№5-1/2011 г. П О С Т А Н О В Л Е Н И Е г. Кострома 14 января 2011 года Судья Костромского районного суда Костромской области Добровольская Т.В., рассмотрев административный материал в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий», юридический адрес: ... ... ... ..., ..., зарегистрированный в Межрайонной инспекции МНС России №7 по Костромской области в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, У С Т А Н О В И Л : На период с ... по ... юридическое лицо Государственное учреждение здравоохранения «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» (выявлено в ходе плановой проверки, проводимой Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Костромской области) нарушило лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности, А именно, п.п.е п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года №30, в части соблюдения лицензиатором медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством РФ, именно: - хранение и использование в лечебном процессе лекарственных средств с истекшим сроком годности: 1. Раствор ... ... ... производитель ..., срок годности до 09.09.2010 года - 1 флакон. 2. ..., срок годности до 10.2010 года производитель ... - 1 флакон. -хранение и использование в лечебном процессе лекарственных средств сомнительного качества: 1. ..., годен до 5.2010 года, производитель ... в количестве 7 ампул (нарушение условий хранения). 2. ... годен до 03.2014 года производитель ... в количестве 5 ампул (нарушение условий хранения). Что является также нарушением п. 4.7 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 года №15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02» в части нарушения условий хранения МИБП. 3. ... срок годности до 05.2011 года (забракован, письмо Росздравнадзора от 01.04.2010 года №04И-289/10); Нарушение в части использования в лечебном процессе недоброкачественных лекарственных препаратов. Представитель Государственного учреждения здравоохранения «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» главный врач А признала, что имели место нарушения. И пояснила, что по недосмотру они хранили с истекшим сроком годности ..., но не использовали. Имело место нарушение условий хранения ..., но ... хранилось не 10 ампул, а 5. Акт они со своей стороны подписали, что 10 ампул, так как все было в спешке. Что касается хранения ..., то до их сведения никто не довел, что данное лекарственное средство забраковано, письмо Росздравнадзора они не получали. Имевшиеся нарушения ими были тут же устранены, о чем она сообщила в своих объяснениях Росздравнадзору. Материально-ответственное лицо, допустившее хранение указанных препаратов, было привлечено к дисциплинарной ответственности. Суд, выслушав пояснения представителя ГУЗ «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» А, представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Костромской области М, настаивающей, что указанные нарушения являются грубыми, изучив административный материал и представленные документы, приходит к следующим выводам. Помимо частичного признания вины представителя Санатория, его вина в нарушении лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности подтверждается протоколом № 40 от 09.12.2010 года об административном правонарушении, актом проверки № 363/10 от 12.11.2010-08.12.2010 года, в ходе проверки которого были выявлены указанные нарушения, фототаблицей с лекарственными средствами, где четко видны сроки хранения, название лекарственных средств и условиях хранения, объяснениями главного врача. Суд находит неубедительными доводы представителя ГУЗ «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» о том, что до их сведения не было доведено письмо Росздравнадзора от 01.04.2010 года о забракованном лекарственном средстве. Санаторий, как осуществляющий медицинскую деятельность согласно Устава, обязан соблюдать лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности и, соответственно, и сам должен отслеживать фальсифицированные, забракованные лекарственные средства. Также суд полагает, что поскольку лекарственные препараты хранились именно в месте для использования данных препаратов, то вина в хранении и использовании в лечебном процессе ненадлежащих лекарственных средств нашла свое подтверждение. По протоколу ГУЗ «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» вменяется в вину хранение и использование в лечебном процессе лекарственных средств сомнительного качества ... в количестве 10 ампул. Согласно представленного суду административного материала, и имеющимся в нем фотографиям, на упаковке данного лекарственного средства указано: «5 ампул с препаратом, 5 ампул с растворителем». В связи с чем суд исключает ошибочно вмененные еще 5 ампул. Также по протоколу ГУЗ «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» вменяется нарушение ст.9 ФЗ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части использования в лечебном процессе недоброкачественных лекарственных препаратов. Однако, данная статья регулирует Государственный контроль при обращении лекарственных средств, что не отнесено к компетенции санатория. В связи с чем суд исключает из действий ГУЗ «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» нарушение данной статьи. В тоже время, суд находит недоказанным совершение ГУЗ «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» грубого нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. Часть третья ст.19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Согласно примечанию к данной статье - Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Ни в одном нормативном документе, нарушение которого вменяется в вину санаторию и приведенному в протоколе, нет указания, что данное нарушение является грубым. Никаких ссылок на иные нормативные акты, где имелось бы данное указание в протоколе не имеется и суду не приведено. А потому суд считает, что вина ГУЗ «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» в совершении правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ не доказана. И суд приходит к выводу о виновности ГУЗ «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» в совершении правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.2 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Учитывая, что ГУЗ «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий» впервые привлекается к административной ответственности, нарушения были допущены в отношении малого количества лекарственных средств, все допущенные нарушения были ими тут же устранены, виновные лица наказаны, суд полагает возможным ограничиться предупреждением. Руководствуясь ст.ст. 19.20 ч.2, 29.7, 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья ПОСТАНОВИЛ: Государственное учреждение здравоохранения «Костромской областной противотуберкулезный школьный санаторий», расположенное в ..., признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному взысканию в виде предупреждения. Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд через районный суд в течение 10 дней со дня его вынесения. Судья: Добровольская Т.В.