Дело № 2-131/2011
Р Е Ш Е Н И Е
Именем Российской Федерации
Судья Исилькульского городского суда Омской области Хурцилава Т.Е.
при секретаре Буяковой Ж.А.
рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Исилькуле 21 марта 2011 года гражданское дело по иску Исилькульского межрайонного прокурора в интересах неопределенного круга лиц к ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» о признании незаконным бездействия в связи с непринятием мер по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов
У С Т А Н О В И Л:
Истец обратился в суд с указанным иском, ссылаясь на то,что в ходе проверки законодательства об обращении лекарственных средств, в деятельности филиала «Исилькульская ЦРА 18» выявлены нарушения,которые затрагивают права неопределенного круга лиц на оказание медицинской помощи.
В соответствии с пп 1,5 ст.2 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан», утвержденных ВС РФ 22.07.1993 года № 5487-1, основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и ответственность организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.
Согласно чч.1,6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г.№ 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г.№ 55 утверждены Правила продажи отдельных видов товаров, перечень товаров длительного пользования. В силу п.74 Правил продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития РФ.
Приказом Министерства Здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 г.№ 805н утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Проверкой установлено,что в нарушение вышеуказанных норм в филиале «<данные изъяты>» ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» отсутствуют лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. Так, отсутствуют лекарственные препараты: активированный уголь в капсулах, ампициллин в капсулах, ацетилсалициловая кислота в таблетках, ацетилцистеин в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь,ацикловир в форме крема для наружного применения, дексаметазон в форме мази для наружного применения изосорбида динитрат в капсулах, интерферон гамма в форме лиофилизата для приготовления раствора для интерназального введения,клотримазол в форме геля для наружного применения, осельтамивир в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, парацетамол в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, парацетамол в форме таблеток, сальбутамол в форме раствора для ингаляций. Таким образом, в деятельности филиала «<данные изъяты> ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» допускаются грубые нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, что препятствует реализации прав граждан на охрану здоровья.
Ст. 45 ГПК РФ устанавливает право прокурора на обращение в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц.
Обращение прокурора в суд обусловлено необходимостью защиты интересов неопределенного круга лиц,чьи права на охрану здоровья нарушены в силу отсутствия в аптеке необходимых лекарственных препаратов. Просил признать незаконным бездействие ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» в связи с непринятием мер по обеспечению филиала « <данные изъяты>» минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Обязать ОАО «Аптечная сеть « Омское лекарство» устранить нарушения требований законодательства об обращении лекарственных средств путем обеспечения филиала «<данные изъяты> минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. Взыскать с ответчика государственную пошлину.
В судебном заседании представитель истца, помощник прокурора Лаптева А.Н. иск поддержала по доводам, изложенным в исковом заявлении, просила его удовлетворить.
Представитель ответчика - начальник юридического отдела общества Успленьева Е.В. иск не признала, суду показала, что согласно ФЗ « Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений или назначения специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предприятиями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями и другими медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 553н от 27.07.2010 года различаются следующие виды аптек: готовых лекарственных форм, производственная, производственная с правом изготовления асептических препаратов, аптечный пункт, аптечный киоск. Положения данного приказа требуют необходимости наличия лекарственных средств в организации,но не в каждой точке отпуска. Проверке подверглась «<данные изъяты> являющаяся филиалом ОАО «Аптечная сеть « Омское лекарство». Филиалы, представительства, структурные подразделения не являются юридическим лицом, собственной гражданской правосубъектностью и правоспособностью не обладают, поэтому в качестве организаций в гражданских правоотношениях участвовать не могут, действуют от имени и в интересах юридического лица, то есть права и обязанности возникают у самого юридического лица.
На момент проверки ОАО имело в наличии указанные лекарственные средаства.
Кроме того, лекарственные средства: ампициллин в капсулах, изосорбид динитрат в капсулах, интерферон гамма в форме лиофилизата для приготовления раствора для интерназального введения, осельтамивир в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь,сальбутамол в форме раствора для ингаляций, могут быть выданы гражданину только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года № 785 « О порядке отпуска лекарственных средств» п.2.12 рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок,не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение.
В соответствии с п.2.11 вышеназванного приказа № 785 в случае отсутствия в аптечном учреждении выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства не входящего в Перечень лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента. В аптеке имеются лекарственные средства, включенные в Минимальный перечень лекарственных препаратов согласно Приказу № 805н, но не все формы. Разные формы одного и того же лекарственного средства не отличаются по своему действию. Со своей стороны они принимали меры для приобретения всех лекарственных средств, направляли поставщикам, которых у них 11, заявки и получали ответы, что часть из этих препаратов не могут быть поставлены, например: ампициллин в капсулах, ацетилцистеин ( порошок для приготовления р-ра для приема внутрь), ацикловир ( крем), дексаметазон ( мазь), изосорбид динитрат( капсулы), клотримозол ( гель), интерферон, осельтамивир ( порошок для приготовления суспензии).
Также некоторые препараты не могли быть им поставлены, так как не были зарегистрированы, например ампициллин в капсулах, дексаметазон мазь, изосорбид динитрат капсулы; а таких лекарственных средств как ацетилцистеин порошок для приготовления р-ра для приема внутрь, клотримазол гель, осельтамивир порошок для приготовления суспензии не было у поставщиков в наличии.. ОАО « Аптечная сеть «Омское лекарство» предприняло действия по приобретению всех форм лекарственных средств, включенных в Минимальный ассортимент, что не может расцениваться, как бездействие.
Заведующая аптеки № ФИО4 суду показала,что знала,что указанные прокуратурой лекарства отсутствуют в аптеке на день проверки, но заяви поставщикам делаются ими ежедневно. У них установлена модемная программа с поставщиками и по ней видно какие лекарства есть у поставщиков, а каких нет. По этой программе она и делает заявки в электронном виде ежедневно,но не все лекарства, включенные в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеются у поставщиков. Также установлена электронная программа, которая отслеживает имеющиеся в наличии лекарства и выдает, какие из них необходимо пополнить. Бывает и так, что в ОАО « Аптечная сеть» лекарство есть, но оно находится в карантинной зоне и не может быть им поставлено, например так было с парацетомолом. Он был в наличии в обществе, но был в карантинной зоне и не мог быть им отправлен. Считает,что они не нарушают права граждан, так как, если лекарство выписано по рецепту и его нет в наличии на сегодняшний день,то в течение 5-ти дней, как положено по приказу, они это лекарство продают пациенту. Лекарства поступают им ежедневно и если утром какого-нибудь лекарства не было, то оно появляется после обеда или на другой день. Клиентам они это разъясняют и никаких жалоб с их стороны не было.
Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд считает,что иск подлежит частичному удовлетворению.
В соответствии со ст. 1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 20.07.1993г. № 5487-1 охрана здоровья граждан-это совокупнеость мер политического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья.
Гражданам Российской Федерации гарантируется право на охрану здоровья в соответствии с Конституцией РФ, общепризнанными принципами и международными нормами и международными договорами РФ, Конституциями( Уставами) субъектов РФ.
Статьей 2 указанных Основ установлены основные принципы охраны здоровья граждан : соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет профилактических мер в области охраны здоровья граждан; доступность медико-социальной помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, предприятий, учреждений и организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.
Согласно ст. 52 Федерального Закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями ( амбулаториями), фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами ( отделениями) общей врачебной ( семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В силу ст. 53 ФЗ № 61-ФЗ организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке:
другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств
аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям и другим специализированным организациям и учреждениям.
Пунктами 1,6 статьи 55 ФЗ № 61 предусмотрено,что розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в РФ или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Как установлено в судебном заседании из показаний представителя истца, ответчика и заинтересованного лица представитель ответчика и заинтересованное лицо признали факт того,что на момент проверки, проведенной Исилькульской межрайонной прокуратурой, а именно на 14.02.2011 года в наличии в аптеке №, филиале ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» не было указанных в исковом заявлении лекарств из минимального ассортимента, установленного приказом Министерства здравоохранения и социального развития № 805 н. Однако представитель ответчика и заведующая аптекой № не согласились с тем,что они проявили незаконное бездействие по вопросу приобретения лекарственных препаратов.
Они показали,что работают с несколькими поставщиками, которым ежедневно делают заявки для пополнения запасов лекарственных препаратов в электронном виде, по установленной компьютером программе. Однако не все их заявки своевременно выполняются, поскольку у поставщиков с которыми они работают не всегда бывают в наличии все, запрашиваемые ими лекарственные препараты, или их лекарственные формы не зарегистрированы на тот момент, также у них имелись на момент проверки препараты, например: активированный уголь, ампициллин, которые были в таблетках, а не в капсулах., но лечебные свойства препаратов от формы их выпуска не изменяется. В обоснование своих возражений представитель ответчика представила ответ поставшика ЗАО «<данные изъяты>», в котором они объясняют причину по которой не могут в настоящее время организовать поставку лекарственных препаратов : активированного угля в капсулах, ампициллина в капсулах и других. Поставщика ООО « <данные изъяты>», который также указывает причину по которой не могут поставить такие препараты,как ампициллин в капсулах, дексаметазон мазь, изосорбид динитрата в капсулах ввиду того,что лекарственная форма не зарегистрирована; ацелилцистеин, клотримазол гель, осельтамивир, так как их нет в наличии у поставщика.
Из заявок от 09.03.2011 года следует,что ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» просит организовать поставку лекарственных препаратов с учетом конкретных форм выпуска, составляющих минимальный ассортимент для медицинского применения
Из ответа ЗАО «<данные изъяты>» от 10.03.2011г. следует,что организовать поставку лекарственных препаратов активированный уголь в капсулах, ацетилцистеин ( порошок для приготовления р-ра для приема внутрь), ампициллин в капсулах, ацикловир ( крем), диксаметазон ( мазь), изосорбид динитрат ( капсулы), клотримазол ( гель), интерферон, осельтамивир в настоящее время не могут.
Из ответа ООО «<данные изъяты>» от 14.03.2011 года следует,что у них нет возможности поставить ампициллин в капсулах, дексаметазон мазь,изосорбид динитрат в капсулах, так как лекарственная форма не зарегистрирована; ацетилцистеин, клотримазол гель, осельтамивир- так как их нет в наличии.
Согласно реестра договоров поставок между ОАО « Аптечная сеть « Омское лекарство» на 2011год следует,что они работают с 11-ю поставщиками.
Из товарных накладных следует, что в настоящее время все лекарственные препараты из минимального ассортимента, указанные в исковом заявлении в наличии в аптеке № имеются.
Согласно Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005г. № 785 « О порядке отпуска лекарственных средств» рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение.
В случае отсутствия в аптечном учреждении выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача, а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения может осуществлять синонимическую замену лекарственного средства с согласия пациента.
Таким образом, Порядком отпуска лекарственных средств установлено,что рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент, могут обслуживаться в срок не превышающий пяти рабочих дней, это касается и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецептов врачей, также с согласия пациента работник аптечного учреждения может производить синонимическую замену лекарственного препарата.
Кроме того, из минимального ассортимента ряда лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 805 н от 15.09.2010 года следует,что они выпускаются, как в форме таблеток, так и в форме капсул, например активированный уголь, ампициллин; ацикловир выпускается как в форме крема, так и в форме геля и таблеток. Из показаний представителя ответчика следует, что лекарство не изменяет своих лечебных свойств в зависимости от формы выпуска. Из искового заявления следует,что таких препаратов как активированный уголь и ампициллин в аптеке № не было в форме капсул, а в форме таблеток они были и могли приобретаться пациентами, нуждающимися в них, тем более,что из показаний представителя ответчика и представленных ответов поставщиков, следует,что активированный уголь и ампициллин в капсулах это дефектура, то есть в наличии их нет.
Исходя из изложенного суд считает,что если лекарственные препараты имеются в одной форме и отсутствуют в другой форме- это не препятствует реализации прав граждан на приобретение этого лекарственного препарата в аптеке №.
Таким образом, суд находит,что ОАО « Аптечная сеть «Омское лекарство» и его филиал «<данные изъяты> №» не бездействовали, а принимали соответствующие меры по приобретению лекарственных препаратов минимального ассортимента для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Следовательно исковые требования подлежат удовлетворению только в части обязывания ответчика устранить нарушения требований законодательства об обращении лекарственных средств и не допускать их в будущем.
Руководствуясь ст. 194-199 ГПК РФ, суд
Р Е Ш И Л:
Иск удовлетворить частично.
Обязать ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» устранить нарушения требований законодательства об обращении лекарственных средств путем обеспечения филиала «<данные изъяты> минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Взыскать с ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» госпошлину в доход государства в сумме 200 рублей, в остальной части иска отказать.
Решение может быть обжаловано в Омский областной суд в течение 10 дней со дня изготовления мотивированного решения суда, путем подачи жалобы в Исилькульский городской суд.
Судья: Хурцилава Т.Е.
Мотивированное решение суда изготовлено 25.03.2011 года.