№ 5-179 постановление от 16.11.2011 в отношении ОАО `Сатурн`

Судебные акты /
СФО /
Омская область /
Куйбышевский районный суд г. Омска /
№ 5-179 постановление от 16.11.2011 в отношении ОАО `Сатурн`

№ 5-179 постановление от 16.11.2011 в отношении ОАО `Сатурн`

Дело № 5-179/2011

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Куйбышевский районный суд г. Омска в составе:

председательствующего судьи Пархоменко Г.Л.

при секретаре Коршунове Е.Н.,

рассмотрев 16 ноября 2011 года в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ОАО «Сатурн», зарегистрированного по адресу <адрес>,

УСТАНОВИЛ:

В Куйбышевский районный суд города Омска в отношении ОАО «Сатурн» поступило дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании установлено, что ОАО «Сатурн» по адресу <адрес>, осуществляет медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами «а», «е», «з», «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30, а, именно: в нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30, пунктов 1.5., 2.1., 2.7. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий», пункта 2.1 программы производственного контроля на здравпункте ОАО «Сатурн» не в полной мере выполняются мероприятия по проведению производственного контроля. Отсутствуют химические исследования дезинфицирующих препаратов, основных и рабочих растворов. В соответствии с программой производственного контроля химические исследования дезинфицирующих рабочих растворов -ежемесячно. Производственный контроль посредством проведения лабораторных исследований на здравпункте ОАО «Сатурн» при осуществлении медицинской деятельности должен выполняться по программе производственного контроля.

В нарушение пункта 11.3. раздела 1 СП 2.1.3 2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» на здравпункте ОАО «Сатурн» имеются отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов. Емкости не имеют этикеток с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.

Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.

В нарушение пп. «е», «з» п. 5 Положения, п. 4, п. 5, ст. 5, п. 1 ст. 7 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 Постановления Правительства от 3 сентября 2010 года № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п. 7 Памятки медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений, утвержденной приказом МЗ РСФСР от 17.09.1976 г. № 471, на здравпункте ОАО «Сатурн» в процедурном кабинете имеются посиндромные наборы лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи, среди них имеются лекарственные средства с истекшим сроком годности: 1 упаковка Сальбутамола, серия 889103 - срок годности до февраля 2011 г., 1 коробка раствора Дибазола 1% № 10 ампул по 5 мл., серия 12107 - срок годности до февраля 2011 года.

В аптечке АнтиВИЧ имеется флакон со спиртом, имеющий не заводскую этикетку, а этикетку, написанную от руки, чем нарушены пункты 3.2., 2.4. Памятки медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений, утвержденной приказом МЗ РСФСР от 17.09.1976 г. № 471, подпунктами «е», «з» пункта 5 Положения.

В нарушение пп. «а» п. 5 Положения, абзаца 6 п. 4. приложения № 2 Методических рекомендаций «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения», утвержденных первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 29.01.2002 (письмо Минздрава РФ № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств») на здравпункте ОАО «Сатурн» в кабинете предрейсовых осмотров отсутствует алкометр.

Для проведения предрейсовых медицинских осмотров и медицинских освидетельствований необходимо иметь помещение, которое должно быть оснащено следующими медицинскими приборами, оборудованием и мебелью (минимальное), в том числе алкометр, экспресс-тесты на алкоголь и наркотики. Постоянный запас в количестве: алкометры - 2 шт., экспресс-тесты на наркотики - 10 шт.

Данные нарушения были выявлены в ходе проверки, проведенной Министерством здравоохранения Омской области ДД.ММ.ГГГГ по адресу: <адрес>

Законный представитель ОАО «Сатурн» в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом.

Защитник ОАО «Сатурн» Трофимов Е.К., действующий на основании доверенности, вину ОАО «Сатурн» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ не признал и пояснил, что обстоятельства, изложенные в протоколе, не совпадают с фактическими обстоятельствами. На момент составления протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ последние испытания дезосредств проводились ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается утвержденным протоколом испытаний от ДД.ММ.ГГГГ №. Согласно пункту 2.1 части 3 Программы, химические исследования дезинфицирующих препаратов, основных и рабочих растворов производятся один раз в месяц. Соответственно испытания дезосредств за сентябрь могли проводиться до ДД.ММ.ГГГГ.Исследования холодной воды проводились. ОАО «Сатурн»соблюдены все требования по надлежащему содержанию помещений, оборудования, инвентаря, предусмотренные СанПиН 2.1.3.630-10.4.Проверяющим органом не доказан факт хранения лекарственных средств с истекшим сроком совместно с иными препаратами, срок годности которых не истек. В момент проверки коробка Дибазола находилась в шкафу здравпункта ОАО «Сатурн»отдельно от препаратов, срок годности которых не истек. Доказательств того, что в здравпункте совместно с препаратами, срок годности которых истек, хранилась упаковка Сальбутамола с истекшим сроком годности, проверяющим органом не представлено.Действующим законодательством не установлен запрет на хранение лекарственного средства без заводской этикетки. ОАО «Сатурн» в полном объеме соблюдены лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности. Нет юридических оснований для привлечения ОАО «Сатурн» к ответственности.

Представитель Министерства здравоохранения Омской области Серова В.В., действующая на основании доверенности, в судебном заседании пояснила, что на сегодняшний день выявленные нарушения устранены.

Суд, выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, пришел к следующему.

В соответствии с положениями ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность юридического лица за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -

В соответствии с пунктом 10.22.1. СанПиН 2.1.3 2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в здравпунктах предприятий и учреждений должны соблюдаются правила противоэпидемического режима

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

В соответствии с пунктом 6 названного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г"и"е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Из материалов дела усматривается, что ОАО «Сатурн» находится по адресу <адрес>.

ДД.ММ.ГГГГ ОАО «Сатурн» выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности, на выполнение работ (услуг) при осуществлении доврачебной медицинской помощи по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым); сестринскому делу, в том числе для фельдшерско-акушерских пунктов, срок действия которой до ДД.ММ.ГГГГ.

Факт осуществления ОАО «Сатурн» медицинской деятельности с грубым нарушением требований лицензии подтверждается следующими доказательствами:

-копией акта проверки Министерства здравоохранения Омской области № от ДД.ММ.ГГГГ, из которого следует, что в ходе проверки выявлены нарушения ОАО «Сатурн» обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, а, именно, нарушения п.п. «а», «е», «з», «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30, п. 10.22.1. СанПиН 2.1.3 2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.1.5., 2.1., 2.7. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий», п.11.3. раздела 1 СП 2.1.3 2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 1 ст. 7 Закона РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей», ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 Постановления Правительства от 3 сентября 2010 года № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п. 3.2., 2.4., 7 Памятки медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений, утвержденной приказом МЗ РСФСР от 17.09.1976 № 471 (л.д.5-9);

-копией объяснения фельдшера здравпункта ОАО «Сатурн» ФИО4 от ДД.ММ.ГГГГ, из которого следует, что упаковку дибазола в шкаф поставила ошибочно во время проверки всего шкафа (из упаковки не взято ни одной ампулы), флакон со спиртом герметично закрыт и промаркирован (для аптечки СПИД) (л.д.15);

-копией Программы производственного контроля за соблюдением санитарных правил и норм медицинским пунктом ОАО «Сатурн», утвержденной ДД.ММ.ГГГГ (л.д.41-45);

-копией распоряжения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки юридического лица от ДД.ММ.ГГГГ №-пр министра здравоохранения Омской области с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ о соблюдении обязательных требований, проведения мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан ОАО «Сатурн» (л.д.12-13);

- показаниями свидетеля ФИО4, которая в судебном заседании пояснила, что работает фельдшером ОАО «Сатурн», на столе, на котором стояли контейнеры(емкости), была приклеена одна этикетка, на флаконе со спиртом отклеилась этикетка и поэтому она сделала надпись от руки, «Дибазол» был просрочен, лежал в шкафу на одной полке с лекарствами с не истекшим сроком годности, в стороне. Вместо алкометра использовалась трубка трезвости. Не представила протокол исследования холодной воды, так как посчитала, что в этом нет необходимости, поскольку п.1.3 Программы производственного контроля предусмотрено исследование 1раз в год после аварии. Химические исследования дезинфицирующих растворов проводятся один раз в месяц, считает, что исследование должно быть проведено до конца сентября;

-протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, из которого следует, что ДД.ММ.ГГГГ около 14 часов 50 минут ОАО «Сатурн» по адресу <адрес>, в нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30, пунктов 1.5., 2.1., 2.7. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий», пунктов 1.3.2.1 программы производственного контроля ОАО «Сатурн» на здравпункте ОАО «Сатурн» не в полной мере выполняются мероприятия по проведению производственного контроля. Отсутствуют исследования холодной воды, химические исследования дезинфицирующих препаратов, основных и рабочих растворов. В соответствии с программой производственного контроля исследования холодной воды должны проводится - не реже 1 раза в год, а химические исследования дезинфицирующих рабочих растворов -ежемесячно. Производственный контроль посредством проведения лабораторных исследований на здравпункте ОАО «Сатурн» при осуществлении медицинской деятельности должны выполняться по программе производственного контроля.

В подтверждение отсутствия нарушения п.1.3 программы производственного контроля на здравпункте ОАО «Сатурн», выявленного в ходе проверки, и указанного в протоколе об административном правонарушении, защитником ОАО «Сатурн» представлены в судебное заседание копии протоколов испытаний воды водопроводной питьевой от ДД.ММ.ГГГГ за №,16033,16030, копии заключений по указанным протоколам испытаний от ДД.ММ.ГГГГ.

Поскольку на момент проверки исследования холодной воды были проведены, что подтверждается документально, нарушение ОАО «Сатурн» п.1.3 программы производственного контроля на здравпункте ОАО «Сатурн» в виде отсутствия исследования холодной воды подлежит исключению из объема вмененных ОАО «Сатурн» нарушений.

Доказательств в подтверждение отсутствия на момент проверки установленных судом нарушений ОАО «Сатурн» не представлено.

Вместе с тем наличие вышеизложенных нарушений нашло свое подтверждение исследованными в судебном заседании доказательствами.

Доводы защитника ОАО «Сатурн» о том, что ОАО «Сатурн» в полном объеме соблюдены лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности и не имеется юридических оснований для привлечения ОАО «Сатурн» к ответственности являются надуманными с целью избежания привлечения юридического лица к административной ответственности.

В связи с чем, оснований для прекращения производства по делу не усматривается.

Действия ОАО «Сатурн» правильно квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований лицензии, если такая лицензия обязательна.

Согласно Уставу общества, целью деятельности является участие в обеспечении обороноспособности и безопасности РФ, развитии военно-технического сотрудничества РФ с иностранными государствами и получение прибыли путем осуществления собственной предпринимательской прибыли.

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность. К смягчающему ответственность обстоятельству суд относит устранение на момент рассмотрения дела допущенных юридическим лицом нарушений, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в виде штрафа.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ суд не усматривает в виду общественной значимости деятельности, осуществляемой юридическим лицом.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ОАО «Сатурн»» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и подвергнуть его административному наказанию в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 30-ти дневного срока с момента вступления настоящего постановления в законную силу на расчетный счет № 40101810100000010000, получательУФК Омской области (Министерство здравоохранения Омской области), ИНН 5503079310, КПП 550301001, ОКАТО 52401000000, ГРКЦ ГУ Банка России по Омской области г. Омск, БИК 045209001, Код БК № 00611690020020000140.

Постановление одновременно является исполнительным документом.

Постановление может быть обжаловано путем подачи жалобы в Омский областной суд через Куйбышевский районный суд города Омска в течение 10 суток со дня оглашения или получения копии постановления.

Судья Постановление вступило в законную силу 13.12.2011. Судья Г.Л. Пархоменко