ПОСТАНОВЛЕНИЕ Дело № 5-18/2011 г. Ярославль 21 июня 2011 года Судья Ленинского районного суда г. Ярославля Разина И.А при секретаре Еремеевой Д.И. с участием представителя ГУЗ ЯО «Ярославский областной клинический госпиталь ветеранов войн - международный центр по проблемам пожилых людей «Здоровое долголетие» Гатаулиной А.А., представителя Управления Росздравнадзора по ЯО Лисютиной В.В., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. З ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного учреждения здравоохранения Ярославской области «Ярославский областной клинический госпиталь ветеранов войн - международный центр по проблемам пожилых людей «Здоровое долголетие» (далее ГУЗ ЯО «ЯОКГВВ - МЦ «Здоровое долголетие»). УСТАНОВИЛ: В период с 04 мая 2011 по 12 мая 2011 года на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Ярославской области ФИО 1 от 29.04.2011 № была проведена выездная внеплановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности при оказании медицинской помощи в условиях стационара в отношении ГУЗ ЯО «ЯОКГВВ - МЦ «Здоровое долголетие», расположенного по адресу 1 в ходе которой было выявлено грубое нарушение ГУЗ ЯО «ЯОКГВВ-МЦ «Здоровое долголетие» лицензионных требований и условий, предусмотренных п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30, в части ненадлежащего обеспечения лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), а именно: 1. Установлено отсутствие в учреждении комиссии по проверке назначения лекарственных препаратов, не представлены протоколы заседаний комиссии по вопросу лекарственного обеспечения, обоснованности и эффективности назначения лекарственных средств, акты внутренних проверок, что является нарушением требований раздела IV Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 (ред. от 20.01.2011) «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; 2. Установлено нарушение требований ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N61-03 «Об обращении лекарственных средств». Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, в части исполнения требований об изъятии недоброкачественных лекарственных средств, а также необходимости уничтожения недоброкачественных лекарственных средств. Так, в ходе проверки в отделениях госпиталя обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - сульфацил натрия - ДИА 20% 5 мл, капли глазные, 1 флакон, производитель 1 серия 01022009, срок годности до 03.2011 ; - актрапид НМ, 100 МЕ/мл, 10 мл. р-р. для инъекций, серия XS 60187, 1 уп. производитель 2 ; - адреналина гидрохлорид - Виал, раствор для инъекций, 1 мг/мл, № 5 1 уп. производитель 3 серия 080521, срок годности до 05.2011 ; - дигоксин, раствор для в/в введения, 0,025%. 1 мл № 10, 11 ампул, производитель 4, сер. 120208, срок годности до 03.2011 (; - карведилол. 0,025 № 30. таблетки. 1 уп., производитель 5, серия 040508, срок годности до 05.2011 (; - эуфиллин 24 мг/мл, 5 мл, № 10, раствор для в/в введения, 1 упаковка, Вышеуказанные лекарственные средства с истекшим сроком годности на момент проверки хранились совместно с другими лекарственными средствами, не были списаны, соответствующим образом не промаркированы и не перемещены в специальную выделенную (карантинную) зону, исключающую возможность их дальнейшего использования. Также в период проверки не был решен вопрос об их уничтожении, не были представлены документы (акты) проведения внутренних проверок сроков годности лекарственных средств, не проведены необходимые мероприятия по изъятию и недопущению дальнейшего использования недоброкачественных лекарственных средств. 3. Установлено нарушение требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части несоблюдения условий хранения лекарственных препаратов. Так, на момент проверки в кабинете старшей медицинской сестры отделения 1 в шкафу для хранения лекарственных средств установлено хранение лекарственных препаратов: сульфацил-натрия-ДИА капли глазные 20%, 5мл, производитель 1 серия 01 102009 - 2 фл., серия 02052009 - 3 фл.; нафтизин 0,1 % 15 мл, капли назальные, производитель 6 серия 2641110. 6 фл. в незащищенном от света месте. В отделении 2,3 на посту медицинской сестры в шкафу для хранения медикаментов обнаружен препарат «Нитросорбид», 10 мг № 50, серия 220608, который хранился при температуре +2.6С. вместо положенных +8-15С. 4. При выборочной проверке медицинских карт стационарных больных, выписанных в апреле - мае 2011 года, выявлены следующие нарушения: на плановую госпитализацию принимаются пациенты без предварительного обследования на амбулаторно-поликлиническом этапе (либо с неполным обследованием -- отсутствуют данные ФЛГ). что является нарушением Порядков оказания медицинской помощи стационарным больным, утвержденных приказами Минздравсоцразвития РФ (медицинские карты № 1542, 1522), не проводится контроль бактериурии, протеинурии, лейкоцитурии в общем анализе мочи, при выписке из стационара рекомендации по продолжению обследования или консультации специалистов отсутствуют (медицинские карты № 1403, 1522, 1401, 1506). Таким образом, ГУЗ ЯО «ЯОКГВВ - МЦ «Здоровое долголетие» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. З ст. 19.20 КоАП РФ, т.е. осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения ( лицензии) если таковое разрешение ( лицензия) обязательно ( обязательна). Представитель ГУЗ. ЯО «ЯОКГВВ - МЦ «Здоровое долголетие» Гатаулина А.А. пояснила, что госпиталь признает, что указанные выше факты имели место, но они носят не систематический характер, т.к. ежеквартальные внутренние проверки деятельности госпиталя по всем направлениям ранее их не выявляли. Кроме того они просят учесть, что в госпитале созданы все необходимые комиссии ( подкомиссии ) по проверке работы госпиталя по различным направлениям, разработаны и утверждены должностные инструкции ответственных работников госпиталя, т.е. контроль за работой госпиталя по всем направлениям главным врачом и самим госпиталем осуществляется. Выявленные факты - это результат медосмотра. они не повлияли на оказание качества медицинских услуг в лечебной деятельности госпиталя с учетом масштаба оказываемых им услуг. Кроме этого они просят учесть, что нет четких нормативных актов, определяющих характер данных нарушений, госпиталем нарушены ряд ведомственных акте", касающихся сроков и порядка хранения ряда лекарственных препаратов, поэтому, навряд ли, эти нарушения можно отнести к грубым. Госпиталь просит учесть все сказанное, а также то, что выявленные нарушения были устранены либо непосредственно в ходе проверки либо сразу же после нее, госпиталь- это государственное учреждение здравоохранения и его финансирование идет за средств бюджета. Все сложенное, по мнению представителя госпиталя, свидетельствует о том, что данное деяние можно признать малозначительным и ограничиться в отношении госпиталя устным замечанием. В судебном заседании представитель Управления Росздравнадзора по ЯО Лисютина В.В. доводы, изложенные в протоколе об административном правонарушении, поддержала, пояснив, что данные нарушения относятся к 2 группам: нарушения сроков хранения и условий хранения лекарственных средств, эти необходимость их соблюдения и контроля за их соблюдением четко прописаны в соответствующих нормативных актах. Совокупность этих нарушений является грубым нарушением госпиталем лицензионных требований и условий, предусмотренных п.п. «з» п. 5 жжения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30. Решение вопроса о мере наказания представитель управления Росздравнадзора оставляет на усмотрение суда. Заслушав объяснения сторон, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к выводу о том, что виновность ГУЗ ЯО «ЯОКГВВ - МЦ «Здоровое долголетие» в совершении данного административного правонарушения полностью подтверждается письменными материалами дела: актом проверки от 12.05.2011г., объяснениями конкретных работников госпиталя, отвечающих за определенные участки работы, а также позицией представителя госпиталя, изложенной выше. Все указанные доказательства получены в соответствии с требованиями административного законодательства, полномочными лицами, содержат подробные сведения о выявленных нарушениях с конкретными ссылками на нормативный акт. При этом перечисленные материалы дела в целом не противоречат друг другу, являются последовательными. В совокупности выявленные нарушения свидетельствуют о том, что они являются грубыми нарушениями указанного выше Положения. Учитывая то, что ранее госпиталь не привлекался к административной ответственности за аналогичные правонарушения, что выявленные нарушения оперативно устранил, сделав правильные выводы; учитывая, что определенная работа по контролю за осуществлением лечебной и иной деятельностью в госпитале налажена, этот контроль в связи с выявленными нарушениями будет усилен. суд считает возможным в данном случае признать совершенное госпиталем деяние малозначительным к ограничиться устным замечанием, освободив юридическое лицо от административной ответственности, в соответствии с положениями ст.2.9 КоАП РФ. Руководствуясь ст.2.9 КоАП РФ, судья ПОСТАНОВИЛ: Государственное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославский областной клинический госпиталь ветеранов войн - международный центр по проблемам пожилых людей «Здоровое долголетие», юридический адрес: 150047. г. Ярославль, ул. Угличская, д. 40, в силу малозначительности деяния освободить от административной ответственности, предусмотренной ч. З ст. 19.20 КоАП РФ, и ограничиться устным замечанием. Постановление может быть обжаловано в Ярославский областной суд путем подачи жалобы или представления через Ленинский районный суд г. Ярославля в течение 10 дней со дня получения его копии. Судья И.А. Разина
производитель 6, серия 07052008, срок годности до 05.2011 ;