П О С Т А Н О В Л Е Н И Е Судья Крутинского районного суда Омской области Балакова О.В. при секретаре Ивановой Н.Б., рассмотрев в открытом судебном заседании в р.п. Крутинке 13 мая 2011 года материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица, МУЗ «Крутинская центральная районная больница» имени профессора А.В. Вишневского Омской области, в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, у с т а н о в и л : 30.03.2011года в 14-00 Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области при проведении плановой проверки МУЗ «Крутинская центральная районная больница» имени профессора А.В. Вишневского Омской области, выявлены грубые нарушения лицензионных условий и требований, а именно: В клинико-диагностической лаборатории МУЗ «Крутинская ЦРБ» отсутствуют официально изданные санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», руководство 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», что не отвечает требованиям статьи 11 Федерального закона «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г. Не проводятся инструктажи с персоналом клинико-диагностической лаборатории по соблюдению требований биологической безопасности, журнал заведен после проведения проверки, что не соответствует требованиям пункта 2.2.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Клинико-диагностическая, бактериологическая, СПИД-лаборатории не обеспечены горячим водоснабжением, отсутствуют вододнагреватели, что не отвечает требованиям пункта 2.3.4. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Потолок, стены выше панелей помещений СПИД-лаборатории, кроме комнаты постановки ИФА, побелены известью, что затрудняет проведение влажной уборки и дезинфекции; в помещениях СПИД-лаборатории имеются дефекты внутренней отделки в виде сколов, отслоения краски на окнах, панелях стен, на полу, что не отвечает требованиям пункта 2.3.11. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III- IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Окна первого этажа клинико-диагностической, бактериологической лабораторий не оснащены металлическими решетками, что не соответствует требованиям пункта 2.3.13. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Лабораторная мебель в помещениях СПИД-лаборатории (10 столов, 1 шкаф, 4 тумбы), в помещениях бактериологической лаборатории (3 шкафа, 7 стульев) не имеет гигиенического покрытия: отмечаются многочисленные дефекты деревянных поверхностей в виде трещин, расслоений, сколов краски, что не отвечает требованиям пункта 2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». В бактериологической лаборатории не предусмотрена защита рабочих столов от попадания солнечного света в виде светозащитной пленки или пластиковых жалюзи на окнах, что не отвечает требованиям пункта 2.3.20. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями В бактериологической лаборатории нарушается режим дезинфекции различных объектов: текущие уборки в помещениях проводят 1% раствором «Амиксан» методом протирания - экспозиция 60 минут (в Инструкции по применению данного дезинфицирующего средства текущие уборки проводят 0,1% раствором «Амиксан» методом протирания - экспозиция 60 минут), уборочный инвентарь после использования обеззараживают 1% раствором «Амиксан» -экспозиция 60 минут (в Инструкции по применению данного дезинфицирующего средства уборочный инвентарь обеззараживают 0,2% раствором «Амиксан» - экспозиция 60 минут), что не отвечает требованиям пункта 2.12.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп На момент проверки в бактериологической лаборатории отсутствовало полное погружение пипеток, шпателей, перчаток, ветоши для протирания в дезинфицирующий раствор, что не соответствует требованиям пункта 2.12.9. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», Инструкции № 11/08 по применению дезинфицирующего средства «МИРОДЕЗ-универ» (пункт 3.2.). Не проводится контроль на содержание действующего вещества дезинфицирующего средства «МИРОДЕЗ универ», «Люмакс-классик», «Люмакс-Хлор», «Амиксан», протоколы лабораторных исследований не представлены, что не соответствует требованиям пункта 2.12.12. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Потолочные светильники общего освещения помещений СПИД-лаборатории (комната приема материала, комната постановки ИФА, коридор, моечная), помещений бактериологической лаборатории (комната для пересева, комната приема и регистрации, Таким образом, по мнению Управления Роспотребнадзора по Омской области, выявленные обстоятельства являются грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. В судебное заседание представитель «ГУ Роспотребнадзора по Омской области в Тюкалинском районе» не явился, о дате рассмотрения дела уведомлен надлежащим образом. В судебном заседании представитель МУЗ «Крутинская центральная районная больница» имени профессора А.В. Вишневского Омской области, по доверенности, Приходько Т.А. подтвердила, что на момент проверки были выявлены перечисленные нарушения. В настоящее время практически все нарушения устранены, но не заменена мебель в связи с отсутствием в больнице денег. Оценив исследованные в судебном заседании доказательства в совокупности, суд пришел к следующему: В силу ч.2 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Вина юридического лица, МУЗ «Крутинская центральная районная больница» имени профессора А.В. Вишневского Омской области, в совершении инкриминируемого правонарушения подтверждена исследованными в судебном заседании доказательствами, в том числе: Протокол об административном правонарушении был составлен в отношении юридического лица, МУЗ «Крутинская центральная районная больница» имени профессора А.В. Вишневского Омской области, 30.03.2011 года по ч.3 ст.19.20 Кодекса об административных правонарушениях, в протоколе указаны нарушения, установленные в ходе плановой проверки: В клинико-диагностической лаборатории МУЗ «Крутинская ЦРБ» отсутствуют официально изданные санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», руководство 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», что не отвечает требованиям статьи 11 Федерального закона «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г. Не проводятся инструктажи с персоналом клинико-диагностической лаборатории по соблюдению требований биологической безопасности, журнал заведен после проведения проверки, что не соответствует требованиям пункта 2.2.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Клинико-диагностическая, бактериологическая, СПИД-лаборатории не обеспечены горячим водоснабжением, отсутствуют вододнагреватели, что не отвечает требованиям пункта 2.3.4. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Потолок, стены выше панелей помещений СПИД-лаборатории, кроме комнаты постановки ИФА, побелены известью, что затрудняет проведение влажной уборки и дезинфекции; в помещениях СПИД-лаборатории имеются дефекты внутренней отделки в виде сколов, отслоения краски на окнах, панелях стен, на полу, что не отвечает требованиям пункта 2.3.11. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III- IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Окна первого этажа клинико-диагностической, бактериологической лабораторий не оснащены металлическими решетками, что не соответствует требованиям пункта 2.3.13. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Лабораторная мебель в помещениях СПИД-лаборатории (10 столов, 1 шкаф, 4 тумбы), в помещениях бактериологической лаборатории (3 шкафа, 7 стульев) не имеет гигиенического покрытия: отмечаются многочисленные дефекты деревянных поверхностей в виде трещин, расслоений, сколов краски, что не отвечает требованиям пункта 2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». В бактериологической лаборатории не предусмотрена защита рабочих столов от попадания солнечного света в виде светозащитной пленки или пластиковых жалюзи на окнах, что не отвечает требованиям пункта 2.3.20. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями В бактериологической лаборатории нарушается режим дезинфекции различных объектов: текущие уборки в помещениях проводят 1% раствором «Амиксан» методом протирания - экспозиция 60 минут (в Инструкции по применению данного дезинфицирующего средства текущие уборки проводят 0,1% раствором «Амиксан» методом протирания - экспозиция 60 минут), уборочный инвентарь после использования обеззараживают 1% раствором «Амиксан» -экспозиция 60 минут (в Инструкции по применению данного дезинфицирующего средства уборочный инвентарь обеззараживают 0,2% раствором «Амиксан» - экспозиция 60 минут), что не отвечает требованиям пункта 2.12.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп На момент проверки в бактериологической лаборатории отсутствовало полное погружение пипеток, шпателей, перчаток, ветоши для протирания в дезинфицирующий раствор, что не соответствует требованиям пункта 2.12.9. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», Инструкции № 11/08 по применению дезинфицирующего средства «МИРОДЕЗ-универ» (пункт 3.2.). Не проводится контроль на содержание действующего вещества дезинфицирующего средства «МИРОДЕЗ универ», «Люмакс-классик», «Люмакс-Хлор», «Амиксан», протоколы лабораторных исследований не представлены, что не соответствует требованиям пункта 2.12.12. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Потолочные светильники общего освещения помещений СПИД-лаборатории (комната приема материала, комната постановки ИФА, коридор, моечная), помещений бактериологической лаборатории (комната для пересева, комната приема и регистрации, В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельности обязаны выполнять требования санитарного законодательства, и проводить санитарно-противоэпидемиологические (профилактические) мероприятия; обеспечить безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению. В ч.3 ст. 39 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", указано, что соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц. Согласно ч. 2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в ч1 данной статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. В силу п.6 Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 Как следует из пп.ж п.5 названного Постановления, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются, в том числе: соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности; Кроме того, в соответствии с п.5 пп.д Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (утв. постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 31) (с изменениями от 29 октября 2007 г., 21 апреля, 24 сентября 2010 г.), Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний. По смыслу п.6 названного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами "а", "в" и "д" пункта 5 настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде. Таким образом, суд считает доказанной вину юридического лица, МУЗ «Крутинская центральная районная больница» имени профессора А.В. Вишневского Омской области, в осуществлении деятельности с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). В соответствии с ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения. Принимая во внимание, что юридическим лицом начаты работы по устранению выявленных нарушений, но не устранены до конца, что выявленные нарушения продолжают создавать угрозу жизни и здоровью людей, суд считает целесообразным приостановить деятельность клинико-диагностической, бактериологической, СПИД-лаборатории МУЗ «Крутинская центральная районная больница» имени профессора А.В. Вишневского Омской области, поскольку менее строгий вид административного наказания, по мнению суда, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9 ч1, с.29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, п о с т а н о в и л: Признать юридическое лицо, МУЗ «Крутинская центральная районная больница» имени профессора А.В. Вишневского Омской области, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности клинико-диагностической, бактериологической, СПИД-лаборатории МУЗ «Крутинская центральная районная больница» имени профессора А.В. Вишневского Омской области, расположенного по адресу: Омская область, Крутинский район, р.п. Крутинка, переулок Больничный, д.21, - на срок трое суток. Постановление подлежит немедленному исполнению. Постановление может быть обжаловано в Омский областной суд через Крутинский районный суд в течение десяти дней. Судья:
паразитарных болезней».
патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и не соответствует методическим рекомендациям по использованию данного дезинфицирующего средства.
комната серологических исследований, предбоксник. коридор, автоклавная, средоварочная) не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями, что не отвечает требованиям пункта 7.8. раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
паразитарных болезней».
патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и не соответствует методическим рекомендациям по использованию данного дезинфицирующего средства.
комната серологических исследований, предбоксник. коридор, автоклавная, средоварочная) не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями, что не отвечает требованиям пункта 7.8. раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"(с изменениями от 7 апреля 2008 г., 21 апреля, 24 сентября 2010 г.) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.