нарушение ветеринарно-санитарных правил, выразившееся в осуществлении деятельности в нарушение действующих норм и правил обращения лекарственных средств, при наличии возможности их соблюдения.



                                                                                                               

Дело № 5-39/2012 г.                                                    20 сентября 2012 года

                                                                                                с.Лямбирь

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Судья Лямбирского районного суда Республики Мордовия Кияйкин В.М.,

с участием законного представителя ОАО «Агрофирма «Октябрьская» Антипова В.Н., представителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия Гавина Д.М.,

рассмотрев дело об административном правонарушении по части 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Открытого акционерного общества «Агрофирма «Октябрьская», расположенного по адресу: Республика Мордовия, Лямбирский район, с.Большая Елховка, ул.Заводская, 12,

установил:

Открытое акционерное общество «Агрофирма «Октябрьская» совершило нарушение ветеринарно-санитарных правил, выразившееся в осуществлении деятельности в нарушение действующих норм и правил обращения лекарственных средств, при наличии возможности их соблюдения при следующих обстоятельствах: на хранении в целях применения для проведения вакцинации птицы в ОАО «Агрофирма» Октябрьская» находится незарегистрированное на территории Российской Федерации лекарственное средство, имеющее обозначение Nemovac (10x5000), серия L 383084, срок годности 20/01-2013, в количестве четырех упаковок содержащих в общей сложности 1 910 000 доз препарата.

Данное лекарственное средство закуплено ОАО «Агрофирма «Октябрьская» в количестве 3.000.000 доз в ООО «Интер», расположенного по адресу: Российская Федерация, Московская область, Люберецкий район, дп Малаховка, Красковское шоссе, д. 14.

1 090 000 доз лекарственного средства использовано для проведения вакцинации птицепоголовья ОАО «Агрофирма «Октябрьская».

В соответствии с пунктами 1,3 статьи 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктами 1, 2, 11, 12 статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: «Для ветеринарного применения».

На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.

В соответствии со статьей 16 Закона РФ от 14 мая 1993 года № 4979-1 «О ветеринарии» вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.

В нарушение указанных норм закона первичная упаковка лекарственного средства, имеющее обозначение Nemovac (10x5000), не имеет надписей на русском языке, содержащих сведения о наименовании лекарственного препарата (международное непатентованное, химическое, или торговое наименование), номере серии, дате выпуска, сроке годности, дозировке или концентрации, объеме, активности в единицах действия или количестве доз, надписи: «Для ветеринарного применения», не имеется штрихового кода.

Вторичная упаковка данного лекарственного средства не имеет надписей на русском языке содержащих сведения о наименовании лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименовании производителя лекарственного препарата, номере серии, дате выпуска, номере регистрационного удостоверения, сроке годности, способе применения, дозировки или концентрации, объеме, активности в единицах действия либо количестве доз в упаковке, лекарственной форме, условиях отпуска, условиях хранения, предупредительные надписи, надписи: «Для ветеринарного применения», не имеется штрихового кода.

При рассмотрении дела об административном правонарушении законный представитель ОАО «Агрофирма «Октябрьская»-заместитель директора, главный ветврач ОАО «Агрофирма «Октябрьская» Антипов В.Н., действующий на основании доверенности от 17 сентября 2012 года факт наличия нарушений, изложенных в протоколе об административном правонарушении, признал в полном объеме.

Представитель Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия Гавин Д.М., действующий на основании доверенности от 02 апреля 2012 года, пояснил, что нарушения, выявленные в деятельности ОАО «Агрофирма «Октябрьская», изложенные в протоколе об административном правонарушении создают угрозу здоровью человека и животных, угрозу возникновения и распространения карантинных и особо опасных болезней животных, а также способствует обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Считает необходимым признать ОАО «Агрофирма «Октябрьская» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить наказание в пределах санкции данной статьи и обязать ОАО «Агрофирма «Октябрьская» утилизировать незарегистрированное на территории Российской Федерации лекарственное средство имеющее обозначение Nemovac, изъятое у ОАО «Агрофирма «Октябрьская» 05 сентября 2012 года.

Согласно части 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вина ОАО «Агрофирма «Октябрьская» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подтверждается протоколом об административном правонарушении №71 от 05 сентября 2012 года, актом проверки №71 от 05 сентября 2012 года и другими материалами дела.

Факт наличия нарушений ветеринарно-санитарных правил в деятельности ОАО «Агрофирма «Октябрьская» не оспаривался и представителем ОАО «Агрофирма «Октябрьская» Антиповым В.Н. в судебном заседании.

Согласно части 1,3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. Административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с КоАП РФ.

Учитывая, что нарушение ветеринарно-санитарных правил в деятельности ОАО «Агрофирма «Октябрьская» может привести к угрозе заноса и распространения карантинных и особо опасных болезней животных, что в свою очередь создаст угрозу жизни и здоровью людей, а также исходя из характера совершенного правонарушения, его тяжести, обстоятельств отягчающих административную ответственность, которых по делу не установлено, смягчающих обстоятельств - совершение административного правонарушения по части 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях впервые, суд считает возможным назначить ОАО «Агрофирма «Октябрьская» административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

Как следует из протокола об изъятии вещей и документов №71 от 05 сентября 2012 года у ОАО «Агрофирма «Октябрьская» изъято лекарственное средство имеющее обозначение Nemovac (10x5000), серия L 383084, срок годности 20/01-2013, в количестве четырех упаковок содержащих в общей сложности 1 910 000 (один миллион девятьсот десять тысяч) доз препарата и передано на хранение ОАО «Агрофирма «Октябрьская».

На основании части 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указанное лекарственное средство, не введенное в гражданский оборот на территории Российской Федерации подлежит уничтожению с возложением обязанности совершения действий по его уничтожению на ОАО «Агрофирма «Октябрьская».

Руководствуясь статьями 23.1 ч.3, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

постановил:

Открытое акционерное общество «Агрофирма «Октябрьская» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей, перечислив на расчетный счет 40101810900000010002 ГРКЦ НБ Респ.Мордовия Банка России г.Саранск, Код ОКАТО 89401000000, БИК 048952001, ИНН 1328903478, КПП 132601001, код бюджетной классификации 08111690040046000140, получатель УФК по Республике Мордовия (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия), адрес Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия: Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Коммунистическая, д.50.

Обязать Открытое акционерное общество «Агрофирма «Октябрьская» совершить действия по уничтожению изъятого на основании протокола изъятия вещей и документов №71 от 05 сентября 2012 года лекарственного средства имеющее обозначение Nemovac.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Мордовия в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья                                                                                              В.М.Кияйкин