Дело №5-11/11
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
04 апреля 2011 годаг.Орск
Судья Ленинского районного суда г. Орска Оренбургской области Одувалова Г.С., при секретаре Алексеевой А.М., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении ММЛПУЗ «Городская больница №» по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,
У С Т А Н О В И Л:
Комиссией Управления Росздравнадзора по Оренбургской области, действующей на основании приказа руководителя Управления от 24.02.2011 года № в период с 02 по 17.03.2010 года осуществлена внеплановая выездная проверка исполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 25.11.2010 года № муниципальным медицинским лечебно-профилактическим учреждением здравоохранения «Городская больница № по <адрес> В результате выездной проверки, проведенной Управлением в период с 09 по 25.11.2010 года в учреждении были выявлены лекарственные средства с истекшими сроками годности и недоброкачественное лекарственное средство. Решениями Ленинского районного суда г. Орска от 16.12.2010 года и 17.12.2010 года должностные лица ММЛПУЗ «Городская больница № признаны виновными в совершении административных правонарушений, предусмотренных ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. Главному врачу учреждения Б. выдано предписание об изъятии из обращения, уничтожении в установленном законом порядке и недопущении в дальнейшем использования в лечебном процессе лекарственных средств с истекшим сроком годности и недоброкачественных лекарственных средств.
В результате внеплановой выездной проверки 02 марта 2011 года в учреждении вновь выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 11.01.2007 года № 30 п. 5 «з» -обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). В использовании в процессе осуществления медицинской деятельности выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности:
-в кабинете старшей медсестры отделения офтальмологии, в шкафу для хранения медикаментов выявлена в использовании 1 упаковка лекарственного средства «Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл 1 мл № 10», производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А. Семашко» серия 281207, сроком годности до 01.2011 года;
-в процедурном кабинете офтальмологического отделения находятся 9 ампул лекарственного препарата «Фуросемид 1% раствор для инъекций 10 ампул по 2 мл», производитель ОАО ««Мосхимфармпрепараты им.Н.А. Семашко» серия 140109, сроком годности до II.2011 года;
-в процедурном кабинете поликлиники в посиндромном наборе для оказания экстренной помощи при возникновении «анафилактического шока» находится 1 упаковка лекарственного препарата «Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл 1 мл № 10», производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А. Семашко» серия 251107, сроком годности до 12.2010 года.
В использовании в кабинете старшей медицинской сестры отделения офтальмологии в шкафу для хранения медикаментов находится недоброкачественное лекарственное средство «Натрия аденозинтрифосфат-Виал раствор для внутривенного введения 10 мг\мл (ампулы) 1 мл № 10», изготовитель «Норд Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко.Лтд.» Китай, серия Росздравнадзора от 13.11.2010 года № 02И-1106/10 в количестве 6 упаковок.
Кроме этого, в учреждении нарушаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов:
-в процедурном кабинете поликлиники при температуре +22 градуса С хранится «Адреналина раствор для инъекций 1 мг\мл 5 мл № 5» производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», который в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре не выше + 15 градусов;
- в кабинете старшей медсестры офтальмологического отделения при температуре +22 градуса С в шкафу хранится раствор колларгола 3 % 10 мл., капли в нос, изготовитель ООО «Геликон Фарма», который в соответствие с указаниями на этикетке должен храниться при температуре до + 15 градусов С.
Данные деяния нарушают требования ч.1 ст.59 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 года № 674, п.12, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года № 706н, письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.11.2010 года № «Об отзыве из обращения лекарственного средства».
Кроме этого, в результате проверки 02 марта 2011 года. проводимой Управлением Росздравнадзора по Оренбургской области в поликлинике № ММЛПУЗ «Городская больница №» по <адрес> были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных п. 5 «ж» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 30: в процедурном кабинете поликлиники имеются множественные дефекты линолеума, покраски и штукатурки стен, кафельной плитки, в области раковины, наличие элементов ваты и полосок отклеенной матерчатой ткани в области стыков оконной рамы.
Данное деяние нарушает раздел 4 СанПиН №, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 года № «об утверждении СанПиН № «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
ММЛПУЗ «Городская больница №» имеет лицензию на медицинскую деятельность № от 28.07.2010 года, выданную Министерством здравоохранения и социального развития Оренбургской области.
По результатам проверки в отношении ММЛПУЗ «Городская больница №» главным специалистом-экспертом отдел контроля и надзора по фармацевтической деятельности Управления Росздравнадзора по Оренбургской области Ивониной Т.Г. составлен протокол об административном правонарушении № от 17.03.2011 года по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ –осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Данный протокол для рассмотрения передан в Ленинский районный суд г. Орска.
Представитель ММЛПУЗ «Городская больница №» в судебное заседание не явился, о дне слушания дела уведомлен надлежащим образом, уважительной причины неявки суду не представил.
Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Предписанием об устранении выявленных нарушений № от 25.11.2010 года ММЛПУЗ «Городская больница №» указано на необходимость устранения нарушений, выявленных в деятельности учреждения в оде проверки в период с 09 по 25.11.2010 года в срок до 25.12.2010 года.
Постановлением мирового судьи судебного участка № 5 Ленинского района г. Орска от 16.12.2010 года должностное лицо- заместитель главного врача по медицинской части ММЛПУЗ «Городская больница №» С. привлечена к ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Постановлением мирового судьи судебного участка № 5 Ленинского района г. Орска от 16.12.2010 года должностное лицо- старшая медицинская сестра хирургического отделения ММЛПУЗ «Городская больница №» З. привлечена к ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Приказом № от 24.02.2011 года Управления Росздравнадзора по Оренбургской области «О проведении внеплановой выездной проверки юридического лица», принято решение о проведении проверки в отношении муниципального медицинского лечебно-профилактического учреждения здравоохранения «Городская больница №». Согласно п.4 приказа, целью проверки является контроль за исполнением предписания об устранении выявленных нарушений от 25.11.2010 года №, срок исполнения которого истек 25.12.2010 года.
Актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица ММЛПУЗ «Городская больница №» № от 17.03.2011 года установлены все указанные выше нарушения в деятельности учреждения.
Согласно лицензии № от 28.07.2010 года ММЛПУЗ «Городская больница №» вправе осуществлять медицинскую деятельность.
На основании чего, суд полагает необходимым квалифицировать действия ММЛПУЗ «Городская больница №» по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ- осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
При назначении наказания, суд учитывает, что обстоятельств, отягчающих и смягчающих вину правонарушителя, не имеется. Санкция ч.3 ст.19.20 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц от сумма до сумма или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. С учетом установленных нарушений суд полагает возможным назначить юридическому лиц наказание в виде штрафа, не приостанавливая деятельность, т.к. иное может нарушить права граждан, нуждающихся в оказании медицинской помощи.
Руководствуясь ст. 29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ, судья
ПОСТАНОВИЛ:
Муниципальное медицинское лечебно -профилактическое учреждение здравоохранения «Городская больница №» признать виновным в совершении административного правонарушения. предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП Рф и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 10 000 рублей.
Административный штраф перечислить в 30-дневный срок со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам: ГРКЦ ГУ Банка России по Оренбургской области, г. Оренбург.
Р\С 40101810200000010010, ИНН 5612041563, КПП 561001001, ОКАТО 53423000000, БИК 045354001, КБК 060 116 900 40040000140, Получатель: УФК по Оренбургской области (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Оренбургской области). Квитанцию об уплате штрафа представить в Ленинский районный суд г. Орска.
Постановление может быть обжаловано в Оренбургский областной суд через Ленинский районный суд г. Орска в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.
Судья:Г.С. Одувалова