Адм.дело № 12-306/ 2010
Р Е Ш Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
9 сентября 2010 года г.Чебоксары
Судья Ленинского районного суда г.Чебоксары Чувашской Республики Васильев А.М.,
с участием лица, в отношении которой вынесено постановление по делу об административном правонарушении, Красновой С.В.,
представителей Министерства здравоохранения и социального развития ЧР Чучкаловой М.В. и Ратобыльской Ф.В., представивших доверенности, соответственно, от 11 мая 2010 года и 25 мая 2010 года,
рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Красновой *** на постановление и.о. мирового судьи судебного участка № 2 Ленинского района г.Чебоксары Чувашской Республики от 19 мая 2010 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
у с т а н о в и л:
Постановлением и.о. мирового судьи судебного участка № 2 Ленинского района г.Чебоксары от 19 мая 2010 года Краснова С.В. привлечена к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере *** Согласно постановлению, 30 апреля 2010 года около 9 часов 45 минут в аптеке ООО «Эвкалипт», расположенном по адресу: г. ФИО4, ... - ... осуществлялась фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий для розничной торговли лекарственными средствами. В нарушение п. 11.75 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 года № 55 (далее - Правила), на момент проверки не представлены ценники с указанием розничной цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, цены имелись только в электронном виде. Отсутствовала информация о розничных ценах в электронном и бумажном виде на лекарственные средства, включенные в перечень ЖВНЛС: Нифедипим 0,01 № 50, серия 50808, произв. ОАО «Валента Фармацевтика»; Индапамид 2.5 мг № 30, серия 350909, ООО «ОЗОН»,; Нитроминт 0,4 мг/доза аэр. 10,0, серия 5530509, произв. ОАО «Фарм. Завод «Эгис»; Феназепам 0,5 мг. № 50, серия 130609, произв. ОАО «Валента Фармацевтика», а также о розничной цене Нитроглицерина 0,5 мг. № 40, серия 191209, произв. ООО «ОЗОН». Допущены нарушения температурного режима хранения настойки аралия 25 мг, настойки пиона уклоняющегося 25 мл, хранятся при температуре +5 гр.С, при регламентированной температуре хранения + 8-15 гр.С; таблетки нистатина хранятся при температуре +5 гр.С, при регламентированной температуре хранения +18- 20 гр.С. При температуре +7 гр.С хранятся настойка прополиса 25 мл., настойка календулы 40 мил, раствор перекиси водорода 3% 40 мл. при регламентированной температуре хранения +8- 15 гр.С, раствор цитофлавина для инъекций 10 мл., при регламентированной температуре хранения +18- 20 гр.С. Нарушены условия хранения лекарственных препаратов списков «А» и «Б»: не организовано раздельное хранение в незапирающихся шкафах свечей Осарбон 0,25 № 10, серия 401209 ОАО «Нижфарм». Циклофосфан флак. Серия 10108, ООО «КомпДеко», Фотил-форте 5 мг., серия 125043 ОАО «Сантэн». Отсутствовали на момент проверки ЖВНЛС: флуфеназин, дроперидол, железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, будесонид.
Не согласившись с данным постановлением, Краснова С.В. обжаловала его и просит отменить. Жалоба мотивирована тем, что мировым судьей нарушен установленный процессуальный порядок производства по делу. В постановлении мирового судьи как доказанные факты фигурируют следующие обстоятельства:
- отсутствие ценников на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Между тем, согласно акту проверки, не снабжены ценниками в аптеке были препараты, размещенные на витрине, и препараты, размещенные в местах хранения. Информация, содержащаяся в акте, не соответствует действительности, все препараты, находящиеся на витрине, были снабжены ценниками. Доказательств обратного проверяющими не было представлено. Наличие ценников на лекарственные препараты, находящиеся в местах хранения (материальной комнате) законодателем не предусмотрена, поскольку информация о ценах предназначена для потребителей, т.е. должна быть размещена в доступном для покупателей месте;
-отсутствие информации о розничных ценах на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС, а именно Нифедипин 0,01 № 50 серия 50808, Индапамид 2,5 мг № 30 серия 350909, Нитроминт 0,4 мг/доза аэр.10,0 серия 5530509, Феназепам 0,5 мг № 50 серия 130609, Нитроглицерин 0,5 мг №40, серия 191209;
- хранение препаратов Настойка прополиса 25 мл серия 170909 ОАО Тверская Фармфабрика, Настойка календулы 40 мл серия 70210 ОАО Пермьфармация при температуре +7С°, принимая во внимание допустимую паспортами термометров погрешность ±1С°, при наличии указания производителя о температуре хранения +8+15С°, не является нарушением. При хранении препаратов Настойка Аралии 25 мл серия 41008 ОАО Тверская Фармфабрика, Настойка пиона уклоняющегося 25 мл серия 30210 ООО Камелия НПП термометр в холодильнике показывал температуру +5С°, принимая во внимание допустимую паспортами термометров погрешность ±1С°, при наличии указания производителем о температуре хранения +8+15С°, нарушение температурного режима составило всего 2,0 С°. Указанные препараты были помещены в холодильник с надлежащим температурным режимом, так как согласно паспорту холодильника, он поддерживает температуру в диапазоне +8+15 С°. Данный факт, вероятно, произошел в связи со сбоем в работе холодильника.
Хранение препаратов Цитофлавин амп. и Нистатин таб. при температуре +7 С0, связано с ремонтом охлаждающей системы. Указанные препараты временно были перемещены в холодильник на непродолжительное время, что не повлекло изменения их физико-химических свойств.
Все препараты, а именно Нистатин таб, Настойка Аралии, Настойка календулы, Настойка Прополиса, Настойка Пиона уклоняющегося, Цитофлавин р-р, условия хранения которых, по мнению проверяющих, были нарушены, направлялись ООО «Эвкалипт» на анализ в Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области. Согласно результатам проведенных испытаний, предъявленные препараты соответствуют установленным требованиям безопасности и качества. В связи с чем, их реализация и применение не может повлечь причинение угрозы жизни и здоровью людей.
По поводу хранения препарата Фотил Форте, относящегося к списку Б, также давались объяснения, однако суд не дал им оценки и не принял их во внимание. Активное вещество препарат Фотил Форте - пилокарпин, относится к списку А, в связи с этим препарат Фотил Форте хранится вместе с препаратами, относящимися к списку А, что является надлежащим хранением.
Информация, содержащаяся в акте проверки и впоследствии в постановлении судьи, относительно отсутствия в аптеке препаратов включенных в минимальный ассортимент, и являющиеся препаратами ЖНВЛС, а именно Флуфеназин, Дроперидол, Железо (III) гидроксид сахарозный комплекс, Будесонид, не соответствует действительности. В ходе проверки предоставлялись проверяющим указанные препараты вместе с товарной накладной, по которой они поступили в аптеку. Копия данной товарной накладной также была приобщена к материалам проверки вместе с объяснениями при ознакомлении с актом проверки и протоколом. Лекарственный препарат Флуфеназин в настоящее время отсутствует в реестре зарегистрированных лекарственных средств, соответственно продавать указанный препарат аптеки не имеют право, как и проверяющие не имеют права настаивать на его наличии в аптеке. Возможность обеспечения наличия в аптеке лекарственного средства отсутствующего в реестре зарегистрированных лекарственных средств судом не выяснялась.
Считает, что своими действиями она не нанесла существенной угрозы общественным отношениям, тем самым, возможно установление малозначительности совершенного ею правонарушения и принятие судом решения об освобождении ее от административной ответственности, с объявлением устного замечания.
В соответствии со ст. 30.6 КоАП РФ, судья при рассмотрении жалобы не связан ее доводами и проверяет дело в полном объеме.
Обсудив доводы жалобы, изучив материалы дела об административном правонарушении, выслушав Краснову С.В. и представителей МЗ и СР ЧР Чучкалову М.В. и Ратобыльскую Ф.В., полагавших, что жалоба не подлежит удовлетворению, суд приходит к следующему.
В соответствии с п. 75 постановления Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном представлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (далее Постановление № 55 от 19.01.1998 г.) лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).
Согласно п. 11 Постановлением № 55 от 19.01.1998 г. продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров. Информация в обязательном порядке должна содержать, в том числе сведения и о цене товара, т.е. продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за вес или единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника (п. 19 Постановлением № 55 от 19.01.1998 г.). Так на момент проверки лекарственные препараты, находясь в местах продажи - торговом зале, не прошли предпродажную подготовку, т.к. отсутствовала необходимая информация о товаре - цена. В соответствии со ст. 346.27 Налогового кодекса РФ площадь торгового зала включает часть магазина, павильона (открытой площадки), занятая оборудованием, предназначенным для выкладки, демонстрации товаров, проведения денежных расчетов и обслуживания покупателей, площадь контрольно-кассовых узлов и кассовых кабин, площадь рабочих мест обслуживающего персонала, а также площадь проходов для покупателей.
В торговом зале могут находиться две группы лекарственных препаратов: лекарственные препараты безрецептурного отпуска и лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача.
В соответствии с п. 6.11 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80 (далее - Отраслевой стандарт), на витрины выставляются только лекарственные препараты безрецептурного отпуска, лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача размещаются в шкафах торгового зала.
Эти группы лекарственных препаратов должны иметь необходимую информацию о товаре, в том числе сведения и о цене.
Учитывая, что Краснова С.В. в жалобе подтверждает факт наличия ценников только на лекарственных препаратах, размещенных на витрине, то суд считает, что лекарственные препараты, размещенные в шкафах торгового зала, не прошли предпродажную подготовку и не содержат информации о цене, как того требуют нормы указанных нормативных актов.
Что касается доводов Красновой С.В. о том, что информация о розничных ценах предоставляется фармацевтом, стоящим за кассой, то законодательством не предусмотрена электронная версия ценника, т. к. такой вариант не содержит необходимой информации, предусмотренной п. 19 Постановлением № 55 от 19.01.1998 г., в том числе и подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника.
Доводы Красновой С.В. относительно температурного режима хранения лекарственных средств, что ею не нарушался указанный режим, суд считает несостоятельными. Так настойка прополиса 25 мл, серия 170909, произв. ОАО «Тверская ФФ», настойка календулы 40 мл, серия 70210, произв. ОАО «Перьмфармация», согласно указаниям производителя должна храниться при температуре +8-+15С. Допустимая погрешность по паспорту термометра, согласно требованиям стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации, не допускается.
При этом Краснова СВ. подтверждает факт нарушения температурного режима следующих лекарственных средств: настойки аралии 25 мл, серия 41008, произв. ОАО «Тверская фамфабрика», настойки пиона уклоняющегося 25 мл, серия 30210, произв. ООО «Камелия НПП» (на момент проверки хранились в холодильнике при температуре +5 С, регламентированная температура хранения +8-+15 С);
Раствор Цитофлавина (для инъекций) 10 мл № 10, серия 7100909, ООО «Научно-технологич. ФФ «Полисан», таблетки нистатина 250000 ЕД № 20, серия 20109, произв. ОАО «Биосинтез» (на момент проверки хранились в холодильнике при температуре +7 С, регламентированная температура хранения +18-+20 С).
Также она подтверждает данные температурные нарушения тем, что после проверки данные препараты были помещены ею в холодильник с надлежащим температурным режимом.
Протокол об административном правонарушении был составлен за нарушение регламентированных производителем условий хранения вышеперечисленных препаратов, а не за их качество, так как совершенное Красновой С.В. правонарушение является с формальным составом, и не требует наступления каких-либо последствий.
Доводы Красновой С.В. о том, что препарат Фотил-форте 5 мл, серия 125043, произв. ОАО «Сантэн», Финляндия является списком «А», суд считает необоснованными, так как указанный препарат, согласно инструкции по медицинскому применению
препарата, относится к списку «Б». Следовательно, совместное хранение списков «А» и «Б» в незапирающемся шкафу - холодильнике, что подтверждается Красновой С.В., является в нарушение п. 5.6. Отраслевого стандарта.
В нарушение требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных
средствах» от 22.06.1998г. № 86-ФЗ, приказа Министерства здравоохранения и
социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска
лекарственных средств, приказа Министерства здравоохранения и социального
развития РФ от 29.04.2005 г. № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных
средств» на момент проверки минимальный ассортимент лекарственных средств
в аптеке составил 95%.
Отсутствовали в т.ч. ЖВНЛС -флуфеназин, дроперидол, железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, будесонид.
Сами по себе предоставленные товарные накладные не могут подтверждать факт наличия данных препаратов в аптечном учреждении. На момент проверки данные препараты отсутствовали. При этом Краснова С.В. в суде признала указанные обстоятельства, пояснив, что она за короткое время не успела сориентироваться в названиях лекарственных препаратов, поэтому представила только накладные.
Флуфеназин (МНН), согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2005 г. № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств», входит в минимальный ассортимент лекарственных средств, следовательно, доводы Красновой С.В. о том, что Флуфеназин в настоящее время отсутствует в реестре зарегистрированных лекарственных средств, несостоятельны.
Флуфеназин зарегистрирован и внесен в Государственный реестр цен на ЖНВЛС под торговым названием «Модитен - депо» (Регистрационное удостоверение П № 012269/01 от 11.08.2006 г. Владелец РУ КРКА д.д., Словения).
Таким образом, признав достаточными доказательства, подтверждающие вину заявителя в совершении административного правонарушения, мировой судья обоснованно привлек Краснову С.В. к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Мировым судьей дана оценка всем доказательствам, в основу постановления положен акт проверки от 30 апреля 2010 года, так как он является допустимым доказательством, указанные в нем нарушения являются объективными, которые подтвердились также и при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении.
Нарушений требований процессуальных норм при разрешении данного дела мировым судьей не допущено. При назначении наказания мировой судья исходил из общих правил назначения административного наказания, сформулированных в положениях главы 4 КоАП РФ. Административный штраф назначен в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Доводы Красновой С.В. о том, что ее возможно было освободить от административной ответственности с объявлением устного замечания, суд считает необоснованными, так как административное правонарушение направлено против общественных отношений в сфере предпринимательской деятельности и свидетельствует о ее осуществлении с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), следовательно, оно не может являться малозначительным.
Совокупность указанных обстоятельств свидетельствует об отсутствии правовых оснований для удовлетворения жалобы заявителя.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.30.6-30.8 КоАП РФ, судья
р е ш и л:
Постановление и.о. мирового судьи судебного участка № 2 Ленинского района г.Чебоксары Чувашской Республики от 19 мая 2010 года о привлечении Красновой *** к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ оставить без изменения, а жалобу - без удовлетворения.
Решение вступает в законную силу с момента вынесения.
Судья А.М.Васильев