Дело №5-44/2011

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

25 ноября 2011 года город Орск

Судья Ленинского района г. Орска Оренбургской области Гук Н.А., при секретаре Никулиной С.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении Мельниковой И.А., <данные изъяты>, расположенной по адресу: <адрес>, по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Проверкой, проведенной Орским МРО УФСКН РФ по Оренбургской области ДД.ММ.ГГГГ с <данные изъяты>. до <данные изъяты>., в деятельности аптеки «..», расположенной по адресу: <адрес> выявлены нарушения в части соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения.

Установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в указанной аптеке осуществляется ООО « ...»

Аптека «..» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от ДД.ММ.ГГГГ.

В соответствии с приказом от ДД.ММ.ГГГГ Мельникова И.А. принята на должность провизора-технолога аптеки «..», расположенной по <адрес>, в указанной должности Мельникова И.А. работает до настоящего времени.

В соответствии с должностной инструкцией провизора-технолога, в ее должностные обязанности входит осуществление отпуска готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, определение правильности оформления рецептов на различные лекарственные средства, в том числе ядовитые и сильнодействующие, с учетом существующих требований по их отпуску.

Так, в ходе проверки установлено, что провизором-технологом Мельниковой И.А. допускаются нарушения требований закона, предъявляемые к розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения.

В соответствии с пп. «г» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06 июля 2006года №415, одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

В соответствии с п. 2.5 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств», лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11 Инструкции и приложении N 1 к Инструкции.

Проверкой установлено, что ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты>. в аптеке «..» по адресу: <адрес> <данные изъяты> аптеки Мельниковой И.А. покупателю без предъявления рецепта отпущено рецептурное лекарственное средство - « ..» количестве одной упаковки.

В соответствии с приложением к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 №578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» лекарственное средство – «Редуксин» не входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

Согласно справке об исследовании, проведенном экспертом группы УФСКН России по Оренбургской области ДД.ММ.ГГГГ, лекарственное средство « ..» содержит сильнодействующее вещество- <данные изъяты>, массой <данные изъяты>.

В ходе проверки установлено, что вещество « <данные изъяты>» входит в Список сильнодействующих веществ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2007 года № 964.

Согласно инструкции по применению данного медицинского препарата, побочными действиями лекарственного средства «...» могут быть: депрессия, сонливость, тревожность, раздражительность, нервозность, кровоизлияния в кожу, судороги, тромобоцитонения, транзиторное повышение активности « печеночных» ферментов в крови.

В нарушение требований закона провизор аптеки «..» Мельникова И.А. продала покупателю рецептурное лекарственное средство - « ..».

Согласно объяснений Мельниковой И.А., с требованиями закона о продаже рецептурных лекарственных средств она знакома, но продажа лекарственного средства именно этому покупателю без рецепта не вызвала у нее сомнений, осознает, что совершила административное правонарушение.

По данному факту прокурором Ленинского района г.Орска возбуждено производство об административном правонарушении в отношении провизора- технолога аптеки «..» Мельниковой И.А. по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ- осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением ( лицензией)

Дело об административном правонарушении для рассмотрения по существу передано в суд.

В судебном заседании старший помощник прокурора Ленинского района г.Орска Оренбургской области Яшкина Г.В. поддержала доводы, изложенные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, настаивала на привлечении Мельниковой И.А. к административной ответственности, поскольку имеют место грубые нарушения осуществления предпринимательской деятельности.

В судебное заседание должностное лицо – провизор-технолог аптеки« ..» Мельникова И.А. не явилась, о месте и времени извещена надлежащим образом.

Суд, выслушав прокурора, исследовав материалы дела, приходит к следующему выводу.

Из материалов дела видно, что согласно рапорту об обнаружении признаков состава преступления, ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты>. в ходе проведения оперативно- розыскного мероприятия «Проверочная закупка», в аптеке ООО «..» по адресу: <адрес> Мельникова И.А.- провизор аптеки, незаконно сбыла без рецепта врача путем продажи за <данные изъяты> лекарственное средство «...», содержащее сильнодействующее вещество <данные изъяты> массой <данные изъяты>. гр. К..

В этот же день К.. ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> в автомобиле <данные изъяты> добровольно выдала сотрудникам Орского МРО УФСКН России по Оренбургской области одну упаковку лекарственного средства «...».

Согласно справке об исследовании ст.эксперта 5-ой группы УФСКН России по Оренбургской области № от ДД.ММ.ГГГГ, данное лекарственное средство содержит сильнодействующее вещество <данные изъяты> массой <данные изъяты>.

Из постановления о рассекречивании сведений, составляющих государственную тайну, и их носителей от ДД.ММ.ГГГГ, постановления о проведении проверочной закупки от ДД.ММ.ГГГГ, постановления на оперативное внедрение, следует, что проведена проверочная закупка в аптеке ООО «.. по адресу: <адрес>, по приобретению одной упаковки сильнодействующего лекарственного средства « ..» на сумму <данные изъяты>, лекарство без рецепта продано провизором-технологом Мельниковой И.А.

Согласно акту выдачи денежных средств для проведения ОРМ « Проверочная закупка» от ДД.ММ.ГГГГ К.. выданы денежные средства в сумме <данные изъяты>: денежные знаки ЦБ РФ- 1 купюра достоинством <данные изъяты> серии ет <данные изъяты>; 2 купюры достоинством по <данные изъяты> каждая серии №, №.

Согласно протоколу осмотра места происшествия от ДД.ММ.ГГГГ, осмотрена касса ООО «..», изъяты денежные купюры, выданные К.. для контрольной закупки. Провизор Мельникова И.А. пояснила, что данные денежные средства получила за продажу без рецепта лекарственного средства « ..».

Из протокола личного досмотра К.. от ДД.ММ.ГГГГ следует, что К.. выдала лекарственное средство « ..» <данные изъяты>), которое приобрела у провизора в аптеке « ..», получив при этом кассовый чек на сумму <данные изъяты>.

Согласно справке об исследовании № от ДД.ММ.ГГГГ, представленная лекарственная форма «..» в капсулах, изъятых ДД.ММ.ГГГГ в ходе личного досмотра К.., поступивших на исследование ДД.ММ.ГГГГ из Орского УФСКН России по Оренбургской области, содержит сильнодействующее вещество сибутрамин; общая масса сильнодействующего вещества <данные изъяты>.

Согласно объяснению Мельниковой И.А., она имеет высшее образование, стаж работы <данные изъяты>. В ООО « ..» работает <данные изъяты>. В обязанности входит отпуск лекарственных средств покупателям в соответствии с нормативно-правовыми актами, регламентирующими отпуск лекарственных средств. С приказами МЗ и СР №, №,№ ознакомлена под роспись. Около <данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ отпустила лекарственное средство «..» без рецепта врача, знала о том, что отпуск производится по рецепту врача, поскольку лекарственный препарат содержит вещество, запрещенное к свободной продаже.

Согласно Постановлению об отказе в возбуждении уголовного дела от ДД.ММ.ГГГГ, вынесенному следователем 5-го отделения следственной службы УФСКН РФ по Оренбургской области, в возбуждении уголовного дела в отношении Мельниковой И.А. по ст.234 УК РФ отказано в связи с отсутствием в деянии состава преступления.

По данному факту прокурором Ленинского района г.Орска Оренбургской области вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении Мельниковой И.А.

Суд считает, что действия Мельниковой И.А. правильно квалифицированы по ч.4 ст.14.1 КоАП, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Санкция данной статьи предусматривает наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.

Согласно примечанию к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.п. «г» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 415, одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

В соответствии с пунктом 2.5. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11 Инструкции и приложении N 1 к Инструкции.

В соответствии с приложением к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 13 сентября 2005 года №578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» лекарственное средство « ..» не входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

Вина Мельниковой И.А. в совершении административного правонарушения подтверждается перечисленными выше документами, а также пояснениями правонарушителя.

Как видно из приказа № от ДД.ММ.ГГГГ ООО « ..», в связи с увеличением количества преступлений, связанных с незаконным оборотом дезоморфина, получаемого в кустарных условиях с использованием кодеиносодержащих лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача, каждому фармацевту необходимо неукоснительно соблюдать положения приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 года № 785 « О порядке отпуска лекарственных средств», каждый фармацевт несет персональную ответственность за нарушение данного приказа.

С приказом Мельникова И.А. ознакомлена лично ДД.ММ.ГГГГ, о чем имеется ее подпись.

Согласно Приказу № от ДД.ММ.ГГГГ Мельникова И.А. назначена ответственной за прием, отпуск, хранение медикаментов предметно-количественного учета и ведение журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и журнала предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптеке № ООО «..» по адресу: <адрес>.

Как видно из должностной инструкции провизора- технолога аптеки Мельниковой И.А., провизор должна знать правила хранения и отпуска лекарственных средств; обязана осуществлять отпуск готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения (п.2.5), определяет правильность оформления рецептов на различные лекарственные средства, в том числе ядовитые и сильнодействующие, с учетом существующих требований по их отпуску ( п.2.6).

Из инструкции по медицинскому применению препарата «Редуксин» ( международное название «Сибутрамин») следует, что данный препарат отпускается из аптек по рецепту.

Таким образом, судом установлено, что в действиях должностного лица- провизора-технолога аптеки «..» Мельниковой И.А. содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

По смыслу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ рассматриваемое административное правонарушение посягает на установленный порядок осуществления лицензируемой деятельности.

Состав административного правонарушения является формальным, следовательно, наличие (отсутствие) существенной угрозы охраняемым общественным отношениям может быть оценено судом только с точки зрения степени вреда (угрозы вреда), причиненного непосредственно установленному публично-правовому порядку деятельности.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям по указанному правонарушению заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Действия общества представляют существенную угрозу охраняемым общественным отношениям в связи с нарушением установленного порядка осуществления лицензируемой деятельности, свидетельствуют о пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности, осуществление которого с грубым нарушением лицензионных требований и условий может повлечь причинение ущерба здоровью граждан.

Совершенное правонарушение посягает на охраняемые законом правоотношения в сфере охраны здоровья граждан, поэтому оснований для признания его малозначительным не имеется.

Обстоятельств, смягчающих административную ответственность в соответствии со ст.4.2 КоАП РФ, либо отягчающих административную ответственность в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ, судом не установлено.

Руководствуясь ст. ст. 29.9 -29.11 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Мельникову И.А., <данные изъяты>, зарегистрированную и проживающую по адресу: <адрес>, <данные изъяты> аптеки ООО «..», расположенной по адресу: <адрес>,

виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и подвергнуть наказанию в виде административного штрафа в размере <данные изъяты>.

Штраф перечислить по следующим реквизитам:

Управление федерального казначейства по Оренбургской области (прокуратура Оренбургской области) <данные изъяты> ГРКЦ ГУ Банка России по Оренбургской области г. Оренбург <данные изъяты>

Постановление может быть обжаловано в Оренбургский областной суд через Ленинский районный суд г.Орска в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: Гук Н.А.