Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований



ПОСТАНОВЛЕНИЕ

По делу об административном правонарушении

7 февраля 2012 год        п. Куеда

Судья Куединского районного суда Пермского края Ермакова О.В.

С участием представителя лица в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении МБУЗ « N-ская ЦРБ» Представитель

При секретаре Кардаш О.Е.,

Рассмотрев протокол об административном правонарушении Министерства здравоохранения Пермского края от ДД.ММ.ГГГГ в отношении юридического лица: ММУ « N-ская ЦРБ», юридический адрес : <адрес> ОГРН: , ИНН

в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Установил:

В ходе проведенной Министерством здравоохранения Пермского края внеплановой проверки по соблюдению лицензионных требований и условий лицензиатом в ММУ «N-ская ЦРБ» с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, установлено, что ММУ «N-ская ЦРБна момент проведенной проверки в аптечном учреждении по адресу : <адрес> обнаружены следующие нарушения:

1. Не установлен сейф для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в отделении скорой медицинской помощи. На круглосуточном посту установлен металлический шкаф. Не оборудованы места временного хранения сильнодействующих веществ для выездных бригад, чем нарушены п. 3, 7, 8 Постановления Правительства от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», п. 67, 69 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.5а Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30;

2. Невозможно определить температуру хранения сильнодействующих лекарственных препаратов согласно указаний производителей.

Отсутствуют документы о поверке приборов для регистрации параметров воздуха в комнате приема-выдачи медикаментов гигрометр ВИТ-2 (заводской номер

).

Не поверен в установленном порядке прибор для регистрации параметров воздуха в хирургическом отделении гигрометр ВИТ-2 (заводской номер ), согласно предъявленных документов прибор поверен в 3 квартале ДД.ММ.ГГГГ. (межповерочный интервал 2 года).

Отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха в педиатрическом отделении, в приёмном отделении, в отделении скорой медицинской помощи, где осуществляется хранение сильнодействующих лекарственных препаратов.

В связи с чем лицензиатом нарушены п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 5 8 Федерального закона от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.5а Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30.

В судебном заседании представитель юридического лица в лице главного врача МБУЗ «N-ская ЦРБ» Представитель, с протоколом по делу об административном правонарушении согласилась, не оспаривает факт совершения административного правонарушения при указанных обстоятельствах и факт совершения со стороны юридического лица выявленных нарушений.

Суду показала, что с ДД.ММ.ГГГГ ММУ « N-ская ЦРБ» переименована в МБУЗ « N-ская ЦРБ». ММУ « N-ская ЦРБ» получила лицензию на осуществление медицинской деятельности в ДД.ММ.ГГГГ. Лицензионные требования со стороны ММУ « ЦРБ» соблюдались. Выявленные нарушения стали возможным в виду того, что в ДД.ММ.ГГГГ изменилось законодательство о лицензировании, где предусмотрены новые требования, о которых им стало известно только в ходе проведенной проверки. В настоящее время в педиатрическое отделение, приемное отделение, отделение скорой помощи, где осуществляется хранение сильнодействующих лекарственных препаратов приобретен и установлены приборы для регистрации параметров воздуха, также заключен договор и направлена заявка на проведение очередной поверки прибора проверки параметров воздуха Гигрометра, установленного в хирургическом отделении. В отделении скорой помощи установлен металлический шкаф в соответствии с п. 69 Приказа « 706-н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств», шкаф опломбирован. Учитывая, что нарушения устранены в короткие сроки, а в связи с совершением правонарушения не наступило никаких последствий, просит производство по делу прекратить в связи с малозначительностью правонарушения.

Кроме признания вины в вмененном правонарушении представителем юридического лица Представитель, виновность МБУЗ « N-ская ЦРБ» подтверждается также протоколом об административном правонарушении, из которого следует, что юридическим лицом ММУ « N-ская ЦРБ» нарушены требования законодательства о лицензировании медицинской деятельности, а именно: п. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением правительства России от 22 января 2007 года № 30 ( в ред Постановлений Правительства РФ от 07.04.2008 N 241, от 21.04.2010 N 268, от 24.09.2010 N 749), а также требования Постановления правительства « О порядке хранения наркотических и психотропных веществ» № 1148 от 31.12.2009 года, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 23 августа 2010 года № 706-н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Федерального закона № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года « Об обращении лекарственных средств».

Виновность МБУЗ « N-ская ЦРБ»( до переименования ММУ «N-ская ЦРБ» подтверждается также актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которого Министерством здравоохранения Пермского края в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проводилась внеплановая проверка соблюдения законодательства о лицензировании, в результате которых выявлены следующие нарушения: Не установлен сейф для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в отделении скорой медицинской помощи. На круглосуточном посту установлен металлический шкаф. Не оборудованы места временного хранения сильнодействующих веществ для выездных бригад. Невозможно определить температуру хранения сильнодействующих лекарственных препаратов согласно указаний производителей. Отсутствуют документы о поверке приборов для регистрации параметров воздуха в комнате приема-выдачи медикаментов гигрометр ВИТ-2 (заводской номер Не поверен в установленном порядке прибор для регистрации параметров воздуха в хирургическом отделении гигрометр ВИТ-2 (заводской номер ), согласно предъявленных документов прибор поверен в 3 квартале 2007г. (межповерочный интервал 2 года).Отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха в педиатрическом отделении, в приёмном отделении, в отделении скорой медицинской помощи, где осуществляется хранение сильнодействующих лекарственных препаратов.

Указанные виды нарушений согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением правительства России от 22 января 2007 года № 30 ( в ред Постановлений Правительства РФ от 07.04.2008 N 241, от 21.04.2010 N 268, от 24.09.2010 N 749) являются грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, в соответственно влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Действия юридического лица МБУЗ «N-ская ЦРБ» суд квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При назначении вида и размера наказания, суд исходит из обстоятельств совершенного правонарушения и действий юридического лица в настоящее время направленных на устранения выявленных нарушений, а также признание со стороны представителя правонарушителя вины, в связи с чем полагает возможным ограничиться назначением наказания без административного приостановления деятельности юридического лица.

Ходатайство главного врача МБУЗ « N-ская ЦРБ» Представитель о прекращении производства по делу в связи с малозначительностью, удовлетворению не подлежит.

Суд не видит возможности для освобождения МБУЗ « N-ская ЦРБ» от административной ответственности в связи с малозначительностью не смотря на своевременное и быстрое устранение выявленных в ходе проверки нарушений со стороны МБУЗ « N-ская ЦРБ», поскольку данные обстоятельства не являются основанием для освобождения от административной ответственности по ст. 2.9 КоАП РФ.

Признание вины и совершение действий, направленных на устранение выявленных нарушений, суд признает смягчающими ответственность основаниями и учитывает при назначении наказания.

Не является также основанием для освобождения от ответственности в связи с малозначительностью и отсутствие общественно опасных последствий. Состав правонарушения, предусмотренный ст. 2.9 КоАП РФ, следовательно, наличие или отсутствие последствий не имеет правового значения для наступления ответственности.

Объектом указанного правонарушения является установленный порядок осуществления лицензирования и нарушение этого порядка независимо от последствий образуют объективную сторону состава правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 КоАП РФ.

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии. Получая лицензию, юридическое лицо принимает на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не может не знать о таких требованиях, в связи с чем не знание об изменении законодательства о лицензировании, как указал представитель юридического лица, не может также служить основанием к освобождению от ответственности.

Согласно представленных материалов ММУ « N-ская ЦРБ» переименована в МБУЗ « N-ская ЦРБ».

В соответствии с п. 6 ст. 2.10 КоАП РФ при преобразовании юридического лица одного вида в юридическое лицо другого вида к административной ответственности за совершение административного правонарушения привлекается вновь возникшее юридическое лицо.

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

Постановил:

Признать юридическое лицо: Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения « N-ская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100000 ( сто тысяч) рублей.

Сумма административного штрафа подлежит оплате не позднее 30 суток со дня вступления постановления в законную силу и подлежит перечислению на счет получателя:

УФК по Пермскому краю ( министерство здравоохранения Пермского края, л/с )

Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г. Пермь

р/с

ИНН КПП ОКАТО БИК

Код дохода: КБК

Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Куединский районный суд в 10-дневный срок.

Судья         О.В. Ермакова