Дело № 5-34.2011г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

24 ноября 2011 года р.п. Кормиловка

Судья Кормиловского районного суда Омской области Бандур Г.В.,

при секретаре Воробьёвой О.В.,

а также с участием представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения по Омской области Копцевой Е.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы административного дела в отношении юридического лица:

МУЗ « Кормиловская ЦРБ» юридический и фактический адрес: 646970 Омская область, Кормиловский район, р.п. Кормиловка, ул. Свердлова, 33

У С Т А Н О В И Л:

28.09.2011г. при осуществлении плановой проверки деятельности МУЗ «Кормиловская Центральная районная больница» по адресу: Омская область, Кормиловский район, р.п. Кормиловка, ул. Свердлова, д. 33 были установлены грубые нарушения лицензионных условий и требований, а именно:

- Клинико-диагностическая лаборатория (далее КДЛ) расположена на первом этаже в поликлинике, не изолирована от помещений приема специалистами поликлиники, нет поточности движения биологического материала и персонала в связи с отсутствием зонирования по назначению и размещением кабинетов в разных частях этажа с выходом в общий коридор учреждения, что является нарушением санитарно-эпидемиологических правил и норм «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» СанПиН 2.1.3.2630-10, глава № 1, пункт 10.17.1.; СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», пункт 2.3.5.

- На дверях кабинетов КДЛ отсутствуют обозначения в виде международного знака «Биологическая опасность», что не отвечает требованиям пункта 2.3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- Отсутствуют в наборе КДЛ следующие помещения: кабинет заведующей, для
хранения расходных материалов, для работы с документами и литературой, что не
отвечает требованиям пункта 2.3.7. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с
микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями
паразитарных болезней».

- Личные вещи сотрудников хранятся в кабинетах, где проводятся исследования, что не допускается пунктом 2.4.23. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- На окнах кабинетов КДЛ отсутствуют металлические решётки, что не отвечает требованиям СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (пункт 2.3.13.).

- На момент проверки забор биологического материала на паразитологические исследования проводился за ширмой в кабинете для исследований, что не отвечает требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10, «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» глава № 1 пункт 10.17.1.; СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», пункт 2.3.7.

- Горячее водоснабжение отсутствует в моечных помещениях, где постоянно проводится мытьё посуды, что не отвечает требованиям пункта 2.3.4 СП 1.3.2322-08. 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- В кабинете для исследования мокроты вытяжной шкаф не имеет герметичного
соединения воздуховода, имеется большой зазор, прикреплена деревянная доска,
что не отвечает требованиям пункта 2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с
микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями
паразитарных болезней».

- В моечной для обработки отработанного материала после серологических исследований (венозная и капиллярная кровь) отсутствует двойная мойка и не предусмотрено устройство для слива медицинских отходов (вынос жидких отходов проводится в ближайший туалет поликлиники за пределы кабинета исследований), что не обеспечивает требованиям пункта 2,3.5. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- Лабораторная мебель (столы, шкафы, тумбы, стулья) не имеет гигиенического покрытия: в биохимическом (7 столов, 4 тумбы, 7 стульев), в кабинетах для паразитологических исследований - 2 стола, 2 тумбы, шкаф, 2 стула), в серологическом кабинете с моечной (2 шкафа, 4 стола, 4 стула, 5 тумб), в кабинете забора материала (3 стола, 4 стула), в экспресс-лаборатории с моечной (2 шкафа, 4 стола, 4 тумбы, 5 стульев), в кабинете для исследования мокроты (2 шкафа, 2 стола, стул), в клинических кабинетах (8 столов, 8 стульев), отмечается значительный износ всей мебели в лаборатории, стулья с дефектами мягкой обшивки не подлежат влажной дезинфекции, шкафы, столы, тумбы не имеют покрытий, устойчивых к действию моющих и дезинфицирующих что не отвечает требованиям пункта 2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- На момент проверки требуют замены в связи с износом и не отвечающие требованиям: центрифуги (1984 года выпуска) с дефектами в виде ржавчины, не герметичные крышки; микроскопы монокулярные (1993/1996 года выпуска); отсутствуют секундомеры для определения времени свертывания, что нарушает требования 2.3.15. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- Поверхности вытяжных шкафов (2 ед.) из древесины с растрескиванием по всем поверхностям, имеются внутри проржавелые поверхности с дефектами, что не позволяет проводить влажную дезинфекцию в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности I опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (пункт 2.3.17.).

- Отсутствует бактерицидная установка в лаборантской клинических исследований КДЛ, что не обеспечивает обеззараживание воздуха в большем по площади помещении для микроскопии и не отвечает требованиям пункта 2.3.19. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- На момент проверки на емкостях с растворами для дезинфекции в биохимическом, | серологическом и в кабинете гельминтологических исследований КДЛ не указывается дата приготовления: (по маркировке были нанесены следующие даты: 5.09, 12.09, 16.09, 19.09, 20.09, 21.09, 22.09, 23.09, 28.09, пропуская остальные рабочие дни).

- В кабинете исследований мокроты для дезинфекции методом протирания рабочих
поверхностей используют 1% раствор «НИКА-ПОЛИЦИД» с экспозицией 90 минут,
лабораторной посуды, контейнеров 2% раствор «НИКА-ПОЛИЦИД» погружают на 30
минут, а дезинфекция перчаток после применения 60 минут, что не соответствует
«Инструкции по применению дезинфицирующего средства «НИКА-ПОЛИЦИД»
(таблицы №№ 3, 10) пункта 2.12.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с
микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями
паразитарных болезней» (по Инструкции по применению время обеззараживания
поверхностей при использовании 1% раствора «НИКА-ПОЛИЦИД» составляет 30
минут, лабораторной посуды, контейнеров при использовании 2,0% раствора - 15
минут, резиновые перчатки по таблице № 10 обеззараживают следующими режимами:
1,2% - 60 минут, 1,8% - 30 минут, 2,2% - 15 минут).

В клинико-диагностической лаборатории отсутствуют санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и СП 1.3.2518-09 дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 (далее СП 1.3.2322-08), что не отвечает требованиям статьи 11 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

-Не проведен приказом допуск сотрудников, обеспечивающего инженерно-
технического персонала к работе в лаборатории, что нарушает требование пунктов
2.2.2., 2.2.3. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп
патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- Не ведется журнал посещений инженерно-технического персонала, что не отвечает
требованиям пункта 2.2.4. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с
микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями
паразитарных болезней».

- Не разработана инструкция в КДЛ по соблюдению требований биологической
безопасности с учетом технологии проводимых работ и отвечающая требованиям
пункта 2.1.7. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп
патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

МУЗ «Кормиловская ЦРБ» имеет лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека, выполнение работ с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и гельминтами, регистрационный :омер №55.01.07.001. Л.000079.05.07 от 07.05.2007 г., срок действия до 07.05.2012г Клинико-диагностическая лаборатория выполняет работы с биологические материалом: кровь капиллярная и венозная, моча, кал, мокрота, отделяемое половых органов и др.

Представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения по Омской области Копцева Е.А протокол об административном правонарушении поддержала по доводам изложенным в нём в полном объёме. Полагает, что в действиях юридического лица МУЗ «Кормиловская ЦРБ» содержатся признаки административного правонарушения предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ - то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии, если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Суду пояснила, что в отношении наказания полагает, что если нарушения не устранены и не устранимы, то приостановить деятельность лаборатории, если устранены, и не требуется приостановление деятельности, то возможно подвергнуть штрафу.

Картавцев О.М. и.о. главного врача МУЗ «Кормиловская ЦРБ» с нарушениями изложенными в протоколе об административном правонарушении согласен полностью. Большую часть из перечисленного, они уже выполнили. Собственными средствами приобрели центрифуги, светильник, облучатель, водонагреватель. Восстановили поточность в лаборатории, то есть все кабинеты лаборатории будут в одном крыле. Привели в порядок всю документацию, завели необходимые журналы. Единственное, что останется до появления денежных средств – это приобретение мебели. Для того, чтобы лаборатория могла начать работать в новых условиях необходимо трое суток, чтобы всё отмыть и перенести оборудование. Больший срок для них недопустим, так как экспресс лаборатория работает круглосуточно, и они без исследования не смогут оказывать первую помощь больным по неотложке.

Заведующая лабораторией Мигда Т.М. суду пояснила, что указанные нарушения имеют место. Возникли они в результате изменения законодательства и ужесточении требований. За прошедшее время они проделали огромную работу и всё, что можно было сделать своими силами, устранили. В настоящее время для того, чтобы лаборатория могла начать работать в соответствии с новыми требованиями, необходимо перенести оборудование. Для этих целей им необходимо трое суток.

Суд, оценив доводы заинтересованного лица и представителя правонарушителя, изучив представленные материалы, считает, что юридическое лицо–МУЗ «Кормиловская ЦРБ» нарушены нормы в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предусмотренные Федеральным законом от 30.03.1999 г. № 52- ФЗ «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения», Федеральный закон № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000г. Санитарно – эпидемиологические правила от 09.06.2003 г. № 129, Санитарные правила для предприятий мясной промышленности от 27.03.1986 г.

Представленные доказательства позволяют сделать вывод, что данные нарушения содержат признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ- осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии, если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Обоснованность квалификации действий правонарушителя по данной статье административного кодекса у суда не вызывает сомнений. И подтверждается не только протоколом об административном правонарушении за № 4/31-2011 от 02.11.2011года л.д. 5-10, с которым согласился представитель правонарушителя. Актом проверки от 21.10.2011 года за № 1521 л.д.19- 43.

При определении вида и размера наказания суд учитывает то, что данные нарушения являются существенными и непосредственно угрожают жизни и здоровью людей, как медицинскому персоналу, так и пациентам, устранение нарушений невозможно без приостановления деятельности, так как таковая осуществляется круглосуточно. Вместе с тем суд учитывает важность данного отделения в медицинском учреждении, возможность восстановления деятельности и полагает достаточным приостановить деятельность на 3 суток.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 3.12; 27.16 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Временно приостановить деятельность клинико-диагностической лаборатории МУЗ «Кормиловская ЦРБ» расположенной по адресу: 646970, Омская область, Кормиловский район, р.п. Кормиловка ул. Свердлова, 33 сроком на 3 суток до 28.11.2011года.

Постановление в течение 10 дней может быть обжаловано в Омский областной суд, путём подачи жалобы через Кормиловский районный суд.

Судья : Г.В. Бандур