Дело № 2-132/2011
Р Е Ш Е Н И Е
Именем Российской Федерации
Судья Исилькульского городского суда Омской области Хурцилава Т.Е.
при секретаре Буяковой Ж.А.
рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Исилькуле 22 марта 2011 года гражданское дело по иску Исилькульского межрайонного прокурора в интересах неопределенного круга лиц к ООО «Мелиса» о признании незаконным бездействия в связи с непринятием мер по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов
У С Т А Н О В И Л:
Истец обратился в суд с указанным иском, ссылаясь на то,что в ходе проверки законодательства об обращении лекарственных средств, в деятельности аптечного пункта ООО »Мелиса» выявлены нарушения, которые затрагивают права неопределенного круга лиц на оказание медицинской помощи.
В соответствии с пп 1,5 ст.2 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан», утвержденных ВС РФ 22.07.1993 года № 5487-1, основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и ответственность организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.
Согласно чч.1,6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г.№ 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г.№ 55 утверждены Правила продажи отдельных видов товаров, перечень товаров длительного пользования. В силу п.74 Правил продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития РФ.
Приказом Министерства Здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 г.№ 805н утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Проверкой установлено, что в нарушение вышеуказанных норм в аптечном пункте ООО «Мелиса» отсутствуют лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. Так, отсутствуют лекарственные препараты: активированный уголь в капсулах, ампициллин в капсулах, амоксицилин в капсулах, ацетилцистеин в гранулах для приготовления раствора для приема внутрь, ацикловир в форме крема для наружного применения, гидрокортизон в форме крема для наружного применения, дексаметазон в форме мази для наружного применения, занамивир в капсулах, интерферон альфа-2 в форме геля для наружного применения, лиофилизата для приготовления суспензии для приема внутрь, клотримазол в форме геля для наружного применения, ко-тримоксазол в форме суспензии для приема внутрь, левоментола раствор в ментил изовалерате в форме таблеток, омепразол в форме таблеток, осельтамивир в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, сальбутамол в форме раствора для ингаляций,спиронолактон в форме капсул. Таким образом, в деятельности администрации ООО «Мелиса» допускаются грубые нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, что препятствует реализации прав граждан на охрану здоровья.
Ст. 45 ГПК РФ устанавливает право прокурора на обращение в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц.
Обращение прокурора в суд обусловлено необходимостью защиты интересов неопределенного круга лиц,чьи права на охрану здоровья нарушены в силу отсутствия в аптеке необходимых лекарственных препаратов. Просил признать незаконным бездействие администрации ООО «Мелиса» в связи с непринятием мер по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Обязать администрацию ООО «Мелиса» устранить нарушения требований законодательства об обращении лекарственных средств путем обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. Взыскать с ответчика государственную пошлину.
В судебном заседании представитель истца, помощник прокурора Лаптева А.Н. иск поддержала по доводам, изложенным в исковом заявлении, просила его удовлетворить.
Ответчица -учредитель и директор ООО «Мелиса» ФИО3 иск признала, суду показала, что действительно на день проверки в аптечном пункте ООО «Мелиса» не было тех лекарств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, которые указаны в исковом заявлении. Причина этого в том,что указанных препаратов в тот момент не было у поставщиков, с которыми они работают. Они в основном работают с пятью поставщиками : ЗАО НПК «<данные изъяты>», ЗАО « <данные изъяты>», ООО «<данные изъяты> ЗАО «<данные изъяты>», ЗАО «<данные изъяты>». Лекарственные препараты они заказывают ежедневно по интернету в электронном виде и они поставляются им также ежедневно кроме субботы и воскресенья. 14.02.2011 года, когда проводилась проверка, был как раз понедельник и заказанные ранее лекарственные препараты должны были поступить в этот день. Если поставщик прислал отказ в каком-либо лекарственном препарате, то заявка перебирается на другого поставщика. В настоящее время имеются ответы от поставщиков об отсутствии в наличии таких препаратов, как уголь активированный в капсулах, гидрокартизон крем, дексаметазон мазь. Остальные препараты получены от поставщиков о чем свидетельствуют счета-фактуры и товарные накладные. Кроме того, по рецептам врачей они имеют право обслуживать граждан в течение 5-ти дней. Это касается и лекарств, которые отпускаются без рецептов. Им каждый день поставляются лекарства и если в настоящий момент лекарства нет, оно может появиться после обеда или на другой день, о чем они ставят в известность покупателей и никаких жалоб на отсутствие лекарств у них нет. Меры по устранению допущенных нарушений приняты и они постараются больше таких нарушений не допускать.
Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд считает,что иск подлежит удовлетворению.
В соответствии со ст. 1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 20.07.1993г. № 5487-1 охрана здоровья граждан-это совокупность мер политического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья.
Гражданам Российской Федерации гарантируется право на охрану здоровья в соответствии с Конституцией РФ, общепризнанными принципами и международными нормами и международными договорами РФ, Конституциями( Уставами) субъектов РФ.
Статьей 2 указанных Основ установлены основные принципы охраны здоровья граждан : соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет профилактических мер в области охраны здоровья граждан; доступность медико-социальной помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, предприятий, учреждений и организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.
Согласно ст. 52 Федерального Закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями ( амбулаториями), фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами ( отделениями) общей врачебной ( семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В силу ст. 53 ФЗ № 61-ФЗ организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке:
другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств
аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям и другим специализированным организациям и учреждениям.
Пунктами 1,6 статьи 55 ФЗ № 61 предусмотрено,что розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в РФ или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Из Устава ООО «Мелиса» следует,что единственным участником общества является ФИО3,имеющая право действовать без доверенности от имени юридического лица.
Согласно Устава ООО «Мелиса», утвержденного на собрании учредителей 09.11.2009 года целью деятельности Общества является получение прибыли. Предметом деятельности Общества являются розничная торговля фармацевтическими товарами, медицинскими товарами и ортопедическими изделиями, иные виды деятельности, не запрещенные действующим законодательством РФ.
Свидетельством о постановке на учет в налоговом органе подтверждается,что ООО «Мелиса» поставлено на учет в Межрайонной инспекции ФНС № 3 по Омской области. Сведения о ООО «Мелиса» внесены в ЕГРЮЛ на основании Свидетельства № № года.
Лицензией № № от ДД.ММ.ГГГГ года, выданной Министерством здравоохранения Омской области подтверждается, что ООО «Мелиса» имеет право на осуществление фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном в г.Исилькуле по ул. Коммунистическая 23- розничная торговля лекарственными средствами.
Как установлено в судебном заседании ответчица признала факт того,что на момент проверки, проведенной Исилькульской межрайонной прокуратурой, а именно на 14.02.2011 года в наличии в аптечном пункте ООО «Мелиса» не было указанных в исковом заявлении лекарств из минимального ассортимента, установленного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 805 н, а также, что по вопросу приобретения лекарственных препаратов минимального ассортимента она проявила незаконное бездействие.
Признание иска ответчиком является достаточным основанием для удовлетворения судом требований истца.
Суд считает, что незаконное бездействие ФИО3 выразилось в том,что она ежедневно не осуществляла контроль за наличием в аптечном пункте минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не контролировала составление заявок поставщикам на лекарственные препараты и выполнение указанных заявок, не анализировала причины отказов по заявкам и не принимала необходимые меры для устранения этих нарушений.
Из ответов поставщиков ЗАО «<данные изъяты>», НПК «<данные изъяты>», Фармацевтическая компания «<данные изъяты>», ЗАО «<данные изъяты> следует, что на 14.02.2011 года в наличии не было следующих лекарственных препаратов: активированный уголь в капсулах, омепразол ( табл), гидрокартизон крем для наружного применения, дексаметазон мазь. Однако поставщики не указывают, что в наличии не было таких лекарственных препаратов, как изосорбид динитрат ( капсулы), клотримазол ( гель), ампициллин в капсулах, ацикловир в форме крема, ампициллин в капсулах, ацетилцисстеин в гранулах для приготовления раствора, занамивир в форме порошка для инголяций, ингавирин в капсулах, интерферон альфа-2 в форме геля, лиофилизата для приготовления суспензии, ко-тримоксазола в форме суспензии, левоментола раствор в ментил изовалерате в форме таблеток, осельтамивир в форме порошка, сальбутамола в форме раствора для ингаляций которых также не было в наличии в этот период в аптечном пункте ООО «Мелиса».
Из товарных накладных следует, что в настоящее время такие лекарственные препараты из минимального ассортимента, как амоксициллин в капсулах, ацетилцестеин в гранулах, ацикловир крем, занамивир в форме порошка, интерферон альфа-2 в форме геля, лиофилизата для приготовления суспензии, клотримазол гель, ко-тримаксозод в форме суспензии, левоментола раствор в ментил изовалерате в форме таблеток, осельтамивир, омепразол, спиронолактон, указанные в исковом заявлении, в наличии в аптечном пункте ООО «Мелиса» имеются.
Согласно Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005г. № 785 « О порядке отпуска лекарственных средств» рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение.
В случае отсутствия в аптечном учреждении выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача, а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения может осуществлять синонимическую замену лекарственного средства с согласия пациента.
Таким образом, Порядком отпуска лекарственных средств установлено,что рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент, могут обслуживаться в срок не превышающий пяти рабочих дней, это касается и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецептов врачей, также с согласия пациента работник аптечного учреждения может производить синонимическую замену лекарственного препарата.
Исходя из изложенного в деятельности администрации ООО «Мелиса» на день проверки имелись нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, которые выразились в том,что администрация Общества не принимала действенных мер к обеспечению наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, чем нарушались права граждан РФ в области охраны здоровья.
Таким образом, поскольку ответчик признал иск в полном объеме, суд принимает данное признание и считает иск подлежащим удовлетворению.
Исходя из изложенного и руководствуясь ст. 194-199 ГПК РФ, суд
Р Е Ш И Л:
Иск удовлетворить.
Признать незаконным бездействие администрации ООО «Мелиса» в связи с непринятием мер по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Обязать администрацию ООО «Мелиса» устранить нарушения требований законодательства об обращении лекарственных средств путем обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Взыскать с ООО «Мелиса» госпошлину в доход государства в сумме 200 рублей.
Решение может быть обжаловано в Омский областной суд в течение 10 дней со дня изготовления мотивированного решения суда, путем подачи жалобы в Исилькульский городской суд.
Судья: Хурцилава Т.Е.
Мотивированное решение суда изготовлено 28.03.2011 года.