Судья Алешина Е.Э. Дело № 5-15/2010 года
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ДД.ММ.ГГГГ
Судья Ленинского районного суда г. Ростова-на-Дону Алешина Е.Э., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД», юридический адрес г. Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, 92а, ранее к административной ответственности не привлекавшегося,
Установил:
Ростовской транспортной прокуратурой в соответствии с заданием Южной транспортной прокуратуры совместно со специалистами Управления Росздравнадзора по Ростовской области проведена проверка исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования в НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД».
В рамках проверки выявлены нарушения требований, установленных подпунктом «з» пункта 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.01.2007 № 30 (ред. От 07.04.2008) «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.01.2009), обязывающего лицензиата обеспечивать при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). Ответственность за допущенные нарушения предусмотрена ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии).
Представитель НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД» Рожков А.В., действующий в соответствии с доверенностью, в суд явился, вину не оспаривал, пояснил, что в настоящее время выявленные нарушения термального хранения лекарственных средств в помещениях больницы, отсутствие учета сроков действия лекарственных средств устранены. Проведена конференция старших медицинских сестер с изложением сделанных замечаний, разработкой мероприятий п усранению выявленных нарушений хранения медикаментов. Во всех кабинетах старших сестер установлены термометры и гигрометры для учета температуры и влажности воздуха; заведены журналы учета температурного режима и режима влажности; ведется монтаж сплит-систем для поддержания требуемой температуры воздуха; ведутся журналы учета сроков годности лекарственных препаратов.
Изучив материалы дела, выслушав объяснения представителя НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД», суд приходит к следующему.
Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-клинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи (пункт 4 «Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности»).
В соответствии с требованиями ст. 20 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487-1, ред. от 30.12.2008), постановлением Правительства РФ от 05.12.2008 № 913 «о программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2009 год», установлено бесплатное обеспечение в рамках специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи необходимыми лекарственными средствами лиц, имеющих новообразования.
В разделе 2 «Термины и понятия» Отраслевого стандарта 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2001 № 388, определено, что обращение лекарственных средств – обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследование, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств, статья 4 Федерального закона «О лекарственных средствах».
Порядок обращения, в том числе хранения лекарственных средств в аптеке лечебно-профилактического учреждения и отделениях лечебно-профилактического учреждения установлен:
- приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 22.11.1996 № 1202), в силу п. 452 «Инструкции организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», устанавливающим требования о том, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышения температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С прохладной) (или холодной 1-12-15 град. С) температуре. В Некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ -3-5 град. С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата;
- приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747 «Об утверждении «инструкции по учету медикаментов перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР», устанавливающим в силу п. 10 Инструкции по учету медикаментов перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственной бюджете СССР» персональную ответственность руководителя учреждения за рациональное применение и учет лекарственных средств, создание соответствующих условий их хранения и обеспечения материально ответственных лиц мерной тарой.
Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), предусматривает административную ответственность в соответствии с санкцией ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
Помимо признания вина НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД» подтверждается постановлением об административном правонарушении от 29.01.2010 года, в соответствии с которым на момент проверки проведенной 28.01.2010 установлено, что в нарушение пп. «з» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 ред. от 07.04.2008, п. 452 «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (зарегистрировано в Минюсте РФ 22.11.1996 № 1202), п. 10 «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР», утвержденной приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747 «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» в аптеке НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД» не соблюдаются требования к хранению термолабильной группы лекарственных средств.
Так, в помещении материальной комнаты аптеки при температуре +21С хранится: спирт этиловый 95% 21,5л, производства ОАО «Армавирская межрайонная база», Россия (требуемая температуры хранения от +12С до +15С);
- спирт камфорный 10% 40 мл, производства ООО «Тульская фарм. Фабрика» (требуемая температура хранения от +12С до +15С);
- перекись водорода 3% 40 мл., производства ОАО «Самарамедпром» (требуемая температура хранения от +12С до +15С);
- мукалтин таб 50 мг № 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (требуемая температура хранения от +12С до +15С).
В помещении кабинета старшей медицинской сестры офтальмологического отделения при комнатной температуре хранится:
- полудан лиофилизат для приготовления раствора для инъекций фл. 10,0 № 10, производства ООО «Лэнс-фарм» (требуемая температура хранения не выше -4С);
- тауфон капли глазные 4 % с крышкой капельницей 5мл, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» (требуемая температура хранения не выше + 15С).
В помещении кабинета старшей медицинской сестры неврологического отделения при температуре + 27С хранится:
- мильгамма амп 2,0 № 5, производства Верваг Фарма, Германия (требуемая температура хранения до +15С);
- церебролизат амп 1мл № 10, производства РУП «Белмедпрепараты», Беларусь (требуемая температура хранения до +20С);
- никотиновая кислота раствор 1% 1 мл № 10, производства Мосхимфармпрепараты (требуемая температура хранения от 0С до +25С).
В помещении кабинета старшей медицинской сестры терапевтического отделения при температуре + 22С хранится;
- корвалол фл 25мл, производства ОАО «Самармедпром» (требуемая температура хранения не выше +15С);
- перекись водорода 3 % 40 мл, производства ОАО Самармедпром» (требуемая температура хранения от +12С до +15С).
В нарушение вышеназванных требований законодательства в отделениях больницы не ведется учет сроков годности лекарственных средств, отсутствует контроль за температурным режимом в помещениях для хранения медицинских препаратов и изделий медицинского назначения; наличие вины не оспаривалось представителем НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД» исполняющей обязанности главного врача Хомяковой А.С., допустившей нарушения требований законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, административная ответственность за которые предусмотрена ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
Разрешая вопрос о размере наказания, суд принимает во внимание общественную опасность правонарушения, однако, учитывая обстоятельства того, что правонарушителем приняты меры к устранению нарушений требований законодательства в сфере оборота лекарственных средств, замечания, выявленные в результате проверки прокуратуры и специалистов Управления Росздравнадзора учтены и обсуждались на планерном заседании старших медсестер НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД» 01.02.2010 года. В рзультате, во всех кабинетах старших медицинских сестер установлены термометры для определения температуры воздуха и гигрометры для определения влажности воздуха, что подтверждается актом установки медицинского оборудования от 01.02.2010 года, заведена учетная документация по контролю температуры и влажности воздуха, заведены журналы учета сроков годности лекарственных средств; принимая во внимание, что ранее НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД» к административной ответственности не привлекался, и для устранения нарушений, выявленных в результате проверки, не требовалось длительного период времени, суд усматривает основания для назначения административного наказания в виде административного штрафа в размере 10000 (десяти тысяч) рублей.
На основании изложенного и, руководствуясь ст.ст. 29.10, 29.11 КоАП РФ, судья
Постановил:
Признать НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО «РЖД» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десяти тысяч) рублей.
Реквизиты Южной транспортной прокуратуры для перечисления штрафа:
ИНН 6167093532 КПП 616701001 ОКАТО 60401000000 УФК по Ростовской области расчетный счет 4010181040000001002 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ростовской области БИК 046015001 по коду бюджетной классификации (КБК) 415 1 16 90010 01 0000 140 «прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемых в федеральный бюджет».
Разъяснить, что административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления постановления суда в законную силу. Копия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, должна быть представлена в суд, вынесший постановление, в течение 30-ти дневного срока, исчисляемого со дня вступления постановления в законную силу. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате штрафа, по истечении тридцати дней отведенных на добровольное исполнение постановления суда по административному делу, постановление будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в принудительном порядке. Неуплата административного штрафа в срок, отведенный на добровольное исполнение постановления на основании ч. 1 статьи 20.25 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа.
Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Ленинский районный суд города Ростова-на-Дону в течение 10 дней.
Судья Алешина Е.Э.