Дело №5-15/2011 ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об административном правонарушении с. Краснотуранск 19 августа 2011 года. Федеральный судья Краснотуранского районного суда Красноярского края Жданов Ю.А., При секретаре: Гейгер Е.А., Рассмотрев в открытом судебном заседании административный материал в отношении юридического лица - ФИО1 ИНН: <данные изъяты>, ОГРН: <данные изъяты>, имеющий юридический адрес: <адрес> По факту совершения административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, УСТАНОВИЛ: Согласно сведениям, содержащимся в реестре лицензий службы отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения министерства здравоохранения <адрес>, ФИО1 имеет лицензии № <данные изъяты>, выданную <данные изъяты> г., № <данные изъяты>, выданную <данные изъяты> г. и № <данные изъяты>, выданную <данные изъяты> г. на осуществление медицинской деятельности, выданные агентством здравоохранения и лекарственного обеспечения администрации Красноярского края, сроком действия на 5 лет каждая. Однако в ходе проведения проверки <данные изъяты> по адресу: <адрес> установлены нарушения: 4.1. Не соблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (пп. Л п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648): 4.1.1. С января 2010 и по настоящее время при допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами не проводится ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах, что является нарушением п.3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». 4.1.2. С 1998 года и по настоящее время в трудовые договоры не включены взаимные обязательства администрации учреждения и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, что является нарушением п. 3 «Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами», утвержденными постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». 4.2. Не соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (п/п. Б п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 648); 4.2.1. С 2010 года и по настоящее время в помещениях отделений стационара, а именно, хирургическом, терапевтическом, акушерском, отделении скорой медицинской помощи, расположенных по адресу: <адрес> осуществляется хранение суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ. На данные помещения отсутствуют заключения, выданные Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков, что является нарушением п. 2 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.4. постановления Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». 4.3. Не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований ст. 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 г. № 1148 (п/п. Г п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 648): 4.3.1. В течение 2010 года и по настоящее время хранение наркотических средств и психотропных веществ в помещениях хирургического отделения, терапевтического отделения, гинекологического отделения, отделения скорой неотложной медицинской помощи по адресу: <адрес> осуществляется в металлических шкафах, что является нарушением п. 8 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», а именно: п. 8 - «в помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления». 4.3.2. С <данные изъяты> г. и по настоящее время хранение наркотических средств, осуществляется с нарушениями требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», а именно, хранение раствора Промедола 2% 1,0-1 амп. В терапевтическом отделении., раствора Промедола 2% 1,0- 4 амп. в хирургическом отделении, раствора Промедола 2% 1,0-1 амп. в отделении скорой медицинской помощи осуществляется в металлических шкафах при температуре +22 град. С; (должен хранится в прохладном месте: от +8 град. С до +15 град. С) и приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от <данные изъяты> «Об утверждении специальных требований к условиям хранения лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами», который устанавливает: «хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях следует осуществлять: в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах». 4.4. Не соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации; (п/п. М п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 648); 4.4.1. С <данные изъяты> года и по настоящее время отсутствуют журналы регистрации операций по обороту наркотических средств, психотропных веществ у старших медицинских, сестер хирургического, терапевтического отделений в ФИО1 что является нарушением п. 3 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 644 от 04.11.2006 г. «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», который устанавливает, что юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению №<данные изъяты> 4.4.2. Журналы регистрации операций по обороту наркотических средств, психотропных веществ в ФИО1 на 2011 год подписаны заместителем главного врача по медицинской части ФИО2, что является нарушением п. 6 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 644 от 04.11.2006 г. «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средстви психотропных веществ», который устанавливает, что журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. 4.4.3. В журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ФИО1 отсутствуют отметки о проведенных инвентаризациях, что является нарушением п. 14 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ №6 44 от 04.11.2006 г. «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», устанавливающего что юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ. В журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ отсутствуют отметки о проведенных инвентаризациях; 4.4.4. С 2006 года и по настоящее время заполненные журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в ФИО1 вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не сдаются в архив юридического лица, что является нарушением требований п.18 постановления Правительства РФ от 04.11.2009 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», который устанавливает, что заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи; 4.4.5. В течение 2011года и по настоящее время журналы регистрации операций по обороту наркотических средств, психотропных веществ у главной медицинской сестры больницы, в отделении скорой неотложной медицинской помощи, хирургическом отделении, терапевтическом отделении ведутся с нарушением, п. 8 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 644 от 04.11.2006 г. «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», а именно, отсутствует название, дозировка, форма выпуска, единица измерения наркотического средства и психотропного вещества. 4.4.6. Журнал учета неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших онкологических больных у врача- онколога ФИО2 оформлен и ведется неправильно, что является нарушением требований положения о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков, не использованных онкологическими больными, утвержденных приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 г. №330 (приложение 6). 4.5. Не соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (п/п. И п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 648): 4.5.1. В учреждении использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ сдают процедурные медицинские сестры отделений (хирургического, терапевтического, отделения скорой неотложной медицинской помощи) старшим медицинским сестрам отделений (хирургического, терапевтического, отделения скорой неотложной медицинской помощи), а последние - заместителю главного врача по медицинской части, что является нарушением пункта 2.5 Приказа Минздрава РФ от 12.11.1997 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ», который устанавливает, что обязать лечащих или дежурных врачей использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ сдавать в этот же день, за исключением выходных и праздничных дней, заместителю руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует - руководителю лечебно- профилактического учреждения; 4.5.2. В нарушение п. 2.1.2 инструкции о порядке назначения лекарственных средств (приложение № 2 к приказу МЗ и СР РФ от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания») в картах вызовов скорой медицинской помощи при назначении наркотических препаратов отсутствует согласование назначения в экстренных случаях с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения. В соответствии с п.6 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства от 04.11.2006 г. № 648 вышеуказанные нарушения отнесены к грубым нарушениям. Выявленные нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан. Юридическое лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении в лице исполняющего обязанности главного врача ФИО1. факт совершения административного правонарушения не оспаривает и суду пояснила, что действительно на момент составления административного протокола имели место указанные в нем нарушения. В настоящий момент часть указанных нарушений устранено, за исключением оборудования кабинетов термосейфами, по причине отсутствия финансирования. В соответствии с п/п. 95 п. 1 ст. 17 Федерального закона № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» ( В редакции Федерального закона N 293-ФЗ от 08.11.2010 г.) лицензированию подлежит медицинская деятельность. Согласно п/п. 4 п. 2 ст. 17 Настоящего Закона по медицинской деятельности положением о лицензировании медицинской деятельности устанавливается перечень работ и услуг. ФИО1 осуществляет медицинскую деятельность в нарушение п/п «Л, Б, Г, М, И» п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № <данные изъяты> Факт нарушения требований Федерального Закона № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № <данные изъяты> г., допущенных ФИО1» при осуществлении медицинской деятельности кроме пояснений представителя юридического лица, подтвержден материалами дела об административном правонарушении исследованных судом, а именно: Протоколом об административном правонарушении от <данные изъяты> г. согласно которому главным специалистом отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения министерства здравоохранения <адрес> ФИО3 в ходе проведения плановой выездной проверки ФИО1 начатой <данные изъяты> г. на основании приказа министерства здравоохранения <адрес> от <данные изъяты> г. № <данные изъяты> по адресу осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ внесенных в Список II: <адрес>, установлены нарушения а именно несоблюдение лицензиатом п/п «Л, Б, Г, М, И» п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 648 от 04.11.2006 г.(л.д. 3-9). Свидетельством о постановке на учет юридического лица в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации серии <данные изъяты> (л.д.44). Свидетельством о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц серии <данные изъяты> /л.д. 43/, Уставом ФИО1 утвержденным Постановлением <данные изъяты> района от ДД.ММ.ГГГГ № <данные изъяты>-п (л.д.36-41). Согласно лицензий № <данные изъяты>, выданной <данные изъяты> г., № <данные изъяты>, выданной <данные изъяты> г. и № <данные изъяты>, выданной <данные изъяты> г. на осуществление медицинской деятельности, агентством здравоохранения и лекарственного обеспечения администрации Красноярского края, сроком действия на 5 лет каждая и приложений к вышеуказанным лицензиям ФИО1 имеет право осуществлять медицинскую деятельность (л.д.103-109). Постановлением № <данные изъяты> от <данные изъяты> г. администрации <адрес> «О закреплении муниципального имущества муниципального образования <данные изъяты> на праве оперативного управления за муниципальным учреждением здравоохранения «ФИО1»» /л.д. 45-47/, картой вызова скорой медицинской помощи № <данные изъяты> от <данные изъяты> г. /л.д. 58-61/, оборотной ведомостью движения материальных ценностей за период с <данные изъяты> г. по <данные изъяты> г. /л.д. 62/, заключением серии <данные изъяты> от <данные изъяты> г. /л.д. 63/, копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств хирургического отделения ФИО1 2011 г. (ПРОМЕДОЛ 2%-1,0) /л.д. 65-67/, копии тетради процедурного кабинета хирургического отделения (/л.д. 69-70/, копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств хирургического отделения ФИО1 2011 г. (ФЕНТАНИЛ 0,005-2,0)/л.д. 71-74/, копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств хирургического отделения ФИО1 2011 г. (КЕТАМИН 5%-2,0)/л.д. 75-78/, копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств терапевтического отделения ФИО1 2011 г./л.д. 79-83/, копией журнала № <данные изъяты> регистрации операций, связанных с Оборотом наркотических средств ФИО1 Январь 2011 г. /л.д. 84-89/ и копией журнала-1 учета неиспользованных рецептов и остатков наркотических веществ и психотропных веществ, сданных родственниками умерших онкологических больных хирургический кабинет ФИО1 2011 г. (л.д.90-92). Выслушав представителя юридического лица, исследовав представленный административный материал, оценив все доказательства в их совокупности, суд квалифицирует правонарушение, допущенное ФИО1 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). По мнению суда, несмотря на все предпринятые меры по устранению нарушений требований Федерального Закона № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», совершение юридическим лицом административного правонарушения имеет неоспоримый факт. Судом также установлено, что главным специалистом отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения министерства здравоохранения <адрес> ФИО3 не выдано вышеуказанному юридическому лицу (ФИО1 предписание о приостановлении его деятельности и такие требования не заявлялись при направлении административного материала в суд для его рассмотрения. В соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу, учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность, также то, что данным юридическим лицом впервые совершенно данное административное правонарушение, отсутствие причинения вреда жизни и здоровью людей, а также отсутствие имущественного ущерба. При назначении наказания ФИО1 суд учитывает общественную опасность правонарушения, обстоятельства дела, а также то, что: Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность ФИО1 в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ суд признает то, что допущенное административное нарушение в части компенсировано действиями, направленными на устранение выявленных нарушений и иными мерами обеспечения надлежащего предоставления услуг в сфере медицинской деятельности, а также признание вины юридическим лицом в совершении административного правонарушения. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ФИО1 предусмотренных ст. 4.3 КоАП РФ судом не установлено. В связи с вышеизложенным, суд считает возможным в отношении юридического лица не применять меры в виде административного приостановления деятельности, а считает возможным ограничиться привлечением к административной ответственности в виде штрафа в минимальном размере. В соответствии с п.1 ч.1 ст. 29.9 КоАП РФ по результатам рассмотрения дела об административном правонарушении, может быть вынесено постановление о назначении административного наказания. Руководствуясь ст. ст. 27.1, 29.9 и 29.10 КоАП РФ, судья ПОСТАНОВИЛ: Признать юридическое лицо ФИО1 имеющий юридический адрес: <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (в ред. Федерального закона от 08.11.2010 N 293-ФЗ) и подвергнуть административному взысканию в виде штрафа в сумме 100 000 (сто тысяч) рублей. Денежные средства, подлежащие уплате, перечислить по следующим реквизитам: Наименование получателя платежа <данные изъяты> <данные изъяты> ИНН: <данные изъяты> КПП: <данные изъяты> Расчетный счет: <данные изъяты> Код ОКАТО: <данные изъяты> БИК: <данные изъяты> Наименование банка: <данные изъяты> <данные изъяты> Код Бюджетной классификации: <данные изъяты> Настоящее постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд через Краснотуранский районный суд в течении 10 суток со дня его вынесения. Федеральный судья Жданов Ю.А.