П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

15 декабря 2011 г. г. Саратов

Судья Ленинского районного суда г.Саратова Терентьева Н.А., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Федерального бюджетного государственного медицинского учреждения «Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства», находящегося по адресу: <адрес>

Установил:

По адресу <адрес> расположен филиал Федерального бюджетного государственного медицинского учреждения «Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства».

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в аптеке учреждения, расположенной по адресу: <адрес> осуществлялась плановая проверка соблюдения Федеральным бюджетным государственным медицинским учреждением «Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

При проведении проверки были выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов, указанных производителем на потребительской упаковке, а именно лекарственные препараты: Медицинский антисептический раствор для наружного применения (спиртовой) 95 %, 100 мл. – флаконы темного стекла производства ЗАО «Фармацевтический Комбинат» в количестве 1813 упаковок хранились в комнате для хранения спирта при температуре +22 градуса С. Заводом- производителем указано на необходимость хранения данных препаратов в прохладном месте (от +8 градусов до +15 градусов по С).

Тем самым были нарушены п.32,42 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-н и п.п. «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № « Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Таким образом, Федеральное бюджетное государственное медицинское учреждение «Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства», своими действиями совершили административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст. 19.20. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При рассмотрении материала Директор филиала Федерального бюджетного государственного медицинского учреждения «Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства» действующий от имени Учреждения, ФИО2 пояснил, что он согласен с привлечением к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку не имелось нарушений лицензионной фармацевтической деятельности со стороны Учреждения, т.к. спирт не относится к лекарственным препаратам. Кроме того, указал, что не оспаривает обстоятельства нарушений условий хранения спирта, выявленные при проверке.

Проверив материалы дела, заслушав представителя юридического лица, суд приходит к следующему.

Административным правонарушением, предусмотренным ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), которое влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из материалов дела об административном правонарушении согласно приказа № П64-735/11 от ДД.ММ.ГГГГ проводилась плановая проверка соблюдения Федеральным бюджетным государственным медицинским учреждением «Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с требованиями п. 32 раздела VI Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требования нормативной документации.

В результате проверки было установлено, что имелось нарушение требований п.32,42 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-н и п.п. «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № « Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Факт совершения Федеральным бюджетным государственным медицинским учреждением «Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства», административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается доказательствами: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 4-7), актом проверки (л. д. 8-24), приказом о проведении плановой выездной проверки Федерального бюджетного государственного медицинского учреждения «Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства»,подтверждающими выявленные нарушения.

Оценив в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ в совокупности с иными материалами дела, суд приходит к выводу о допустимости, достоверности и достаточности доказательств, и о наличии вины названного учреждения в совершении указанного административного правонарушения.

Довод представителя Учреждения о том, что не имелось нарушений лицензионной фармацевтической деятельности со стороны Учреждения, т.к. спирт не относится к лекарственным препаратам необоснован, поскольку на основании п.32 Приказ Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 706н (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Спирт является лекарственным средством – антисептическим раствором для наружного применения.

Нарушение условий хранения является грубым нарушением в силу п. «з» пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, учитывает, что не имеется смягчающих и отягчающих вину обстоятельств.

Руководствуясь ст. 29.10. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

Постановил:

Признать виновными Федеральное бюджетное государственное медицинское учреждение «Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100000 рублей.

Постановление может обжаловано в Саратовский областной суд в течении 10 дней через Ленинский районный суд <адрес>.

Судья /Терентьева Н.А./