Дело № 5-79 2010г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
16 ноября 2010 г. г.Емва, Республика Коми
Княжпогостский районный суд Республики Коми в составе:
председательствующего судьи Черниковой О.В.,
при секретаре Латыповой А.Р.,
с участием представителя юридического лица Федеральное бюджетное учреждение «Объединение исправительных колоний № 41 Главного Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Республике Коми» Манова А.И.,
рассмотрев дело об административном правонарушении по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ, возбужденное 27 октября 2010г. начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Управления Росздравнадзора по Республике Коми Ворошиловой Н.П. в отношении юридического лица Федеральное бюджетное учреждение «Объединение исправительных колоний № 41 Главного Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Республике Коми» (далее ОИК-41), расположенного по адресу пгт. Синдор, ул.Дзержинского,26, Княжпогостского района, Республики Коми,
установил:
На основании приказа врио. Руководителя Управления Росздравнадзора по Республике Коми от 29 сентября 2010г. № 01-05/590/10 Абрамовой М.Е. в период с 07 по 27 октября 2010г. была проведена проверка подразделений ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по РК, расположенных по адресам пгт.Синдор, ул.Дзержинского д.26, пгт. Синдор, ул.Первомайская, д.28, пгт.Синдор, здание гаража, осуществляющих медицинскую деятельность, в ходе которой было установлено, что юридическое лицо -ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми (далее по тексту -ОИК-41) осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, предусмотренных п.п. «а,г,ж,з» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 30 от 22 января 2007г., а именно
в нарушение п.5 «а» Положения не были представлены:
- договор с приложениями на ремонт и техническое обслуживание медицинской техники, лицензия организации на осуществление этого вида деятельности, акт обследования технического состояния медицинской техники за 2009 -2010г.;
- свидетельство о государственной регистрации права на ОИК-41, выписка из Реестра федерального имущества, договор о передаче учреждению федерального имущества в оперативное управление или другие документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений, зданий для выполнения работ (услуг) по медицинской деятельности в отношении здания гаража;
- данныео поверке средств измерений за 2009 - 2010г., договор на утилизацию одноразовых шприцов, утилизации ртутьсодержащих приборов, уничтожение лекарственных средств, договор на проведение бактериологических и лабораторно-инструментальных исследований, договор на проведение дезинфекции, дезинсекции, дератизации, закуп лекарственный средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН) - тем самым не предоставлены данные о соблюдении требований для выполнения работ (услуг) по медицинской деятельности, соответствующих установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий и санитарно - эпидемиологических норм, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
В нарушение п. 5 «г» Положения не были представлены:
- сертификат специалиста, свидетельства о повышении квалификации по специальности лечебное дело на Молчанову Н.И.;
- данные на Марчишак О.В., Умедову Ж.Х. о пролонгации сертификата специалиста, свидетельства о повышении квалификации по специальности сестринское дело;
- квалификационные данныена специалистов по прочим работам и услугам по предрейсовым медицинским осмотрам водителей транспортных средств, медицинскому (наркологическому) освидетельствованию;
- квалификационные данные на специалистов по работам и услугам при осуществление доврачебной медицинской помощи по рентгенологии;
- на Никитина П.В.сертификат специалиста, данные о прохождении профессиональной переподготовки по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье, рентгенологии, терапии.
В нарушение п.5 «ж» Положения не представлены:
- санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность не переоформлено, в связи с переименованием учреждения;
- санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность в части выполняемых работ и услуг при осуществлении доврачебной медицинской помощи по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) по адресу места осуществления деятельности: Республика Коми, Княжпогостский район, пгт. Синдор, здание гаража;
- санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения по адресу места осуществления деятельности: 169225, Республика Коми, Княжпогостский район, пгт. Синдор, ул. Первомайская, д. 28, (СанПин 2.6.1.1192-03);
- по адресу места осуществления медицинской деятельности - данные о проведении в помещениях дератизации, дезинсекции, дезинфекции, «санитарные паспорта на помещения» с отметками о проведении дератизации, дезинсекции, дезинфекции, а также
- установлено, что журналы регистрации работы бактерицидных ламп в кабинетах ведутся с нарушениями Руководства Р 3.5.1904-04,Утверждено и введено в действие Главным государственным санитарным врачом РФ, Первым заместителем Минздрава РФ Г.Г.Онищенко 04.03.2004г. (не учитывается метраж помещений, время работы в часах бактерицидных ламп );
- для спецодежды сотрудников (медицинские халаты) в кабинетах врачей, в кабинетах, предусмотренных для переодевания среднего медицинского персонала не предусмотрено отдельных шкафов, что является нарушением СанПиН 2.1.3.1375-03,в ординаторской спецодежда сотрудников висит вместе с уличной;
- не разработана программа производственного контроля с учетом работы медчасти, утвержденная руководителем.
В нарушение п.5 «з» Положения :
- нарушается температурный режим хранения в стационаре и в амбулаторной службе лекарственных препаратов;
- в стоматологическом кабинете используются лекарственные средства (в части хранения и применения) с истекшими сроками годности;
- в материальной комнате выявлен лекарственный препарат с ограниченным сроком годности;
В ходе проверки медицинских карт амбулаторного больного и стационарного больного ОИК-41 выявлено несоблюдение Порядка оказания медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ № 640 и Минюста РФ № 190 от 17.10.2005г.», а именно:
- по прибытии в ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми все осужденные проходят медицинский осмотр, который проводится формально, записи в медицинских картах краткие, не информативны;
- не представлен график проведения профилактического медицинского осмотра;
- не проводится профилактический медицинский осмотр с привлечением терапевта (Гаврилов С.Г.);
- не проводится профилактический медицинский осмотр с привлечением психиатра (Гаврилов С.Г., Зайналов Е.А.);
- не проводится профилактический медицинский осмотр с привлечением стоматолога (зубного врача) (Зайналов Е.А., Шуманов Д.М., Гаврилов С.Г.);
- не проводится ЭКГ лицам старше 30 лет (Анохин К.В., Зайналов Е.А., Гаврилов С.Г.);
- не проводится флюорография (рентгенография) органов грудной клетки - 1 раз в 6 месяцев (Шуманов Д.М., Лаврушкин Н.В. и др. Сальков К.В.);
- при проведении проверки и анализе представленной медицинской документации осужденных выявлено, что осмотр за врача-терапевта осуществляет заместитель начальника по лечебно - профилактической работе - начальник медицинской части - врач ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми - Никитин П.В. с осуществлением осмотра, сбором жалоб, выставлением диагноза, назначением медикаментозного лечения с заполнением медицинской документации (Исаров В.Г., Сальков К.В., Зайналов Е.А., Волков М.А.);
- при проведении проверки и анализе представленной медицинской документации выявлено, что осужденные, страдающие хроническими заболеваниям (ВИЧ- инфекция, хронические гепатиты, туберкулез, сифилис), нуждающиеся в поддерживающем лечении, рекомендованном при стационарном лечении, данное лечение не получают; отказы от лечения не представлены; не контролируются и не выполняются сроки проведения лабораторных исследований, рекомендованные при стационарном лечении; не в полном объеме контролируются сроки направления на стационарное лечение для поддерживающей терапии.
Далее при проведении проверки установлено, что не соблюдается порядок производства экспертизы временной нетрудоспособности: не представлен сертификат по организации здравоохранения на заместителя начальника по лечебно - профилактической работе - начальника медицинской части - врача колонии поселения ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми - Никитина П. В.; не создана врачебная комиссия, хотя при анализе медицинских документов (медицинская карта амбулаторного больного произвольной формы, медицинская карта амбулаторного больного форма 025/у, журнала амбулаторного приема, книги регистрации выдачи листков нетрудоспособности форма № 036/ у) выявлено продление сроком более 30 календарных дней, выдачи ЛН за прошедшее время задним числом; не представлено положение о врачебной комиссии; не представлен план-график врачебной комиссии; книга получения бланков ЛН ведется в нарушении установленной формы; не представлены акты об уничтожении испорченных бланков листков нетрудоспособности, срок которых истек; книга учета испорченных, утерянных, похищенных бланков листков нетрудоспособности ведется в нарушении установленной формы; не представлены испорченные бланки ЛН, хотя по журналу выдачи ЛН, есть запись «ЛН № 0617309 испорчен». Со слов заместителя начальника по лечебно - профилактической работе - начальника медицинской части - врача колонии поселения ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми Никитина П.В. испорченный бланк ЛН передан в медицинский отдел ГУФСИН России по Республике Коми. Приказов или иных документов, подтверждающих факт передачи бланка ЛН комиссии Управления Росздравнадзора по Республике Коми, не представлено; не представлен приказ о создании комиссии по уничтожению корешков бланков листков нетрудоспособности, а также не представлены акты об уничтожении корешков бланков ЛН срок хранения, которых истек; не представлена заявка на бланки листков нетрудоспособности на 2011 год; форма документации не соответствует приказу Минздрава СССР от 04.10.1980г. №1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» и типовой инструкции по ее заполнению. Приказов или иных документов, утверждающих медицинскую документацию в учреждениях ФСИН комиссии Управления Росздравнадзора по Республике Коми, не представлено; в медицинских картах амбулаторного больного имеется информация о выдаче и продлении ЛН, не всегда указывается номер ЛН (Волков М.А.); выдача и продление листка нетрудоспособности не всегда производится после личного осмотра медицинским работником, имеющим право на выдачу ЛН. В амбулаторной карте Зайналова Е.А. нет записи о продлении ЛН. Выдается и продлевается ЛН без обоснования необходимости временного освобождения от работы (Гаврилов С.Г.); сроки единовременной и единоличной выдачи ЛН не всегда соблюдаются (Зайналов Е.А., Гаврилов С.Г.); на ВК не направляются. Сроки единоличной выдачи листков свыше 30 дней не отслеживаются (Зайналов Е.А., Гаврилов С.Г.); диагноз не подтверждается данными объективного, лабораторного и инструментального исследования (Гаврилов С.Г.); объем лечения не соответствует данным анамнеза, объективного, лабораторного и инструментального исследований; выявлена выдача ЛН задним числом без разрешения врачебной комиссии (Гаврилов С.Г., Волков М.А.); нет решения врачебной комиссии в первичных медицинских документах; оформление листков нетрудоспособности ведется в соответствии с нормативными правовыми документами. Выявлено нарушение оформления корешков бланков ЛН: в корешках ЛН №№ 7781811-7781819, 7781824-77818227, 7781684-7781690, в строке «расписка получателя» нет подписи гражданина, получившего листок нетрудоспособности, нет даты выдачи ЛН №№ 7781837, 7781841, 7781842, не указаны И.О. гражданина № 7781894, не указана Ф.И.О. врача № 7781836; первичная медицинская документация ведется небрежно, записи краткие, не информативны (Илларионов А.В., Емельянов В.В. ); не ведется журнал учета клинико-экспертной работы; журнал регистрации выдачи листов нетрудоспособности ведется в нарушении установленной формы, в нарушении хронологии; не представлено согласованное разрешения Министерства здравоохранения Республики Коми, территориального органа УИС Министерства юстиции Российской Федерации и Регионального отделения Фонда социального страхования РФ на выдачу ЛВН фельдшеру Молчановой Н.И. В ходе проверки выявлено, что при направлении на стационарное лечение осужденному выдается ЛН медицинскими работниками ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми с открытой датой. В стационаре данному осужденному выписывается новый ЛН, который закрывается врачами стационара и предъявляется к оплате. Бланк ЛН ранее выписанного ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми ЛН в медицинскую часть не возвращается. Объяснения по поводу хранения, уничтожения невостребованных бланков ЛН не представлены.
27 октября 2010г. в отношении юридического лица ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Управления Роздравнадзора по Республике Коми Ворошиловой Н.П. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ- осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Представитель Управления Росздравнадзора по РК в судебное заседание не явился, представил ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.
Представитель ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми Манов А.И. в судебном заседании вину признал частично и пояснил, что из перечисленных в протоколе нарушений имеет место быть, не отрицает, что не представлена часть документов, которые изъят органами следствия, поэтому не могли их представить проверяющим, ведется работа по устранению выявленных нарушений.
Свидетель Никитин П.В. в судебном заседании показал, что работа по устранению выявленных нарушений ведется, ГУФСИН выделены денежные средства на приобретение медицинской техники, лекарственных препаратов, медицинские работники будут направлены на обучение, все необходимые договоры были заключены, но их изъяли органы предварительного следствия, в настоящее время заключаются новые договоры на новый срок, имеется договор от 01 октября 2010 г., заключенный с ООО «Медион» для выполнения работ по ремонту, монтажу и техническому обслуживанию медицинской техники, 13 ноября 2010г. заключен договор с ООО «ВЕЛДАС-ЭМ» по оказанию услуг по переработке и утилизации промышленных отходов. Бактериологические и лабараторно- инструментальные исследования проводятся ведомственным учреждением ФГУЗ ЦГ и Э ФСИН России филиал в РК, согласно установленному графику в лабораторию доставляются пробы воды, пищи, смывов на бактериологический анализ. Решается вопрос по заключению договора на проведение работ по дизинфекции, дезинсекции, дератизации. Лекарственные препараты закупаются через централизованную ведомственную аптеку ФСИН и за наличный расчет в аптеках. Решается вопрос по направлению медицинских работников на курсы повышения квалификации. Санитарно-эпидемиологическое заключение в связи с изменением наименования юридического лица не переоформлено, так как готовятся документы для получения лицензии на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения и в ближайшее время наименование юридического лица вновь изменится с ФБУ на ФКУ, после чего заключение и лицензия будут получены. Журналы действительно ведутся не так как того требуется, проверяющие разъяснили как необходимо делать. В настоящее время журналы приведены в соответствие. Сделана заявка на приобретение холодильника для хранения лекарственных препаратов в процедурном кабинете. Медицинский осмотр осужденных перед их отправкой в колонию-поселение проводится на КПП, в медицинской карточке делаются отметки, по прибытию в колонию-поселение осужденные осматриваются только на наличие педикулеза и чесотки. На тех осужденных кто прибывает самостоятельно в колонию медицинская карточка заводится в колонии, других врачей, кроме свидетеля, в колонии нет. Имеются недоработки по учету листков нетрудоспособности. Врачебной комиссии по продлению дней нетрудоспособностей нет, так как в колонии всего один врач. Разработан план поведения производственного контроля медицинской части.
В соответствии со ст. ст. 1.5, 2.1 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых доказана его вина.
Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
В соответствии со ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.
Согласно ст. 2 настоящего Закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями урегулирован Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановление Правительства РФ от 22.01.2007г. № 30, где в пункте 6 указано, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» -«г» и «е» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
Оценив представленные в дело материалы, суд считает, что виновность юридического лица ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми в совершенном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Факт осуществления юридическим лицом медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий лицензии, когда таковая обязательна, подтверждается актом проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми № 195 от 27.10.2010г., протоколом об административном правонарушении от 27.10.2010г.
Протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ.
В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Доказательств, свидетельствующие о невозможности принять все зависящие от юридического лица меры по соблюдению о невозможности принять все зависящие от юридического лица меры по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, законным представителем юридического лица не представлены.
Представление юридическим лицом ряда документов, которые необходимо было предъявить в ходе проверки, не может не свидетельствовать об отсутствии состава административного правонарушения, так как на момент указанные документы отсутствовали.
При установленных обстоятельствах, в действиях юридического лица ФБУ ОИК-41 ГУФСИН России по Республике Коми содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Обстоятельства смягчающие либо отягчающие ответственность правонарушителя, судом не установлено.
При назначении вида и размера наказания суд в соответствии со ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, будет достаточным, соразмерным содеянному и справедливым.
На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 2.1, 3.5, 4.1- 4.3, 29.7-29.10 КоАП РФ, суд
постановил:
Юридическое лицо- Федеральное бюджетное учреждение «Объединение исправительных колоний № 41 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Республике Коми» признать виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.
Сумму штрафа необходимо зачислить:
Получатель: УФК по Республике Коми (Управление Росздравнадзора по Республике Коми), счет:40101810000000010004, ИНН 1101487576, КПП 110101001. Наименование банка: ГРКЦ НБ РК код ОКАТО 87401000000, квитанцию об уплате штрафа представить в суд.
Разъяснить законному представителю, что штраф в соответствии с ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней со дня вручения или получения его копии путем подачи жалобы через Княжпогостский районный суд Республики Коми.
Судья О.В. Черникова