в кабинете) в шкафу хранятся следующие термолабильные лекарственные средства, режим хранения которых установлен производителем: р-р медицинский антисептический 95% 100 мл. 1 фл., режим хранения прохладное место; линимент синтомицина 10% - 25 гр. -1 упаковка, режим хранения прохладное место; - линимент бальзамический (по Вишневскому) -30 гр. -3 упаковки, режим хранения +12+15 С0;

в складе медикаментов при температуре + 15 С0 (температура определена при помощи термометра, который находится в кабинете) в шкафу хранятся следующие термолабильные лекарственные средства, режим хранения которых установлен производителем: мазь оксолин 10 гр., 20 упаковок, режим хранения +10 С0;

- в холодильнике склада медикаментов при температуре + 4 С0 (температура определена при помощи термометра, который находится в холодильнике) хранятся следующие термолабильные лекарственные средства, режим хранения которых установлен производителем: мазь бутадион 5% -20 гр. -5 упаковок, режим хранения +8+15 С0;

2. В холодильнике процедурного кабинета медицинской части Учреждения находилась вакцина «Гриппол Нео» 10 доз совместно с другими лекарственными средствами, что не обеспечивало надлежащих условий хранения данных медицинских иммунобиологических препаратов. Данные вакцины были получены из УФСИН России по Магаданской области 16.11.2010 в количестве 50 доз.

Актом проверки № 6-с от 08 апреля 2011 г., в соответствии с которым при проведении проверки ФКУ СИЗО-1 были выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, в связи с тем, что осуществляется хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которыенаходятся совместно с лекарственными препаратами с нормальным сроком годности, несоблюдение условий хранения термолабильных лекарственных средств, несоблюдение надлежащих условий хранения медицинских иммунобиологических препаратов.

Объяснением фельдшера Прохоренко О.А., зубного врача Поднар Ю.А. в соответствии с которыми осуществляется хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которыенаходятся совместно с лекарственными препаратами с нормальным сроком годности, не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств, не соблюдаются надлежащие условий хранения медицинских иммунобиологических препаратов.

Согласно свидетельства серии 49 № 0000333163, ФКУ СИЗО-1 является юридическим лицом.

В соответствии с приказом Федеральной службы исполнения наказаний № 56 от 03.02.2011 года изменен тип Учреждения, которое в настоящее время является Федеральным казенным учреждением следственный изолятор № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области.

Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц на Федеральное казенное учреждение следственный изолятор № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области выдано 25 февраля 2011 года

В соответствии с лицензией ФС-49-01-000085 от 23.07.2008 г., ФС-49-01-000119 от 24.12.2009 г., ФКУ СИЗО-1 имеет право на осуществление медицинской деятельности.

Сведений о том, что ФКУ СИЗО-1 ранее привлекалось к административной ответственности за совершение однородных правонарушений, не имеется.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечания к ст. 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пп. «ж» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 (ред. от 24.09.2010) "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (далее - Положение), лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности.

В силу п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с п. 12 "Правил хранения лекарственных средств", утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010), при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Согласно п. 32 "Правил хранения лекарственных средств", хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10 апреля 2002 г. N 15"О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02", Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 3 марта 2008 г. N 15), не допускается хранение медицинских иммунобиологических препаратов совместно с лекарственными препаратами и другими предметами.

Нарушение условий хранения медицинских иммунобиологических препаратов не соответствует требованиям п. 4.10, 4.16 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10 апреля 2002 г. N15 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02", п. 3.13 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 3 марта 2008 г. N 15).

При рассмотрении дела в судебном заседании установлено, что деяние ФКУ СИЗО-1 в связи с тем, что в Учереждении осуществляется хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которыенаходятся совместно с лекарственными препаратами с нормальным сроком годности, не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств, не соблюдаются надлежащие условия хранения медицинских иммунобиологических препаратов, является нарушением п.п. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. №30 - соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности является административным правонарушением, предусмотренным ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, т.е. осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Доводы представителей ФКУ СИЗО-1 о том, что что протокол об административном правонарушении составлен в отношении Федерального бюджетного учреждения следственный изолятор № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области, в то время как в соответствии с приказом Федеральной службы исполнения наказаний № 56 от 03.02.2011 года изменен тип Учреждения, которое в настоящее время является Федеральным казенным учреждением следственный изолятор № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области, не могут быть приняты во внимание, поскольку в соответствии с ч. 6 ст. 2.9 КоАП РФ, при преобразовании юридического лица одного вида в юридическое лицо другого вида к административной ответственности за совершение административного правонарушения привлекается вновь возникшее юридическое лицо.

Факт составления протокола об административном правонарушении в отношении Федерального бюджетного учреждения следственный изолятор № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области не свидетельствует об отсутствии вины и состава административного правонарушения.

Доводы о том, что при составлении протокола руководитель Хмурин В.В. указан как врио начальника, однако он является начальником, лекарственные средства с истекшим сроком годности не использовались при оказании медицинских услуг, не свидетельствуют о незаконности составления протокола об административном правонарушении.

Обстоятельств, смягчающих ответственность, в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ, не имеется.

Отягчающих ответственность обстоятельств, в соответствии с ст. 4.3 КоАП РФ, в судебном заседании не установлено.

Отсутствуют обстоятельства, которые в соответствии со ст. 24.5. КоАП РФ, исключают производство по данному делу.

Изучив материалы дела, оценив все обстоятельства в их совокупности, суд пришел к выводу о виновности ФКУ СИЗО-1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначении административного наказания в виде штрафа.

При назначении наказания суд учитывает отсутствие смягчающих и отягчающих вину обстоятельств.

Руководствуясь ст. 3.5, 4.1, 20.4, 29.10 КоАП РФ, суд

П О С Т А Н О В И Л :

Юридическое лицо - Федеральное казенное учреждение следственный изолятор № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области (ФКУ СИЗО-1 УФСИН России по Магаданской области), признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Штраф перечисляется по следующим реквизитам:

Счет получателя 401011810300000010001

Банк получателя ГРКЦ ГУ Банка России по Магаданской области г.Магадан

БИК банка получателя 044442001

Получатель УФК по Магаданской области (Управление Росздравнадзора по Магаданской области)

КБК 06011690040040000140

ИНН (администратора) 4909087736

КПП (администратора) 490901001

ОКАТО 44401000000 (Магаданская область г. Магадан)

Копию постановления направить привлеченному лицу для исполнения и предупредить, что в соответствии со ст. 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в 30-дневный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

Сведения (квитанцию) об уплате штрафа необходимо направить (представить) в Магаданский городской суд.

Постановление может быть обжаловано в Магаданский областной суд через Магаданский городской суд либо в Магаданский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления лицами, указанными в ст.ст. 25.1-25.5 КоАП РФ.

Судья                                                                                           И.А. Адаркин