П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
г. Кемерово11 октября 2010 г.
Судья Кировского районного суда г. Кемерово Наплавкова Е.А., при секретаре Клоповой Е.А., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.3 КРФ об АП в отношении МУЗ « Городская клиническая больница № 2»,
У С Т А Н О В И Л
ДД.ММ.ГГГГ начальником управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области составлен протокол № 75 об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.3 КРФ об АП в отношении МУЗ « Городская клиническая больница № 2».
В ходе проверки ДД.ММ.ГГГГ в МУЗ « Городская клиническая больница № 2» выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, регламентированных п.п.а)в) п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, приказом МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 « Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
В аптеке МУЗ «ГКБ №2», расположенной по адресу: <адрес>
- в нарушение ст. 11 Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" юридическим лицом своевременно не переоформлен документ, подтверждающий наличие лицензии, на момент проверки выявлено несоответствие фактического адреса места осуществления фармацевтической деятельности(<адрес>) с адресом места осуществления фармацевтической деятельности <адрес>;
- в нарушение п.а) п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, приказом МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 « Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», помещение аптеки ЛПУ не оснащено достаточным количеством шкафов, стеллажей, подтоварников для хранения лекарственных препаратов – инъекционные растворы Натрия хлорида 0,9% 400 мл, серия 680110; Глюкоза 5% - 400 мл, серия 330210 размещены на полу в материальных комнатах и коридорах аптеки;
- в нарушение п.в) п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, приказом МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 « Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» отсутствует достаточное количество шкафов для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света – светочувствительные лекарственные средства( Этамзилат 2,0 № 10 ампулы), Актовегин 5,0 № 25 ампулы, Цитофлавин 10,0 № 10 ампулы, Зиноцеф 1,5 во флаконах, Элефлокс 250 мг № 100 таб.) хранятся в материальных комнатах на открытых стеллажах.
Изучив материалы дела об административном правонарушении, заслушав представителей юридического лица – Чернобай Н.А., Пургину Н.М., представителя управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области Демину Т.А., суд приходит к следующему.
Судом установлено, что полномочия административного органа по составлению протокола подтверждаются частью 3 статьи 28.3 К РФ об АП, в силу которой протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 19.20 К РФ об АП, вправе составлять должностные лица государственных органов, осуществляющих контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи и лицензированию медико-фармацевтических видов деятельности.
Согласно статье 5.1. Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан в редакции, введенной с 01.01.2008 года Федеральным законом от 29.12.2006 N 258-ФЗ, лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, а также фармацевтической деятельности передано для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.
Постановлением Коллегии Администрации Кемеровскойобласти от 11.10.2007 г. № 288 Управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области наделено полномочиями по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи и лицензированию медико-фармацевтических видов деятельности.
В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий, предусмотренных специальным разрешением( лицензией).
При этом в примечании к указанной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечание введено Федеральным законом от 02.07.2005 N 80-ФЗ).
На основании п.п. а) в) п. 4 и п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, приказом МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 « Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения, т.е. в том числе:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
(пп. "в" в ред. Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 N 654)
Указанные в протоколе нарушения п.п. а) в) п. 4 и п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, приказом МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 « Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» подтверждаются собранными по делу об административном правонарушении доказательствами: актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, проведенной на основании приказа № от ДД.ММ.ГГГГ управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в МУЗ « ГКБ №2», объяснениями заведующей аптеки, лицензией на осуществление фармацевтической деятельности от ДД.ММ.ГГГГ сроком действия до ДД.ММ.ГГГГ
Собранные по данному делу об административном правонарушении доказательства оценены в совокупности с другими материалами дела по правилам статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
При таких обстоятельствах действия необходимо квалифицировать по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Учитывая, что обстоятельств, предусмотренных ст. 4.3 К РФ об АП, судом не установлено, выявленные грубые нарушения п.п.а)в) п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, приказом МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 « Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» устранены МУЗ « ГКБ №2», суд полагает возможным привлечь к административной ответственности МУЗ « ГКБ №2», назначив ему минимальный размер штрафа, установленного ч. 3 ст. 19.20 КРФ об АП, считая, что данная мера ответственности сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
Руководствуясь ст. ст. 29.5 - 29.10 К РФ об АП,
ПОСТАНОВИЛ:
Привлечь МУЗ « Городская клиническая больница № 2», зарегистрированное в качестве юридического лица (ИНН №, ОГРН №), расположенное по адресу: <адрес>, к административной ответственности на основании ч. 3 ст. 19.20 КРФ об АП и наложить на него административный штраф в размере <данные изъяты> руб. 00 коп.
Административный штраф должен быть перечислен по следующим реквизитам:
Расчетный счет 40101810400000010007
Получатель – УФК по Кемеровской области
Банк получателя ГРКЦ ГУ Банка России по Кемеровской области, г. Кемерово, ИНН 4205143173; КПП 4205011001
КБК 896 1 16 90040 04 0000140
ОКАТО: 32401000000
Назначение платежа: прочие поступления от административных взысканий( штрафов) по решению суда.
Постановление может быть обжаловано в Кемеровский областной суд в течение 10 дней с момента вынесения.
Судья: