№ 12-210/2010

Вступило в зак. силу 26.08.10 г.

РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

«26» августа 2010 г.

Судья Ленинского районного суда г. Костромы Юдина О.И.,

с участием прокурора Грязновой С.Б. и заявителя Смирновой Н.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Смирновой Н. А. на постановление мирового судьи судебного участка №12 города Костромы от dd/mm/yy г. по делу об административном правонарушении,

УСТАНОВИЛ:

dd/mm/yy г. помощником прокурора города Костромы Костромской области по надзору за исполнением законов и законностью правовых актов Гришиной А.А. с привлечением к проверке ведущего специалиста-эксперта Управления Росздравнадзора по КО Бунтеевой О.А., в порядке надзора за исполнением законодательства о лицензировании проведена проверка деятельности аптеки «Губернская» являющейся структурным подразделением ГУЛ «Костромская областная аптечная база».

По результатам проверки dd/mm/yy г. прокурором города Костромы в отношении заместителя заведующей аптекой «Губернская» возбуждено производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Постановлением мирового судьи судебного участка №12 города Костромы от dd/mm/yy г. Смирнова Н.А. привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и подвергнута административному штрафу в размере 4 000 руб.

Не согласившись с постановлением по делу об административном правонарушении, заявитель обратилась в суд с жалобой, в которой указала, что в нарушение требований административного законодательства постановление о возбуждении дела об административном правонарушении было составлено без ее участия. Совершенное ею административное правонарушение является малозначительным, в связи с чем, дело об административном правонарушении подлежит прекращению в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ.

В судебном заседании Смирнова Н.А. жалобу поддержала по изложенным в ней основаниям.

Выслушав объяснения заявителя, заключение прокурора Грязновой С.Б., исследовав имеющиеся доказательства, суд не находит оснований для удовлетворения жалобы.

В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ (ред. от 27.07.2010 г.) «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Согласно требованиям пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать требования ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (п. 1.2 Отраслевого стандарта).

П. 5.4 Отраслевого стандарта установлено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Согласно п. 4.5.3 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.

В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.

В силу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от 4000 до 5000 руб.

Как следует из материалов административного дела, в ходе проверки помощником прокурора города Костромы Гришиной А.А. и ведущим специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по КО Бунтеевой О.А. было выявлено, что в холодильном шкафу аптеки «Губернская» допущено совместное хранение иммунобиологических препаратов с биологически-активными добавками (биологически-активной добавкой «Нарине» в форме порошка, капсул и таблеток).

Данные обстоятельства подтверждаются актом проверки от dd/mm/yy г., фототаблицей и не отрицались в судебном заседании Смирновой Н.А.

В соответствии с п. 3 приказа директора ГУП «Костромская областная аптечная база» от dd/mm/yy №, обязанность по осуществлению приема, хранения, отпуска и учета в журнале иммунобиологических препаратов возложена на заместителя заведующей аптекой Смирнову Н.А.

Таким образом, заместитель заведующей аптекой «Губернская» Смирнова Н.А., при осуществлении фармацевтической деятельности в указанной аптеке, в нарушение п.п. «в» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности не обеспечила надлежащего выполнения требований, предъявляемых к условиям хранения и реализации лекарственных средств, в действиях Смирновой Н.А. содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Поскольку в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении мировым судьей были выяснены все обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, административное наказание определено с учетом данных о личности правонарушителя и соразмерно тяжести совершенного правонарушения, нарушений закона не допущено, оснований для удовлетворения жалобы и отмены постановления не имеется.

Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

Постановление мирового судьи судебного участка № 12 города Костромы от dd/mm/yy г. о привлечении заместителя заведующей аптекой «Губернская» Смирновой Н. А. к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4000 рублей оставить без изменения, жалобу Смирновой Н.А. - без удовлетворения.

Судья Юдина О.И.