П О С Т А Н О В Л Е Н И Е 21 сентября 2011 года пос. Ленинский Судья Ленинского районного суда Тульской области Исаева О.С, с участием главного врача ГУЗ ... «... ...» ...., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда дело об административном правонарушении № 5-214/11 о привлечении главного ГУЗ ... «... ...» ... к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, у с т а н о в и л : на основании приказа директора департамента здравоохранения ... ...ЛО от ... года была проведена плановая проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в отношении ГУЗ ... « ... ...». Проверкой установлено, что ... года в 13-00 часов по адресу: ..., ..., ... в соответствии с ФЗ от ... ...ФЗ, постановлением Правительства от ... ... п.4, приказом Минздравсоцразвития от ... ...н, выявлено грубое нарушение лицензионных требований и условий - нарушение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения ( п. 4 з постановления Правительства ... от ... г.) при температуре + 26 градусов С выявлено хранение лекарственных средств, требующих условий хранения не выше + 25 градусов С в период с ... года до ... года. По данному факту главным специалистом – экспертом отдела по лицензированию департамента здравоохранения ... .... был составлен протокол об административном правонарушении от ... года в отношении главного врача ГУЗ ... «... ...» .... по ч.3 ст. 19.20. КоАП РФ. В судебное заседание представитель департамента здравоохранения по ... не явился. О дне рассмотрения материала извещен надлежащим образом. В соответствии с телефонограммой, просил рассмотреть данный материал в его отсутствие. В ходе судебного заседания главный врач ГУЗ «... ...» ... вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ, не признал. Пояснил, что главным специалистом-экспертом по лицензированию Департамента В период примерно с ... г. по ... г. температура в данных помещениях была превышена на один градус Цельсия сверх требуемой производителем лекарственных препаратов (25 градусов по Цельсию), а именно- в первом помещении с ...г. по ...г. и с ...г. по ...г. температурный режим зафиксирован на отметке 26 градусов Цельсия; во втором помещении температурный режим 26 градусов Цельсия зафиксирован с ...г. по ...г.; в третьем - с ...г. по ...г.и с ...г. по ...г. температурный режим составлял 26 градусов Цельсия. Таким образом, повышение температуры на 1 градус по Цельсию имелось во всех помещениях ГУЗ "..." примерно в период с ...г. по ...г. и с ...г. по ... 1 г, то есть не более 10 дней, но никак не в течение 8 месяцев 2011 года, как это вменяется в протоколе от ... года. Кроме этого, надлежащее поддержание требуемой температуры во всех ГУЗ "... ..." имеет лицензию на осуществление фармацевтической Администрация и работники ГУЗ «... ...» постоянно предпринимают меры по соблюдению правил хранения лекарственных средств, в том числе по поддержанию оптимального температурного режима в помещениях, что подтверждается копиями из журнала учета температур за .... Также пояснил, что у администрации и работников ГУЗ «...» отсутствовал прямой и косвенный умысел в нарушении условий хранения лекарственных средств, а также не имелась возможность их должного исполнения вследствие непреодолимой силы, что указывает на отсутствие вины ГУЗ «...». Сотрудниками больницы были предприняты все возможные действия по поддержанию температурного режима, тогда как за окном держалась аномальная жара. Кроме того, ответственным лицом не был скрыт факт повышения температуры в помещении на 1 градус по Цельсию и достоверные показания были зафиксированы в журнале регистрации. В связи с чем полагает, что производство по данному делу об административном правонарушении подлежит прекращению на основании ст. 24.5. КоАП РФ в связи с отсутствием события и состава административного правонарушения. Просил приобщить возражения и пояснения к протоколу от ... года и соответствующие документы. Согласно ч.3 ст. 19.20. КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В ходе судебного заседания установлено, что ... на основании приказа ...Л от ... года директора департамента здравоохранения ... был назначен на должность главного врача государственного учреждения здравоохранения «... ...» с ... года (л.д.23). В отношении должностного лица – главного врача ГУЗ «... ...» ... по результатам проведенной проверки департаментом здравоохранения ... ... года возбуждено дело об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20. КоАП РФ. В силу ч.1 ст. 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие ( бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность. В силу ст. 24.5. КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при наличии хотя бы одного из следующих обстоятельств: 1) отсутствие события административного правонарушения; 2) отсутствие состава административного правонарушения; 3) действия лица в состоянии крайней необходимости; 4) издания акта амнистии, если такой акт устраняет применение административного наказания; 5) отмена закона, установившего административную ответственность; 6) истечение сроков давности привлечения к административной ответственности; 7)наличие по одному и тому же факту совершения противоправных действий ( бездействия) лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, постановления о назначении административного наказания, либо постановления о прекращении производства по делу об административном правонарушении, либо постановления о возбуждении уголовного дела; 8) смерти физического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. В соответствии с диспозицией ч.3 ст. 19.20. КоАП РФ административная ответственность по указанной статье наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Таким образом, обязательным элементом объективной стороны состава данного правонарушения является именно грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии). Из представленного суду протокола об административном правонарушении от ... года в отношении главного врача ГУЗ ... «... ...» ... по ч.3 ст. 19.20. КоАП РФ, следует, что под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается нарушение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (п.4 з постановления правительства ... от ...г.) при температуре + 26 градусов по Цельсию, тогда как данные медицинские препараты требовалось хранить при температуре не выше + 25 градусов по Цельсию. При этом указан период нарушения хранения медицинских препаратов с ... года до ... года. При этом местом совершения административного правонарушения указано- ..., ..., ..., .... То есть конкретное место, где именно было выявлено нарушение хранения лекарственных средств, не отражено в протоколе. На основании изложенного суд приходит к выводу, что в действиях должностного лица- главного врача ГУЗ ... « ... ...» ... отсутствуют признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20. КоАП РФ, так как превышение температуры хранения лекарственных препаратов на 1 градус по Цельсию не может расцениваться как грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии). Не нашел своего подтверждения в ходе судебного заседания факт нарушения условий хранения медицинских препаратов именно с ... года до ... года, так как из представленной суду копии выписки из специального журнала учета температурных данных в материальной комнате следует, что температурный режим в помещении был превышен на 1 градус по Цельсию в течение 7 дней, но не в период с ... года до ... года, что также свидетельствует об отсутствии грубого нарушения требований или условий специального разрешения ( лицензии). В связи с чем суд приходит к выводу о необходимости прекращения данного административного материала в отношении главного врача ГУЗ ... «... ...» ... на основании п. 2 ст. 24.5. КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения. Руководствуясь ст.24.5., 23.1., 29.6., 29.10., 29.11. КоАП РФ, судья п о с т а н о в и л : прекратить производство по материалу № 5-214/11 об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20. КоАП РФ в отношении главного врача государственного учреждения здравоохранения ... «... ...» ... на основании п. 2 ст. 24.5. КоАП РФ в связи с отсутствием в его действиях состава административного правонарушения. Постановление может быть обжаловано в Тульский областной суд через Ленинский районный суд Тульской области в течение 10 суток. Председательствующий: О.С. Исаева
здравоохранения ... .... был составлен протокол об
административном правонарушении в связи с «грубыми нарушениями лицензионных требований и условий» в отношении ГУЗ "... ...".С данным протоколом ГУЗ "... ..." не согласен, так как в трех изолированных друг от друга помещениях аптеки ГУЗ "...», предназначенных для хранения лекарственных средств, постоянно поддерживается определенная температура и влажность воздуха в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковках требованиями производителей лекарственных средств. Для этих целей вышеназванные помещения оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, сертифицированные и калиброванные в установленном порядке. Показания данных приборов ежедневно фиксируются в специальном журнале регистрации на бумажном носителе ответственным лицом.
помещениях ГУЗ "... ..." было невозможно вследствие непреодолимой силы, то есть чрезвычайных и непредотвратимых при данных условиях обстоятельствах, возникших вследствие неестественно высоких температур окружающей среды (аномальной жары). Восстановить нормальный температурный режим в помещениях, в отсутствие электрооборудования по охлаждению воздуха в помещениях, не представилось возможным. Таким образом, сложившиеся в ... погодные условия явились
препятствием непреодолимой силы по поддержанию требуемой температуры, не зависящие от волеизъявления и не поддающиеся человеческому контролю.
деятельности и на протяжении многих лет соблюдает правила хранения лекарственных средств для медицинского применения: помещения, предназначенные для хранения лекарственных средств, оснащены системами охранной сигнализации с подключением к пульту с круглосуточным централизованным наблюдением, помещения для хранения лекарственных средств оборудованы необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов и подтоварников; постоянно поддерживается определенная температура и влажность воздуха; ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности; соблюдены особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от их физических и физико-химических свойств, а также воздействующих на них различных факторов внешней среды.