Дело № 2-1367/2011 Решение об обеспечении лекарственным препаратом



Р Е Ш Е Н И ЕИменем Российской Федерации

17 мая 2011 года

Ленинский районный суд г.Пензы в составе:

председательствующего судьи Мартыновой Е.А.

при секретаре Кругловой Е.В.

рассмотрел в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Ленинского района г.Пензы в интересах Шемоханова В.М. к Министерству здравоохранения и социального развития Пензенской области, ГУЗ «Областной онкологический диспансер» об обеспечении лекарственным препаратом,

У С Т А Н О В И Л :

     Прокурор Ленинского района г.Пензы обратился в суд с названным иском, указав, что по обращению Шемоханова В.М. была проведена проверка, в ходе которой установлено, что он является инвалидом 1 группы и страдает хроническим Ph-позитивным миелолейкозом с Дата . В Дата ему проводилась терапия препаратом Гливек, которая не дала положительных результатов. С Дата Шемоханов В.М. начал лечение препаратом Дазатиниб (Спрайсел), которое дало положительный эффект. Данным препаратом он обеспечивался до января 2010 года. После этого Шемоханов В.М. обращался в Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области для решения вопроса об обеспечении его препаратом Дазатиниб (Спрайсел). Однако, положительного решения не было принято.

     Просил суд обязать Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области обеспечить Шемоханова В.М. лекарственным препаратом Дазатиниб (спрайсел) в соответствии с медицинскими показаниями в дозе 100 мг. в день.

     В ходе рассмотрения дела прокурор Ленинского района г.Пензы изменил исковые требования с согласия Шемоханова В.М. и просил суд обязать ГУЗ «Областной онкологический диспансер» и Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области обеспечить Шемоханова В.М. лекарственным препаратом Дазатиниб (Спрайсел) в соответствии с медицинскими показаниями в дозе 100 мг. в день до отмены препарата лечащим врачом, ссылаясь на то, что обеспечение Шемоханова В.М. указанным выше лекарственным препаратом возможно в настоящее время только за счет средств бюджета Пензенской области. Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области, являясь главным распорядителем бюджетных средств для государственных учреждений здравоохранения, обязано организовать обеспечение населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам. Кроме того, постановлением Правительства Пензенской области от 29.10.2008 года № 720-пП была утверждена долгосрочная целевая программа «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2009 – 2013 года», составной часть которой является подпрограмма «Онкология», целью которой является снижение инвалидности и смертности населения от онкологических заболеваний путем обеспечения современного уровня лекарственного лечения онкологических больных. На реализацию указанной подпрограммы в целях закупки необходимых лекарственных препаратов выделено на текущий год 74,4 млн. рублей, из которых не израсходовано 9,2 млн. рублей. Исполнителями данной подпрограммы являются ГУЗ «Областной онкологический диспансер» и Министерство здравоохранения Пензенской области. В соответствии с распоряжением Правительства Пензенской области от 30.06.2010 года № 343-рП Министерству здравоохранения и социального развития Пензенской области было поручено до 15.07.2010 года проработать вопрос о перераспределении объема финансирования между подпрограммами долгосрочной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2009 – 2013 года» для обеспечения онкологических больных препаратами второго поколения, в том числе препаратом «Дазатиниб (Спрайсел). Таким образом, по мнению прокурора, ответчики обязаны были обеспечить Шемоханова В.М. спорным лекарственным препаратом.

     Шемоханов В.М. в судебное заседание не явился, просил рассмотреть дело в его отсутствие.

     Его представитель Харитонова С.А., действующая на основании доверенности, исковые требования прокурора Ленинского района г.Пензы поддержала, подтвердив обстоятельства, изложенные в исковом заявлении.

     Представители Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области Воеводин А.А. и Гришин В.И., действующие на основании доверенностей, с иском не согласились, указав, что Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области является ненадлежащим ответчиком, поскольку на счету ГУЗ «Областной онкологический диспансер» имеется достаточное количество денежных средств для обеспечения Шемоханова В.М. спорным лекарственным препаратом в рамках долгосрочной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2009 – 2013 года». Кроме того, Постановление Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 года, на которое ссылается прокурор в обоснование иска, не может применяться в спорной ситуации, поскольку противоречит Федеральному закону «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ», т.к. постановлением Правительства РФ на органы исполнительной власти субъектов РФ не могут возлагаться какие-либо полномочия. У Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области не может возникнуть обязанность по обеспечению Шемоханова В.М. спорным лекарственным препаратом, поскольку лечащий врач не выписывал ему рецепт на этот лекарственный препарат. Приказом Министерства здравоохранения РФ № 110 от 12.02.2007 года утвержден порядок назначения лекарственных средств, согласно которому спорный препарат не мог быть назначен Шемоханову В.М., поскольку не предусмотрен стандартом оказания медицинской помощи онкологическим больным и не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

     Представитель ГУЗ «Областной онкологический диспансер» Пичушкин А.В., действующий на основании доверенности, также не согласился с иском, указав, что в рамках действующей долгосрочной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2009 – 2013 года», утвержденной постановлением Правительства Пензенской области от 29.10.2008 года № 720-пП ГУЗ «Областной онкологический диспансер» не сможет обеспечить Шемоханова В.М. спорным лекарственным препаратом, поскольку по условиям подпрограммы «Онкология» на выделенные денежные средства в размере 74 433 800 рублей необходимо приобрести 1 400 упаковок лекарственных средств. Учитывая, что стоимость одной упаковки лекарственного препарата Дазатиниб составляет более 300 000 рублей, а в год их необходимо в количестве 12 штук, то выполнить условия подпрограммы о приобретении в текущем году 1 400 упаковок лекарственных средств на оставшиеся у ГУЗ «Областной онкологический диспансер» средства в размере 8,1 млн. рублей с учетом приобретения для Шемоханова В.М. препарата Дазатиниб невозможно. Для приобретения спорного препарата необходимы дополнительные денежные средства, а также внесение изменений в существующую программу в части количества приобретаемых лекарственных препаратов.

     Представитель Министерства финансов Пензенской области в судебное заседание не явился, просил рассмотреть дело в его отсутствие.

     Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, допросив свидетелей, изучив материалы дела, суд приходит к следующему:

     В судебном заседании установлено, что Шемоханов В.М. является инвалидом 1 группы и страдает хроническим Ph-позитивным миелолейкозом с Дата . Данное заболевание является онкологическим. В Дата ему проводилась терапия препаратом Гливек, которая не дала положительных результатов. С Дата по назначению лечащего врача Шемоханов В.М. начал лечение препаратом Дазатиниб (Спрайсел), которое привело к ремиссии заболевания (достигнут полный гематологический ответ). Данным препаратом он обеспечивался до Дата .

     Из заключения ФГБУ «Данные изъяты» Министерства здравоохранения и социального развития РФ от Дата следует, что для Шемоханова В.М. препаратом выбора по жизненным показаниям является Дазатиниб (Спрайсел) в суточной дозе 100 мг. ежедневно. В связи с перерывом в лечении препаратом Дазатиниб у Шемоханова В.М. наблюдается потеря гематологического ответа, нарастание тромбоцитоза, увеличивается риск развития повторной ТЭЛА.

     Данные обстоятельства не оспариваются сторонами и подтверждаются материалами дела.

     Допрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля лечащий врач Шемоханова В.М. Щ.О. также подтвердила указанные выше обстоятельства, пояснив, что препарат Дазатиниб (Спрайсел) жизненно необходим истцу, поскольку иного средства, которое бы помогло достигнуть ремиссии имеющегося у него заболевания не имеется. В настоящее время Шемоханову В.М. проводится только симптоматическое лечение имеющимися в распоряжении ГУЗ «Областной онкологический диспансер» препаратами. В связи с отсутствием препарата Дазатиниб (Спрайсел) отмечается ухудшение состояния Шемоханова В.М. Данный препарат она не может назначить Шемоханову В.М., поскольку он не предусмотрен стандартами оказания медицинской помощи при онкологических заболеваниях и отсутствует в аптеке учреждения.

     Также показания Щ.О. подтвердила свидетель Ч.Т., являющаяся заведующей гематологическим отделением ГУЗ «Областной онкологический диспансер».

     Согласно пояснениям лечащего врача Шемоханова В.М. – Щ.О., допрошенной в качестве свидетеля и заключению ФГБУ «Данные изъяты» от Дата препарат Дазатиниб (Спрайсел) должен приниматься истцом пожизненно в дозе 100 мг. в день до отмены его лечащим врачом.

     Таким образом, суд приходит к выводу о том, что лекарственный препарат Дазатиниб (Спрайсел) жизненно необходим Шемоханову В.М. в связи с имеющимся у него онкологическим заболеванием хроническим Ph-позитивным миелолейкозом в дозе 100 мг. в день до его отмены лечащим врачом.

     Доводы представителя Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области о том, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 года № 110 спорный препарат не может быть назначен Шемоханову В.М., поскольку не предусмотрен стандартом оказания медицинской помощи онкологическим больным и не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не влияют на указанные выводы суда и не препятствуют его назначению больному.

     Кроме того, п.1.4 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств, утвержденной указанным выше приказом на который ссылается ответчик, регламентирует ситуации с типичным течением болезни и не препятствует врачу в иных случаях назначать пациенту другие лекарственные препараты, даже не предусмотренные стандартами оказания медицинской помощи и Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

     Врач при определении способа лечения пациента не может быть ограничен каким-либо перечнем лекарственных препаратов, в противном случае это приведет к нарушению прав граждан на охрану здоровья, гарантированное ст.41 Конституции РФ.

     В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения опускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 года № 890, Шемоханов В.М. имеет право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, т.к. у него имеется онкологическое заболевание.

     Согласно п.11 ст.6 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, утвержденных Верховным Советом РФ 22.07.1993 года за № 5487-1, к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан относится обеспечение лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами организаций здравоохранения, находящихся в ведении субъекта Российской Федерации.

     Пунктом 4 Постановления правительства РФ от 30.07.1994 года № 890 на органы исполнительной власти субъектов РФ возложена обязанность своевременному обеспечению оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

     Доводы представителя Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области о том, что указанное выше постановление Правительства РФ не может применяться в спорной ситуации, поскольку противоречит Федеральному закону «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ», т.к. на органы исполнительной власти субъектов РФ могут возлагаться какие-либо полномочия только федеральным законом, являются не состоятельными.

     Полномочия по обеспечению лекарственными препаратами на органы исполнительной власти субъектов РФ возложены Основами законодательства РФ об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом РФ 22.07.1993 года за № 5487-1, которые имеют силу закона, а указанное выше постановление Правительства РФ лишь конкретизирует порядок осуществления этих полномочий.

     Данные полномочия по обеспечению лекарственными препаратами также закреплены и в Положении о Министерстве здравоохранения и социального развития Пензенской области.

     С учетом изложенного, Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области обязано было организовать бесплатное лекарственное обеспечение Шемоханова В.М., страдающего онкологическим заболеванием.

     Постановлением Правительства Пензенской области от 29.10.2008 года № 720-пП была утверждена долгосрочная целевая программа «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2009 – 2013 годы), в состав которой включена подпрограмма «Онкология».

     Целью данной подпрограммы является обеспечение современного уровня лекарственного лечения онкологических больных.

     Разработчиком данной программы является Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области.

     Исполнителем подпрограммы «Онкология» является ГУЗ «Областной онкологический диспансер».

     В рамках данной подпрограммы предусмотрено приобретение лекарственных средств для терапевтического лечения онкологических больных.

     Для реализации этого мероприятия предусмотрено выделение из средств бюджета Пензенской области ежегодно в период с 2011 по 2013 годы 74 433 800 рублей. По условиям подпрограммы на эти денежные средства ГУЗ «Областной онкологический диспансер» должен приобрести не менее 1 400 упаковок лекарственных средств.

     Как следует из пояснений представителя ГУЗ «Областной онкологический диспансер» в настоящее время остаток денежных средств по указанной выше подпрограмме на 2011 год составляет 8,1 млн. рублей. Данных денежных средств будет достаточно для приобретения Шемоханову В.М. препарата Дазатиниб (Спрайсел) до конца 2011 года. На эти цели потребуется около 2 млн. рублей. Однако, тогда ГУЗ «Областной онкологический диспансер» не сможет выполнить условия подпрограммы «Онкология» о приобретении не 1 400 упаковок лекарственных средств и допустит нецелевой использование бюджетных денежных средств. В целях обеспечения Шемоханова В.М. спорным лекарственным препаратом необходимо выделить дополнительные денежные средства и внести изменения в подпрограмму «Онкология».

     Каких-либо возражений по поводу данных пояснений не поступило.

     Кроме того, Правительство Пензенской области поручило Министерству здравоохранения и социального развития Пензенской области в срок до Дата проработать вопрос о перераспределении объема финансирования между подпрограммами долгосрочной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2009 – 2013 годы), утвержденной постановлением Правительства Пензенской области от 29.10.2008 года № 720-пП, для обеспечения онкологических больных препаратами второго поколения – Дазатиниб (Спрайсел), Нилотиниб (Тасигна), Сорафениб (Нексавар), на что указано в распоряжении Правительства Пензенской области от 30.06.2010 года № 343-рП.

     Однако, в ходе судебного разбирательства не было добыто данных о том, что в связи с этим поручением были внесены какие-либо изменения в подпрограмму «Онкология» долгосрочной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2009 – 2013 годы), утвержденной постановлением Правительства Пензенской области от 29.10.2008 года № 720-пП.

     При таких обстоятельствах суд не может согласиться с тем, что Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области является ненадлежащим ответчиком по настоящему спору и выделенных денежных в адрес ГУЗ «Областной онкологический диспансер» в рамках реализации подпрограммы «Онкология» достаточно для обеспечения Шемоханова В.М. спорным лекарственным препаратом.

     С четом изложенного, обязанность по обеспечению Шемоханова В.М. лекарственным препаратом Дазатиниб (Спрайсел) должна быть возложена как на ГУЗ «Областной онкологический диспансер», являющееся исполнителем подпрограммы «Онкология», так и на Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области, поскольку без изменения условий подпрограммы «Онкология» невозможно будет исполнить решение суда.

     В силу ч.1 ст. 103 ГПК РФ издержки, понесенные судом в связи с рассмотрением дела, и государственная пошлина, от уплаты которых истец был освобожден, взыскиваются с ответчика, не освобожденного от уплаты судебных расходов, пропорционально удовлетворенной части исковых требований. В этом случае взысканные суммы зачисляются в доход бюджета, за счет средств которого они были возмещены, а государственная пошлина - в соответствующий бюджет согласно нормативам отчислений, установленным бюджетным законодательством Российской Федерации.

Поскольку прокурор, а также Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области в силу НК РФ освобождены от уплаты государственной пошлины, то с ГУЗ «Областной онкологический диспансер» следует взыскать государственную пошлину в размере 100 рублей в соответствующий бюджет согласно нормативам отчислений, установленным бюджетным законодательством Российской Федерации.

     Руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л :

     Иск прокурора Ленинского района г.Пензы удовлетворить.

     Обязать ГУЗ «Областной онкологический диспансер» и Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области обеспечить Шемоханова В.М. лекарственным препаратом Дазатиниб (Спрайсел) в соответствии с медицинскими показаниями в дозе 100 мг. в день до отмены препарата лечащим врачом.

     Взыскать с ГУЗ «Областной онкологический диспансер» государственную пошлину в сумме 100 рублей в соответствующий бюджет согласно нормативам отчислений, установленным бюджетным законодательством Российской Федерации.

     Решение может быть обжаловано в Пензенский областной суд через Ленинский районный суд г.Пензы в течение 10 дней с 23 мая 2011 года.

Судья:                                                                                                       Е.А.Мартынова