Дело №5-44/2011

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

01 ноября 2011 года город Орск

Судья Ленинского района г. Орска Оренбургской области Гук Н.А., при секретаре Никулиной С.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении Антиповой И.Н., 01 <данные изъяты>, зарегистрированной и проживающей по адресу: <адрес>, <данные изъяты>, по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Проверкой, проведенной прокуратурой Ленинского района г.Орска совместно с Орским МРО УФСКН РФ по Оренбургской области ДД.ММ.ГГГГ., в деятельности аптеки «..», расположенной по адресу: <адрес> в <адрес> выявлены нарушения соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения.

Установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в указанной аптеке осуществляется ИП З.. Согласно свидетельству о государственной регистрации физического лица в качестве ИП, З.. зарегистрирована в ИФНС РФ по г.Орску по Оренбургской области ДД.ММ.ГГГГ за №.

Аптека .. осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от ДД.ММ.ГГГГ.

В соответствии с приказом № от ДД.ММ.ГГГГ Антипова И.Н. принята на должность заведующей аптекой «...», расположенной <адрес>, в указанной должности Антипова И.Н. работает до настоящего времени.

В соответствии с должностной инструкцией заведующей аптекой, в ее должностные обязанности входит организация и руководство работой аптеки по обеспечению покупателей готовыми лекарственными формами, доведение до сведения работников аптеки приказов, инструкций, регламентирующих их деятельность, а также осуществление контроля за работой фармацевтов и других сотрудников аптеки.

Так, в ходе проверки установлено, что заведующей аптекой Антиповой Н.В. допускаются нарушения требований закона, предъявляемые к розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения.

В соответствии с пп. «г» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06 июля 2006года №415, одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

В соответствии с п. 2.5. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств», лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11 Инструкции и приложении N 1 к Инструкции.

Проверкой установлено, что ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты>. в аптеке «...» по адресу: <адрес> фармацевтом аптеки покупателю отпущено рецептурное лекарственное средство - таблетки «..» дозировкой 10 мг в количестве одной упаковки.

В соответствии с приложением к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 №578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» лекарственное средство - таблетки «..» не входят в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Указанное лекарственное средство получило широкое распространение как вещество, вызывающее состояние наркотического опьянения.

Согласно инструкции по применению данного медицинского препарата, побочными действиями таблеток «..» могут быть: нарушения походки, галлюцинации, ночные кошмары, угнетение дыхания, зрительные нарушения, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, гипергидроз, сыпь, полиурия, энурез, дизурия. При передозировке возможны следующие симптомы: спутанность сознания, кома.

В нарушение требований закона фармацевт аптеки «..» П.. продала покупателю рецептурное лекарственное средство - таблетки «..», что свидетельствует о ненадлежащем контроле за ее деятельностью со стороны заведующей аптекой Антиповой И.Н.

Согласно объяснений Антиповой Н.В, она признает факт совершения административного правонарушения, ею проведены разъяснительные беседы с фармацевтами по работе с населением по медикаментам рецептурного пуска. Кроме того, фармацевту П.. объявлено замечание с вынесением соответствующего приказа (за нарушение должностных инструкций). - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По данному факту прокурором Ленинского района г.Орска возбуждено производство об административном правонарушении в отношении заведующей аптекой «..» Антиповой Н.В. по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ- осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением ( лицензией)

Дело об административном правонарушении для рассмотрения по существу передано в суд.

В судебном заседании старший помощник прокурора Ленинского района г.Орска Оренбургской области Яшкина Г.В. поддержала доводы, изложенные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, настаивала на привлечении должностного лица к административной ответственности, поскольку имеют место грубые нарушения осуществления предпринимательской деятельности.

В судебном заседании должностное лицо – заведующая аптекой «..» Антипова Н.В. вину в совершении административного правонарушения признала в полном объеме. Суду пояснила, что препараты рецептурного отпуска иногда отпускают без рецепта, но при этом больной приходит либо с карточкой либо с назначением и печатью лечащего врача. При отпуске лекарственного препарата «..» без рецепта фармацевт сочла покупателя приличным и адекватным человеком, у нее не возникло сомнений в том, что препарат будет использован не по назначению. После данного случая с фармацевтами проведена соответствующая работа, фармацевту П.. объявлено замечание.

Суд, выслушав прокурора, правонарушителя, исследовав материалы дела, приходит к следующему выводу.

Как видно из протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, составленного ДД.ММ.ГГГГ в период с <данные изъяты>. по <данные изъяты>, в аптеке «..», расположенной по адресу: <адрес> проведена покупка лекарственного препарата «..» в отсутствие рецепта, фармацевтом аптеки П.. покупателю отпущено рецептурное лекарственное средство - таблетки «..» дозировкой 10 мг в количестве одной упаковки без рецепта, в ходе осмотра лекарственное средство изъято.

По данному факту прокурором Ленинского района г.Орска Оренбургской области вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении Антиповой И.Н.

Суд считает, что действия Антиповой Н.В. правильно квалифицированы по ч.4 ст.14.1 КоАП, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Санкция данной статьи предусматривает наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.

Согласно примечанию к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.п. «г», п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 415, одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

В соответствии с пунктом 2.5. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11 Инструкции и приложении N 1 к Инструкции.

В соответствии с приложением к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 13 сентября 2005 года №578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» лекарственное средство - таблетки «ФИО32» не входят в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

Вина Антиповой И.Н.в совершении административного правонарушения подтверждается постановлением № о возбуждении дела об административном правонарушении, протоколом осмотра от ДД.ММ.ГГГГ, объяснениями фармацевта П.., правонарушителя- Антиповой И.Н..

Как видно из должностной инструкции заведующей аптекой Антиповой И.Н. заведующая организует и руководит работой аптеки по обеспечению готовыми лекарственными формами, руководит работой фармацевтов и других сотрудников аптеки, доводит до сведения работников аптеки приказы, инструкции, регламентирующие их деятельность.

Из инструкции по медицинскому применению препарата ".." следует, что данный препарат отпускается из аптек по рецепту.

Таким образом, судом установлено, что в действиях должностного лица- заведующей аптеки «..» Антиповой И.Н. содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

По смыслу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ рассматриваемое административное правонарушение посягает на установленный порядок осуществления лицензируемой деятельности.

Состав административного правонарушения является формальным, следовательно, наличие (отсутствие) существенной угрозы охраняемым общественным отношениям может быть оценено судом только с точки зрения степени вреда (угрозы вреда), причиненного непосредственно установленному публично-правовому порядку деятельности.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям по указанному правонарушению заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Действия общества представляют существенную угрозу охраняемым общественным отношениям в связи с нарушением установленного порядка осуществления лицензируемой деятельности, свидетельствуют о пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности, осуществление которого с грубым нарушением лицензионных требований и условий может повлечь причинение ущерба здоровью граждан.

Совершенное правонарушение посягает на охраняемые законом правоотношения в сфере охраны здоровья граждан, поэтому оснований для признания его малозначительным не имеется.

Суд полагает, что к обстоятельствам, смягчающим административную ответственность Антиповой И.Н. в соответствии со ст.4.2 КоАП РФ необходимо отнести полное признание вины в совершении административного правонарушения.

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ, отсутствуют.

Руководствуясь ст. ст. 29.9 -29.11 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Антипову И.Н. <данные изъяты>, зарегистрированную и проживающую в <адрес>, заведующую аптекой «..», расположенной по адресу: <адрес>, виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и подвергнуть наказанию в виде административного штрафа в размере <данные изъяты>.

Штраф перечислить по следующим реквизитам:

Управление .. (прокуратура Оренбургской области) <данные изъяты>

Постановление может быть обжаловано в Оренбургский областной суд через Ленинский районный суд г.Орска в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: Гук Н.А.