Дело № 5 – 319/2010
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
26 октября 2010 года, судья Кировского районного суда г. Омска Егоров М.С.,
при секретаре Ивановой О.М., с участием представителя МУЗ Г. Шалыгиной Е.В., рассмотрел в открытом судебном заседании в г. Омске по ул. Суворова, 99, каб. 104, дело об административном правонарушении в отношении МУЗ «Г. », юридический адрес: ..., ..., ..., по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
В Кировский районный суд обратился заместитель руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области о привлечении к административной ответственности МУЗ «Г. 1» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Представлен административный материал (расследование) в отношении МУЗ «Г.» ... и административный протокол об административном правонарушении от ... г. № ... по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
... г. заместителем руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области вынесено распоряжение ... о проведении выездной плановой проверки МУЗ «Г.».
В ходе данной проверки были выявлены нарушения лицензионных требований и условий в сфере санитарно-эпидемиологических норм, а именно: ст. 11, п. 1 ст. 24, п. 1 ст.26, п.1 ст. 32 ФЗ «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения», п.п. а,д п. 5 Постановления Правительства РФ № 31 от 22.01.2007 г. «Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.п. 2.1.7, 2.3.7, 2.3.11, 2.3.15, 2.3.17, 2.3.20, 2.2.8, 2.12.9, 2.12.10, 2.12.12, 2.12.16, 3.1, п. 1.5 СП 1.1.1058-01 «Организация проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п. 6.1 СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений», п. 6.41, 11.14 разд. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 6.1 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
Согласно пп. д п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (утв. постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 31) (с изменениями от 29 октября 2007 г., 21 апреля, 24 сентября 2010 г.), лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются, в том числе соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.
В соответствии со ст. 26 ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения», условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.
Согласно п. 6 вышеуказанного постановления, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами "а", "в" и "д" пункта 5 настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде.
... г. в отношении МУЗ «Г.», составлен административный протокол ... по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Вина МУЗ «Г.» полностью подтверждается представленными суду материалами дела, в том числе актом проверки органом государственного контроля, органом муниципального контроля юридического лица ... от ... г., иными исследованными материалами дела, из которых следует, что в МУЗ «Г.» допущены грубые нарушения лицензионных условий и требований, а именно:
Отсутствуют официально изданные санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенной опасности) и возбудителями паразитарных болезней», СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08», что не отвечает требованиям статьи 11 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
В клинико-диагностической лаборатории не проводился контроль эффективности работы вытяжных шкафов в 2009-2010 гг., отсутствует контроль загрязненности химическими веществами воздушной среды, что не отвечает требованиям пункта 1.5. СП 1.1.1058-01 «Организация проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», пункта 6.41. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Отсутствует гардероб для верхней одежды, помещение отдыха и приема пищи, что не отвечает требованиям пункта 2.3.7. СП 3.2322-08.
Внутренняя отделка всех помещений лаборатории имеет дефекты в виде отставания краски, растрескивания, сколов, косметический ремонт не проводился в последние 10 лет, в тамбуре служебного входа отмечаются следы протекания на потолке, стене вдоль канализационной трубы, что не отвечает требованиям пункта 2.3.11. СП 1.3.2322-08 и пункта 11.14. раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10. Окна с дефектами покрытия, отмечаются многочисленные отслойки краски, требуют ремонта, что не соответствует пункту 2.3.13. СП 1.3.2322-08.
На окнах лаборатории отсутствуют жалюзи из влагостойких материалов, что не обеспечивает защиту рабочих столов от попадания прямого солнечного света, пункт 2.3.20. СП 1.3.2322-08.
Лабораторная мебель (за исключением столов, стульев) имеет значительный износ, втяжные шкафы (2 ед.) с дефектами покрытий в виде растрескивания, шкафы для одежды, тумбы требуют замены на мебель с гигиеническим покрытием в соответствии с требованием пункта 2.3.17. СП 1.3.2322-08.
Метрологический контроль средств измерений проведен не в полном объеме: не проводили поверку урометра, в неисправном состоянии КФК-3 используется в работе, у не отвечает требованиям пункта 2.3.15. СП 1.3.2322-08.
Журнал учета контроля температурного режима при хранении диагностических у ров в холодильнике ведется 1 раз в день, что не соответствует требованиям пункта 6.1. СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
Журналы регистрации и контроля работы бактерицидных установок ведутся с отступлением от требований Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», не заполнена паспортная часть журналов контроля (пункт 8.1 прииложение 3 Руководства 3.5.1904-04), пункт 2.12.16. СП 1.3.2322-08.
Не проводится лабораторный контроль дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества, что не отвечает требованиям пункта 2.12.12. СП 1.3.2322-08.
На момент проверки отсутствовали Методические указания по применению средства «Водорода перекись медицинская», 4% раствор «Перекись водорода» получают в готовом виде из аптеки, используется в течение более 1 суток, что не соответствует требованиям методических указаний по применению средства «Водорода перекись медицинская», требованиям пункта 2.12.8. СП 1.3.2322-08.
Изделия медицинского назначения (капилляры) после использования обеззараживают 4% раствором «Перекись водорода» с экспозицией 60 минут методом погружения, что не соответствует требованиям пункта 2.12.9. СП 1.3.2322-08, методических указаний по применению средства «Водорода перекись медицинская» (таблица № 8).
Медицинские отходы перед утилизацией (ватные шарики, резиновые перчатки) ветошь, салфетки, лабораторные стекла, наконечники дозаторов, палочки,
резиновые груши обеззараживают методом погружения в избыток 0,06% раствора «Део-хлор люкс» на 60 минут,
Дезинфекция биологического материала больных после исследования: пробирки с
кровью с использованием раствора 0,06 % «Део-хлор люкс» и экспозиции 60 минут методом погружения в избыток раствора, по Инструкции № 18 по применению дезинфицирующего средства «Део-хлор люкс» (таблицы № 2 разделы IV - 0,1 % раствор на 60 минут); моча обеззараживается при переливании в емкость, что не отвечает требованиям пункта 2.12.10. СП 1.3.2322-08, концентрация раствора 0,06% «Део-хлор люкс» и экспозиция 60 минут (по Инструкции - 0,06% - 15 минут); для фекалий используется 0,06% раствор «Део-хлор люкс» с экспозицией 60 минут, что не соответствует требованиям Инструкции по применению по концентрации - 0,1% раствор «Део-хлор люкс», не отвечает требованиям пункта 2.12.10. СП 1.3.2322-08, пункта 6.1. СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».
Аптечки для оказания экстренной помощи не укомплектованы, нет жгута и нашатырного спирта, что не соответствует требованиям пункту 3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами».
Отсутствует приказ о допуске к работе с ПБА III-IV групп патогенности на фельдшера - лаборанта К.., что не отвечает требованиям пункта СП 1.3.2322-08. Нет приказа руководителя на допуск инженерно-технического персонала в лабораторию для обслуживания оборудования, что нарушает 1ния пункта 2.2.3. СП 1.3.2322-08.
Не разработана инструкция по безопасному режиму работы в клинико-диагностической лаборатории, отражающая требования к проведению работ в лаборатории, меры защиты и дезинфекционные мероприятия, что не отвечает требованиям пункта 2.1.7. СП 1.3.2322-08.
При проведении административного расследования главный врач МУЗ «Г.» Шалыгина Е.В. пояснила, что выявленные нарушения будут устранены по мере возможности.
В судебном заседании представитель МУЗ «Г.» Шалыгина Е.В. пояснила, что все нарушения по мере поступления средств будут устранены. Они появились ввиду недостаточного финансирования больницы.
Представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области в судебное заседание не явился. Уведомлен надлежаще. Причины неявки не сообщил.
Согласно положениям ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Исследовав материалы дела, заслушав явившихся в судебное заседание лиц, суд пришел к выводу о доказанности вины МУЗ «Г.» по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность МУЗ «Г.» в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ, по делу не усмотрено.
В соответствии со ст.4.2 КоАП РФ в качестве смягчающих вину обстоятельств судом учитывается признание вины.
При таких обстоятельствах суд считает, что в отношении МУЗ «Г.» возможно определить наказание в виде минимального административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Руководствуясь ст., ст. 25, 26, 28, 29 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
Признать МУЗ «Г.», юридический адрес: ..., ..., ..., виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десяти тысяч) рублей с зачислением на расчетный счет № 40101810100000010000, ОКПО 76326543, ОГРН 1055504019768, ИНН/КПП 5503088113/550401001, БИК 045209001, ОКАТО 52401000000, КБК 14111690050050000140, банк получателя ГРКЦ ГУ Банк России по Омской области г. Омск. Получатель УФК о Омской области (Управление Роспотребнадзора по Омской области). л.с. 03141787890.
Издержек по делу нет.
Постановление может быть обжаловано в Омский областной суд через Кировский районный суд г. Омска в течение 10 суток со дня оглашения и получения копии постановления.
Судья: М.С. Егоров