Дело № 5-56/10
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
15 ноября 2010 года город Котлас
Судья Котласского городского суда Архангельской области Баумгертнер А.Л., в помещении Котласского городского суда Архангельской области по адресу: Архангельская область, г. Котлас, ул. Мелентьева, д. № 27, фл.3, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица - Федерального бюджетного учреждения «Исправительная колония № __ Управления Федеральной службы исполнения наказаний по ... области», расположенного по адресу: ...,
у с т а н о в и л:
__.__._______ комиссией отдела организации государственного надзора и контроля в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора в ... и ... проведена выездная плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в отношении Федерального бюджетного учреждения «Исправительная колония № __ Управления Федеральной службы исполнения наказаний по ... области» (далее ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области).
По результатам проверки в отношении ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, согласно которому, в ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области выявлены лекарственные средства, используемые при осуществлении медицинской деятельности, хранящиеся с нарушением условий хранения, указанных на упаковке производителем. В частности, лекарственные средства: Адреналин, 1мг/мл (1 упаковка), Облепиховое масло, суппозитории ректальные, 0,5 г. (1 упаковка), экстракт красавки, суппозитории ректальные (11 упаковок), Тетрациклин, мазь глазная 1 % 10 гр. (1 упаковка) хранятся в кабинетах с температурой 23 градуса С, при допустимых условиях хранения: для Адреналина - при температуре на выше 15 градусов С, а для остальных указанных лекарственных средств - в прохладном месте. Условия хранения указаны производителем данным лекарственных средств на упаковках. В результате названных обстоятельств ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области допустило грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.
Протокол об административном правонарушении и материалы проверки переданы в ... суд ... области для рассмотрения в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ.
При рассмотрении дела об административном правонарушении защитнику юридического лица по доверенности Сологуб Т.Н. разъяснены права, предусмотренные статьёй 25.5 КоАП РФ.
В ходе судебного разбирательства защитник Сологуб Т.Н. пояснила, что ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности. О том, что перечисленные в протоколе об административном правонарушении лекарственные средства необходимо хранить в специальных условиях, руководство ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области не было поставлено в известность. В настоящее время выявленные проверкой нарушения правил хранения лекарств устранены. Допущенные нарушения лицензионных требований вызваны недостатком бюджетного финансирования.
Проверив материалы дела, выслушав объяснения защитника Сологуб Т.Н., считаю, что вина ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области в совершении административного правонарушения нашла своё подтверждение.
Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
На основании подпункта 96 пункта 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.
Лицензионные требования и условия в соответствии со статьей 2 приведённого Федерального закона № 128-ФЗ представляют собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются, в частности, обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).
В соответствии с пунктом 6 указанного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 Положения.
Часть 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
В силу требований пункта 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Из приведённых положений законодательства следует, что ответственность за несоблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности возлагается на лицо, которое имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Как установлено в судебном заседании и подтверждается материалами дела, ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № __ от __.__._______.
Согласно пункту 3.2. Положения о ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области учреждение принимает меры к выполнению осуждёнными возложенных на них обязанностей, соблюдению их прав и норм материально-бытового обеспечения и медицинского обслуживания.
Материалами рассматриваемого дела подтверждается, что в ходе проверки в ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (хранение медицинских средств). Выявленные нарушения на основании указанных подпункта «з» пункта 5 и пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относятся к разряду грубых нарушений. Данные обстоятельства наряду с протоколом об административном правонарушении подтверждены актом проверки № __ от __.__._______, и по существу защитником Сологуб Т.Н. не оспариваются.
Исследовав материалы дела, считаю, что вина ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области в совершении правонарушения доказана полностью и подтверждается представленными допустимыми доказательствами. Указанные в протоколе об административном правонарушении грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности нашли своё подтверждение в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении.
Допустив грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
При такой ситуации, ответственность за несоблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, а именно, при хранении медицинских средств, возлагается на ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области.
При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.
Смягчающих и отягчающих административную ответственность юридического лица обстоятельств не усматривается.
Выявленные проверкой нарушения правил хранения лекарств в настоящее время в ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области устранены.
Статьей 3.12 КоАП РФ определено, что административное приостановление деятельности назначается судьёй только в случае, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
Нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, которое устранено на момент рассмотрения дела, не представляет на момент рассмотрения судом опасности причинения вреда жизни и здоровью людей.
С учетом изложенного, считаю необходимым назначить ФБУ ИК-№ __ УФСИН России по ... области административное наказание в виде административного штрафа в пределах санкции части 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
В связи с изложенным и руководствуясь ст. ст. 29.7, 29.9-29.11 КоАП РФ,
п о с т а н о в и л:
признать Федеральное бюджетное учреждение «Исправительная колония № __ Управления Федеральной службы исполнения наказаний по ... области» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей.
Штраф подлежит уплате на расчётный счёт № __ КПП № __ Код ОКАТО № __ БИК № __, наименование получателя платежа: УФК по ... области (Управление Росздравнадзора по ... и ...), наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по ... области, КБК № __.
В соответствии с частью 1 статьи 32.2 КоАП РФ штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней со дня вступления постановления о наложении штрафа в законную либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.
Постановление может быть обжаловано в Архангельском областном суде в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья А.Л. Баумгертнер