ПОСТАНОВЛЕНИЕ
16 декабря 2011 г. г.Уфа
Судья Ленинского районного суда г.Уфы Ильин А.Н.,
рассмотрев материалы административного дела в отношении ИК-10 ГУФСИН РФ по РБ по ч.3 ст.19.20. КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
Управление Росздравнадзора по РБ проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по Постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № в ФКУ «Исправительная колония №» ГУФСИН по РБ, в ходе которой установлены факты нарушения по ч.3 ст.19.20. КоАП РФ.
Представитель ИК-10 ГУФСИН РФ по РБ Сафиуллин Э.М. вину признал, просил приостановить на срок 10 дней.
Представитель Управления Росздравнадзора по РБ Галимова Г.Ф. просила привлечь к ответственности.
Выслушав стороны, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
Управление считает, что в действиях Учреждения имеется состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ, основываясь на нижеследующем.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №
1. При осуществлении фармацевтической деятельности имеет место нарушения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» п.п. «а» п.4 наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям - недостаточное количества шкафов, стеллажей для хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
В нарушения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» п.п. «з» п.4, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» п.32 хранение должно осуществляться в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документацией, а именно в помещении аптеки во время проверки при температуре хранения +20 градусов (гигрометр ВИТ-1 зав. №, поверен ДД.ММ.ГГГГ) хранились следующие препараты: «Мукалтин таб. 0,05 №», серия № производитель ЗАО «Медисорб» г. Пермь условия хранения которого прохладное место (при температуре от +8 до +15 градусов Фармакопейная ст. 42-0031-07).
В нарушении лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» п.п. «к» п.4 в соответствии с записями в трудовой книжке общий стаж провизора 2 года 9 месяцев, в нарушении приказа Минздравсоцразвития от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» на должность заведующего аптекой, провизору необходима специальность «Управление и экономика фармацией».
Вина подтверждается актом проверки, объяснением, другими материалами дела.
Согласно ч.3 ст.19.20. КоАП РФ
Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -
влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При назначении наказания суд учитывает, что часть мероприятий исполняется, необходим срок для устранения недостатков, поэтому считает возможным приостановить деятельность аптеки на срок 20 дней.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.20.4, 29.9, 29.10. КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
Признать ФКУ «Исправительная колония №» ГУФСИН по РБ, юридический адрес: 450015, РБ, <адрес> виновным в совершении административного правонарушения по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде приостановления деятельности аптеки сроком до ДД.ММ.ГГГГ
Постановление подлежит немедленному исполнению судебными приставами-исполнителями.
Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд РБ в течение 10 суток.
Судья А.Н.Ильин Постановление в законную силу не вступило