Дело № 5-30/2010П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
с. Калтасы РБ ДД.ММ.ГГГГ
Судья Калтасинского районного суда Республики Башкортостан Александров Э.Н.,
с участием главного врача МУЗ Калтасинская ЦРБ Суфиярова РС, рассмотрев материалы об административном правонарушении в отношении юридического лица муниципального учреждения здравоохранения Калтасинская районная больница, привлекаемого к административной ответственности по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ,
установил:
ДД.ММ.ГГГГ при проведение проверки в МУЗ «Калтасинская ЦРБ», расположенного по адресу: <адрес>, выявлены грубые нарушения требований и условий, при осуществление деятельности, связанной с осуществлением учреждения здравоохранения «Калтасинская центральная районная больница» муниципального района <адрес> (юридический адрес: <адрес>); по месту осуществления фармацевтической деятельности: <адрес>. Проверкой установлено, что в ходе осуществления фармацевтической деятельности допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416, в соответствии с ПП РФ от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензирование фармацевтической деятельности». В ходе проверки установлено, что МУЗ «Калтасинская ЦРБ» при осуществлении фармацевтической деятельности нарушены требования п. 4 п.п. «а» ПП РФ от 06.07.2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с ПП РФ от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензирование фармацевтической деятельности» на момент проверки _не представлен документ на право использования оборудования, на гигрометр психрометический ВИТ-2 (зав. №С703) не представлен паспорт в помещение №. Также нарушены требования п. 4 п.п. «з» ПП РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с ПП РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О внесении изменений в Положение о лицензирование фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» нарушаются условия хранения лекарственного средства, требующего защиты от воздействия повышенной температуры, не соблюдается температурный режим, указанный на этикетке и в инструкции по применению: как зафиксировано в материалах проверки (приложение № к акту проверки № от ДД.ММ.ГГГГ) на момент проверки были обнаружены термолабильные (8-15 С град) лекарственные препараты, которые хранились при температуре +19 град С (комната №) (гигрометр психрометрический типа ВИТ-1, зав. №), а именно:
1) Наименование: Спирт этиловый 95% - 100,0 -15 шт.
№
Производитель: ООО "Константа-Фарм М"
2) Наименование: Раствор бриллиантового зеленого 1% 10 мл
№
Производитель: ЗАО «ПФК «Обновление» При температуре +23 град С (комната №)
3) Наименование: Алоэ экстракт жидкий 1 мл- № (12-15 С град)
№
Производитель: ЗАО "ВИФИТЕХ".
При хранении лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, необходимо неукоснительно соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по медицинскому применению. Нарушение условий хранения может привести к разрушению термолабильных (неустойчивых при повышенной температуре) лекарственных средств или образованию вредных для организма веществ, и соответственно имеется риск непосредственно причинить вред жизни и здоровью людей;
- в нарушение п. 12 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н
«Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптеки ЛПУ на
момент проверки отсутствует специально выделенная и обозначенная
(карантинная) зона.
- в нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н
«Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптеки ЛПУ на
момент проверки отсутствует, не ведется учет лекарственных средств с
ограниченным сроком годности.
- в нарушение п. 3.5. приказа МЗ РФ от 21 октября 1997 г. № 309 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)» (в комнате №), частично нарушена целостность стен и пола, что не допускает проведения влажной уборки с применением дезсредств.
в нарушение п/п. 47 п.1 ст. 17 от 08.08.2001 г. №128-ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности», а также в нарушение ст. 52 от ДД.ММ.ГГГГ Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность осуществляется без лицензии (Лицензия № от ДД.ММ.ГГГГ до ДД.ММ.ГГГГ).
В судебном заседании представитель юридического лица муниципального учреждения здравоохранения (МУЗ) Калтасинская районная больница в лице главного врача Суфиярова Р.С. вину признал полностью и показал, что действительно на момент проверки вышеуказанные нарушения имели место. В настоящее время выявленные нарушения устранены. Согласен с наказанием в виде административного штрафа.
Вина юридического лица муниципального учреждения здравоохранения (МУЗ Калтасинская районная больница доказана актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ и другими материалами дела.
Действия юридического лица по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения(лицензии), если такое разрешение( такая лицензия) обязательно, квалифицированы правильно.
Смягчающих и отягчающих ответственность обстоятельств по делу не установлено.
Руководствуясь ст. ст. 19.20 ч.3 и 29.10 КоАП РФ,
постановил:
В отношении юридического лица Муниципального учреждения здравоохранения Калтасинская районная больница <адрес> применить административное наказание по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере десять тысяч рублей.
Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение 10 дней со дня вынесения.
Председательствующий: подпись.
Копия верна:
Судья Э.Н. Александров