Дело № 5-95/2010
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
25 августа 2010 года г. Ставрополь
Судья Ленинского районного суда г. Ставрополя Рудаков В.П.,
при секретаре Лобановой Т.А.,
рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении Белик О.М.,
УСТАНОВИЛ:
13 июля 2010 года на основании приказа руководителя управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю Антоненко А.Д. от 29.06.2010г. №"НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН" «О проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя Касторновой И.В.» главным специалистом – экспертом Асеевой О.В. и старшим государственным инспектором Чученко Л.Н. отдела лицензирования фармацевтической деятельности и государственного контроля обращения медицинской продукции управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю была проведена проверка в аптечном учреждении индивидуального предпринимателя Касторновой И.В. по адресу: г.Ставрополь, "ДАННЫЕ ИЗЪЯТЫ". По результатам проверки был составлен акт №"НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН" от 13.07.2010г. и вынесено предписание от 13.07.2010г.
Как следует из акта проверки, при проведении планового мероприятия выявлены нарушения обязательных требований, а именно: в аптечном учреждении при Т+22гр С в торговом зале хранятся лекарственные средства требующие прохладных условий хранения (от +12 до +15 гр С), например: левомицетин спиртовой раствор 1% 25,0 серии 30510-6 флаконов, раствор салициловой кислоты спиртовой 1% 40,0 серии 21209-7 флаконов, камфорный спирт 10% 40,0 серии 04021-11 флаконов, Люголя раствор с глицерином 25,0 серии 080310-8 флаконов, меновазин 40,0 серии 270510-11 флаконов, нитроглицерин 1% раствор в масле №10 серии 121009-5 упаковок, эринит Тб №50 серии 440909 1 уп, что является нарушением п.5.4 приказа МЗ РФ от 04.03.03 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». В аптечном учреждении не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов в холодильнике при Т +8 гр С хранится «нистатиновая мазь 100000 ЕЛ 30,0» серии 141009 -3 уп (требуемая температура хранения не выше +5 гр С), что является нарушением п.5.4 приказа МЗ РФ от 04.03.03г. №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Указанные нарушения явились основанием для составления протокола №"НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН" от 29.07.2010г. об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении заведующей аптеки «ИП Касторновой И.В.» - Белик О.М.
Заведующая аптекой «ИП Касторновой И.В.» - Белик О.М. в судебном заседании подтвердила наличие на момент проведения проверки изложенных в акте фактов, но ею в настоящее время приняты все меры для устранения данных нарушений.
Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю по доверенности Палий О.С. пояснила, что составленный протокол соответствует требованиям КоАП РФ и уставленным в ходе проверки аптеки «ИП Касторновой И.В.» фактическим обстоятельствам.
Выслушав объяснения участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к выводу о виновности должностного лица –Белик О.М. в совершении инкриминируемого административного правонарушения.
Судом установлено, что поводом к возбуждению настоящего дела об административном правонарушении послужили сведения о грубом нарушении условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выявленные в результате плановой проверки, проведенной 13.07.2010г. главным специалистом – экспертом Асеевой О.В. и старшим государственным инспектором Чученко Л.Н. отдела лицензирования фармацевтической деятельности и государственного контроля обращения медицинской продукции управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю, что соответствует положениям ч.1 ст.28.1 КоАП РФ.
Факт наличия вышеуказанных нарушений подтверждается актом проверки аптеки «ИП Касторновой И.В.» №"НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН" от 13.07.2010г.
Согласно протокола №"НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН" от 29.07.2010г. об административном правонарушении в аптеке «ИП Касторновой И.В.» выявлено совершение противоправных действий, а именно при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность №"НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН", выданной Росздравнадзором по Ставропольскому краю 01.11.2007г. в аптечной организации не соблюдались положения пункта 4в «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Нарушаются требования ст.32 Федерального закона от 22.06.1998г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах»: при Т+22гр С в торговом зале хранятся лекарственные средства требующие прохладных условий хранения (от +12 до +15 гр С), например: левомицетин спиртовой раствор 1% 25,0 серии 30510-6 флаконов, раствор салициловой кислоты спиртовой 1% 40,0 серии 21209-7 флаконов, камфорный спирт 10% 40,0 серии 04021-11 флаконов, Люголя раствор с глицерином 25,0 серии 080310-8 флаконов, меновазин 40,0 серии 270510-11 флаконов, нитроглицерин 1% раствор в масле №10 серии 121009-5 упаковок, эринит Тб №50 серии 440909 1 уп, что является нарушением п.5.4 приказа МЗ РФ от 04.03.03 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». В аптечном учреждении не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов в холодильнике при Т +8 гр С хранится «нистатиновая мазь 100000 ЕЛ 30,0» серии 141009 -3 уп (требуемая температура хранения не выше +5 гр С), что является нарушением п.5.4 приказа МЗ РФ от 04.03.03г. №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Таким образом, суд считает установленным факт совершения должностным лицом – заведующей аптекой «ИП Касторновой И.В.» правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. Как установлено судом Белик О.М. ненадлежащим образом исполняла свои служебные обязанности, поэтому обязана нести ответственность за совершение административного правонарушения.
При таких обстоятельствах суд признает должностное лицо – заведующую аптекой «ИП Касторновой И.В.» Белик О.М. виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Принимая во внимание изложенные обстоятельства, при назначении административного наказания Белик О.М. суд учитывает характер совершенного правонарушения, а также то обстоятельство, что на момент рассмотрения дела об административном правонарушении устранены установленные проверкой недостатки, кроме того, что на ее иждивении находится дочь – ФИО10, 1992 года рождения.
В связи с этим суд полагает применить к правонарушителю меру административного наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.
Руководствуясь статьями 3.2 ч. 1 п. 2, 29.9, 29.10 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,
ПОСТАНОВИЛ:
Признать должностное лицо – заведующую аптекой «ИП Касторновой И.В.» Белик О.М. виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 4 000 рублей.
Наименование получателя платежа:
УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю)
ИНН 2634063580
КПП 263401001
р/с 40101810300000010005
в ГРКЦ ГУ Банка России по СК г.Ставрополя
БИК 040702001, КБК 06011690040040000140, ОКАТО 07401000000
Настоящее постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления сторонами административного производства.
Судья В.П. Рудаков