Дело №5-1/2012
Постановление
г. Кодинск 12 января 2012 года
Кежемский районный суд Красноярского края в составе:
председательствующего судьи – Яхина В.М.,
с участием представителя территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по К. краю в К.районе – С.Я.В., действующей на основании доверенности от 20.10.2010г. № СК-23498,
представителя правонарушителя - муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «» Р.С.В., действующего на основании доверенности от 27.12.2011 года №4420/07,
при секретаре - Майер С.В.,
рассмотрев материалы об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об Административных правонарушениях в отношении муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «» (далее МБУЗ «»), -
Установил:
Ведущим специалистом - экспертом отдела регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по К. краю в К.районе Д.Е.В. при проведении 26.10.2011 года лицензионного контроля в рамках плановой выездной проверки в отношении МБУЗ «», а именно лаборатории диагностики СПИД и СПИД-ассоциированных инфекций, были обнаружены нарушения законодательства в области лицензирования при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий лицензии №24.49.01.001.Л.000091.09.07 от 27.09.2007 г., выданной Управлением Роспотребнадзора по К. краю, установленных Положением о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 31 подпунктом «а» пункта 5 в части наличия оборудования, используемого для осуществления лицензируемой деятельности, не отвечающего требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. и санитарными правилами; подпунктом «д» пункта 5 части несоблюдения лицензиатом требований, установленных статьей 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и санитарными правилами по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний. По итогам проведенной проверки, в связи с несоблюдением требований санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при осуществлении работ с материалами, подозрительными на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний, а также отсутствием мер по созданию безопасных условий труда и проведению противоэпидемических мероприятий создающих реальную угрозу здоровью людей (персонала) и возникновению инфекционных заболеваний, в отношении МБУЗ «« 26.10.2011 г. был составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В судебном заседании представитель территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по К. краю в К. районе С.Я.В.пояснила, что в ходе проведения выездной плановой проверки юридического лица МБУЗ «« были выявлены нарушения законодательства в области лицензирования при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий лицензии №24.49.01.001.Л.000091.09.07 от 27.09.2007 г., выданной Управлением Роспотребнадзора по К. краю. Указанные нарушения были выявлены при проверке лаборатории СПИД и СПИД–ассоциированных инфекций. По итогам проведенной проверки в отношении МБУЗ «« был составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. Просит признать юридическое лицо виновным в совершении данного административного правонарушения.
В судебном заседании представитель правонарушителя - МБУЗ «« Р.С.В. пояснил, что отраженные в протоколе нарушения имеют место быть, однако эти нарушения законодательства в области лицензирования при осуществлении деятельности вызваны недостаточным финансированием. «« на протяжении последних лет регулярно направляются заявки в администрацию Кежемского района, Министерство здравоохранения К. края о выделении необходимых средств, однако необходимые средства не выделяются. Также пояснил, что в лаборатории имелись дезинфицирующие средства. Но так как действующими нормами и правилами не дано определение «запаса дезинфицирующих средств», то невозможно определить, достаточное количество средств имелось в лаборатории или нет. Кроме того, в лаборатории имелся комплект защитной одежды, самостоятельно сформированный сотрудниками «». Указанные факты опровергают выводы Роспотребнадзора о нарушении п.3.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Просит учесть, что на настоящий момент часть нарушений, связанных с не предоставлением протоколов лабораторных исследований, инструментальных измерений параметров микроклимата, кратности воздухообмена уже устранены в полном объеме.
В соответствии с ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. (в ред. Федерального закона от 08.11.2010 N 293-ФЗ).
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно Положению о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний", утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. N 31 (далее – Положение), лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются (п. 5):
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, высшего или среднего профессионального образования и соответствующей подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология"; (пп. "б" в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2007 N 720)
в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология", соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы; (пп. "в" в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2007 N 720)
г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;
д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.
Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами "а", "в" и "д" пункта 5 настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде (п. 6 Положения).
Судом установлено: Согласно представленным документам МБУЗ «« является юридическим лицом, что подтверждается: Уставом МБУЗ ««, утвержденным постановлением администрации К. района К. края от 28.04.2011г. № 565-п; свидетельством о постановке на учет в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации от 24.09.1993г. 24 № 005378632; свидетельством о внесении записи в ЕГРЮЛ от 16.05.2011г. 24 № 005379297. МБУЗ «« имеет лицензию № 24.49.01.001.Л.000091.09.07 от 27.09.2007 года на право осуществления медицинской деятельности со сроком действия до 27.09.2012 года.
Приказом главного врача МБУЗ «« от 10.10.2011 года № 441 утверждено Положение о лаборатории СПИД и СПИД-ассоциированных инфекций МБУЗ ««.
Согласно распоряжению начальника территориального отдела Роспотребнадзора по К. краю в К. районе Д.В.М. от 22.09.2011 года № 4676 определено провести плановую выездную проверку в отношении юридического лица – МБУЗ «« с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия человека и защиты их прав потребителей на основании плана деятельности на 2011 год.
Правовые основания проведения проверки: статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Гражданский Кодекс Российской Федерации от 26.01.1996 № 14-ФЗ; статья 44 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ»; Федеральный закон от 30.03.1995 № 38-Ф3 «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»; статья 40 Закона Российской Федерации от 07.02.1992№2300-1 «О защите прав потребителей» статья 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 09.01.1996 г. № З-ФЗ «О радиационной безопасности населения».
При проведении лицензионного контроля в рамках плановой выездной проверки в отношении МБУЗ «« 26.10.2011 г. в 13.00 час. в месте совершения: лаборатория диагностики СПИД и СПИД-ассоциированных инфекций по адресу: «» обнаружены нарушения законодательства в области лицензирования при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий лицензии № 24.49.01.001.Л.000091.09.07 от 27.09.2007 г., выданной Управлением Роспотребнадзора по К.краю, о чем оставлен протокол об административном правонарушении от 26.10.2011г. по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении МБУЗ «« за нарушение лицензионных требований и условий.
Суд, изучив письменные материалы дела, полагает, что факты нарушения МБУЗ «« лицензионных требований и условий нашли свое подтверждение, что свидетельствует о совершения МБУЗ «» административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Так, МБУЗ «« в помещении лаборатории диагностики СПИД и СПИД-ассоциированных инфекций по адресу: «» осуществляется медицинская деятельность, не связанная с извлечением прибыли, на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности № 24.49.01.001.Л.000091.09.07 от 27.09.2007 г., выданной Управлением Роспотребнадзора по К. краю, при этом учреждением нарушены лицензионные требования и условия, определенные Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30. В нарушение требований подп. «а» п. 5 Положения в части наличия оборудования, используемого для осуществления лицензируемой деятельности, не отвечающего требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. и санитарными правилами; подп. «д» п. 5 Положения в части несоблюдения лицензиатом требований, установленных статьей 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и санитарными правилами по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний, а именно:
- не представлены документы, подтверждающие автономность приточно-вытяжной вентиляционной системы, установленной в микробиологических помещениях лаборатории диагностики СПИД и СПИД-ассоциированных инфекций (для приема и сортировки биоматериалов; для центрифугирования, для серологических исследований), используемых для забот с патогенными биологическими агентами (ПБА), оснащение ее фильтром тонкой очистки на выходе, что является нарушением п. 2.3.24. СП "..3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (в редакции п. 13 СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»);
- отсутствует водонагревательное устройство для обеспечения лаборатории диагностики СПИД и СПИД-ассоциированных инфекций резервным горячим водоснабжением, что является нарушением п. 5.4. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
- не представлены протоколы лабораторных исследований, подтверждающие осуществление в лаборатории диагностики СПИД и СПИД-ассоциированных инфекций производственного контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемических требований в виде проведения смывов с рабочих поверхностей на БГКП с кратностью - 1 раз в месяц, в виде проведения исследований воздушной среды на микробную обсемененность - с кратностью 1 раз в месяц, что не подтверждает выполнение обязанности юридического лица по обеспечению безопасности для здоровья человека при выполнении работ и является нарушением п.п. 1.5., 2.7. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (в редакции СП 1.1.2193-07 «Изменения и дополнения № 1 к СП 1.1.1058-01);
- не представлены протоколы инструментальных измерений параметров микроклимата за истекший период 2011 года, подтверждающие осуществление производственного контроля за соблюдением требований санитарных правил к условиям труда в лаборатории диагностики СПИД и СПИД- ассоциированных инфекций в теплый и холодный периоды года в целях предотвращения неблагоприятного воздействия микроклимата рабочих мест производственных помещений на работоспособность и здоровье персонала, что является нарушением п. 7.1. СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений» и п. 6.41 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
- не представлены за 2010 год и истекший период 2011 года протоколы инструментальных измерений кратности воздухообмена, подтверждающие осуществление проверки эффективности работы вентиляционных систем, оборудованных в помещениях лаборатории диагностики СПИД и СПИД- ассоциированных инфекций, что является нарушением п. 6.5. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
- отсутствуют - гидропульт (автофакс), комплект рабочей одежды, комплект защитной одежды, - предназначенные для ликвидации последствий аварии, не выделено специально отведенное место в лаборатории диагностики СПИД и СПИД-асоциированных инфекций для их хранения, а также не представлен план ликвидации аварии (содержащий схему оповещения ответственных лиц организации; объем мероприятий по ликвидации аварии; последовательность проведения дезинфекционных мероприятий и уборки помещения; контроль наличия возбудителей инфекционных заболеваний в окружающей среде; подготовку подробного отчета (докладной записки) о происшествии, что является нарушением п. 3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;
- не представлены документы, подтверждающие проведение в 2010 году и за истекший период 2011 года тренировочного занятия по ликвидации аварии, что является нарушением п. 3.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (в редакции п. 23 СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»).
Указанные обстоятельства зафиксированы в протоколе об административном правонарушении, составленном должностным лицом после обнаружения признаков, свидетельствующих о наличии в действиях юридического лица состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Представитель МБУЗ «« К.А.В. с протоколом об административном правонарушении ознакомлена, указала, что данные нарушения невозможно исправить без должного финансирования.
Допущенные нарушения МБУЗ ««, указанные в протоколе об административном правонарушении так же подтверждаются актом проверки №110 от 14 ноября 2011г., направленным Роспотребнадзором в адрес МБУЗ ««.
Вместе с тем, суд считает обоснованными доводы представителя МБУЗ «« об отсутствии регламентированных законодательством норм запаса дезинфицирующих средств, согласно п. 3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
В составленном протоколе об административном правонарушении №149 от 26 октября 2011г., акте проверки №110 от 14 ноября 2011г. отсутствуют какие-либо сведения о зафиксированном на момент проверке количестве дезинфицирующих средств в лаборатории диагностики СПИД и СПИД-асоциированных инфекций, что не позволяет суду оценить самостоятельно достаточность запаса указанных средств.
Следовательно в указанной части нарушение норм п. 3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» не нашло своего подтверждения.
Таким образом, факт административного правонарушения, совершенного юридическим лицом МБУЗ «« по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) - нашел свое подтверждение в ходе судебного разбирательства, в связи с чем, юридическое лицо МБУЗ «« должно быть признано виновным в совершении указанного правонарушения.
С учетом установленных в суде фактических обстоятельств совершения административного правонарушения, отсутствия отягчающих и смягчающих ответственность обстоятельств, суд полагает, что в отношении МБУЗ «« должно быть применено административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.
С учетом изложенного, суд, руководствуясь ст. 29.9 –29.11 КоАП РФ,
Постановил:
Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «« признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об Административных правонарушениях, и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 100 000 (ста тысяч) рублей.
Штраф зачислять по следующим реквизитам: ГРКЦ ГУ Банка России по Красноярскому краю г. Красноярск, БИК 040407001, ОКАТО 04224501000, р/с 40101810600000010001 УФК по Красноярскому краю (Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Красноярскому краю), ИНН 2466127415, КПП 246601001, Код бюджетной классификации (КБК) 141 1 16 90040 04 0000 140.
Исполнение настоящего постановления возложить на Отдел службы судебных приставов-исполнителей по К.району.
Постановление может быть обжаловано в кассационном порядке в Красноярский краевой суд через Кежемский районный суд в течение 10 дней.
Председательствующий: В.М. Яхин
Постановление вступило в законную силу 23.01.2012 года.