ПОСТАНОВЛЕНИЕ

СудьяКуйбышевского районного суда города Иркутска Мациевская В.Е.

с участиемпредставителя Управления Росздравнадзора по Иркутскойобласти Клейменовой А.В. ,

законногопредставителя юридического лица - Федерального государственного учрежденияМинистерства обороны Российской Федерации войсковая часть ххххх– Коскина Г.Н. ,

рассмотрев воткрытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренномст. 19.20 ч.3 КоАП РФ в отношении Федеральногогосударственного учреждения Министерства обороны Российской Федерации войсковаячасть ххххх

УСТАНОВИЛ:

В отношенииФедерального государственного учреждения Министерства обороны РоссийскойФедерации войсковая часть ххххх (ФГУ МО РФ в/ч ххххх) возбуждено дело об административном правонарушении,предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Административноеправонарушение было обнаружено в ходе проведения выездной плановой проверкируководителем Управления Росздравнадзора по Иркутскойобласти Л. Н.П., начальником отдела Б. А.И., государственным инспектором Б.Е.Ф., государственным инспектором Федоровой О.А. в период с 19 мая 2011 года по31 мая 2011 года.

По результатампроведенной проверки документов, а также мест осуществления фармацевтическойдеятельности по адресу места осуществления деятельности: г.Иркутск, мкр. Зеленый, был выявлен ряд нарушенийусловий и требований ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»08.08.2001 года № 128-ФЗ, постановления Правительства РФ «Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности» №416 от 06.07.2006года, а именно:

– В нарушение требований приказа МЗ РФ от 21.20.1997 года №309«Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» - прииспользовании возвратной аптечной посуды, принимаемой от отделений медицинскойчасти, в том числе от инфекционного отделения обработка данной посуды ведется внарушение требований (инструкция по обработке аптечной посуды и пробокотсутствует), моющие средства используются «на глаз», отсутствуют мерныеемкости; замачивание посуды проводится в емкости(ёмкость высотой 10 см) которая не позволяет погрузить полностью флакон; неосуществляется проверка чистоты мытья посуды (на отсутствие остатков моющихсредств, возможных жировых загрязнений); не проводится контроль (химический -на отсутствие примесей, микробиологический) воды очищенной; на момент проверкив дистилляционной комнате находились грязные сборники для воды очищенной.

-В нарушениетребований приказа МЗ РФ от

16.07.1997г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в

аптечныхорганизациях»: в ассистентской комнате на всех штангласахс лекарственными

веществами неуказано: дата заполнения, подпись заполнившего штангласи проверившего

подлинностьлекарственного вещества. Не проводится контроль всех лекарственных

препаратов,поступающих в ассистентскую комнату; не проводится качественный иколичественный контроль лекарственных препаратов, изготовляемых в аптечныхусловиях. В штате отсутствует провизор аналитик; изготовление лекарственныхсредств осуществляют специалисты Былим Л.Е.,Алексеева Т.В., Мо Рен Сам С.С. у которых учеба поаналитической химии отсутствует.

В нарушение требований ст. 13 Федерального закона от 24.03.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: на момент проверки установлено:спирт для медицинских целей получают от войсковой части № 59968 (копиянакладной в приложении), документ, подтверждающий качество спирта - представленпаспорт лаборатории горюче смазочных материалов (на соответствие требованиямГОСТА № 51652-2000), что доказывает использование данного спирта, неявляющегося лекарственным препаратом. В медицинской практике необходимоиспользовать только лекарственные средства, отвечающие требованиям нормативнойдокументации на лекарственные препараты.

В нарушениетребований п. 3.8. приказа МЗ РФ от 16.07.1997г. № 214 «О контроле качествалекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»: отпуск спирта изаптеки (по требованиями ототделений) осуществляют по 300 - 400 мл., далее ст. медсестры отделенийсамостоятельно разливают в емкости по 30 мл,50 мл 70 мл.;

– В нарушениеп. 3.3. приказа МЗ РФ от 16.07.1997г. № 214: отсутствует

государственнаяповерка электроконтактного термометра сушильногошкафа, разновесов

(гири), на момент проверки ареометр (для определения крепостиспирта) сломан (при

разведении спирта необходимой концентрации 70% определениекрепости не

осуществлялось).

Данные нарушенияправил изготовления лекарственных препаратов может привести к изменениюкачества или не пригодности к употреблению лекарственных средств, а,следовательно, возникновению непосредственной угрозы жизни и здоровью людей.

Исследовавматериалы дела об административном правонарушении, нахожу вину ФГУ МО РФ в/ч ххххх в совершении административного правонарушения,предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ установленнойпредставленными доказательствами, а именно:

Протоколом обадминистративном правонарушении от 31.05.2011 года;

Актом проверки№260 от 31.05.2011 года;

Предписанием№139/Ф об устранении выявленных нарушений от 31.05.2011 года;

Копией устава Федерального государственного учреждения Министерстваобороны Российской Федерации войсковая часть ххххх;

Копиейсвидетельства о постановке на учет юридического лица в налоговом органе 38№002006435;

Копиейсвидетельства о государственной регистрации юридического лица;

Копией выпискииз Единого государственного реестра юридических лиц;

Выпиской изприказа № 14 от 28.01.2011 года и выпиской из приказа № 071 от 16.12.2010 года,согласно которым Герасименко Р.Т. назначена на должность командира в/ч ххххх;

Копией заявки,накладной №275/44, акта приема №45;

Копией паспорта№49;

Копией лицензии№99-02-011164 от 17.08.2006 года;

Копией журналарегистрации результатов химического контроля внутриаптечной заготовки,концентратов, этилового спирта, скоропортящихся и нестойких лекарственныхсредств;

Копией приказаУправления Росздравнадзора по Иркутской области опроведении плановой выездной проверки юридического лица от 05.05.2011 года№05-07ПР-260/11;

Копией приказа№205 от 22.11.2004 года;

Копией реестрапочтовых отправлений №1 от 03.06.2011 года.

Всепредставленные доказательства соответствуют требованиям КоАПРФ. Их совокупность является достаточной для установления виновностиФедерального государственного учреждения Министерства обороны РоссийскойФедерации войсковая часть ххххх в совершенииинкриминируемого административного правонарушения.

Оцениваяобъяснения законного представителя ФГУ МО РФ в/ч хххххв совокупности с исследованными доказательствами, судья приходит к выводу, чтоФГУ МО РФ в/ч ххххх нарушило законодательство в сфереосуществления фармацевтической деятельности в форме неосторожности, поскольку У ФГУ МО РФ в/ч ххххх в лицезаконного представителя имелась возможность для соблюдения требований закона,начальник войсковой части ххххх предвиделанаступление вредных последствий, но без достаточных нато оснований, самонадеянно рассчитывала на предотвращение таких последствий.

В этой связи с учетом установленных обстоятельств дела судьяпризнает, что ФГУ МО РФ в/ч ххххх совершилоадминистративное правонарушение, предусмотренное статьей 19.20 ч.3 КоАП РФ, квалифицируемое как осуществление деятельности, несвязанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условийспециального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия)обязательно (обязательна).

Санкция даннойстатьи для юридических лиц, предусматривает административное наказание в виденаложения административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до стапятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности насрок до девяноста суток.

В судебном заседании законный представитель юридического лица -Федерального государственного учреждения Министерства обороны РоссийскойФедерации войсковая часть ххххх – полностью призналвину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ, и данное обстоятельство, как и то, чтоФедеральное государственное учреждение Министерства обороны РоссийскойФедерации войсковая часть ххххх – привлекается кадминистративной ответственности впервые, суд признает обстоятельствамисмягчающими наказание. Обстоятельств отягчающих наказание судом неустановлено

В соответствиисо статьей 3.12. КоАП РФ административноеприостановление деятельности назначается судьей, если менее строгий видадминистративного наказания не сможет обеспечить достижение целиадминистративного наказания, под которой согласно статье 3.1. кодексапонимается предупреждение совершения новых правонарушений, как самимправонарушителем, так и другими лицами.

Назначая административное наказание и определяя его вид по правиламглавы 4 КоАП РФ, судья учитывает, что исходя изсущества совершенного административного правонарушения, которое создает угрозужизни и здоровью людей, административный штраф как менее строгий видадминистративного наказания не сможет обеспечить достижение целиадминистративного наказания, в связи с чем, по делу должно быть назначенонаказание в виде административного приостановления деятельности путемзапрета осуществления фармацевтической деятельности ФГУ Министерства обороны РФвойсковой части ххххх, сроком на 30 суток.

Такой видадминистративного наказания не препятствует ФГУ Министерства обороны РФвойсковой части ххххх обратиться в суд с ходатайствомо его досрочном прекращении при устранении обстоятельств, послужившихоснованием для его назначения.

Согласно части 2статьи 29.10. КоАП РФ при назначенииадминистративного наказания в виде административного приостановлениядеятельности решается вопрос о мероприятиях, необходимых для обеспеченияисполнения данного административного наказания

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9, ст. 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

ПризнатьФедеральное государственное учреждение Министерства обороны РоссийскойФедерации войсковую часть ххххх виновным в совершенииадминистративного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ и назначить административное наказание в видеадминистративного приостановления деятельности путем запрета осуществленияфармацевтической деятельности, сроком на 30 суток.

Разъяснитьзаконному представителю Федерального государственного учрежденияМинистерства обороны Российской Федерации войсковой части ххххх, что при устранении обстоятельств, послужившихоснованием для назначения административного наказания в виде административногоприостановления деятельности, он вправе обратиться в суд с ходатайством о егодосрочном прекращении.

Настоящеепостановление может быть обжаловано в Иркутский областной суд черезКуйбышевский районный суд г.Иркутска в течение 10суток со дня его вручения (получения).