Дело №№№ П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
г. Ковров 09 июля 2010 года
Судья Ковровского городского суда Владимирской области Т.А. Смотрицкая, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении
директора ООО «Аптека-Венера» Чемякиной Венеры Давидовны, Дата года рождения, уроженки ..., проживающей по адресу: ..., состоящей в зарегистрированном браке, несовершеннолетних детей не имеющей,
У С Т А Н О В И Л:
Согласно протоколу № 8 об административном правонарушении от 08.06.2010 г., составленному главным специалистом-экспертом отдела контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения и лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности, а также деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Департамента здравоохранения администрации Владимирской области Т., Чемякина В.Д., являясь должностным лицом директором ООО «Аптека-Венера», осуществляет фармацевтическую деятельность в аптеке по ул... с грубыми нарушениями:
1) не соблюдаются правила отпуска лекарственных средств - нарушение п. 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.2005г. «О порядке отпуска лекарственных средств», п. «в» ст. 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности",
2) отсутствует минимальный ассортимент лекарственных средств - нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 312 от 29.04.2005г. «О минимальном ассортименте лекарственных средств», п. «в» ст. 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,"
3) не соблюдается установление предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства - нарушение постановление Губернатора области от 26.02.2010г. № 167 « Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые на территории Владимирской области», п. «в» ст. 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Нарушение было выявлено в ходе проведенной 08.06.2010 г. с 11-50 до 15-40 часов проверки ООО «Аптека-Венера», по результатам которой составлен акт № 198.
В судебном заседании Чемякина В.Д. вину в совершении данного правонарушения признала в части несоблюдения правил отпуска лекарственных средств (при отсутствии журнала лабораторных фасовочных работ препараты в ампулах продавались поштучно с нарушением упаковки) и в части несоблюдения установление предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (продавцы аптеки препараты, находившиеся в карантинной зоне до установления цен выставили их на продажу). В части отсутствия минимального ассортимента лекарственных средств вину признает частично по следующим основаниям. В приказе Минздравсоцразвития № 312 от 29.04.2005 г. включены устаревшие препараты, так ампициллин не выпускается в форме капсул, ипратропия бромид не выпускается в порошке, но изменений в приказ не внесены. Из перечня акта отсутствовали на момент проверки в аптеке сульфасазалин, карбамазепин, амоксициллин, эритромицин, ко-тримоксазол, левофлаксин, римантадин, клотримазол, метронидазол, которые закончились в данной аптеке, галоперидол, сульпирид, хлорпромазин, итраконозол, альфузозин очень дорогие и заказывает их только по заявкам, вальпроевая кислота, феназепам, дроперидол, клозапин, зопиклон, ацикловир,тербинафин, никетамид, нитроглицерин,беклометазон длительное время отсутствуют на складах фармацевтических торговых предприятий, рисперидон, хлорпротиксен, амитриптилин, имипрамин, бетаксол, кортизон, фенотерол не заказывала ранее, т.к. они не пользуются спросом, железа (111) гидроксид сахарозный комплекс не дает в аптеку на ..., т.к. он не пользуется спросом, рабепразол недавно списала две упаковки из-за отсутствия спроса и его не заказывает в больших количествах. Кроме того, в приказе № 785 внесены дополнения, в соответствии с которыми при отсутствии в аптеке требуемых лекарственных средств аптека вправе их доставить в течение пяти рабочих дней.
Должностное лицо департамента здравоохранения администрации Владимирской области, составившее протокол об административном правонарушении, Т. пояснила, что независимо от того, устарели лекарства или нет, минимальный ассортимент лекарственных средств по перечню Приказа № 312 в аптеке должен быть всегда хотя бы в одном экземпляре, и ООО «Аптека-Венера» и его должностные лица обязаны соблюдать требования нормативного акта, в который изменения на настоящий момент не внесены.
Прокурор Боруленкова Н.Ю. в своем заключении полагала вину Чемякиной В.Д. в совершении административного правонарушения доказанной полностью.
Кроме частичного признания своей вины, виновность Чемякиной В.Д. подтверждается актом проверки № 198 от 08.06.2010 г., согласно которому на момент проверки аптеки по ... 08.06.2010 г. правила отпуска лекарственных средств не соблюдались: на момент проверки в аптеке имеется лекарственный препарат, подготовленный к продаже «Дицинон» 125 мг/мл, этамзилат 2 мл, серия AD 1110, товарная накладная № 11290 от 26.09.2009г. в количестве 2-х ампул: отсутствует вторичная заводская упаковка, лабораторно-фасовочный журнал, что является нарушением п.2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.2005г. «О порядке отпуска лекарственных средств» и п. «в» ст. 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006г. №№№ "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Также отсутствовал минимальный ассортимент лекарственных средств, перечисленных в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 312 от 29.04.2005г. «О минимальном ассортименте лекарственных средств»: сульфасалазин (прочие противовоспалительные средства) - отсутствуют таблетки, вальпроевая кислота (противосудорожное средство) - отсутствуют капли для приема
внутрь, карбамазепин (противосудорожное средство) - отсутствуют таблетки пролонгированного действия, феназепам (анксиолитик) - отсутствуют таблетки, галоперидол (антипсихотическое средство) - отсутствует раствор для внутривенного и
внутримышечного введения, дроперидол (антипсихотическое средство) — отсутствует раствор для инъекций, клозапин (антипсихотическое средство) - отсутствуют раствор для инъекций и суспензия для приема внутрь (для детей), рисперидон (антипсихотическое средство) - отсутствуют таблетки, покрытые оболочкой, сульпирид (антипсихотическое средство)-отсутствуют раствор для внутримышечного введения, капсулы, хлорпромазин (антипсихотическое средство) - отсутствует раствор для инъекций, хлорпротиксен (антипсихотическое средство) – отсутствует таблетки, покрытые оболочкой, амитриптилин (антидепрессанты и средства нормотимического действия)-отсутствует раствор для внутримышечного введения, имипрамин (антидепрессанты и средства нормотимического действия)-отсутствуют драже, раствор для внутримышечного введения, таблетки, покрытые оболочкой, зопиклон (средства для лечения нарушений сна) - отсутствуют таблетки, покрытые оболочки, амоксициллин (средства для профилактики и лечения инфекций, антибиотики)-отсутствуют порошок для приготовления капель для приема внутрь (для детей),таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, капсулы, ампициллин (средства для профилактики и лечения инфекций, антибиотики)-отсутствуют капсулы, эритромицин (средства для профилактики и лечения инфекций, антибиотики)-отсутствуют таблетки, покрытые оболочкой, ко-тримоксазол (средства для профилактики и лечения инфекций, синтетические антибактериальные средства) - отсутствует сироп, левофлоксацин (средства для профилактики и лечения инфекций, синтетические
антибактериальные средства) - отсутствуют таблетки, покрытые оболочкой, ацикловир (противовирусные средства) - отсутствуют лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий, римантадин (противовирусные средства) - отсутствуют таблетки, итракоиазол (противогрибковое средство) - отсутствует раствор для приема внутрь, клотримазол (противогрибковое средство) - отсутствует раствор для наружного
применения, тербинафин (противогрибковое средство) – отсутствует раствор для наружного применения, метронидазол (противопаразитарые средства) – отсутствует раствор для инъекций, железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (средства, влияющие на кровоотведение, систему свертывания) – отсутствует раствор для внутреннего введения, никетамид (средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему) – отсутствуют капли, раствор для инъекций, нитроглицерин (антиангинальные средства) – отсутствуют таблетки пролонгированного действия, бетаксол (гипотензивные средста) – отсутствуют таблетки, покрытые оболочкой, рабепразол (средства, влияющие на функции органов желудочно-кишечного тракта, средства для лечения заболеваний, сопровождающихся эрозивно-язвенными процессами в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке) - отсутствуют таблетки, покрытые оболочкой, кортизон (гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему) – отсутствуют таблетки, альфузозин (средства для лечения аденомы простаты) - отсутствуют таблетки, покрытые оболочкой, беклометазон (средства, влияющие на органы дыхания) отсутствуют раствор и капсулы для ингаляций, ипратропия бромид (средства, влияющие на органы дыхания)-отсутствуют капсулы с порошком для ингаляций, фенотерол (средства, влияющие на органы дыхания) отсутствуют аэрозоль для ингаляций дозированный и раствор для ингаляций.
Также на момент проверки в аптеке имелись лекарственные препараты, подготовленные к продаже, с превышением установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно-важные лекарственные средства: «Антенол-ратиофарм» (таблетки, покрытые оболочкой 25 мг), штрих код 4030096504362, накладная № Р-980961 от 19.01.2010г.: цена – 43 р. 35 коп., максимальная установленная отпускная цена – 17 р. 11 коп.; превышение: 26 р. 24 коп., «Амоксиклав» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг+62,5/5 мл), штрих код 3838957017379, накладная № 265545 от 10.12.2009г.: цена – 328 р. 80 коп., максиамально установленная отпускная цена – 323 р. 01 коп.; превышение: 5 р. 79 коп, «Прогинова» (драже, эстрадиол, средство для гормонозаменительной терапии, 2 мг), штрих код 4029668001057, накладная № 252615 от 26.11.2009г.: цена 877 р. 00 коп.; максимально установленная отпускная цена – 277 р. 40 коп.; превышение: 599 р. 60 коп., что является нарушением постановления Губернатора области от 26.02.2010г. № 167 « Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые на территории Владимирской области».
Следовательно, в действиях Чемякиной В.Д. как должностного лица, директора ООО «Аптека Венера», в должностные полномочия которой в соответствии с Должностной инструкцией входит руководство деятельностью аптеки, организация работы по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений, обеспечение своевременного снабжения медикаментами, медицинскими изделиями прикрепленных к аптеке аптечных пунктов, обеспечение всего необходимого ассортимента лекарственных средств, содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Доводы Чемякиной В.Д. об отсутствии минимального ассортимента лекарственных средств в связи с тем, что накануне закончились в аптечном пункте либо длительное время отсутствуют на складах (в фирмах) и не выпускаются в установленных в перечне Приказа № 312 формах не имеют значения для определения наличия состава административного правонарушения, поскольку данный перечень утвержден имеющим законную силу нормативным актом, подлежащим исполнению безусловно.
Данный довод может быть учтен лишь при назначении меры наказания. Однако отсутствие лекарственных средств на складах фармацевтических торговых предприятий на 18.06.2010 г. и в течении июня 2010 г. не являются объективным препятствием для формирования минимального ассортимента лекарственных средств до 08.06.2010 г., в т.ч. путем закупки в других предприятиях.
С учетом обстоятельств дела, личности Чемякиной В.Д., отсутствии данных о совершении ею ранее противоправных деяний, фактически полного признания ею своей вины, судья находит возможным применить наказание в виде минимального штрафа, предусмотренного санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в размере 4000 рублей.
Оснований для освобождения должностного лица от административной ответственности за малозначительностью с учетом объёма и характера нарушения не имеется, данное деяние не может быть признано малозначительным в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.1-29.11 КоАП РФ, судья
П О С Т А Н О В И Л:
Подвергнуть Чемякину Венеру Давидовну за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ административному наказанию в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.
Штраф подлежит уплате на счет получателя: УФК по Владимирской области (департамент здравоохранения администрации Владимирской области) Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Владимирской области г. Владимир, ИНН №№№, КПП №№№, Счет №№№ БИК №№№ ОКАТО №№№ КБК №№№.
Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд в течение 10 дней.
Судья: Т.А. Смотрицкая