Административное дело № г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ДД.ММ.ГГГГ г.Липецк

Судья Левобережного районного суда г. Липецка Степанова Н.Н., рассмотрев протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ № в отношении юридического лица - МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» и приложенные к нему материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

                                               

УСТАНОВИЛ:

Заместителем начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Липецкой области Рязановой С.А. в отношении МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» составлен протокол от ДД.ММ.ГГГГ о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» Ковалев В.П. согласился с протоколом об административном правонарушении. Суду пояснил, что отраженные в акте проверки и протоколе об административном правонарушении нарушения лицензионных требований по работе с микроорганизмами и гельминтами, а также несоответствия санитарным правилам вызваны ужесточением предъявляемых требований и недостаточным финансированием деятельности больницы. На настоящий момент предпринимаются все меры к устранению выявленных нарушения, для чего деятельность больницы, связанная с паразитологическими и микроскопическими исследованиями на туберкулез не ведется. Полагал правомерным требование Управления Роспотребнадзора по Липецкой области о приостановлении указанного направления деятельности больницы.

Заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Липецкой области Рязанова С.А. в судебном заседании подтвердила выявление нарушений, указанных в протоколе, пояснила, что объем выявленных нарушений МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» требует приостановления деятельности больницы, связанной с паразитологическими и микроскопическими исследованиями на туберкулез, на 90 суток.

Представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Липецкой области по доверенности Стрельникова И.Н. также полагала соразмерным объему и тяжести выявленных нарушений приостановление деятельности больницы связанной с паразитологическими и микроскопическими исследованиями на туберкулез, на 90 суток.

Выслушав объяснения указанных лиц, изучив представленные материалы, судья считает необходимым привлечь МУ «Липецкая городская больница скорой

медицинской помощи им. В.В. Макущенко» к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно ст. 26 ФЗ « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.

Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В соответствии с п.п. 2.3.3, 2.3.5, 2.3.7, 2.3.30 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 N 4 (ред. от 29.06.2011) «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08» (вместе с «СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила») диагностические лаборатории, проводящие исследования с ПБА III - IV групп, должны иметь 2 входа: один - для сотрудников, другой - для доставки материала на исследование. Допускается получение материала через передаточное окно.

В лабораториях научно-исследовательских организаций, проводящих экспериментальные исследования с ПБА III - IV групп, а также в производственных лабораториях допускается наличие одного входа.

Объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил.

Помещения лабораторий разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.

В "чистой" зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения:

- гардероб для верхней одежды;

- помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.);

- помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);

- помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

- помещение для работы с документами и литературой;

- помещение отдыха и приема пищи;

- кабинет заведующего;

- помещение для хранения и одевания рабочей одежды;

- подсобные помещения;

- туалет.

Для работы с ПБА III - IV групп в "заразной" зоне должны размещаться:

- помещение для приема и регистрации материала (проб);

- боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности;

(см. текст в предыдущей редакции)

- помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований;

(см. текст в предыдущей редакции)

- помещения для проведения иммунологических исследований;

(см. текст в предыдущей редакции)

- помещение для люминесцентной микроскопии;

- помещение для проведения зооэнтомологических работ;

- помещение для паразитологических исследований;

(см. текст в предыдущей редакции)

- помещение для работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие);

- помещение для содержания инфицированных лабораторных животных;

- помещения для ПЦР-диагностики;

- термостатная комната;

- помещение для обеззараживания (автоклавная).

Для обеспечения физической защиты работающего персонала, воздуха и поверхностей рабочей зоны, окружающей среды от исследуемых микроорганизмов должны использоваться боксы биологической безопасности.

В соответствии с п.п. 3.3., 3.5, 3.6, 5.5 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» структура, планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности.

Подразделения (помещения) с асептическим режимом, палатные отделения, отделения лучевой диагностики и терапии, другие подразделения с замкнутым технологическим циклом (лаборатория, пищеблок, ЦСО, аптека, прачечная) не должны быть проходными.

Структура, состав, функциональное назначение и площади помещений должны определяться мощностью и видами деятельности организации с учетом требований действующих нормативных документов и отражаться в задании на проектирование. Минимальные площади помещений следует принимать согласно приложениям 1 и 2 настоящих правил. С целью создания оптимальных условий проведения лечебно-диагностического процесса, комфортного пребывания пациентов и обеспечения безопасности труда медицинского персонала, площади отдельных помещений могут увеличиваться. Площадь помещений, не указанных в таблице, принимается по заданию на проектирование и определяется габаритами и расстановкой оборудования, числом лиц, одновременно находящихся в помещении, с соблюдением последовательности технологических процессов и нормативных расстояний, обеспечивающих рациональную расстановку оборудования и свободное передвижение больных и персонала.

Судом установлено, что ДД.ММ.ГГГГ заместителем руководителя Управления Роспотребнадзора по Липецкой области ФИО6 вынесено

распоряжение о проведении проверки в отношении МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» по соблюдению обязательных требований нормативных (правовых) актов.

Согласно составленного по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ при осуществлении планового мероприятия по надзору в МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» выявлены нарушения лицензионных требований по работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и гельминтами в клинико-диагностической лаборатории, где отмечается несоответствие требованиям санитарных правил по набору помещений и соблюдению поточности продвижения инфицированного материала в части функционального зонирования помещений в соответствии с видами проводимых исследований (паразитологических и микроскопических исследований на туберкулез): в части гинекологического отделения, расположенного на третьем этаже хирургического корпуса, размещены паразитологический отдел, совмещены с мочевой раздевалка и комната отдыха для персонала, туалет для сотрудников.

При исследовании материала от больных на туберкулез методом микроскопии не обеспечена инфекционная безопасность для персонала: помещение не является отдельным, ограничено от прочих производственных помещений разделительными перегородками на высоту 2/3 стены; отсутствует ограничение доступа сотрудников, не осуществляющих исследования на туберкулез, помещение является проходным; отсутствует окно для приема материала, не выделен стол для регистрации результатов исследований; количество раковин (одна) - недостаточное (положено не менее 2-х), используемая мебель (шкафы) имеют нарушение целостности гигиенического покрытия. В паразитологическом отделе лаборатории отсутствует раковина с подводкой воды для мытья рук медперсонала, что в своей совокупности свидетельствует об отсутствии контроля со стороны юридического лица в части соблюдения лицензионных требований.

В подтверждение обстоятельств, вменяемых в вину МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» суду был представлен акт проверки №, согласно которому по итогам проверки были выявлены следующие нарушения в деятельности больницы:

1. В стационаре отсутствует централизованный оперблок (операционные блоки находятся в составе отделений хирургического профиля - хирургическом, травматологическом, гинекологическом, урологическом), потоки движения хирургов, операционных сестер, пациентов, удаления медотходов не разделены (осуществляются через одну дверь); состав помещений оперблоков не соответствует гигиеническим нормативам: не организованы санпропускники для персонала, отсутствует ряд вспомогательных помещений - вход из коридора отделения осуществляется сразу в предоперационную, которая одновременно является тамбуром, моечно-дезинфекционной, материальной, аппаратной и стерилизационной комнатой, тамбур выделен только в урологическом отделении. Отсутствуют операционные для септических больных. Отсутствуют операционные для проведения эндоскопических операций, стерилизация химическим способов эндоскопической аппаратуры проводится непосредственно в операционных залах;
2. В составе отделения реанимации отсутствует изолятор (боксированная) палата для больных на случай возникновения или присоединения
   
   анаэробной инфекции, инфекций, вызванных метициллин (оксациллин)- или ванкомицинустойчивыми штаммами возбудителей;
3. В цистоскопическом кабинете, расположенном в урологическом отделении, проводится дезинфекция, предстерилизационная очистка и химическая стерилизация, моечно-дезинфекционное помещение, оборудованное приточно-вытяжной вентиляцией, отсутствует, площадь кабинета недостаточная (12,6 м2 при норме 18м2;
4. В автоклавной, расположенной в 1 -этажном административном корпусе, в стери-лизационном зале отсутствует приточно-вытяжная вентиляция;
5. Санитарно-техническое состояние ряда помещений стационара неудовлетворительное: в палатах хирургического, травматологического, гинекологического, урологического отделений, в кабинетах лечебного массажа, в манипуляционной, гнойной перевязочной хирургического отделения, в помещении для хранения отходов класса Б (шприцев), предоперационной хирургического отделения, в помещениях реанимационного блока, прачечной имеются от единичных до множественных дефектов внутреннего покрытия стен, потолков, напольного покрытия, в коридорах и переходах на потолочных плитах отмечаются следы множественного залития, местами с появлением плесени;
6. В рентгекабинете имеются нарушения внутренней отделки: в процедурной имеются следы залития на потолке, нарушена целостность покраски, в некоторых местах пола линолеум порван, швы не спаены, отопительные приборы не закрыты, в фотолаборатории на полу и на стенах имеются выбитые плитки, двери в кабинете требуют замены;
7. В раздаточной травматологического отделения требуется проведение косметического ремонта, побелка на потоках загрязнена, потемнела, со следами плесени. В раздаточной хирургического отделения побелка на потолках, стенах загрязнена со следами плесени, линолеум на полу порван. В подсобном, складском помещениях пищеблока Л хранения овощей, бакалейной группы товаров побелка на потолках, стенах загрязнена следами плесени, целостность покраски на стенах нарушена, частично отслоилась;
8. В кабинетах лечебного массажа отсутствует раковина с подводкой воды и канализации, в предоперационной урологического отделения смеситель раковины для мытья рук подтекает, смеситель раковины для мытья инструментов находится в нерабочем состоянии;
9. В учреждении отмечается дефицит медицинских пластиковых контейнеров ( перфорированной решёткой и гнётом) для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения многократного использования и медицинских отхода класса Б;
10. В ряде отделений, в том числе отделении реанимации анестезиологии отмечаете дефицит медицинской мебели с гигиеническим покрытием (используются деревянные тумбочки);
11. В операционном зале оперблока травматологического отделения для стерилизации крупногабаритных изделий медицинского назначения (дрели т.п.) используются i разрешённые нормативными документами к применению параформалиновые камеры. Отсутствуют средства индивидуальной защиты от формальдегида, местный отсос и подогу камеры; фактически используемые режимы стерилизации не регламентированы, не проводится дегазация медицинских изделий, контроль содержания паров формальдегида воздухе рабочей зон;

1. В клинико-диагностической лаборатории (далее КДЛ) учреждения отмечается несоответствие требованиям санитарных правил по набору помещений и соблюдению поточности продвижения инфицированного материала в части функционального зонирования помещений в соответствии с видами проводимых исследований: часть 3 этажа здания хирургического корпуса, где расположена КДЛ, является проходной и частично расположена в гинекологическом отделении (паразитологический отдел, совмещённый с мочевой, раздевалка и комната отдыха для персонала, туалет для сотрудников). При исследовании материала от больных на туберкулёз методом микроскопии не обеспечена инфекционная безопасность для персонала: помещение не является отдельным, ограничено от прочих производственных помещений разделительными перегородками на высоту 2/3 стены; отсутствует ограничение доступа сотрудников, не осуществляющих исследования на туберкулёз, помещение является проходным (через него проходит персонал в помещение для биохимических исследований, кабинет заведующей и др., выдаются результаты на все виды исследований); отсутствует окно для приёма материала, не выделен стол для регистрации результатов исследований; количество раковин (одна) - недостаточное (положено не менее 2-х), используемая мебель (шкафы) имеют нарушение целостности гигиенического покрытия. В биохимическом и паразитологическом отделах лаборатории отсутствует раковина с подводкой воды для мытья рук медперсонала;
2. В КДЛ учреждения отмечается дефицит медицинских контейнеров с перфорированной решёткой и гнётом для дезинфекции медицинских отходов и изделий медицинского назначения многократного применения;
3. В гинекологическом отделении на упаковке с химическими индикаторами «Ди-макс Хлор-тест» отсутствует дата вскрытия, что не позволяет определить время их эксплуатации (по инструкции на данное средство срок эксплуатации 3 месяца с момента вскрытия), и оценить качество контроля;
4. В травматологическом отделении снижен контроль за проведением в полном объёме комплекса противоэпидемических мероприятий и ведением медицинской документации (историй болезни) при выявлении головного и платяного педикулёза. В выписном эпикризе больных педикулезом отсутствует диагноз и информация о результатах про-тивопедикулезных обработок больного и его вещей, а также рекомендации о необходимости диспансерного наблюдения по месту жительства (больные: ФИО7, педикулез выявлен ДД.ММ.ГГГГ, история болезни №; ФИО8, ДД.ММ.ГГГГ, u/б №; ФИО9, ДД.ММ.ГГГГ, и/б №; ФИО10, ДД.ММ.ГГГГ, и\б №; ФИО11, ДД.ММ.ГГГГ, и/б №);
5. В приёмном отделении учреждения в полном объёме организовано проведение заключительной дезинфекции в случаях выявления головного педикулеза (не организовано проведение камерной обработки личных вещей больных при поступлении в стационар и т.д…..

Указанные обстоятельства, выявленные в ходе проверки, явились нарушением ст.24 п.1, ст.25 п.1, ст.22 п.1, ст.29Федерального закона №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г.; гл.1 п.н. 3.1, 3.3, 3.6, п.4.2, п.п. 6.4, 6.5, 6.8 (приложение 3), п.7.5,п.8.8, 10.4.1, п.10.5.2,

п.11.14, п.11.26, п.п. 12.4.2, 12.4.6, 12.4.7,гл.2 п.1.8 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; 3.8. СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях»; п.п. 3.14, 3.16, 10.3, гл.1 п.п. 11.14, 14.2 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов проведению рентгенологических исследований»;раздел 8 п.8.1. СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»; п.п. 2.3.3., 2.3.5., 2.3.7., 2.3.17., 2.3.30, 2.7.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.4 приложения №10 к Приказу МЗ России от 21.03.2003 г. №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»; п.19.2. СП 3.1/3.2.1379-03 «Общие требование по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний»;п.п. 3.3., 4.8., 4.9., 4.16., 4.27., 5.11., 5.12. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;п.4.4. СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для имуннопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения»; п.3.25. СП 3.3.2342-08 «Об печение безопасности иммунизации»; п.п. 6.6, 8.1 СП 3.1.1381-03 «Профилактика столбняка», п.п. 6.2.16, 7.4 МУ 3.1.2436-09 «Эпидемиологический надзор за столбняком», п.п. 12.2 12.3., п.20.1 СП 3.1./3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.п. 9.2., 10.1., 14.3. СП 3.1./3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний»; п.п. З.1., ЗЛ2. СанПиН 3.2.1333-03 Профилактика паразитарных заболеваний на территории Российской федерации», раздела 6 МУ 3.2.1756-03 «Эпидемиологический надзор за паразитарными болезнями»; п.п. 17.1., 17.3., 17.4. СП 3.1./3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.4.13. СанПиН 3.2.1333-03 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»;п.п. 3.2., 7.6., 7.9. СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации», п.3.1.2. МУ 3.4.1030-01 «Организация, обеспечение и оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения особо опасных инфекций, контагиозных вирусных геморрагических лихорадок, инфекционных болезней неясной этиологии, представляющих опасность для населения российской федерации и международного сообщения».

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что в деле имеется достаточно доказательств, подтверждающих нарушение МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» требований законодательства, вменяемых ему в вину в протоколе от ДД.ММ.ГГГГ, что составляет состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Принимая во внимание значительный объем и тяжесть допущенных МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В.

Макущенко» нарушений требований законодательства по работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и гельминтами, их высокую общественную опасность, учитывая специфику допущенных нарушений и технические особенности мероприятий по их устранению, судья считает возможным назначить МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» наказание за административное нарушение по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде приостановления деятельности, связанной с паразитологическими исследованиями и микроскопическими исследованиями на туберкулез, на срок <данные изъяты> суток.

Руководствуясь ст.ст. 29.10, 32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Привлечь МУ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи им. В.В. Макущенко» к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушенияхи назначить наказание в виде приостановления деятельности, связанной с паразитологическими исследованиями и микроскопическими исследованиями на туберкулез, на срок <данные изъяты> суток.

Срок наказания исчислять с ДД.ММ.ГГГГ.

Постановление может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение 10 суток со дня со дня вручения или получения копии постановления.

Судья                                      Н.Н. Степанова